Noromectin Pour-on 5 mg / ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Folgende Situationen sollten unbedingt vermieden werden, da sie das Risiko der Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zu einer unwirksamen Therapie führen können.

• Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika derselben Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
• Unterdosierung aufgrund einer zu niedrigen Schätzung des Körpergewichtes, falscher Verabreichung des Tierarzneimittels oder mangelnder Kalibrierung der Dosierungsvorrichtung.

Klinische Verdachtsfälle von Resistenzen gegenüber Anthelminthika sollten weiter mit geeigneten Tests untersucht werden (z.B. Eizahl-Reduktionstest). Wo die Tests stark auf eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum einer anderen Klasse mit einem anderen Wirkungsmechanismus verwendet werden.

Bei Rindern wurde eine Resistenz gegen Ivermectin bei Ostertagia ostertagi festgestellt.. Daher sollte die Anwendung des Tierarzneimittels auf lokalen (regionalen, betriebsbezogenen) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit dieser Helminthen-Spezies und Empfehlungen zur. Begrenzung der weiteren Selektion von Resistenzen gegen Anthelminthika basieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Um Sekundärreaktionen aufgrund des Absterbens von Hypoderma-Larven in der Speiseröhre oder im Rückenmark zu vermeiden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel am Ende der Schwärmzeit der Dasselfliegen anzuwenden, bevor die Larven in ihre Ruhephase eintreten. Fragen Sie Ihren Tierarzt nach dem richtigen Behandlungszeitpunkt.

Rinder nicht behandeln, wenn Haut oder Fell nass sind. Rinder nicht behandeln, wenn Regen erwartet wird. Regen innerhalb von 2 Stunden nach der Behandlung kann die Wirksamkeit beeinträchtigen. Nicht aufbringen auf Hautbezirke mit Räude bedingtem Schorf oder anderen Läsionen sowie auf mit Schmutz oder Kot verunreinigte Hautpartien.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Leicht entzündlich! Fernhalten von Hitze, Funken, offener Flamme oder anderen Zündquellen!

Das Tierarzneimittel kann Haut- und Augenreizung verursachen. Der Anwender sollte sorgfältig darauf achten, nicht sich selbst oder andere Personen mit dem Präparat zu benetzen. Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Gummihandschuhen und Gummitstiefeln und einem wasserundurchlässigen Overall tragen.

Schutzkleidung sollte nach Gebrauch gewaschen werden. Bei versehentlichem Hautkontakt die benetzte Partie unverzüglich mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen unverzüglich mit Wasser ausspülen und einen Arzt aufsuchen.

Bei versehentlichem Verschlucken oder Verschütten auf die Haut sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.

Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Nach der Anwendung Hände waschen.

Nur in gut belüfteten Räumen oder im Freien anwenden.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Ivermectin wird nicht von allen Nichtzielarten gut vertragen (Fälle von Unverträglichkeit mit Todesfolgen wurden bei Hunden insbesondere Collies und Bobtails sowie bei Schildkröten berichtet).

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel kann bei Mastrindern in jedem Trächtigkeits- oder Laktationsstadium angewendet werden, vorausgesetzt die Milch ist nicht für den menschlichen Verzehr bestimmt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Ivermectin erhöht die Wirkung von GABA-Agonisten.

Überdosierung:

Im Fall einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen. Symptome von Überdosierung können Zittern, Krämpfe und Koma sein.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Übergießen.

Dosierung: 1 ml pro 10 kg Körpergewicht (basierend auf einer empfohlenen Dosierung von 500 µg Ivermectin pro kg Körpergewicht).

Anwendung: Die Lösung sollte entlang der Mittellinie des Rückens in einem schmalen Strich zwischen Widerrist und Schwanzansatz auf die Haut aufgetragen werden.

Es wird empfohlen erstsömmrige Kälber in gleichbleibender Gruppierung 3, 8 und 13 Wochen nach dem Weidegang zu behandeln, um einen optimalen Nutzen aus der anhaltenden Wirkung von Ivermectin zu erzielen. Dies kann die Tiere während der gesamten Weidesaison vor parasitär bedingter Magen-Darmentzündung und Lungenwurmbefall schützen, vorausgesetzt, sie werden auf einer festgelegten Weidefläche gehalten. Alle Kälber sollten in das Programm einbezogen werden, und es sollten keine unbehandelten Rinder auf die Weide gelassen werden. Behandelte Tiere sollten stets nach den Grundsätzen guter Tierhaltung überwacht werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Sollen Tiere gemeinsam behandelt werden, sollten sie entsprechend ihres Körpergewichtes gruppiert und mit der entsprechenden Dosis behandelt werden, um Unter- oder Überdosierungen zu vermeiden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bei Rindern bestimmt; es darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.

Press-Gieß-Dosiervorrichtung

Wichtig - Während der Füllung aufrecht halten und aufrecht lagern.

Behältnis gut verschließen und aufrecht lagern, wenn nicht in Gebrauch.

Essbare Gewebe: 28 Tage.

Nicht zugelassen zur Anwendung bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Das Tierarzneimittel darf nicht bei nicht laktierenden Milchkühen, einschließlich trächtigen Färsen innerhalb von 60 Tagen vor dem Kalben angewendet werden.

Keine bekannt.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei ihrem Tier feststellen, oder falls sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen sie dies bitte zuerst ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden.

Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Unter 30 C lagern.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 12 Monate.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Ivermectin eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Noromectin Pour-On 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder

Zusammensetzung

Jeder mL enthält:
Wirkstoff:
Ivermectin	5 mg
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V (E 131)	0,005mg
2 -Propanol	bis 1,0 ml
Klare blaue Lösung.
3.	Zieltierart(en)

Rind (Mastrind und nicht laktierendes Milchrind).

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibung unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

400324.00.01

Das Tierarzneimittel wird angeboten in 250 ml- und 1 l-Flaschen aus HDPE mit einfachem oder Doppelstutzen und Dosiersystem (Druck-Gieß-System) und 1 l-Rückenbehälter aus HDPE und 2,5 l- und 5 l- Rückenbehältern aus LDPE. Zusätzlich ist eine 7 l Kombinationspackung mit einer Dosierpistole erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{MM/YYYY}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Norbrook		Manufacturing		Ltd.
Rossmore	Industrial		Estate
Monaghan
Irland

Norbrook Laboratories Limited.

Station Works, Newry, Co. Down

Nordirland

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim Am Rhein, Germany

Tel: +49 32221852372

E-mail: PV.DEU@elancoah.com

Mitvertreiber:

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Deutschland

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Verschreibungspflichtig