LisdexaHEXAL adult 30 mg Hartkapseln

LisdexaHEXAL adult darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Lisdexamfetamin, andere Amfetamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) gegen Depressionen einnehmen oder in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben.
• eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
• sich ungewöhnlich erregt, übermäßig aktiv oder enthemmt fühlen.
• jemals Herzprobleme hatten - zum Beispiel einen Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Schmerzen und Beschwerden im Brustkorb, Herzmuskelschwäche, eine Herzkrankheit oder einen angeborenen Herzfehler.
• einen hohen oder sehr hohen Blutdruck oder eine Verengung der Blutgefäße haben.
• an einem erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) leiden.

Nehmen Sie LisdexaHEXAL adult nicht ein, wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LisdexaHEXAL adult einnehmen. Dies ist wichtig, weil LisdexaHEXAL adult diese Probleme verschlimmern kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LisdexaHEXAL adult einnehmen, wenn Sie:

• jemals Probleme mit Arzneimittel- oder Drogenmissbrauch hatten
• Nierenprobleme hatten
• bereits einmal Anfälle (Krampfanfälle, Konvulsionen, Epilepsie) oder auffällige Hirnstromaufzeichnungen (EEGs) hatten
• schwer zu kontrollierendes wiederholtes Zucken von Körperteilen oder wiederholtes Ausstoßen bestimmter Laute oder Wörter aufweisen
• hohen Blutdruck haben
• eine familiäre oder medizinische Vorgeschichte mit unregelmäßigem Herzrhythmus (im Elektrokardiogramm sichtbar) haben oder wenn Sie an Erkrankungen leiden und/oder Arzneimittel einnehmen, die Sie anfällig für Herzrhythmus- oder Elektrolytstörungen machen
• ein Herzproblem haben, das nicht weiter oben unter „LisdexaHEXAL adult darf nicht eingenommen werden“ aufgeführt ist
• bereits einen Schlaganfall hatten
• ein geistig-seelisches Problem haben, wie beispielsweise:
  • Stimmungsschwankungen (zwischen manisch und depressiv - sogenannte „bipolare Störung“)
  • neu auftretendes aggressives oder feindseliges Verhalten oder eine Verschlimmerung der bestehenden Aggressivität
  • Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Glauben von Dingen, die nicht real sind (Wahnvorstellungen)
  • ungewöhnlich misstrauisches Verhalten (Paranoia)
  • Rastlosigkeit, Ängstlichkeit oder Anspannung
  • Niedergeschlagenheit oder Schuldgefühle

oder wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, planen schwanger zu werden oder schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Beginn der Behandlung, wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft. Der Grund dafür ist, dass LisdexaHEXAL adult diese Probleme verschlimmern kann. Ihr Arzt wird beobachten wollen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.

Wenn LisdexaHEXAL adult nicht ordnungsgemäß angewendet wird, kann es anormales Verhalten und eine Abhängigkeit vom Arzneimittel verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es in Ihrer Vorgeschichte jemals Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol, verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder illegalen Drogen gegeben hat. Geben Sie dieses Arzneimittel keiner anderen Person, auch wenn die Beschwerden ähnlich erscheinen.

LisdexaHEXAL adult kann bei einigen Patienten Herzrhythmusstörungen verursachen. Sollten Sie während der Behandlung Herzklopfen oder einen unregelmäßigen Herzschlag verspüren, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Das Risiko von Herzproblemen kann mit Erhöhung der Dosis steigen. Die empfohlene Dosierung sollte daher eingehalten werden.

