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Medizinischer Sauerstoff darf nicht angewendet werden Bei unbehandeltem / nicht drainiertem Pneumothorax darf kein Sauerstoff mit einem Druck über dem Atmosphärendruck (hyperbare Sauerstofftherapie) angewendet werden. Ein Pneumothorax ist auf die Ansammlung von Luft in der Brusthöhle zwischen den beiden Lungenmembranen zurückzuführen.

Wenn Sie jemals einen Pneumothorax hatten, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bevor Sie mit einer Sauerstofftherapie beginnen, sollten Sie Folgendes wissen:

Sauerstoff kann in hohen Konzentrationen schädliche Wirkungen haben. Dies kann zu Lungenschäden (Alveolenkollaps, Lungenentzündung) führen, die die Sauerstoffversorgung des Blutes behindern.

• Wenn Sie eine schwere chronisch obstruktive Lungenkrankheit (COPD) mit Mangel an Sauerstoffversorgung des Blutes haben, ist die Sauerstoffdurchflussrate niedrig. Der Arzt wird die entsprechende Flussrate der Sauerstofftherapie anpassen.
• Seien Sie bei der Anwendung von Sauerstoff bei Neugeborenen und Frühgeborenen besonders vorsichtig, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Augenschäden zu minimieren. Es ist immer die niedrigste wirksame Sauerstoffkonzentration anzuwenden, um eine angemessene Sauerstoffsättigung zu erreichen.
• Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie eine erhöhte Kohlendioxidkonzentration im Blut haben, die die Auswirkungen von Sauerstoff neutralisiert.
• Wenn Sie Atmungsstörungen haben, die durch den niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut ausgelöst werden, oder wenn Sie starke Schmerzmittel einnehmen, müssen Sie von Ihrem Arzt engmaschig überwacht werden.
• Wenn Sie jemals an einer Lungenschädigung gelitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie medizinischen Sauerstoff anwenden.

Hyperbare Sauerstofftherapie Vor Beginn einer hyperbaren Sauerstofftherapie informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

• Psychiatrische Probleme (Angst, Psychose)
• Angst vor geschlossenen Räumen (Klaustrophobie)
• Diabetes (hoher Blutzuckerspiegel); aufgrund des Risikos einer Hypoglykämie sollte zwischen zwei hyperbaren Therapien der Blutzucker gemessen werden

• Atemwegserkrankungen

Wenn Sie jemals einen Pneumothorax hatten, bei dem es sich um eine Ansammlung von Luft oder Gas in der Brusthöhle zwischen den beiden Lungenmembranen handelt

• Hals-, Nasen- und Ohrenerkrankungen Kinder Bei Früh- und Neugeborenen kann die Sauerstofftherapie zu Augenschäden führen (Frühgeborenen- Retinopathie). Der Arzt bestimmt die geeignete Sauerstoffkonzentration, die verabreicht wird, um die optimale Behandlung für Ihr Baby zu gewährleisten.

Bei jedem Einsatz von Sauerstoff muss die erhöhte Brandgefahr berücksichtigt werden.

Anwendung von medizinischem Sauerstoff zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie Bleomycin (zur Behandlung von Krebs), Amiodaron (zur Behandlung von Herzerkrankungen) oder Nitrofurantoin (zur Behandlung von Infektionen) einnehmen oder Ihnen diese verschrieben wurden, informieren Sie bitte vor der Anwendung von Sauerstoff Ihren Arzt, da möglicherweise schädliche Wirkungen auf die Lunge auftreten können.

Vorherige durch das Pestizid Paraquat verursachte Lungenschäden können durch Sauerstoff verschlimmert werden. Im Falle einer Paraquatvergiftung sollte eine Sauerstoffsupplementation so weit wie möglich vermieden werden.

Anwendung von medizinischem Sauerstoff zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Trinken Sie während der Sauerstofftherapie keinen Alkohol. Alkohol kann die Atmung unterdrücken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

• Während der Schwangerschaft darf Sauerstoff unter Normaldruck (normobare Sauerstofftherapie) nur bei Bedarf verabreicht werden.

• Es spricht nichts gegen den Einsatz von Sauerstoff während der Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind oder sein könnten, darf eine Sauerstofftherapie unter hohem Druck (hyperbare Sauerstofftherapie) nur eingesetzt werden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt oder Spezialisten, wenn einer der genannten Zustände auf Sie zutrifft.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Medizinischer Sauerstoff unter normalem Druck (normobare Sauerstofftherapie) hat keine Auswirkung auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nach einer Sauerstofftherapie unter hohem Druck (hyperbare Sauerstofftherapie) können Seh- und Hörstörungen auftreten, die die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Unter keinen Umständen dürfen Sie selbst die Sauerstoffkonzentration ändern, die Ihnen oder Ihrem Kind verabreicht wird.

