Nitrendipin Aristo darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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bei instabiler Angina pectoris;
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bei akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der ersten 4 Wochen;
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wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit;
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wenn Sie Rifampicin (Mittel gegen Tuberkulose) anwenden.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nitrendipin Aristo einnehmen.
Eine besonders sorgfĂ€ltige Ă€rztliche Ăberwachung ist erforderlich bei Patienten mit nicht ausreichend behandelter HerzmuskelschwĂ€che (dekompensierte Herzinsuffizienz).
Patienten mit eingeschrÀnkter Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kann der Abbau des Arzneimittels im Körper verzögert sein. Um unerwĂŒnscht starke Blutdrucksenkungen (Hypotension) zu vermeiden, ist eine Verringerung der Dosis notwendig.
In diesem Fall wird Sie Ihr Arzt zunĂ€chst mit 1 Filmtablette Nitrendipin Aristo 10 mg tĂ€glich (entsprechend 10 mg Nitrendipin) unter hĂ€ufiger Blutdruckkontrolle behandeln (siehe Abschnitt 3. âWie ist Nitrendipin Aristo einzunehmen?â). Sollte der Blutdruck dennoch zu stark absinken, ist gegebenenfalls ein PrĂ€paratewechsel erforderlich.
Gelegentlich kann es, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zum Auftreten von Angina- pectoris-AnfÀllen bzw. bei Patienten mit bestehender Angina pectoris zu einer Zunahme von HÀufigkeit, Dauer und Schweregrad der AnfÀlle kommen. Vereinzelt ist das Auftreten eines Herzinfarktes beschrieben worden.
Der Wirkstoff in Nitrendipin Aristo, Nitrendipin, wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom F 3A4) abgebaut. Durch andere Arzneimittel kann dieses
Enzymsystem gehemmt oder verstĂ€rkt werden. Hierdurch können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Nitrendipin Aristo verĂ€ndert werden (siehe auch Abschnitt 2. âEinnahme von
Nitrendipin Aristo zusammen mit anderen Arzneimittelnâ).
Wenn Sie Nitrendipin Aristo gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem hemmen, einnehmen, kann dies eine verstÀrkte Wirkung, aber auch verstÀrkt auftretende Nebenwirkungen von Nitrendipin Aristo zur Folge haben. Hierzu zÀhlen z. B. folgende Arzneimittel:
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bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin)
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bestimmte Anti-HIV-Arzneimittel (z. B. Ritonavir)
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bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol)
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Nefazodon und Fluoxetin (Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung, Antidepressiva)
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Quinupristin/Dalfopristin (Antibiotika)
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ValproinsÀure (Mittel zur Behandlung der Epilepsie)
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Cimetidin und Ranitidin (Mittel gegen Magen- und DarmgeschwĂŒre)
Wenn Nitrendipin Aristo zusammen mit einem dieser Arzneimittel angewendet wird, sollte der Blutdruck ĂŒberwacht werden und, falls erforderlich, eine Verringerung der Nitrendipin Aristo- Dosis in Betracht gezogen werden.
Kinder und Jugendliche
Ăber die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Einnahme von Nitrendipin Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nitrendipin Aristo?
Der Wirkstoff von Nitrendipin Aristo, Nitrendipin, wird unter Beteiligung eines bestimmten Enzymsystems (Cytochrom F 3A4) abgebaut. Daher kann die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses Enzymsystem beeinflussen, grundsĂ€tzlich zu Wechselwirkungen dieser Arzneimittel mit Nitrendipin Aristo fĂŒhren.
Sowohl das AusmaĂ wie auch die Dauer der Wechselwirkungen sollten in Betracht gezogen werden, wenn Nitrendipin Aristo zusammen mit den nachfolgend aufgefĂŒhrten Arzneimitteln eingenommen werden soll.
AbschwÀchung der Wirkung von Nitrendipin Aristo durch andere Arzneimittel
Rifampicin (Mittel gegen Tuberkulose)
Nitrendipin Aristo darf nicht gleichzeitig mit Rifampicin angewendet werden, da die Wirkung von Nitrendipin Aristo zu sehr abgeschwÀcht wird.
Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie)
Es muss mit einer verringerten Wirksamkeit von Nitrendipin Aristo gerechnet werden. Gegebenenfalls kommt eine Steigerung der Dosis von Nitrendipin Aristo in Betracht. Nach Beendigung der Anwendung von Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin kann eine erneute Anpassung der Dosis von Nitrendipin Aristo erforderlich sein.
