Nebivolol Heumann 10 mg Tabletten

Nebivolol Heumann darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn Sie unter einer oder mehreren der folgenden Beschwerden leiden:
  • niedriger Blutdruck
  • schwere Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen
  • sehr langsamer Herzschlag (weniger als 60 Schläge pro Minute)
  • bestimmte Herzleitungsstörungen (Herzblock 2. und 3. Grades – AV-Block [ohne Herzschrittmacher])
  • Sick-Sinus-Syndrom (eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen), einschließlich eines sino-arteriellen Blocks (SA-Block)

• neu aufgetretene oder akut verschlechterte Herzleistungsschwäche oder ein Kreislaufschock aufgrund einer plötzlich aufgetretenen Herzleistungsschwäche, der eine intravenöse Behandlung zur Unterstützung Ihrer Herzfunktion erfordert
• Bronchialasthma oder pfeifendes Atemgeräusch aufgrund von Bronchialverengung (jetzt oder in der Vergangenheit)
• unbehandeltes Phäochromozytom, ein den Nieren aufliegender (in den Nebennieren befindlicher) Tumor
• Leberfunktionsstörung
• eine bestimmte Stoffwechselstörung (metabolische Azidose), z. B. diabetische Ketoazidose.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nebivolol Heumann einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen vorliegt oder auftritt:

• ungewöhnlich langsamer Herzschlag
• Brustkorbschmerz infolge eines spontan auftretenden Herzkrampfes, bezeichnet als Prinzmetal- Angina
• unbehandelte chronische Herzleistungsschwäche
• Herzblock 1. Grades (eine leichte Erregungsleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst)
• schlechte Durchblutung der Arme oder Beine, z. B. Raynaud-Krankheit oder -Syndrom, krampfartige Schmerzen beim Gehen
• anhaltende Atembeschwerden
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus): dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf den Blutzucker,
  aber es könnte die Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels (z. B. Herzklopfen, schneller Herzschlag) verdeckenund das Risiko für eine schwere Hypoglykämie erhöhen, wenn es gleichzeitig mit einer bestimmten Art von Antidiabetika, sogenannten Sulfonylharnstoffen (z. B.
  Gliquidon, Gliclazid, Glibenclamid, Glipizid, Glimepirid oder Tolbutamid), angewendet wird
• Schilddrüsenüberfunktion: dieses Arzneimittel kann die Zeichen eines ungewöhnlich schnellen Herzschlages infolge dieser Beschwerden verdecken
• Allergie: dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktion auf Pollen oder andere Stoffe, gegen die Sie allergisch sind, verstärken
• Schuppenflechte (Psoriasis, eine Hauterkrankung, die mit schuppigen rosa-farbenen Flecken einhergeht), oder wenn Sie jemals eine Schuppenflechte hatten
• wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie vor der Narkose immer Ihren Narkosearzt darüber, dass Sie Nebivolol Heumann einnehmen.

Wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden, nehmen Sie Nebivolol Heumann nicht zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche ein. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Zu Beginn der Behandlung Ihrer chronischen Herzleistungsschwäche werden Sie durch einen erfahrenen Arzt regelmäßig untersucht (siehe Abschnitt 3.).

Diese Behandlung sollte nicht plötzlich beendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies unbedingt notwendig ist (siehe Abschnitt 3.).

Kinder und Jugendliche Aufgrund fehlender Daten zum Gebrauch des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wird Nebivolol Heumann für die Anwendung bei diesen nicht empfohlen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung des Arzneimittels Nebivolol Heumann kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen von Nebivolol Heumann als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Einnahme von Nebivolol Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt immer, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel neben Nebivolol Heumann einnehmen oder erhalten:

• Arzneimittel gegen Diabetes wie Insulin oder orale Antidiabetika
• Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder Arzneimittel gegen Herzprobleme (wie Amiodaron, Amlodipin, Chinidin, Cibenzolin, Clonidin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Guanfacin, Hydrochinidin, Lacidipin, Lidocain, Methyldopa, Mexiletin, Moxonidin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Propafenon, Rilmenidin, Verapamil)
• Beruhigungsmittel (Sedativa) und Mittel gegen Psychosen (eine psychische Erkrankung), z. B. Barbiturate (auch bei Epilepsie eingesetzt), Phenothiazin (auch gegen Erbrechen und Übelkeit verwendet), Levomepromazin und Thioridazin
• Arzneimittel gegen Depressionen, z. B. Amitriptylin, Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion
• Arzneimittel, die zur Narkose während einer Operation angewendet werden
• Arzneimittel gegen Bronchialasthma, eine verstopfte Nase oder bestimmte Augenbeschwerden wie Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) oder zur Pupillenerweiterung
• Baclofen (ein Arzneimittel zur Behandlung einer erhöhten Muskelspannung); Amifostin (ein Arzneimittel mit Schutzfunktionen, das während einer Krebsbehandlung angewendet wird)
• Chloroquin (Medikament zur Behandlung von Malaria)
• Terbinafin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)

Alle diese Arzneimittel können ebenso wie Nebivolol den Blutdruck und/oder die Herzfunktion beeinflussen.