Überprüfungen durch Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung mit LisdexaHEXAL adult Diese Überprüfungen helfen bei der Entscheidung, ob LisdexaHEXAL adult das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt befragt Sie zu folgenden Punkten:

• ob und welche anderen Arzneimittel Sie eventuell einnehmen
• ob es in der Vergangenheit plötzliche unerklärbare Todesfälle in der Familie gegeben hat
• mögliche andere Erkrankungen (wie zum Beispiel Herzleiden), die bei Ihnen oder bei Familienangehörigen aufgetreten sind
• wie Sie sich fühlen, zum Beispiel ob Sie sich glücklich oder traurig fühlen, seltsame Gedanken haben, oder ob Sie früher bereits solche Gefühle hatten
• ob jemand in Ihrer Familie sogenannte Tics hat oder hatte (schwer zu kontrollierendes wiederholtes Zucken von Körperteilen oder wiederholtes Ausstoßen bestimmter Laute oder Wörter)
• geistig-seelische Probleme oder Verhaltensstörungen, an denen Sie oder andere Familienangehörige leiden oder früher gelitten haben. Ihr Arzt überprüft Ihre Vorgeschichte im Hinblick auf geistig-seelische Erkrankungen und möchte feststellen, ob bei jemandem in Ihrer Familie eine Selbsttötung, eine bipolare Störung (Stimmungsschwankungen zwischen manisch und depressiv) oder eine Depression bekannt ist.

Es ist wichtig, dass Sie so viele Angaben wie möglich machen. Damit helfen Sie Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob LisdexaHEXAL adult das richtige Arzneimittel für Sie ist. Ihr Arzt kann zu dem Schluss kommen, dass weitere medizinische Untersuchungen bei Ihnen erforderlich sind, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.

Auswirkungen auf das Körpergewicht LisdexaHEXAL adult kann bei manchen Patienten zu Gewichtsverlust führen.

Ihr Arzt wird Ihr Gewicht überwachen und ebenso wie gut Sie essen. Wenn Sie an Gewicht verlieren, kann Ihr Arzt die Behandlung mit LisdexaHEXAL adult kurzzeitig unterbrechen.

Einnahme von LisdexaHEXAL adult zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie LisdexaHEXAL adult NICHT ein, wenn Sie

einen sogenannten Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) gegen Depressionen einnehmen oder in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben. Die Einnahme eines MAO-Hemmers zusammen mit LisdexaHEXAL adult kann einen plötzlichen Blutdruckanstieg hervorrufen. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen sagen, ob eines der von Ihnen derzeit eingenommenen Arzneimittel ein MAO-Hemmer ist.

LisdexaHEXAL adult und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LisdexaHEXAL adult einnehmen:

• Arzneimittel gegen schwere geistig-seelische Probleme

• Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder -steigerung
• Arzneimittel, die im Rahmen von Operationen angewendet werden, zum Beispiel Schmerzmittel
• Husten- und Erkältungsmittel. Manche dieser Arzneimittel enthalten Wirkstoffe, die den Blutdruck beeinflussen können. Daher ist es wichtig, beim Kauf solcher Arzneimittel Rücksprache mit Ihrem Apotheker zu halten.
• Arzneimittel, die den Säuregehalt Ihres Urins beeinflussen können, wie zum Beispiel Vitamin C (Ascorbinsäure) oder Natriumhydrogencarbonat (beispielsweise in Arzneimitteln gegen Verdauungsstörungen enthalten)

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, auf der obigen Liste stehen, fragen Sie vor der Einnahme von LisdexaHEXAL adult Ihren Arzt oder Apotheker.

Drogentests Die Anwendung von LisdexaHEXAL adult kann bei Tests auf Drogengebrauch zu positiven Ergebnissen führen.

Dopinghinweis Die Anwendung von LisdexaHEXAL adult kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Ihr Körper baut LisdexaHEXAL adult zu anderen Substanzen ab, die den Mutterkuchen (Plazenta) überwinden und in die Muttermilch übergehen können. Die verfügbaren Daten zur Einnahme von Arzneimitteln dieser Art während der ersten drei Schwangerschaftsmonate zeigen keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen beim Kind, aber ein erhöhtes Risiko für Präeklampsie (Erkrankung, die üblicherweise nach 20 Wochen der Schwangerschaft auftritt und durch Bluthochdruck und Eiweiß im Urin gekennzeichnet ist) und Frühgeburt. Neugeborene, die während der Schwangerschaft Amfetamin ausgesetzt waren, können Entzugserscheinungen entwickeln (Zittern, Reizbarkeit, starke Anspannung der Muskeln).

Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur nach ausdrücklicher Anweisung durch Ihren Arzt anwenden.

Stillzeit Während der Einnahme von LisdexaHEXAL adult dürfen Sie nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme von LisdexaHEXAL adult kann es zu Schwindel, Problemen mit der Scharfeinstellung des Auges oder verschwommenem Sehen kommen. In diesem Fall sind bestimmte Tätigkeiten wie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen gefährlich.

LisdexaHEXAL adult enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie viel ist einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

LisdexaHEXAL adult ist ausschließlich für Sie bestimmt. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese scheinbar ähnliche Beschwerden haben.

Wie ist LisdexaHEXAL adult einzunehmen?

• Nehmen Sie LisdexaHEXAL adult morgens vor dem Frühstück ein. Es kann mit oder ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
• Sie können LisdexaHEXAL adult auf zwei verschiedene Arten einnehmen:
  • Die Hartkapsel kann mit ausreichend Wasser im Ganzen eingenommen werden.
  • Öffnen Sie die Hartkapsel und leeren den Inhalt:

• entweder auf ein breiartiges Lebensmittel wie z. B. Joghurt
• oder in ein Glas Wasser oder Orangensaft.

Verwenden Sie einen Löffel, um ggf. zusammenklebende Teilchen zu zerstoßen und rühren Sie LisdexaHEXAL adult und den Joghurt bzw. das Wasser oder den Orangensaft so lange gut um, bis alles vollständig vermischt ist. Essen Sie den ganzen Joghurt bzw. trinken Sie das ganze Wasser oder den ganzen Orangensaft sofort nach dem Vermischen mit LisdexaHEXAL adult. Heben Sie nichts davon für später auf. Wenn im Behälter oder Glas ein Film zurückbleibt, ist dies nicht bedenklich - es handelt sich dabei nicht um den Wirkstoff.

Dosis

• Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Wirkstärke Sie täglich einnehmen sollen.
• Zu Behandlungsbeginn beträgt die empfohlene Dosis 30 mg. Einige Patienten benötigen jedoch eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg. Ihr Arzt wird entscheiden, mit welcher Dosis Sie Ihre Behandlung beginnen sollten. Später kann Ihr Arzt Ihre Dosis erhöhen, wenn er dies für erforderlich hält. Die Tageshöchstdosis beträgt 70 mg.
• Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt die Dosis ggf. reduzieren.
• Wenn Sie älter sind, wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck und Ihren Herz-Kreislauf-Zustand vor Beginn und während der Behandlung untersuchen (siehe Abschnitt 2 „LisdexaHEXAL adult darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Möglicherweise muss Ihr Arzt auch die Dosis reduzieren.
• Teilen Sie die Dosis einer Hartkapsel nicht auf, sondern nehmen Sie den gesamten Kapselinhalt ein. Nehmen Sie nicht weniger als eine Hartkapsel täglich ein.

Wenn es Ihnen nach einem Monat Behandlung nicht besser geht? Wenn es Ihnen nicht besser geht, informieren Sie Ihren Arzt. Sie benötigen möglicherweise eine andere Behandlung.

Nicht bestimmungsgemäße Anwendung von LisdexaHEXAL adult Wenn LisdexaHEXAL adult nicht bestimmungsgemäß angewendet wird, kann es zu auffälligem Verhalten führen. Möglicherweise entwickelt sich bei Ihnen auch das Gefühl, dass Sie das Arzneimittel aus anderen Gründen als der Behandlung Ihrer ADHS „brauchen“. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals ein Problem mit Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen hatten.

Wenn Sie eine größere Menge von LisdexaHEXAL adult eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder rufen Sie die Rettungsleitstelle an. Sagen Sie, wie viel Sie eingenommen haben.

