Was ist es und wofür wird es verwendet?
Nikotin 4 mg Kaugummi ist ein Tabakentwöhnungsmittel
von:
Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Pfizerstr. 1
76139 Karlsruhe
Tel.: 0721 / 6101-04
Fax: 0721 / 6203-04
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Wirkstoff(e) | Nicotin |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | McNeil Consumer Healthcare GmbH |
Betäubungsmittel | Nein |
ATC Code | N07BA01 |
Pharmakologische Gruppe | Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen |
Medikament | Wirkstoff(e) | Zulassungsinhaber |
---|---|---|
Nikaloz Minze 2 mg Pastillen | Nicotin | Actavis Group PTC ehf |
Nicotinell 35 mg/24-Stunden-Pflaster | Nicotin | Novartis Consumer Health GmbH |
Nicotinell Kaugummi Tropenfrucht 4 mg | Nicotin | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG |
Nicorette TX Pflaster 15 mg | Nicotin | Johnson & Johnson GmbH |
Nicorette Kaugummi 4mg freshmint | Nicotin | Johnson & Johnson GmbH |
Nikotin 4 mg Kaugummi ist ein Tabakentwöhnungsmittel
von:
Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Pfizerstr. 1
76139 Karlsruhe
Tel.: 0721 / 6101-04
Fax: 0721 / 6203-04
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Nikotin 4 mg Kaugummi darf nicht angewendet werden,
Sollten Sie zu diesen Anwendungsbeschränkungen Fragen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Kinder: Nikotin 4 mg Kaugummi darf Kindern nicht verabreicht werden.
Nicotin ist eine hochgiftige Substanz. Auch in einer Dosierung, die für erwachsene Raucher durchaus verträglich ist, kann Nicotin bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungserscheinungen führen, d. h. die Einnahme von Nikotin 4 mg Kaugummi kann für Kinder lebensbedrohlich sein. Deshalb muss Nikotin 4 mg Kaugummi jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Fragen Sie bei einer der nachfolgenden Erkrankungen Ihren Arzt:
Ihr Arzt wird die Risiken einer Nicotin-Ersatztherapie gegen die des Weiterrauchens sorgfältig abwägen,
Weitere Hinweise:
Hohe Nicotinkonzentrationen im Blut mit entsprechenden Nebenwirkungen können entstehen, wenn Sie bald nach dem Kauen eines Nikotin 4 mg Kaugummi rauchen. Überlegen Sie bitte, in welchen Situationen bei Ihnen das Risiko für einen gedankenlosen Griff nach der Zigarette besonders groß ist.
Eine bereits bestehende durch Tabak verursachte Abhängigkeit von Nicotin kann auch bei Anwendung von Nicotin-Ersatzprodukten fortdauern; die Anwendung von Nicotin allein ist jedoch weniger schädlich als Tabakrauchen.
Gebissträger können wegen der Haftfähigkeit von Nikotin 4 mg Kaugummi Schwierigkeiten beim Kauen haben; in manchen Fällen ist es ihnen deshalb nicht möglich, Nikotin 4 mg Kaugummi anzuwenden. Nicht einwandfrei festsitzende Zahnplomben oder Inlays können sich beim Kauen von Nikotin 4 mg Kaugummi weiter lockern.
Jugendliche
Über die Anwendung von Nikotin 4 mg Kaugummi bei jugendlichen Rauchern unter 18 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Die Anwendung sollte bei diesen Personen erst nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Nicotin kann fruchtschädigend wirken. Frauen mit Kinderwunsch sollten daher ein durch Nicotinzufuhr unterstütztes Raucherentwöhnungsprogramm abgeschlossen haben, bevor es zu einer Schwangerschaft kommt, und dann jegliche Nicotinzufuhr vermeiden. Schwangere Raucherinnen sollten eine Raucherentwöhnung ohne Unterstützung von nicotinhaltigen Arzneimitteln durchführen. Der Einsatz von Nikotin 4 mg Kaugummi sollte nur dann erwogen werden, wenn die Gefahr des Weiterrauchens besteht. In diesem Fall muss der Arzt die Risiken des Weiterrauchens (möglicherweise höhere Nicotinplasmaspiegel, schädliche Substanzen aus dem Tabakrauch) gegen das Risiko der Nicotin-Ersatzbehandlung abwägen.
