Liperial 145 mg Filmtablette

Liperial 145 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
• wenn Sie allergisch gegen Soja, Erdnuss, Erdnussöl, Sojalecithin oder verwandten Produkten sind
• wenn Sie während der Therapie mit anderen Arzneimit teln (z. B. Fibrate oder anti-entzündlich wirkende Arzneimittel wie Ketoprofen) eine allergische Reaktion oder Hautschäden durch Sonnenlicht oder UV-Licht erlitten haben
• wenn Sie schwere Leber-, Nieren- oder Gallenblasenprobleme haben
• wenn Sie unter Pankreatitis (eine Entzündung der Ba uchspeicheldrüse die mit Schmerzen im Bauchraum einhergeht) leiden, die nicht durch hohe Blutfettwerte verursacht wird.

Nehmen Sie Liperial 145 mg nicht ein, falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Liperial 145 mg einnehmen, wenn

• Sie Leberprobleme haben
• Sie eine Nierenerkrankung haben

•	Sie möglicherweise an einer entzündeten Leber (Hepa titis) leiden. Zeichen dafür können eine
	Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht ), ein Anstieg der Leberenzyme
	(nachgewiesen durch Blutuntersuchungen), Bauchschmerzen und Juckreiz sein

Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreos e) leiden.

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Liperial 145 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Liperial 145 mg und Effekte auf Muskeln

Brechen Sie die Behandlung mit Liperial 145 mg ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken:

• unerklärliche Krämpfe
• schmerzende, empfindliche oder schwache Muskeln,

da dieses Arzneimittel schwerwiegende Muskelprobleme verursachen kann. Diese Probleme treten zwar nur selten auf, können aber zu einer Entzündung und einem Zerfall der Muskulatur führen, was Nierenschäden und sogar den Tod zur Folge haben kan n.

Ihr Arzt führt vor und nach Behandlungsbeginn mögli cherweise eine Blutuntersuchung durch, um ihre Muskeln zu überprüfen. Das Risiko für Muskelproblem e ist bei einigen Patienten erhöht. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie insbesondere

• älter als 70 Jahre sind
• Nierenprobleme haben
• Probleme mit Ihrer Schilddrüse haben
• oder ein naher Familienangehöriger unter Muskelprob lemen leidet, die in der Familie liegen
• große Mengen Alkohol trinken
• Arzneimittel zur Cholesterinsenkung einnehmen, die als Statine bezeichnet werden, (wie z. B. Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin, Rosuvastatin oder Fluvastatin)
• unter der Behandlung mit Statinen oder Fibraten (wie z. B. Fenofibrat, Bezafibrat oder Gemfibrozil) jemals Muskelprobleme hatten.

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind,) sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Liperial 145 mg mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Liperial 145 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie bereits folgende Arzneimittel einnehmen:

• Gerinnungshemmer zur Verdünnung Ihres Blutes (wie W arfarin)
• andere Arzneimittel, die zur Kontrolle der Blutfettwerte verwendet werden (wie z. B. Statine oder Fibrate), da die zusätzliche Einnahme eines Statins oder eines anderen Fibrates mit 145 mg könnte das Risiko von Muskelproblemen erhöhen
• eine bestimmte Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (wie z. B. Rosiglitazon oder Pioglitazon)
• Ciclosporin (ein Immunsuppressivum)

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Liperial 145 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, oder die Absicht haben, ein Kind zu bekommen. Es ist nicht bekannt, wie Liperial 145 mg auf Ihr ungeborenes Kind wirkt. Sie sollten Liperial 145 mg nur auf ärztliche Anweisung einnehmen.
• Sie sollten Liperial 145 mg nicht anwenden, wenn Sie stillen oder die Absicht haben, Ihr Kind zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Liperial 145 mg in die Muttermilch übergeht

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Geräten und Maschinen.

Liperial 145 mg enthält Lactose, Saccharose und Soj aöl (3-sn-Phosphatidylcholin)

• Liperial 145 mg enthält Zucker namens Lactose und S accharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt e in, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zucker n leiden.
• Liperial 145 mg enthält Sojaöl (3-sn-Phosphatidylch olin) aus Sojabohnen. Wenn Sie allergisch gegen Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Stärke in Abhän gigkeit von Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer momentanen Behandlung und Ihrem persönlichen Risiko status bestimmen.

Art der Anwendung

Die Einnahme kann zu jeder beliebigen Tageszeit unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.

Schlucken Sie die Filmtablette mit einem Glas Wasser

Die Filmtablette darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden

Denken Sie daran, dass es neben der Einnahme von Liperial 145 mg auch wichtig ist, dass Sie:

eine fettarme Diät einhalten

regelmäßig einer sportlichen Betätigung nachgehen.

Dosierung

Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist eine Filmta blette pro Tag.