Zu den Anzeichen einer Überdosierung können gehören: Unruhe, Zittern, verstärkte unkontrollierte Bewegungen, Muskelzuckungen, beschleunigte Atmung, Verwirrtheit, eine Neigung zu tätlichen Übergriffen, Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Panikzustände, hohes Fieber oder Muskelauflösung. Danach können sich Müdigkeit und Niedergeschlagenheit einstellen. Außerdem können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe auftreten. Veränderungen des Herzschlags (langsam, schnell oder unregelmäßig), hoher oder niedriger Blutdruck, Kreislaufzusammenbruch, Krämpfe und Koma können auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von LisdexaHEXAL adult vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, warten Sie bis zum nächsten Tag. Vermeiden Sie wegen der Möglichkeit von Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) die Einnahme am Nachmittag.

Wenn Sie die Einnahme von LisdexaHEXAL adult abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, können die ADHS-Symptome wieder auftreten.

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht eigenmächtig abrupt abbrechen.

Ärztliche Maßnahmen im Rahmen Ihrer Behandlung mit LisdexaHEXAL adult Ihr Arzt wird einige Untersuchungen durchführen, und zwar:

Vor Behandlungsbeginn - um sicherzugehen, dass LisdexaHEXAL adult für Sie sicher ist und dass Sie von der Behandlung profitieren.

• Nach Behandlungsbeginn - Ihr Arzt führt mindestens alle 6 Monate, möglicherweise auch öfter, bestimmte Untersuchungen durch. Diese Untersuchungen werden auch bei einer Änderung der Dosis durchgeführt. Zu den Untersuchungen gehören:
  • Überprüfung Ihres Appetits
  • Bestimmung des Körpergewichts
  • Messung von Blutdruck und Herzfrequenz
  • Überprüfung, ob Sie Probleme mit Ihrer Stimmungslage, Gemütsverfassung oder mit sonstigen ungewöhnlichen Gefühlen haben oder ob sich diese während der Einnahme von LisdexaHEXAL adult verschlimmert haben.

Langzeitbehandlung LisdexaHEXAL adult muss nicht unbegrenzt eingenommen werden. Wenn Sie LisdexaHEXAL adult länger als ein Jahr einnehmen, sollte Ihr Arzt die Behandlung für kurze Zeit absetzen zum Beispiel während der Ferien oder arbeitsfreien Zeit. Dadurch kann festgestellt werden, ob Sie das Arzneimittel weiterhin benötigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Ihr Arzt spricht mit Ihnen über diese Nebenwirkungen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
• Schmerzen in der Brust (kann auf Herzbeschwerden hindeuten)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Gefühl von ungewöhnlicher Erregung, übermäßiger Aktivität oder Enthemmung (Manie)
• allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen)
• schwere allergische Reaktion, gekennzeichnet durch starken Blutdruckabfall, Atemschwierigkeiten und Nesselausschlag/Juckreiz (anaphylaktische Reaktion)
• Sehen oder Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind, Paranoia, Wahnvorstellungen (psychotische Episoden)
• Verschlechterung des Tourette-Syndroms mit Anzeichen wie schwer zu kontrollierende, sich wiederholende zuckende Bewegungen eines Körperteils oder Wiederholung von Lauten und Wörtern (Tics)
• Anfälle (Krampfanfälle)
• anormaler Herzrhythmus, lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzrhythmus (im Elektrokardiogramm sichtbar) siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
• allergische Leberschädigung, die sich unter Umständen durch Gelbfärbung des Augenweißes und/oder der Haut äußern kann (eosinophile Hepatitis)
• Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselausschlag oder Atembeschwerden (Angioödem) oder schwerwiegender Ausschlag der Haut und Schleimhäute mit oder ohne Blasenbildung oder Hautreizung, Fieberbläschen oder Schwellungen im Mund, im Rachen, der Augen, der Nase und im Bereich der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom)
• Atemnot oder Anschwellen der Beine (Anzeichen einer Herzmuskelerkrankung)

Wenn es bei Ihnen zu einer der oben genannten Nebenwirkungen kommt, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.