Dosierung Sauerstofftherapie unter normalem Druck (normobare Sauerstofftherapie)

• Wenn die Sauerstoffkonzentration im Blut oder in einem bestimmten Organ zu niedrig ist,

wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, wie lange und wie häufig Sie medizinischen Sauerstoff täglich anwenden sollen, weil die Dosis von Patient zu Patient unterschiedlich ist. Das Ziel ist in jedem Fall, die niedrigste wirksame Sauerstoffkonzentration anzuwenden. Die verabreichte Sauerstoffkonzentration zum Einatmen sollte jedoch nie unter 21 % liegen und kann bis auf 100 % erhöht werden.

• Bei ungenügender oder gestörter Atmung wegen niedriger Sauerstoffkonzentration im Blut (Hypoxie) oder als Atemstimulus (z. B. bei Lungenerkrankungen wie COPD.

Die Sauerstoffkonzentration wird unter 28 % gehalten, in manchen Fällen sogar unter 24 %. Bei Neugeborenen sollte die effektive Sauerstoffkonzentration zum Einatmen unter 40 % bleiben und nur in extremen Ausnahmefällen auf 100 % erhöht werden. Es ist immer die niedrigste wirksame Sauerstoffkonzentration anzuwenden, um eine angemessene Sauerstoffsättigung zu erreichen. Schwankungen in der Sauerstoffsättigung sind zu vermeiden.

Bei Cluster-Kopfschmerzen: 15 Minuten lang wird 100 % Sauerstoff mit einer Flussrate von 7 Litern/Minute mit einer Gesichtsmaske verabreicht. Die Behandlung wird beim Auftreten der ersten Symptome gestartet.

Anwendung der Sauerstofftherapie unter normalem Druck

• Medizinischer Sauerstoff ist ein Gas zur Inhalation, das mit der eingeatmeten Luft durch einen Nasenkatheter oder Gesichtsmasken aufgenommen wird. Jeglicher Überschuss an Sauerstoff verlässt den Körper beim Ausatmen und vermischt sich mit der Umgebungsluft (das nennt man „Nichtrückatmungs“-System).
• Wenn Sie nicht selbstständig atmen können, werden Sie an eine künstliche Beatmung angeschlossen. Während einer Narkose wird eine Spezialausrüstung mit Rückatmungs- oder Rezirkulations-System eingesetzt, so dass die ausgeatmete Luft auch wieder eingeatmet wird (das nennt man „Rückatmungs“-System).
• Unter anderem bei Herzoperationen mit einer Herz-Lungen-Maschine und unter anderen Bedingungen, die eine extrakorporale Zirkulation erfordern, kann Sauerstoff auch über einen sogenannten „Oxygenator“ direkt ins Blut zugeführt werden.

Anwendung der Sauerstofftherapie unter hohem Druck

• Eine Sauerstofftherapie unter hohem Druck sollte nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, um ein Verletzungsrisiko durch starke Druckschwankungen zu vermeiden.
• Abhängig von Ihrem Zustand dauert eine Sauerstofftherapie unter hohem Druck 45 bis 300 Minuten pro Therapiesitzung. Die Behandlung umfasst in manchen Fällen nur eine oder zwei Sitzungen, aber eine Langzeitbehandlung kann bei Bedarf 30 Sitzungen oder mehr sowie mehrere Sitzungen pro Tag umfassen.

Eine Sauerstofftherapie unter hohem Druck wird in einer sogenannten Druckkammer verabreicht.

Die Sauerstofftherapie unter hohem Druck kann auch mithilfe einer eng anliegenden Gesichtsmaske und einer Kapuze über dem Kopf oder durch einen Schlauch in Ihrem Mund verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von medizinischem Sauerstoff angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von medizinischem Sauerstoff angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

Die schädlichen Wirkungen des Sauerstoffs sind je nach Druck des eingeatmeten Sauerstoffs und der Dauer der Behandlung unterschiedlich. Bei niedrigem Druck (0,5 bis 2,0 bar) treten diese Wirkungen eher in den Lungen (pulmonaler Bereich) auf als in Hirn und Rückenmark (zentrales Nervensystem). Bei hohem Druck ist es umgekehrt.

Die Auswirkungen in den Lungen (pulmonaler Bereich) sind u. a. Kurzatmigkeit, Husten und Schmerzen im Brustkorb.

Die Auswirkungen in Hirn und Rückenmark (zentrales Nervensystem) sind u. a. Ohrgeräusche, Hör- und Sehstörungen, Übelkeit, Schwindel, Angstgefühle und Verwirrung, lokalisierte Muskelkrämpfe (um Augen, Mund und Stirn), Bewusstlosigkeit und epileptische Anfälle.