Wenn Sie bereits eine Kapsel mit 200 mg Fenofibrat oder eine Tablette mit 160 mg Fenofibrat am Tag einnehmen, können Sie die Einnahme ohne weitere Anp assung der Dosierung auf eine Filmtablette Liperial 145 mg am Tag umstellen.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Liperial 145 mg wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Liperial 145 mg ein genommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Liperial 145 mg ein genommen haben, als Sie sollten oder eine andere Person Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächste Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Liperial 145 mg vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine ausgelassene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Liperial 145 mg abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Liperial 145 mg nur ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen mitteilt oder wenn die Filmtabletten bei Ihnen Unwohlsein hervorrufen. Denn Sie benötigen eine Langzeitbehandlung. Empfiehlt Ihr Arzt die Einnahme zu beenden, bewahren Sie keine übrig gebliebenen Filmtabletten auf, es sei denn Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Bei weiteren Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie Liperial 145 mg nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken – möglicherweise brauchen Sie dringend eine medizinische Behandlung:

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Krämpfe oder schmerzende, empfindliche oder schwach e Muskeln – mögliche Anzeichen für eine Entzündung oder einen Zerfall von Muskeln, was Nier enschäden und sogar den Tod zur Folge haben kann

•	Bauchschmerzen – was ein Anzeichen für eine Entzünd	ung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
	sein könnte
•	Brustschmerzen und Atemnot – mögliche Anzeichen auf	ein Blutgerinnsel in der Lunge
	(Lungenembolie)

• Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen des Beins – m ögliche Anzeichen auf Blutgerinnsel im Bein (tiefe Beinvenenthrombose)

Selten: (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

•	allergische Reaktion – Anzeichen können Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des
	Rachens sein und möglicherweise Schwierigkeiten bei m Atmen hervorrufen

Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht ) oder ein Anstieg der Leberenzyme – mögliche Anzeichen einer Entzündung der Leber (Hepa titis).

Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nic ht abschätzbar)

• schwerer Hautausschlag in Form von Rötung, Abschälu ng und Schwellung der Haut, ähnlich schweren Verbrennungen

Lungenprobleme über einen langen Zeitraum

Nehmen Sie Liperial 145 mg nicht weiter ein und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken.

Weitere Nebenwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Durchfall

Bauchschmerzen

Blähungen (Flatulenz)

Übelkeit (Nausea)

Erbrechen

Anstieg der Leberenzyme im Blut – nachgewiesen über Blutuntersuchungen

• Anstieg von Homocystein (zu viel dieser Aminosäure im Blut erhöht das Risiko von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall und einer peripheren vaskulären Erkrankung, wobei der genaue kausale Zusammenhang nicht bekannt ist)

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Gallensteine
• Veränderung der Libido
• Ausschlag, Juckreiz oder rote Flecken auf der Haut
• Anstieg von Kreatinin (produziert von den Nieren) – nachgewiesen über Blutuntersuchungen

Selten: (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Haarausfall
• Anstieg von Harnstoff (produziert von den Nieren) – nachgewiesen über Blutuntersuchungen
• empfindlichere Haut gegenüber Sonnenlicht, Höhenson ne und Sonnenbänken
• Abnahme von Hämoglobin (welches Sauerstoff im Blut transportiert) und von weißen Blutzellen – nachgewiesen über Blutuntersuchungen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten ni cht abschätzbar

Muskelzerfall

Komplikationen durch Gallensteine

Erschöpfung (Fatigue)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu be itragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung geste llt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugän glich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Fal tschachtel und dem Blister nach “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasse r (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Liperial 145 mg enthält

• Der Wirkstoff ist Fenofibrat.
  Jede Filmtablette Liperial 145 mg enthält 145 Milli gramm (mg) Fenofibrat.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose; Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; Hypromellose; Natriumdodecylsulfat; Docusat-Natrium; Magnesiumstearat. Der Filmüberzug Opadry besteht aus folgenden sonstigen Bestandteilen: Polyvinylalkohol; Titandioxid (E171); Talkum; 3-sn-Phosphatidylcholin aus Sojabohnen; Xanthangummi.

Wie Liperial 145 mg aussieht und Inhalt der Packung

Liperial 145 mg sind weiße und längliche (oblong) Filmtabletten. Auf der einen Seite ist „145” eingeprägt , auf der anderen Seite das Logo „ ”.

Liperial 145 mg ist verblistert in Packungen mit 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Viatris Healthcare GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller:

Astrea Fontaine Rue des Prés Potets

21121 Fontaine-lès-Dijon Frankreich

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville

Lieu-dit Maillard

F-01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Frankreich

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland:	Liperial 145 mg
Frankreich:	Fenofibrate VIATRIS 145 mg
Italien:	Liperial 145 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025.