Die nachfolgend Genannten gehören zu den sonstigen Nebenwirkungen. Sollten diese schwerwiegend verlaufen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• verminderter Appetit
• Schlafstörungen

• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Gefühl der Erregung, Zerfahrenheit, Angst, Reizbarkeit
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Unruhe
• Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten oder Veränderungen des Geschlechtstriebs
• Schwindelgefühl
• unkontrollierte fahrige Bewegungen, Zittern oder ungewöhnlich starke Aktivität
• schwer kontrollierbare, wiederkehrende Zuckungen in verschiedenen Körperbereichen oder Wiederholen von Tönen oder Worten (Tics)
• Stimmungsschwankungen
• Bluthochdruck oder schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie)
• Atemschwierigkeiten
• Übelkeit oder Durchfall
• Verstopfung
• Gewichtsverlust
• übermäßiges Schwitzen
• Bauchschmerzen
• Zähneknirschen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• kaum zu unterbrechendes und häufig überschnelles Sprechen
• Niedergeschlagenheit, Angst, traurige oder bedrückte Stimmung (Dysphorie)
• übermäßig gehobene oder erregte Stimmung (Euphorie)
• übermäßiges Zupfen an der Haut
• unkontrollierte zuckende oder fahrige Bewegungen des Körpers
• ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Juckreiz, Hautausschlag oder rote, juckende Quaddeln (Nesselausschlag, Urtikaria)
• verschwommenes Sehen
• erhöhte Temperatur (Fieber)
• Erbrechen
• metallischer Geschmack im Mund oder verändertes Geschmacksempfinden (Dysgeusie)
• kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope)
• Nasenbluten

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• übermäßige Weitstellung der Pupillen
• Aggression
• Durchblutungsstörung der Zehen und Finger mit Taubheitsgefühl und Blässe (Raynaud-Syndrom)

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: https://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel an einem sicheren Ort auf, an dem andere Personen keinen Zugriff darauf haben. Es kann Menschen ernsthaften Schaden zufügen, wenn es ihnen nicht verschrieben wurde.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Hartkapseln in irgendeiner Weise beschädigt aussehen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was LisdexaHEXAL adult enthält

Der Wirkstoff ist Lisdexamfetamin.

LisdexaHEXAL adult 30 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 36,6 mg Lisdexamfetamindiadipat, entsprechend 30 mg Lisdexamfetamindimesilat und 8,9 mg Dexamfetamin.

LisdexaHEXAL adult 50 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 61,0 mg Lisdexamfetamindiadipat, entsprechend 50 mg Lisdexamfetamindimesilat und 14,8 mg Dexamfetamin.

LisdexaHEXAL adult 70 mg Hartkapseln

Jede Hartkapsel enthält 85,4 mg Lisdexamfetamindiadipat, entsprechend 70 mg Lisdexamfetamindimesilat und 20,8 mg Dexamfetamin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid; zusätzlich für 30 mg: Eisen(III)-oxid; zusätzlich für 50 mg: Indigocarmin; zusätzlich für 70 mg: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid

Drucktinte: Schellack, Eisen(II,III)-oxid, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid

Wie LisdexaHEXAL adult aussieht und Inhalt der Packung

Hartkapsel

Bei den 30-mg-Kapseln handelt es sich um rosafarbene, undurchsichtige Hartkapseln mit einer Länge von ca. 16 mm, mit einem schwarzen Aufdruck „30“ auf dem Kapselunterteil und „LI“ auf dem Kapseloberteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.

Bei den 50-mg-Kapseln handelt es sich um hellblaue, undurchsichtige Hartkapseln mit einer Länge von ca. 16 mm, mit einem schwarzen Aufdruck „50“ auf dem Kapselunterteil und „LI“ auf dem Kapseloberteil Kappe, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.

Bei den 70-mg-Kapseln handelt es sich um braune, undurchsichtige Hartkapseln mit einer Länge von ca. 16 mm, mit einem schwarzen Aufdruck „70“ auf dem Kapselunterteil und „LI“ auf dem Kapseloberteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.

Eine Kunststoffflasche mit kindersicherem Kunststoffverschluss enthält 28 oder 30 Hartkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25

83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Lissidexanz

Finnland: Lissidexanz 30/- 50/- 70 mg kapselit, kovat

Deutschland: LisdexaHEXAL adult 30/- 50/- 70 mg Hartkapseln

Island: Lissidexanz

Norwegen: Oferlanz

Schweden: Oferlanz

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.