Nolaid Lutschtabletten

1.1 Diese Tabletten gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel (Lokalanästhetika).

Nolaid Lutschtabletten darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocainhydrochlorid bzw. anderen Lokalanästhetika aus der Gruppe vom Amidtyp oder einen der sonstigen Bestandteile von Nolaid Lutschtabletten sind.
- Kinder unter 12 Jahren dürfen Nolaid Lutschtabletten nicht anwenden (siehe auch Abschnitt 2.2).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nolaid Lutschtabletten ist erforderlich
- bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen. Zur Vermeidung von Komplikationen dürfen Nolaid Lutschtabletten nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
- Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern erhöhen (siehe Abschnitt 2.1). Essen oder Trinken unmittelbar nach Anwendung der Tabletten sollte vermieden werden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen. Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und somit zu Schluckbeschwerden führen.
- bei Patienten mit schweren Verletzungen und/oder Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, da die Resorption (Aufnahme) des Wirkstoffes erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Krampfneigung.
- bei einer bekannten Allergie gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp, da mit einer Kreuzallergie gegen Lidocainhydrochlorid 1 H2O, dem Wirkstoff von Nolaid Lutschtabletten, gerechnet werden muss.
- bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese Umstände zu erhöhter Wirkstoff-Konzentration im Blut führen können.
a) Kinder und Jugendliche
Kinder unter 12 Jahren dürfen Nolaid Lutschtabletten nicht anwenden (siehe Abschnitt 2.1).
ür die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vor.
b) Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind sollen Sie Nolaid Lutschtabletten nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält es für eindeutig notwendig.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
c) Stillzeit
Wenn Sie Nolaid Lutschtabletten vorschriftsmäßig anwenden, ist ein Risiko für das Kind sehr unwahrscheinlich. Fragen Sie aber vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung sind keine Einschränkungen der Verkehrstüchtigkeit zu erwarten.
e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Nolaid Lutschtabletten:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
1 Tablette enthält 0,68 g Sorbitol entsprechend ca. 0,057 BE.
Bitte nehmen Sie Nolaid Lutschtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Sorbitol kann Beschwerden im Magen-Darm-Trakt und Durchfall verursachen.

Wie lange sollten Sie Nolaid Lutschtabletten anwenden?
Wenden Sie Nolaid Lutschtabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nolaid Lutschtabletten zu stark oder zu schwach ist.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Nolaid Lutschtabletten angewendet haben, als Sie sollten:
Nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.
Bei Anwendung einer sehr hohen Zahl von Nolaid Lutschtabletten ist eine Lidocain-Überdosierung möglich. Diese kann Symptome wie Unruhe, Schwindel, Übelkeit, Hör- und Sehstörungen, sowie Störungen der Koordination von Bewegungen hervorrufen. Schwere Lidocain-Überdosierungen können zu Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit, Atem- und Kreislaufversagen führen.
Wenn Sie die Einnahme von Nolaid Lutschtabletten vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben (alle 2 Stunden eine Tablette im Mund zergehen lassen) fort (mit einer maximalen Tagesdosis von 6 Lutschtabletten).
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Nolaid Lutschtabletten abgebrochen wird
Bisher sind keine Auswirkungen bekannt.
PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nolaid Lutschtabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

PM 4.1 Nebenwirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierung im Mundbereich können auftreten.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Selten:
Durch die gewünschte schmerzstillende Wirkung kann es zu einer Veränderung der Geschmackswahrnehmung oder zu einem Taubheitsgefühl der Zunge kommen. Diese Effekte bilden sich in der Regel nach kurzer Zeit zurück.
Sehr selten:
Auf Grund des Sorbitolgehaltes kann eine abführende Wirkung auftreten.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. WIE IST Nolaid Lutschtabletten AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Blisterpackung) und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Nicht über 25° C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
P6 Stand der Information:
...

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
ür Lidocain wurden nachfolgend aufgeführte Wechselwirkungen beschrieben. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass diese bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Nolaid Lutschtabletten auftreten.

