Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Stoffgruppe und Wirkungsweise: Mutaflor mite ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen. Das in Mutaflor mite als Wirkstoff enthaltene Bakterium Escherichia coli (E. coli) Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Es wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm entzündungshemmend und gegen krankheitserregende Mikroorganismen.
- Wirkstoff(e)
- Escherichia coli
- Zulassungsinhaber
- Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- A07EF01
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Mutaflor mite angewendet?
Stoffgruppe und Wirkungsweise:
Mutaflor mite ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen. Das in Mutaflor mite als Wirkstoff enthaltene Bakterium Escherichia coli (E. coli) Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Es wirkt bei seiner Freisetzung im Dickdarm entzündungshemmend und gegen krankheitserregende Mikroorganismen. Zusätzlich fördert es die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber hinaus unterstützt das Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 die Verdauung. Es gibt Substanzen in den Darm ab, welche die Aktivität der Darmmuskulatur (Peristaltik) anregen und als Energielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre Durchblutung fördern.
Mutaflor mite wird angewendet bei:
- einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase)
- lang andauernder Verstopfung (Chronischer Obstipation)
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Was ist vor der Einnahme von Mutaflor mite zu beachten?
Mutaflor® mite darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen E coli Stamm Nissle 1917 oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mutaflor mite einnehmen.
Einnahme von Mutaflor® mite zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Insbesondere bestimmte Antibiotika und Sulfonamide können die Wirksamkeit von Mutaflor® mite einschränken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das in Mutaflor mite als Wirkstoff enthaltene Bakterium E. coli Stamm Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind während Schwangerschaft und Stillzeit keine Risiken bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wie wird Mutaflor mite angewendet?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Zur Einleitung der Dauertherapie mit den stärkeren Mutaflor® Kapseln wird folgendes Dosierungsschema angewendet:
Während der ersten 4 Tage sollte täglich 1 Kapsel Mutaflor ® mite, an den folgenden 2 Tagen täglich 2 Kapseln und an den folgenden Tagen 3 Kapseln Mutaflor ® mite verabreicht werden.
Sobald drei Kapseln Mutaflor ® mite gut vertragen werden, sollte die Therapie mit Mutaflor® Kapseln fortgesetzt werden
Kinder:
Bei einer Entzündung des Dickdarms (Colitis ulcerosa) in der schubfreien Zeit (Remissionsphase):
Eine Dosierungsempfehlung kann aufgrund fehlender klinischer Studien bei Kindern nicht gegeben werden.
Bei Verstopfung (Obstipation): Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel Mutaflor® mite, ab dem 5. Tag 2 Kapseln Mutaflor® mite.
Art der Anwendung:
Die gesamte Tagesdosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Sobald 3 Kapseln Mutaflor ® mite gut vertragen werden, sollte die Therapie mit den stärkeren Mutaflor ® Kapseln fortgesetzt werden.
Kinder:
Bei Obstipation kann Mutaflor® mite bis zu 6 Wochen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Mutaflor® mite eingenommen haben, als Sie sollten
Auch bei Einnahme zu großer Mengen sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Mutaflor® mite vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Die Einnahme soll - ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Einnahme - unter Beibehaltung der bisherigen Dosierung fortgesetzt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Mutaflor® mite abbrechen
Hier sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Mutaflor mite keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Mutaflor mite?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Häufig | kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
| Gelegentlich | kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
| Selten | kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen |
| Sehr selten | kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen |
| Nicht bekannt | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht |
| abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Zu Beginn der Einnahme treten häufig Blähungen auf. In sehr seltenen Fällen können im Magen-Darm-Trakt außerdem unerwünschte Wirkungen wie Bauchschmerzen, Darmgeräusche, dünnflüssiger Stuhl oder Durchfall, Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Des Weiteren können ebenfalls in sehr seltenen Fällen Hautrötungen oder Hautausschläge auftreten.
In sehr seltenen Fällen können auch Kopfschmerzen auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Mutaflor mite aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach “Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen zu Mutaflor mite
Was Mutaflor® mite enthält:
Der Wirkstoff ist: Escherichia coli Stamm Nissle 1917
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält: 0,5 – 5 x 109 vermehrungsfähige Zellen (KBE) von Escherichia coli Stamm Nissle 1917
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Talkum, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Macrogol (4000), Triethylcitrat, Glycerol 85 %, Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Gelatine, Gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Gereinigtes Wasser
Wie Mutaflor® mite aussieht und Inhalt der Packung
Aussehen:
Kapseln mit geschlossenem, beige-gelb gefärbtem Überzug
Packungen:
- Packung mit 10 magensaftresistenten Hartkapseln (unverkäufliches Arzneimittelmuster)
- Packung mit 20 magensaftresistenten Hartkapseln
Für Erwachsene und Jugendliche stehen die stärkeren Mutaflor® Kapseln für die Dauertherapie zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ARDEYPHARM GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Deutschland
Telefon: 0 23 30 / 977 677 Telefax: 0 23 30 / 977 697 E-Mail: office@ardeypharm.de
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
