LOX medizinisch SOL

LOX medizinisch SOL ist ein Gas zur medizinischen Anwendung nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr zur Lunge
LOX medizinisch SOL wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen)

Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von LOX medizinisch SOL beachten?
LOX medizinisch SOL darf nicht eingenommen/angewendet werden:
Besondere Vorsicht bei der EinnahmelAnwendung von LOX medizinisch SOL ist erforderlich,

• wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit Störungen der Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben. Sie haben durch diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebkontrolle. Sauerstoff darf in diesem Fall nicht unkontrolliert zugeführt werden.
• bei Früh und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. Durch die geeignete Wahl der Sauerstoffkonzentration durch den behandelnden Arzt kann das Risiko dieser Veränderung verringert werden.

Bei EinnahmelAnwendung von mit anderen Arzneimitteln:
Bleomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) und das Pflanzenschutzmittel Paraquat können bei Patienten zu einer Verstärkung der toxischen Wirkung von Sauerstoff auf die Lungen führen. Unter der Anwendung von Bleomycin sollte die Sauerstoffkonzentration im Rahmen einer Narkose so niedrig wie möglich gehalten werden, ebenso bei einer Paraquatvergiftung.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
LOX medizinisch SOL kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit:
LOX medizinisch SOL kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LOX medizinisch SOL
Nicht zutreffend

Wie ist LOX medizinisch SOL einzunehmen/anzuwenden?
Wenden Sie LOX medizinisch SOL immer genau nach der Anweisung ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
LOX medizinisch SOL wird bei Eigenatmung, über eine Nasensonde oder Maske und bei kontrollierter Beatmung über eine Maske, Larynxmaske oder einen in die Luftröhre eingeführten Beatmungsschlauch (endotrachealen Tubus) zugeführt.
Die Durchführung der Sauerstoffbehandlung wird individuell dem jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffkonzentration so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoffkonzentration wird von Ihrem Arzt festgelegt und ggf. durch regelmäßige Kontrollen des Sauerstoffgehalts im Blut (zum Beispiel mit Hilfe von Pulsoxymetrie und/ oder Blutgasanalysen) kontrolliert und Ihren Bedürfnissen angepasst. Bei der Anwendung über Nasensonde oder Maske werden in der Regel 24 Liter Sauerstoff pro Minute verabreicht, wobei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht mehr als 1 Liter pro Minute erhalten sollten.
Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
Bei Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitten Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge LOX medizinisch SOL eingenommen / angewendet haben als Sie sollten
Wenn Sie husten müssen oder schlechter Luft bekommen, kann dies ein Zeichen für eine zu hoch eingestellte Sauerstoffkonzentration oder menge sein. Bitte überprüfen Sie die Einstellung der Sauerstoffzufuhr.
Sollte eine größere Sauerstoffmenge abgegeben worden sein, als mit dem behandelnden Arzt abgesprochen, reduzieren Sie nach Rücksprache mit Ihrem Arzt schrittweise die Sauerstoffkonzentration auf den optimalen Wert.
Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von LOX medizinisch SOL vergessen haben
Informieren Sie Ihren Arzt, der dann über das weitere Vorgehen entscheidet.
Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von LOX medizinisch SOL abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit Sauerstoff nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wie alle Arzneimittel kann LOX medizinisch SOL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung außerhalb der anästhesiologischen Situation wie zum Beispiel über Nasensonden wird Sauerstoff nur in solchen Konzentrationen verabreicht, von denen keine Nebenwirkungen berichtet wurden.
Wird 100 % Sauerstoff über 24 Stunden verabreicht, kann es zu Lungenveränderungen kommen, die zu Einschränkungen der Lungenfunktion führen können.
Bei Früh und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. (siehe auch Kapitel: Warnhinweise)
Es kann zur Austrocknung der Schleimhäute kommen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Die Haltbarkeit bzw. Gebrauchsdauer ist aus technischen Gründen begrenzt und richtet sich nach Größe und Typ der Tank-Verdampfer-Anlage. Die Qualität ist über die technisch beschränkte Gebrauchsdauer einer Tankfüllung (Charge) gewährleistet.
Aufbewahrungsbedingungen
Tiefgekühlt lagern und transportieren
Hinweise:
Behälter für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizender Substanzen behandelt werden.
Bei Lagerung und Verwendung von Sauerstoff sind insbesondere die Unfallverhütungsvorschrift BVG-B7 und die Druckgeräterichtlinie (DGRL) zu beachten.
Da es sich hierbei um natürlichen athmosphärischen Sauerstoff handelt, kann er zur Entsorgung gefahrlos in die Athmospäre abgeleitet werden.
Nur für Sauerstoff zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.
Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen des Herstellers dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

Was LOX medizinisch SOL enthält
Der Wirkstoff ist: Sauerstoff 1,337 g/l bei 15 °C / 1 bar mit mind. 995 ml/l, zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt im ortsfesten Behältnis
Wie LOX medizinisch SOL aussieht und Inhalt der Packung:
Sauerstoff, kälteverflüssigt, in Tank-Verdampfer-Anlagen mit Füllvolumina von:
Behältnisgröße

Pharmazeutischer Unternehmer
SOL SpA
Via Borgazzi 27, I-20052 MONZA
Tel. +39 039 23961
Fax. +39 039 2396420
Örtlicher Vertreter in der BRD:
TMG Technische und Medizinische Gas GmbH
Hafenstrasse 63,47809 Krefeld
Tel. 02151-958 - 0
Fax 02151-958 – 200
(bzw.
TMG Technische und Medizinische Gas GmbH
Siemensstrasse 9, 86368 Gersthofen
Tel. 0821-249 230
Fax 0821-249 23-10)
Hersteller und Freigabe
TMG Technische und Medizinische Gas GmbH
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Fax 02151-958 – 200
(bzw.
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Siemensstrasse 9, 86368 Gersthofen
Tel. 0821-249 230
Fax 0821-249 23-10)
SOL S.p.A. (Deutschland)
Hafenstraße 68
D-47809 Krefeld
Betriebsstätte:
Industriepark Höchst
G246
65929 Frankfurt am Main
SOL S.p.A. (Belgium)
Zoning Industriel de Feluy – Zone B
B-7180 Seneffe
Belgium
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2009