Methionin-TEVA 500 mg Filmtabletten

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Methionin-TEVA® ist ein Mittel zur Behandlung von Harnwegs-Erkrankungen.
Anwendungsgebiete
Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
- Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane,
- Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit),
- Hemmung des Bakterienwachstums.
Methionin-TEVA® darf nicht angewendet werden bei
- Homocysteinurie (angeborene Stoffwechselerkrankung),
- bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden (Stoffwechselprodukte),
- bei Niereninsuffizienz (Einschränkung der Nierenfunktion),
- bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Calciumoxalatkristallen in
Nierengeweben und/oder anderen Organen),
- Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselerkrankung),
- metabolischer (z.B. renal-tubulärer) Azidose (Blutansäuerung),
- Säuglingen.
Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Merkaptane im bakteriellen Stoffwechsel sollten Patienten mit Leberfunktionsstörung oder hepatogener Enzephalopathie (durch eine Lebererkrankung verursachte Hirnveränderung) kein L-Methionin einnehmen.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Methionin-TEVA® bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Methionin-TEVA® sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie Methionin-TEVA® einnehmen?
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.

Was sollten Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von L-Methionin während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangere und Stillende sollten Methionin-TEVA® nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei einem Mangel an Folsäure, Vitamin B2, B6 und/ oder B12 kann es unter der Behandlung mit L-Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinspiegels kommen. Ein vermehrtes Auftreten von Homocystein im Blut kann als unabhängiger Risikofaktor für die zur “Verkalkung” führenden Wandveränderungen der Blutgefäße angesehen werden. Bei einer Langzeitanwendung von Methionin-TEVA® ist daher auf eine ausreichende Versorgung mit Folsäure und B-Vitaminen durch die Ernährung zu achten. Gegebenenfalls sollte eine ergänzende Einnahme erfolgen.
Unter einer hypothyreoten Stoffwechsellage (Unterfunktion der Schilddrüse) kann der Homocysteinplasmaspiegel erhöht sein. Deshalb ist vor einer Behandlung mit L-Methionin die Schilddrüsenfunktion zu überprüfen.
Unter Methioninbelastung kann es zu einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen. Bei Langzeitbehandlung mit Methionin-TEVA® ist deshalb auf eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushalts zu achten.
Bei Azidose-gefährdeten Patienten sollte die langfristige Behandlung mit Methionin-TEVA® unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Methionin-TEVA® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da Methionin-TEVA® sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Methionin-TEVA® und wie oft sollten Sie Methionin-TEVA® einnehmen?
3 mal täglich 1 - 2 Filmtabletten (entsprechend 3 x 0,5-1 g L-Methionin täglich).
Bei nicht Azidose-gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen die Dosierung bis auf 10 g/Tag erhöht werden.
Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6. Dabei muß berücksichtigt werden, daß die Wirkung von Methionin-TEVA® auch erst nach 5 - 6 Tagen eintreten kann.
Wie lange sollten Sie Methionin-TEVA® einnehmen?
Die Anwendungsdauer wird vom Arzt bestimmt und richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Akute Intoxikationen (Vergiftungen) sind nicht bekannt.

Wie beeinflußt Methionin-TEVA® die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Methionin-TEVA® kann zur Verschlechterung der Wirksamkeit von L-Dopa bei Patienten mit Morbus Parkinson führen. Eine erhöhte Dosierung von L-Methionin sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
Methionin kann die Wirkung von Wirkstoffen, wie z.B. Penicilline, Sulfonamide und Nalidixinsäure verstärken.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Methionin-TEVA® auftreten?
Bei Azidose-gefährdeten Patienten kann es zur Verschiebung des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich kommen.
Die Einnahme von Methionin-TEVA® kann zu Erbrechen, Übelkeit, Schläfrigkeit und Reizbarkeit führen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie Methionin-TEVA® nicht mehr nach diesem Datum!
Achten Sie stets darauf, daß Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
(Firmenlogo)

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 500 mg L-Methionin
Sonstige Bestandteile:
Vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Hypromellose (5 mPas), Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1)[Eudragit NE30D], Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Methionin-TEVA® ist in Originalpackungen zu 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Kandelstraße 10
D-79199 Kirchzarten
Telefon: 0 76 61 / 98 45 04
Telefax: 0 76 61 / 98 45 69
Hersteller
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61
D-59320 Ennigerloh
Telefon: 0 25 24 / 26 8 - 0
Telefax: 0 25 24 / 26 8 - 100
Stand der Informationen
02