Stillzeit
Nicotin geht in die Muttermilch über. Bei Anwendung von Nikotin 4 mg Kaugummi in therapeutischen Dosierungen können Nicotinspiegel in der Muttermilch erreicht werden, die eine Wirkung auf das Kind ausüben. Sollte eine Nicotin-Ersatzbehandlung während der Stillzeit erforderlich sein, ist der Säugling auf Flaschennahrung umzustellen.
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Wie ist Nikotin 4 mg Kaugummi anzuwenden?
Wenden Sie Nikotin 4 mg Kaugummi immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
1 Stück Nikotin 4 mg Kaugummi wird etwa 30 Minuten lang und mit Pausen gekaut, um das Nicotin aus der Kaumasse zu lösen. Es kommt vor allem darauf an, Nikotin 4 mg Kaugummi langsam zu kauen. Es sollte vermieden werden, das Kaugummi schnell und/oder intensiv zu kauen, damit das Nicotin nicht zu schnell aus der Kaumasse freigesetzt wird.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
1 Stück Nikotin 4 mg Kaugummi pro Stunde, maximal 16 Stück am Tag, wobei 8 bis 12 Stück als Richtwert gelten,
- für stark tabakabhängige Raucher (als Richtschnur kann gelten, dass ein Raucher stark tabakabhängig ist, wenn er die erste Zigarette innerhalb von 20 Minuten nach dem Aufstehen und mehr als 20 Zigaretten pro Tag raucht)
- für Raucher, die mit dem niedriger dosierten Nikotin Kaugummi 2 mg das Rauchen nicht aufgeben konnten.
Die Erfahrungen haben gezeigt, dass Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, eine geringere Anzahl Nikotin Kaugummis benötigen als die Anzahl der zuvor pro Tag gerauchten Zigaretten.
Jugendliche
Über die Anwendung von Nikotin 4 mg Kaugummi bei jugendlichen Rauchern unter 18 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Die Anwendung sollte bei diesen Personen erst nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge Nikotin 4 mg Kaugummi angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung mit Nicotin kann auftreten: bei Nichtrauchern, bei Rauchern, die vor der Behandlung mit Nikotin 4 mg Kaugummi sehr wenige Zigaretten rauchten, oder wenn während der Anwendung von Nikotin 4 mg Kaugummi zusätzlich auf anderem Wege Nicotin zugeführt wird.
Die Symptome einer Überdosierung von Nikotin 4 mg Kaugummi entsprechen denen einer akuten Nicotinvergiftung, mit Übelkeit, vermehrtem Speichelfluss, Bauchschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüchen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörstörungen und Mattigkeit. Bei starker Überdosierung können diesen Symptomen Blutdruckabfall, schwacher und unregelmäßiger Puls, Atemschwierigkeiten, Erschöpfungszustände (Prostration), Kreislaufkollaps und generalisierte Krampfanfälle folgen.
Dosierungen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung gut vertragen werden, können bei Kleinkindern schwere Vergiftungserscheinungen mit möglicherweise lebensbedrohlichem Verlauf hervorrufen.
Behandlung der Überdosierung: Bei Vergiftungserscheinungen muss die Nicotinzufuhr sofort beendet werden. Es muss umgehend ein Arzt verständigt werden.
Wenn Sie einmal eine Anwendung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
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Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben – auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Insulindosis verringern. Ebenso kann die Wirksamkeit folgender Arzneistoffe erhöht sein: Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol, Imipramin, Olanzapin, Clomipramin, Fluvoxamin, Flecainid, Pentazocin, Prazosin, Propranolol. Eine Dosissteigerung hingegen kann notwendig sein für Isoprenalin und Salbutamol.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nikotin 4 mg Kaugummi bei einigen Personen Nebenwirkungen haben. Die Nebenwirkungen sind dosisabhängig.
