Megacillin oral Trockensaft

Megacillin oral Trockensaft ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
Megacillin oral Trockensaft wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch phenoxymethylpenicillinempfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und Lungenentzündungen
Infektionen, verursacht durch betahämolysierende Streptokokken der Gruppe A, z. B. Scharlach, Wundrose (Erysipel) zur Vorbeugung eines Rückfalles bei rheumatischem Fieber
Infektionen der Haut (Pyodermie [Grind- oder Eiterausschläge], Furunkulose [eitrige Entzündung eines Haarfollikels und seiner Talgdrüse], Phlegmone [Entzündung des Bindegewebes])
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum möglich.

Megacillin oral Trockensaft darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phenoxymethylpenicillin-Kalium oder einen der sonstigen Bestandteile von Megacillin oral Trockensaft sind.

Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks (schwere Überempfindlichkeitsreaktion; u. a. mit Blutdruckabfall und Atemnot) darf Megacillin oral Trockensaft bei nachgewiesener Penicillin-Überempfindlichkeit nicht eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Megacillin oral Trockensaft ist erforderlich,

• wenn Sie einmal auf ein anderes Antibiotikum aus der Gruppe der Betalaktame (z. B. Cephalosporin) überempfindlich reagiert haben, da Sie dann möglicherweise z. B. auch auf Penicilline oder Cephalosporine allergisch reagieren (Kreuzallergie),
• wenn Sie zu Allergien (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) neigen, sollten Sie Megacillin oral Trockensaft nur mit Einverständnis des Arztes einnehmen, weil dann mit größerer Wahrscheinlichkeit allergische Reaktionen auch gegen Megacillin oral Trockensaft auftreten können.
• wenn bei Ihnen eine stark ausgeprägte Nesselsucht schnell auftritt, deutet dies meist auf eine echte Penicillinallergie hin und zwingt zum Therapieabbruch.
• wenn Sie an einer Hautpilzerkrankung leiden, da dann nach Einnahme von penicillinhaltigen Arzneimitteln das Risiko allergischer Reaktionen erhöht ist.
• wenn bei Ihnen während oder in den ersten Wochen nach der Behandlung anhaltend schwere Durchfälle auftreten. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung (in den meisten Fällen verursacht durch das Bakterium Clostridium difficile) kann lebensbedrohlich sein. Sie sollten umgehend einen Arzt informieren (siehe auch Abschnitt 4. ?Besondere Hinweise?),
• wenn Sie unter schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen leiden, sollten Sie einen Arzt befragen, der evtl. die Behandlung mit Megacillin oral Trockensaft absetzen wird, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper nicht gewährleistet ist.
• bei langfristiger oder wiederholter Anwendung. Es ist eine Zweit-Ansteckung (Superinfektion) und Besiedelung mit megacillinunempfindlichen (resistenten) Keimen oder Sprosspilzen möglich,
• bei gleichzeitiger Einnahme von Megacillin oral Trockensaft und oralen Kontrazeptiva kann eine Wirksamkeitsminderung der hormonalen Kontrazeption nicht ausgeschlossen werden. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nicht hormonale empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Hinweis für Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen (Störungen des Salzhaushaltes)
Ein Messlöffel ( 5 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enthält 0,5 mmol (ca. 19 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Hinweis für Patienten mit Phenylketonurie (erbliche Stoffwechselerkrankung)
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Hinweis für Patienten mit Zucker-Unverträglichkeit oder Diabetes mellitus
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Megacillin oral Trockensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Ein Messlöffel ( 5 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 2,6 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Schwangerschaft
Bislang durchgeführte umfangreiche Untersuchungen an Penicillinen haben keine Hinweise auf eine schädigende Wirkung beim ungeborenen Kind ergeben. Daher können Sie Megacillin oral Trockensaft bei entsprechender ausdrücklicher Verordnung des Arztes in der Schwangerschaft einnehmen.
Stillzeit
Megacillin oral Trockensaft tritt in die Muttermilch über. Beachten Sie, dass beim gestillten Säugling - durch die Möglichkeit einer Beeinflussung der normalen bakteriellen Darmbesiedlung – der Darm mit Durchfall auf die Sprosspilzbesiedlung reagieren kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Auswirkung der Einnahme von Megacillin oral Trockensaft auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht. Auf Grundlage der bekannten Eigenschaften des Arzneimittels und der beschriebenen Nebenwirkungen kann angenommen werden, dass Megacillin oral Trockensaft keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Megacillin oral Trockensaft
Ein Messlöffel ( 5 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enthält 0,5 mmol (19 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine kaliumkontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (erbliche Stoffwechselerkrankung) haben.
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Megacillin oral Trockensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Ein Messlöffel ( 5 ml) der gebrauchsfertigen Suspension enthält 2,6 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