VerstĂ€rkung der Nitrendipin Aristo-Wirkung und -Nebenwirkungen durch andere Arzneimittel Bei gleichzeitiger Anwendung von Nitrendipin Aristo mit einem der nachfolgend aufgefĂŒhrten Arzneimittel sollte der Blutdruck ĂŒberwacht und die Nitrendipin Aristo-Dosis ggf. verringert werden:
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bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin)
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bestimmte Anti-HIV-Arzneimittel (z. B. Ritonavir)
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bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol)
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Nefazodon und Fluoxetin (Mittel gegen krankhaft-traurige Verstimmung, Antidepressiva)
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Quinupristin/Dalfopristin (Antibiotika)
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ValproinsÀure (Mittel zur Behandlung der Epilepsie)
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Cimetidin und Ranitidin (Mittel gegen Magen- und DarmgeschwĂŒre)
Wie beeinflusst Nitrendipin Aristo die Wirkung anderer Arzneimittel?
Blutdrucksenkende Arzneimittel
Die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel verschiedener Wirkstoffgruppen kann durch Nitrendipin Aristo verstÀrkt werden, z. B. von:
Digoxin (Wirkstoff zur StÀrkung der Herzkraft)
Durch Nitrendipin Aristo kann die Konzentration von Digoxin im Blut ansteigen. Auf Anzeichen einer Digoxin-Ăberdosierung sollte geachtet werden und, falls notwendig, die Digoxin-Dosis vom Arzt reduziert werden.
Muskelrelaxanzien (Mittel, die bei der Narkose zur Muskelerschlaffung eingesetzt werden)
Unter der Therapie mit Nitrendipin Aristo können IntensitÀt und Dauer der Wirkung von Muskelrelaxanzien wie z. B. Pankuronium gesteigert sein.
Einnahme von Nitrendipin Aristo zusammen mit GetrÀnken
Durch Grapefruitsaft kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrendipin Aristo verstĂ€rkt auftreten. Dieser Effekt hĂ€lt ĂŒber mindestens 3 Tage nach der letzten Einnahme von Grapefruitsaft an. Im zeitlichen Zusammenhang mit der Nitrendipin Aristo-Behandlung sollte deshalb der Genuss von Grapefruit bzw. Grapefruitsaft vermieden werden (siehe Abschnitt 3. âWie ist Nitrendipin Aristo einzunehmen?â).
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit
WĂ€hrend der Schwangerschaft dĂŒrfen Sie Nitrendipin Aristo nicht einnehmen (siehe auch Abschnitt 2.
âNitrendipin Aristo darf nicht eingenommen werdenâ), da tierexperimentelle Studien mit dem
Wirkstoff Nitrendipin Hinweise auf FruchtschÀdigungen (Missbildungen) ergeben haben. Ausreichende Erfahrungen beim Menschen liegen nicht vor.
Nitrendipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch ĂŒber. Da keine Erfahrungen ĂŒber mögliche Auswirkungen auf den SĂ€ugling vorliegen, mĂŒssen Sie abstillen, wenn wĂ€hrend der Stillzeit eine
Behandlung mit Nitrendipin Aristo notwendig ist (siehe auch Abschnitt 2. âNitrendipin Aristo darf nicht eingenommen werdenâ).
In EinzelfĂ€llen wurde bei der kĂŒnstlichen Befruchtung unter RĂŒckĂŒbertragung der befruchteten Eizelle in die GebĂ€rmutter eine BeeintrĂ€chtigung der Spermienfunktion mit der Anwendung von wirkstoffĂ€hnlichen Arzneistoffen in Verbindung gebracht. In FĂ€llen, bei denen wiederholte kĂŒnstliche Befruchtungen erfolglos blieben und bei denen keine andere ErklĂ€rung dafĂŒr gefunden werden kann, sollte eine Nitrendipin Aristo-Behandlung des Mannes als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeintrĂ€chtigt werden. Dies gilt in verstĂ€rktem MaĂe bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und PrĂ€paratewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Nitrendipin Aristo enthÀlt Sucrose
Jede Filmtablette enthĂ€lt 0,32 mg Sucrose. Bitte nehmen Sie Nitrendipin Aristo erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.