Arzneimittel zur Behandlung überhöhter Magensäurebildung oder von Magengeschwüren (Antazida), z. B. Cimetidin: Sie sollten Nebivolol Heumann während einer Mahlzeit und das Antazidum zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Einnahme von Nebivolol Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft Nebivolol Heumann sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.

Stillzeit Während der Stillzeit wird die Einnahme nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit Es liegen nur begrenzte Daten vom Menschen zu den Auswirkungen von Nebivolol auf die Fruchtbarkeit vor. Es sind keine präklinischen Daten verfügbar.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann zu Schwindel oder Müdigkeit führen. Sollten Sie davon betroffen sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Nebivolol Heumann enthält Lactose Bitte nehmen Sie Nebivolol Heumann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nebivolol Heumann enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nebivolol Heumann kann vor, während oder nach dem Essen eingenommen werden, wahlweise auch unabhängig von den Mahlzeiten. Die Tablette wird am besten mit etwas Wasser eingenommen.

Nebivolol Heumann 10 mg Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Behandlung des erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)

• Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Nebivolol einmal am Tag. Die Dosis sollte möglichst zur selben Tageszeit eingenommen werden.
• Ältere Patienten und Patienten mit einer Nierenerkrankung beginnen üblicherweise mit 2,5 mg Nebivolol täglich.
• Der blutdrucksenkende Effekt tritt nach 1 – 2 Wochen Behandlung zutage. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.

Behandlung der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)

• Ein erfahrener Arzt wird Ihre Behandlung beginnen und engmaschig überwachen.
• Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit 1,25 mg pro Tag einleiten. Dies kann nach 1 – 2 Wochen auf 2,5 mg pro Tag, dann auf 5 mg pro Tag und dann auf 10 mg pro Tag erhöht werden, bis die für Sie richtige Dosis erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen bei jedem Schritt die für Sie geeignete Dosis verordnen, und Sie sollten seine Anweisungen genau befolgen.
• Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg am Tag.
• Zu Behandlungsbeginn sowie bei jeder Dosiserhöhung ist es notwendig, dass Sie für 2 Stunden durch einen erfahrenen Arzt sorgfältig überwacht werden.
• Ihr Arzt kann, falls notwendig, Ihre Dosis verringern.
• Sie sollten die Behandlung nicht plötzlich abbrechen, da dies Ihre Herzleistungsschwäche verschlechtern kann.
• Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• Nehmen Sie Ihr Arzneimittel einmal täglich ein, vorzugsweise etwa zur selben Tageszeit.

Wenn Sie von Ihrem Arzt die Anweisung erhalten haben, täglich ¼ (eine viertel) oder ½ (eine halbe) Tablette von Nebivolol Heumann 10 mg einzunehmen, entnehmen Sie bitte der untenstehenden Anleitung, wie Nebivolol Heumann 10 mg Tabletten mit Kreuzbruchkerbe zu brechen sind.

• Legen Sie die Tabletten mit der Kreuzbruchkerbe nach oben auf eine glatte, feste Unterlage (z. B. einen Tisch oder eine Arbeitsplatte).
• Brechen Sie die Tablette entzwei, indem Sie mit den Zeigefingern beider Hände entlang einer Bruchkerbe drücken (Abbildungen 1 und 2).
• Tablettenviertel erhalten Sie, indem Sie die Hälften auf die gleiche Art entzweibrechen (Abbildungen 3 und 4).

Abbildungen 1 und 2: Leichtes Brechen der Nebivolol 10 mg-Tablette mit Kreuzbruchkerbe in zwei Hälften.

Abbildungen 3 und 4: Leichtes Brechen der halben Nebivolol 10 mg-Tablette mit Kreuzbruchkerbe in Viertel.

• Ihr Arzt kann bei Ihrer Behandlung Nebivolol Heumann auch mit anderen Arzneimitteln kombinieren.
• Nicht bei Kindern oder Jugendlichen anwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Nebivolol Heumann eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker darüber. Die häufigsten Symptome und Zeichen einer Überdosierung von Nebivolol Heumann sind sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), der zu einer Ohnmacht führen kann, Atemnot wie bei Bronchialasthma (Bronchospasmus) und plötzlich auftretende akute Herzleistungsschwäche. Bis zum Eintreffen des Arztes können Sie medizinische Kohle (erhältlich in Ihrer Apotheke) einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Heumann vergessen haben Wenn Sie einmal eine Dosis Nebivolol Heumann vergessen haben, es aber wenig später bemerken, dann nehmen Sie diese Tagesdosis wie üblich ein. Liegt jedoch bereits ein großer Zeitverzug vor (z. B. einige Stunden), sodass schon bald die nächste Dosis fällig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste, planmäßige, übliche Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Ein wiederholtes Auslassen sollte jedoch vermieden werden.

Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Heumann abbrechen Bevor Sie die Behandlung mit Nebivolol Heumann abbrechen, sollten Sie immer Ihren Arzt aufsuchen, unabhängig davon, ob Sie das Arzneimittel gegen hohen Blutdruck oder chronische Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) nehmen. Sie sollten die Behandlung mit Nebivolol Heumann nicht plötzlich beenden, da dies Ihre Herzleistungsschwäche vorübergehend verschlechtern kann. Falls es notwendig ist, die Behandlung einer chronischen Herzleistungsschwäche mit Nebivolol Heumann abzubrechen, sollte die tägliche Dosis schrittweise verringert werden, durch Halbieren der Dosis in wöchentlichem Abstand.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie auf, Nebivolol Heumann zu nehmen, und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen haben:

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- und Schluckbeschwerden führen kann (Angioödem), starker Juckreiz der Haut (mit hervorstehenden Beulen). Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Wenn Nebivolol Heumann zur Behandlung eines erhöhten Blutdruckes eingenommen wird, sind die möglichen Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Schwindelgefühl
• Kribbeln der Haut
• Kurzatmigkeit
• Verstopfung
• Übelkeit
• Durchfall
• Müdigkeit
• geschwollene Hände oder Füße

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Albträume
• Depression
• Sehstörungen
• ungewöhnlich langsame Herzfrequenz (langsamer Puls)
• schwache Herzleistung
• Erregungsleitungsstörungen des Herzens
• niedriger Blutdruck
• krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen
• pfeifendes Atemgeräusch oder Atemnot (Bronchospasmus)
• Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen
• Hautausschlag, Juckreiz

Impotenz

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

• Ohnmacht (Synkope)
• Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis, eine Hauterkrankung, die mit schuppigen rosa-farbenen Flecken einhergeht)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergie (Überempfindlichkeit)
• juckender Hautausschlag (Nesselsucht)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden auch bei ähnlichen Medikamenten berichtet: Halluzinationen, psychotische Reaktionen (Psychosen), Verwirrtheit, kalte/bläulich-rote Verfärbung der Arme und Beine, Schmerzen in Fingern und Zehen, die sich erst bläulich, dann weißlich und schließlich rötlich verfärben (Raynaud-Syndrom), trockene Augen und auch Bildung von neuem Bindegewebe in den Augen und am Zwerchfell (okulo-mukokutane Toxizität vom Typ Practolol).

Wenn Nebivolol Heumann zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz eingesetzt wird, sind folgende Nebenwirkungen möglich:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Schwindelgefühl
• langsamer Herzschlag

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Verschlechterung der Herzleistungsschwäche
• niedriger Blutdruck (z. B. Ohnmachtsgefühl nach raschem Aufstehen)
• Unverträglichkeit gegenüber diesem Arzneimittel
• eine leichte Erregungsleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst (AV-Block 1. Grades)
• Schwellung der unteren Gliedmaßen (z. B. geschwollene Fußgelenke)

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Nebivolol Heumann enthält

Der Wirkstoff ist: Nebivolol.

Nebivolol Heumann 2,5 mg Tabletten

Eine Tablette enthält 2,5 mg Nebivolol, entsprechend 2,725 mg Nebivololhydrochlorid.

Nebivolol Heumann 10 mg Tabletten

Eine Tablette enthält 10 mg Nebivolol, entsprechend 10,900 mg Nebivololhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose 2910, 6 mPa.s, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]).

Wie Nebivolol Heumann aussieht und Inhalt der Packung Nebivolol Heumann 2,5 mg Tabletten Hellblaue, mit dunkelblauen Flecken versehene, runde, unbeschichtete Tabletten mit glatter Oberfläche auf beiden Seiten und einem Durchmesser von ungefähr 5 mm.

Nebivolol Heumann 10 mg Tabletten Hellblaue, mit dunkelblauen Flecken versehene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite und glatter Oberfläche auf der anderen Seite und einem Durchmesser von ungefähr 9 mm.

Nebivolol Heumann 2,5 mg und 10 mg Tabletten sind erhältlich in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen in Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 50 und 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028, Hal Far Industrial Estate

BBG 3000 BIRZEBBUGA

Malta

Mitvertreiber:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50

90449 Nürnberg Deutschland

E-Mail: info@heumann.de

und

Heunet Pharma GmbH

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Deutschland

Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Deutschland

oder

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028, Hal Far Industrial Estate

BBG 3000 BIRZEBBUGA

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Nebivolol Heumann 2,5 mg, 10 mg Tabletten
Malta	Nebivolol Torrent 2.5 mg, 10 mg tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2026. Verschreibungspflichtig