• Cimetidin (Wirkstoff gegen erhöhte Magensäure) und Betablocker, insbesondere Propranolol (bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck) können zu einem Anstieg der Lidocain-Konzentration im Blut führen.
• Benzodiazepine (bestimmte Beruhigungsmittel) und Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) können zu einer Verringerung der Lidocain-Konzentration im Blut führen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nolaid Lutschtabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als

Nebenwirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierung im Mundbereich können auftreten.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
Selten:
Durch die gewünschte schmerzstillende Wirkung kann es zu einer Veränderung der Geschmackswahrnehmung oder zu einem Taubheitsgefühl der Zunge kommen. Diese Effekte bilden sich in der Regel nach kurzer Zeit zurück.
Sehr selten:
Auf Grund des Sorbitolgehaltes kann eine abführende Wirkung auftreten.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis (Blisterpackung) und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25° C lagern.
Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Stand der Information:
...

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3
61138 Niederdorfelden
Tel.: 0 61 01 - 539 300
Fax: 0 61 01 - 539 315
Internet:
e-mail:
PK 1.3 Nolaid Lutschtabletten werden angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von Halsschmerzen bei nicht-eitrigen Infektionen.
PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Nolaid Lutschtabletten BEACHTEN?
PL 2.1 Nolaid Lutschtabletten darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lidocainhydrochlorid bzw. anderen Lokalanästhetika aus der Gruppe vom Amidtyp oder einen der sonstigen Bestandteile von Nolaid Lutschtabletten sind.
- Kinder unter 12 Jahren dürfen Nolaid Lutschtabletten nicht anwenden (siehe auch Abschnitt 2.2).
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nolaid Lutschtabletten ist erforderlich
- bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen. Zur Vermeidung von Komplikationen dürfen Nolaid Lutschtabletten nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
- Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern erhöhen (siehe Abschnitt 2.1). Essen oder Trinken unmittelbar nach Anwendung der Tabletten sollte vermieden werden. Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen. Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und somit zu Schluckbeschwerden führen.
- bei Patienten mit schweren Verletzungen und/oder Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, da die Resorption (Aufnahme) des Wirkstoffes erhöht sein kann. Dies gilt insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Krampfneigung.
- bei einer bekannten Allergie gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp, da mit einer Kreuzallergie gegen Lidocainhydrochlorid 1 H2O, dem Wirkstoff von Nolaid Lutschtabletten, gerechnet werden muss.
- bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion, da diese Umstände zu erhöhter Wirkstoff-Konzentration im Blut führen können.
PV1 a) Kinder und Jugendliche
Kinder unter 12 Jahren dürfen Nolaid Lutschtabletten nicht anwenden (siehe Abschnitt 2.1).
Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vor.
PV3 b) Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind sollen Sie Nolaid Lutschtabletten nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält es für eindeutig notwendig.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
PV4 c) Stillzeit
Wenn Sie Nolaid Lutschtabletten vorschriftsmäßig anwenden, ist ein Risiko für das Kind sehr unwahrscheinlich. Fragen Sie aber vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
PV5 d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung sind keine Einschränkungen der Verkehrstüchtigkeit zu erwarten.
PV6 e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Nolaid Lutschtabletten:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
1 Tablette enthält 0,68 g Sorbitol entsprechend ca. 0,057 BE.
Bitte nehmen Sie Nolaid Lutschtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Sorbitol kann Beschwerden im Magen-Darm-Trakt und Durchfall verursachen.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Für Lidocain wurden nachfolgend aufgeführte Wechselwirkungen beschrieben. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass diese bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Nolaid Lutschtabletten auftreten.

• Cimetidin (Wirkstoff gegen erhöhte Magensäure) und Betablocker, insbesondere Propranolol (bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck) können zu einem Anstieg der Lidocain-Konzentration im Blut führen.
• Benzodiazepine (bestimmte Beruhigungsmittel) und Barbiturate (bestimmte Schlafmittel) können zu einer Verringerung der Lidocain-Konzentration im Blut führen.

PC3 3. WIE IST Nolaid Lutschtabletten ANZUWENDEN?
PMX Wenden Sie Nolaid Lutschtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.