MYKOTIN Mundgel

2 von 5

Wenden Sie Mykotin Mundgel immer genau nach der Anweisung in dieser Pa- ckungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1. Dosierung:
   Zur korrekten Dosierung ist ein Messlöffel mit einem kleinen (1 ml) und einem großen (2 ml) Volumen beigelegt.
   Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
   Säuglinge:
   4-mal täglich 1 kleiner Messlöffel voll Gel (entsprechend 1 ml, entsprechend 1,25 g Gel, enthaltend 25 mg je Einzelgabe).
   Kinder und Erwachsene:
   4-mal täglich 1 großer Messlöffel voll Gel (entsprechend 2 ml, entsprechend 2,5 g Gel, enthaltend 50 mg je Einzelgabe; Tageshöchstdosis 20 mg/kg Kör- pergewicht).
2. Art der Anwendung:
   Das Mundgel wird über den Tag verteilt 4-mal verabreicht und auf die Schleim- haut aufgetragen. Bei Mundsoor nach den Mahlzeiten einnehmen.
   Das Gel soll möglichst lange im Mund behalten und dann geschluckt werden.
3. Dauer der Anwendung:
   Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 1-2 Wochen.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von Mykotin Mundgel zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge Mykotin Mundgel angewendet haben, als Sie sollten:
   Wenn Sie zu viel Mykotin Mundgel aufgetragen haben, sind keine Folgen zu erwarten. Sollten Sie jedoch ungewöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
5. Wenn Sie die Anwendung von Mykotin Mundgel vergessen haben:
   Holen Sie eine vergessene Behandlung nach, und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter.
6. Wenn Sie die Anwendung von Mykotin Mundgel abbrechen:
   Die Behandlung sollte bis zum Ende durchgeführt werden, auch wenn die Symptome schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.
   Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

3 von 5

Wie alle Arzneimittel kann auch Mykotin Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Mögliche Nebenwirkungen:

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Anwendung von Mykotin Mundgel und kontaktieren Sie sofort einen Arzt:

Schwellung von Gesicht, Zunge oder Hals; Schwierigkeiten beim Schlu- cken; Nesselsucht und Atembeschwerden (Angioödem, anaphylaktische Reaktionen)

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• Hautausschlag mit eitergefüllten Pusteln/Blasen (Akute generalisierte exanthematöse Pustulose)
  Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt.

Gelegentlich kann es zu Übelkeit kommen. Nach längerer Anwendung kann es zu Durchfall kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.2 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovi-gilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

4 von 5

1. WIE IST MYKOTIN MUNDGEL AUFZUBEWAHREN?
   Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
   Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
   Hinweise auf die Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
   Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 8 Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

1. Was Mykotin Mundgel enthält:
   Der Wirkstoff ist: Miconazol
   1 g Gel enthält: Miconazol 20 mg
   Die sonstigen Bestandteile sind:
   Polysorbat 20, Saccharin-Natrium, Kartoffelstärke, Orangen-Aroma, Kakao- Aroma, Ethanol, Glycerol, gereinigtes Wasser
2. Wie Mykotin Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:
   Mykotin Mundgel ist in folgenden Packungen erhältlich:
   Tube zu 20 g Tube zu 40 g
3. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
   Ardeypharm GmbH Loerfeldstr. 20
   58313 Herdecke Deutschland www.ardeypharm.de
   Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2017 überarbeitet.

5 von 5