Was Meropenem Inresa enthält
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend 500 mg Meropenem.
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Wie Meropenem Inresa aussieht und Inhalt der Packung
Meropenem Inresa steht als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung zur Verfügung.
Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung muss das Pulver in einem entsprechenden Lösungsmittel gelöst werden. Anschließend wird es Ihnen als Injektion oder Infusion direkt in den Körper verabreicht.
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Das Arzneimittel steht in Durchstechflaschen aus Glas mit einem weißen bis hellgelben Pulver in Packungsgrößen zu 1 Durchstechflasche oder 10 Durchstechflaschen zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstraße 18
79114 Freiburg
Hersteller
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Meropenem Inresa
Polen: Meropenem Zentiva
Portugal: Meropenem Color
Rumänien: Meropenem Zentiva
Spanien: Meropenem Aurovit
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2020.
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Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen Virusinfektionen wirkungslos.
Manchmal spricht eine bakterielle Infektion auf die Behandlung mit einem Antibiotikum nicht an. Eine der häufigsten Ursachen hierfür ist, dass die Bakterien, welche die Infektion hervorrufen, resistent gegen das angewendete Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren können.
Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien dagegen resistent werden.
Wenn Ihr Arzt Ihnen ein Antibiotikum verschreibt, ist dieses nur zur Behandlung Ihrer derzeitigen Erkrankung vorgesehen. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die das Antibiotikum wirkungslos ist, vorzubeugen.
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Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zu den richtigen Zeitpunkten und über die richtige Anzahl an Tagen anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise [auf der Packung bzw. in der Packungsbeilage] und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die nicht Ihnen persönlich verschrieben wurden. Außerdem sollten Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung derjenigen Infektion anwenden, für die es verschrieben wurde.
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Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese an einer Infektionserkrankung litten, die der Ihren ähnlich war.
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Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verordnet wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
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Wenn Sie noch Antibiotika übrig haben, nachdem Sie die Ihnen verordnete Behandlung nach Anweisung Ihres Arztes abgeschlossen haben, sollten Sie die nicht verwendeten Reste in einer Apotheke zur fachgerechten Entsorgung abgeben.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
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Anleitung zur häuslichen Anwendung von Meropenem Inresa bei Ihnen selbst oder jemand anderem
Manche Patienten, Eltern und Pflegepersonen werden darin unterwiesen, wie Meropenem Inresa zu Hause anzuwenden ist.
Warnhinweis – Sie dürfen dieses Arzneimittel bei sich selbst oder bei jemand anderem zuhause nur anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder einem Mitarbeiter des medizinischen Fachpersonals entsprechend unterwiesen worden sind.
Das Arzneimittel muss in einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) gelöst werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
Verwenden Sie die gebrauchsfertige Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.
Zubereitung dieses Arzneimittels
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Waschen Sie sich die Hände und trocknen Sie sie sehr gut ab. Sorgen Sie für einen sauberen Arbeitsbereich.
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Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem Inresa aus der Packung. Prüfen Sie die Durchstechflasche und das Verfalldatum. Prüfen Sie, ob die Durchstechflasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.
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Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem alkoholgetränkten Tupfer. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Setzen Sie eine neue sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
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Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die benötigte Menge Flüssigkeit ist in der untenstehenden Tabelle angegeben:
Dosis von Meropenem Inresa | Zur Lösung benötigte Menge " Wasser für Injektionszwecke" |
500 mg (Milligramm) | 10 ml (Milliliter) |
1 g (Gramm) | 20 ml |
1,5 g | 30 ml |
2 g | 40 ml |
Bitte beachten: Wenn die Ihnen verordnete Dosis mehr als 1 g Meropenem Inresa beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem Inresa. Sie können dann die Flüssigkeit aus den benötigten Durchstechflaschen in eine einzige Spritze aufziehen.
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Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des grauen Gummistopfens und injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw. Durchstechflaschen von Meropenem Inresa.
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Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche. Schütteln Sie die Flasche gut für etwa
15 Sekunden und beobachten Sie sie für 1 Minute. Falls sich das Pulver nicht vollständig aufgelöst hat, schütteln Sie die Flasche für weitere 15 Sekunden. Ggf. kann dies noch einmal wiederholt werden. Die so hergestellte Lösung ist klar, hellgelb und frei von sichtbaren Schwebeteilchen. Reinigen Sie den grauen Gummistopfen nochmals mit einem neuen alkoholgetränkten Tupfer und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die Durchstechflasche halten und die Durchstechflasche über Kopf drehen.
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Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt, ziehen Sie dann den Kolben zurück, um die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche in die Spritze aufzuziehen.
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Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Flasche an einem sicheren Ort.
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Halten Sie die Spritze senkrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, sodass in der Flüssigkeit eventuell vorhandene Luftblasen zum oberen Ende der Spritze aufsteigen.
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Entfernen Sie eventuell vorhandene Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle Luft entwichen ist.
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Wenn Sie Meropenem Inresa zuhause anwenden, müssen Sie sämtliche benutzten Nadeln und Infusionsbestecke sachgerecht entsorgen. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung zu beenden, müssen Sie sämtliche unverbrauchten Reste von Meropenem Inresa sachgerecht entsorgen.
Durchführung der Injektion
Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder eine Venenverweilkanüle (z. B. Venflon®) oder über einen Port oder einen zentralen Zugang verabreichen.
Gabe von Meropenem Inresa durch eine kurze Kanüle oder eine Venenverweilkanüle
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Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel vorsichtig in Ihren Abwurfbehälter ab.
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Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle bzw. der Venenverweilkanüle mit einem alkoholgetränkten Tupfer ab und lassen Sie es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.
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Drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über etwa 5 Minuten zu verabreichen.
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Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle nach Empfehlung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals durch.
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Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze vorsichtig in Ihren Abwurfbehälter.
Gabe von Meropenem Inresa über einen Port oder einen zentralen Zugang
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Entfernen Sie den Verschluss des Ports bzw. des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einem alkoholgetränkten Tupfer und lassen Sie es trocknen.
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Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über etwa 5 Minuten zu verabreichen.
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Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang nach Empfehlung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals durch.
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Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze vorsichtig in Ihren Abwurfbehälter.
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