Was Meropenem PUREN enthält
Der Wirkstoff ist: Meropenem.
Meropenem PUREN 500 mg:
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg Meropenem.
Meropenem PUREN 1 g:
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g Meropenem.
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Der sonstige Bestandteil ist: Natriumcarbonat.
Wie Meropenem PUREN aussieht und Inhalt der Packung
Meropenem PUREN ein weißes bis leicht gelbliches, kristallines Pulver in einer Durchstechflasche, das zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung verwendet wird.
Das Arzneimittel ist nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung eine klare farblose bis gelbe Lösung.
Meropenem PUREN 500 mg:
674,78 mg Pulver in einer 30 ml klaren, farblosen Typ-I Durchstechflasche versiegelt mit einem (Brombutyl)-Gummistopfen mit Verschlusskappe aus Aluminium, die eine blaue Polypropylenscheibe enthält.
Meropenem PUREN 1 g:
1349,56 mg Pulver in einer 40 ml klaren, farblosen Typ-I Durchstechflasche versiegelt mit einem (Brombutyl)-Gummistopfen mit Verschlusskappe aus Aluminium, die eine weiße Polypropylenscheibe enthält.
Das Arzneimittel ist in Packungsgrößen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Willy-Brandt-Allee 2
81829 München
Telefon: 089/558909-0
Telefax: 089/558909-240
Hersteller
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
oder
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End
Road, Ruislip HA4 6QD, Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien | Meropenem AB 500 mg/lg poeder voor oplossing voor injectie of infusie |
Deutschland | Meropenem PUREN 500 mg/lg Pulver zur Herstellung einer |
| Injektions-/ Infusionslösung |
Irland | Meropenem Aurobindo 500 mg/lg powder for solution for injection or infusion |
Italien | Meropenem Aurobindo |
Portugal | Meropenem Aurovitas |
Rumänien | Meropenem Aurobindo 500 mg/lg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila |
Spanien | Meropenem Aurovitas 500 mg/lg polvo para solución inyectable o para perfusion EFT |
Vereinigtes Königreich | Meropenem 500 mg/lg powder for solution for injection or infusion |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.
Hinweis/medizinische Aufklärung
Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen Virusinfekte wirkungslos.
Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.
Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, benötigen Sie diese zur Behandlung Ihrer derzeitigen Erkrankung. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.
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Es ist sehr wichtig, dass Sie die Antibiotika in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden. Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.
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Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine Infektion haben, die der Ihren ähnlich ist.
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Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
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Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Anwendungshinweise, um Meropenem PUREN zu Hause, sich selbst oder jemand
anderem zu geben
Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem PUREN zu Hause anzuwenden.
Warnung – Sie dürfen Meropenem PUREN nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder einer Krankenschwester entsprechend geschult worden sind.
Wie das Arzneimittel zubereitet wird
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Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.
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Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.
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Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie sehr gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.
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Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem PUREN aus der Packung. Prüfen Sie die Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.
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Nehmen Sie die farbige Verschlusskappe ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.
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Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:
Dosis von Meropenem PUREN | zur Lösung benötigte Menge |
| " Wasser für Injektionszwecke" |
0,5 g (Gramm) | 10 ml (Milliliter) |
1 g (Gramm) | 20 ml (Milliliter) |
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Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des grauen Gummistopfens und injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die von Meropenem PUREN.
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Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den grauen Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.
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Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.
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Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.
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Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Flasche an einem sicheren Ort.
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Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.
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Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle Luft entwichen ist.
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Wenn Sie Meropenem PUREN zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Meropenem PUREN auf eine sachgemäße Art und Weise.
Gabe der Injektion
Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.
Gabe von Meropenem PUREN durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter
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Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
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Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.
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Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
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Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
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Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Gabe von Meropenem PUREN über einen Port oder einen zentralen Zugang
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Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.
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Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.
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Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.
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Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.