Zu den Augenbeschwerden zählen verschwommenes Sehen und reduziertes peripheres Sehen („Tunnelblick“).

Bei einer Sauerstoffvergiftung durch Hyperoxie sollte die Sauerstofftherapie reduziert oder wenn möglich unterbrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Wenn Sie die Anwendung von medizinischem Sauerstoff vergessen haben Wenden Sie den Sauerstoff an, wie es im Abschnitt „Dosierung“ beschrieben ist. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, da medizinischer Sauerstoff in hohen Konzentrationen schädlich sein kann.

Wenn Sie die Anwendung von medizinischem Sauerstoff abbrechen Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht aus eigenem Entschluss ab. Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.

Sicherheitshinweis zur Verwendung von medizinischem Sauerstoff Sauerstoff ist ein Oxidationsmittel und fördert die Verbrennung. In Räumen, in denen medizinischer Sauerstoff verwendet wird, darf nicht geraucht oder offenes Feuer verwendet werden (z. B. Zündflammen, Herde, Öfen, Gasflammen, Funken, Kerzen usw.), da dies die Brandgefahr erhöht.

Gehen Sie vorsichtig mit der Flasche um. Stellen Sie sicher, dass die Gasflasche nicht fallen gelassen oder Stößen ausgesetzt wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann medizinischer Sauerstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)

Bei normobarer Behandlung: bei Neugeborenen, die hohen Sauerstoffkonzentrationen ausgesetzt werden: Schädigung der Augen, die zu Sehstörungen führen kann.

Bei hyperbarer Behandlung: Ohrenschmerzen, Myopie, Barotrauma (Verletzung von Körpergeweben oder Organen durch Druckänderung).

Häufig (bis 1 Behandelter von 10)

Bei hyperbarer Behandlung: Krämpfe.

Gelegentlich (bis 1 Behandelter von 100)

Bei normobarer Behandlung: Lungenkollaps (Atelektase).

Bei hyperbarer Behandlung: Trommelfellbruch.

Selten (bis 1 Behandelter von 1.000):

Bei hyperbarer Behandlung: Kurzatmigkeit, ungewöhnlich niedriger Blutzuckerspiegel bei Diabetikern.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Bei normobarer Behandlung: Lungentoxizität, Verschlimmerung des Kohlendioxidüberschusses im Blut (Hyperkapnie), Schleimhauttrockenheit, lokale Reizung und Entzündung der Schleimhaut. Bei hyperbarer Behandlung: Atemschwierigkeiten, unwillkürliche Muskelkontraktion, Schwindel, Hörverlust, akute seröse Otitis, Ohrensausen oder Ohrgeräusche (Tinnitus), Übelkeit,

Verhaltensstörungen, Verschlechterung des peripheren Sehens, visuelle Veränderungen, Trübung der Linse (Katarakt).

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Die Haltbarkeit bzw. Gebrauchsdauer ist aus technischen Gründen begrenzt und richtet sich nach Größe und Typ der Tank-Verdampfer-Anlage. Die Qualität ist über die technisch beschränkte Gebrauchsdauer einer Tankfüllung (Charge) gewährleistet.

Aufbewahrungsbedingungen:

Tiefgekühlt lagern und transportieren.

Hinweise: Behälter für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen, schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizenden Substanzen behandelt werden.

Bei Lagerung und Verwendung von Sauerstoff sind insbesondere die Berufsgenossenschaft- lichen Regeln für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit BGR 500 Kapitel 2.32, das Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) und die Druckgeräteverordnung (14. GPSGV) zu beachten.

Da es sich hierbei um natürlichen atmosphärischen Sauerstoff handelt, kann er zur Entsorgung gefahrlos in die Atmosphäre abgeleitet werden.

Nur für Sauerstoff zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.

Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen des Herstellers dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

Was medizinischer Sauerstoff enthält Der Wirkstoff ist: Sauerstoff 1,337 g/l bei 15 °C/1 bar mit mind. 995 ml/l, zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt im ortsfesten Behältnis

Wie medizinischer Sauerstoff aussieht und Inhalt der Packung Sauerstoff, kälteverflüssigt, in Tank-Verdampfer-Anlagen mit Füllvolumina von:

Behältnisgröße (Nennwert, Liter)

Pharmazeutischer Unternehmer SOL S.p.A.

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Tel.: +39 039 23961

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im 03/2026 überarbeitet.

www.soldeutschland.de info@soldeutschland.de

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Tankfahrzeuge und ortsfeste Behältnisse für kälteverflüssigte Gase. Solche Behältnisse darf nur der Gaszulieferer handhaben.