Der Geschmack von Nikotin 4 mg Kaugummi kann zu Beginn der Behandlung als störend empfunden werden. Das sollte Sie jedoch nicht davon abhalten, Nikotin 4 mg Kaugummi weiter zu nehmen, da man sich fast ausnahmslos nach einigen Tagen an den Geschmack gewöhnt.
Reizungen im Rachenraum, vermehrter Speichelfluss und gelegentliche Schädigungen der Mundschleimhaut können auftreten. Ebenso kann es zu Beginn der Behandlung durch häufiges Schlucken nicotinhaltigen Speichels zu Schluckauf kommen.
Wenn Sie zu Magenunverträglichkeiten neigen, kann Nikotin 4 mg Kaugummi zu einer mild verlaufenden Magenverstimmung oder zu Sodbrennen führen. Langsames Kauen mit längeren Kaupausen hilft, diese Nebenwirkung zu überwinden.
Grundsätzlich können wie beim Rauchen auch unter Nikotin 4 mg Kaugummi Nicotin-Nebenwirkungen (Kopfschmerz, Schwindel und Übelkeit, Zunahme der Herzschlagfolge, vorübergehende leichte Blutdrucksteigerung) auftreten. Allerdings kann man davon ausgehen, dass die Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Nikotin 4 mg Kaugummi wegen geringerer Nicotinspitzenkonzentrationen im Blut weniger stark ausgeprägt sind als beim Rauchen. Beim Rauchen treten neben den Nicotin-Effekten zusätzliche Risiken durch die bekannten schädigenden Einflüsse von Bestandteilen des Zigarettenrauchs wie zum Beispiel Kohlenmonoxid und Teer auf.
Einige Erscheinungen, wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, können Entzugssymptome im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung sein. Nach Einstellen des Rauchens können vermehrt Aphthen (Ausschlag auf der Mundschleimhaut) auftreten, wobei der Zusammenhang ungeklärt ist.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten | Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
Gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten | Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
Sehr selten:1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
Zentrales Nervensystem: | Häufig | Kopfschmerzen, Schwindel |
Magen-Darm-System: | Häufig | Beschwerden im Magen-Darmbereich, Schluckauf, Übelkeit, Erbrechen |
Örtliche Nebenwirkungen: | Häufig | Reizungen in Mund oder Hals, Schmerzen in den Kaumuskeln |
Herz-Kreislauf-System: | Gelegentlich | Herzklopfen |
Selten | Herzrhythmusstörungen der Vorkammer | |
Haut: | Gelegentlich | Hautrötungen, Nesselsucht |
Andere: | Selten | allergische Reaktionen (z.B. Angioödem) |
Wenn Sie sich Sorgen über Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
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Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Nikotin 4 mg Kaugummi wird bei Raumtemperatur nicht über 25 °C aufbewahrt.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information: Oktober 2004
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Pfizer Health AB
S-11287 Stockholm
in der Betriebsstätte
Norrbroplatsen 2
S-25109 Helsingborg/Schweden Nikotin 4 mg Kaugummi wird angewendet zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen. Damit unterstützt Nikotin 4 mg Kaugummi die Raucherentwöhnung. Nikotin 4 mg Kaugummi ist für stark tabakabhängige Raucher bestimmt, die vor der Behandlung mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchten.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate erhöht werden.
Nikotin 4 mg Kaugummi ist auch für Diabetiker geeignet. 1 Kaugummi enthält 600 mg Xylitol (entsprechend 0,050 BE).
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Wirkstoff(e) | Nicotin |
Zulassungsland | Deutschland |
Hersteller | McNeil Consumer Healthcare GmbH |
Betäubungsmittel | Nein |
ATC Code | N07BA01 |
Pharmakologische Gruppe | Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen |
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