WIE IST Megacillin oral Trockensaft einzunehmen?
Nehmen Sie Megacillin oral Trockensaft immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Allgemeine Dosierungsangaben:
Megacillin oral Trockensaft hat einen breiten Dosierungsspielraum, wobei sich die Art der Anwendung, die Höhe der Dosis und das Dosierungsintervall nach Art und Empfindlichkeit des Erregers, der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten richten.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Je nach Schwere und Lokalisation der Infektion erhalten Erwachsene und Kinder über 12 Jahre üblicherweise 3 bis 4-mal täglich jeweils 295 mg bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 bis 1,5 Millionen internationale Einheiten).
Kinder unter 12 Jahren:
Reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.
Der Packung Megacillin oral Trockensaft liegt ein Messlöffel mit folgender Einteilung bei:
1,25 ml (  Messlöffel), 2,5 ml ( ½ Messlöffel) und 5 ml ( 1 Messlöffel).
Spezielle Dosierungsangaben für einzelne Altersgruppen:
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:

Hinweis:
Bei schweren Fällen bzw. minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte und mehr gesteigert werden.
Für die Behandlung von älteren Kindern und Erwachsenen stehen auch Filmtabletten unterschiedlicher Stärke (z. B. Megacillin oral 1 Million I.E. und Megacillin oral 1,5 Millionen I.E.) zur Verfügung.
Zur Beachtung:
Alle Milligramm-Angaben beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin!
A-Streptokokken-Tonsillitis/Pharyngitis:
Im Rahmen der Therapie der A-Streptokokken-Tonsillitis/Pharyngitis kann die gesamte Tagesdosis auf zwei Einzeldosen verteilt werden.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
Bis zu einer Kreatininclearance von 30 bis 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich, die Dosis von Megacillin oral Trockensaft zu verringern. Das Dosierungsintervall muss auf 12 Stunden verlängert werden, wenn die Kreatininclearance weniger als 15 ml/min beträgt.
Art der Anwendung
Megacillin oral Trockensaft ist zur Einnahme vorgesehen. Um eine möglichst hohe Aufnahme in den Körper zu erreichen, sollten Sie Megacillin oral Trockensaft jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen. Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie Megacillin oral Trockensaft ausnahmsweise auch während der Mahlzeiten einnehmen.
Üblicherweise sollten Sie Megacillin oral Trockensaft in 3 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt – möglichst im Abstand von 8 Stunden – einnehmen.
Bei Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches können Sie Megacillin oral Trockensaft aufgeteilt in 2 Einzeldosen – möglichst im Abstand von 12 Stunden – einnehmen.
Herstellen der gebrauchsfertigen Suspension
Die Flasche mit Pulver zur Zubereitung der Suspension wird zunächst leicht geklopft, um das Pulver zu lockern. Anschließend wird kaltes, frisches Wasser (65 ml) portionsweise unter kräftigem Schütteln hinzugegeben. Die erforderliche Verdünnung ist erreicht und die klare Suspension gebrauchsfertig, wenn der Flüssigkeitsspiegel mit der Oberkante der Markierungslinie auf dem Flaschenetikett übereinstimmt (gegebenenfalls noch etwas Wasser nachfüllen). Die zubereitete Suspension wird dann unverdünnt eingenommen.
Dauer der Anwendung
In der Regel sollten Sie Megacillin oral Trockensaft 7 bis10 Tage lang einnehmen, mindestens bis 2 bis 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!
Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 bis 4 Tagen eine Besserung nicht erkennbar sein, suchen Sie den behandelnden Arzt auf, der über eine weitere Behandlung entscheidet.
Bei der Behandlung von Infektionen mit betahämolysierenden Streptokokken sollten Sie aus Sicherheitsgründen Megacillin oral Trockensaft mindestens 10 Tage lang einnehmen, um Spätkomplikationen, wie bestimmten chronischen Gelenk- und Nierenerkrankungen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis), vorzubeugen.
Über die Dauer der Anwendung im Einzelnen entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Megacillin oral Trockensaft zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Megacillin oral Trockensaft eingenommen haben, als Sie sollten
Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige Einnahme einer zu großen Menge von Megacillin oral Trockensaft im Allgemeinen nicht akut schädlich. Es genügt daher, wenn Sie bei versehentlicher Überdosierung Megacillin oral Trockensaft vorübergehend absetzen.
Befragen Sie aber auf jeden Fall einen Arzt und zwar vor allem, wenn Megacillin oral Trockensaft absichtlich und in größerer Menge eingenommen wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Megacillin oral Trockensaft vergessen haben
Befragen Sie hierzu Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob die Dosierung zum nächstfälligen Einnahmezeitpunkt unverändert fortgeführt werden kann oder eine Dosiserhöhung sinnvoll ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Megacillin oral Trockensaft abbrechen
Eine eigenmächtige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung gefährdet den Behandlungserfolg. Vor Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist eine ärztliche Entscheidung erforderlich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Megacillin oral Trockensaft mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Megacillin oral Trockensaft beeinflusst werden.
Probenecid
Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der Ausscheidung durch die Nieren zu höheren und länger anhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum und in der Galle.
Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon
Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzzuständen und entzündlichen rheumatischen Erkrankungen) führen zu erhöhten und verlängerten Serumkonzentrationen.
Bakterienwachstumshemmende Substanzen
Megacillin oral Trockensaft sollte nicht gleichzeitig mit anderen bakterienwachstumshemmenden Substanzen (Chemotherapeutika oder Antibiotika wie z. B. Tetrazyklin, Erythromycin, Sulfonamide oder Chloramphenicol) angewendet werden, da eine Wirkungsabschwächung möglich ist.
Aminoglykoside
Die Aufnahme oral verabreichter Penicilline in den Körper kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) vermindert sein.
Hormonale Kontrazeptiva
Siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Megacillin oral Trockensaft ist erforderlich?.
Nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung können ein falsch positives Resultat ergeben.
Ebenso kann der Urobilinogennachweis gestört sein.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Megacillin oral Trockensaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen

Besondere Hinweise
Bei allergischen Hautreaktionen setzen Sie Megacillin oral Trockensaft ab und befragen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie eine Sofortreaktion an der Haut in Form eines Nesselausschlags haben, deutet dies meist auf eine echte Penicillinallergie hin. In diesem Falle müssen Sie die Therapie abbrechen.
Anaphylaktische Reaktionen:
Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf! Hier muss die Behandlung mit Megacillin oral Trockensaft sofort abgebrochen werden und die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen (Therapie mit Antihistaminika, Corticosteroiden, Sympathomimetika und gegebenenfalls Beatmung) müssen eingeleitet werden.
Pseudomembranöse Enterokolitis:
Bei Auftreten von schweren, anhaltenden, manchmal blutig-schleimigen Durchfällen und krampfartigen Bauchschmerzen während oder nach der Therapie mit Megacillin oral Trockensaft muss der Arzt befragt werden, weil sich dahinter eine ernst zu nehmende, schwere Schleimhautentzündung des Darmes (pseudomembranöse Enterokolitis), verbergen kann, die sofort behandelt werden muss. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein. Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit Megacillin oral Trockensaft in Abhängigkeit von dem Grund der Arzneimittelanwendung (Indikation) erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist).
Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die gebrauchsfertige Suspension im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Bei Aufbewahrung im Kühlschrank ist die gebrauchsfertige Suspension 14 Tage verwendbar. Vorhandene Reste sind danach zu vernichten.

Was Megacillin oral Trockensaft enthält
Der Wirkstoff ist:
Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
5 ml ( 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen enthalten 300.000 internationale Einheiten, entsprechend 196 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 177 mg Phenoxymethylpenicillin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam,
Honig-Aroma,
Karamell-Aroma,
Natriumcitrat,
Natriumchlorid,
Sucrose,
Zitronensäure.
Wie Megacillin oral Trockensaft aussieht und Inhalt der Packung
Der Trockensaft ist ein weißes, bis schwach gelbliches, körniges Pulver in einer braunen Glasflasche. Das Pulver dient zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Megacillin oral Trockensaft ist in Packungen mit 56,82 g Pulver (entsprechend 6 Millionen internationale Einheiten) zur Herstellung von 100 ml Suspension oder 2-mal 56,82 g Pulver (entsprechend 2-mal 6 Millionen internationalen Einheiten) zur Herstellung von 2-mal 100 ml Suspension erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Grünenthal GmbH
Zieglerstr. 6
52078 Aachen
Tel.: 0241 569-1111
Fax: 0241 569-1112
E-Mail: service@grunenthal.com
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im Januar 2010.