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Medikamente

Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen

Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen

Das Wichtigste in Kürze

Levothyroxin-ratiopharm wird zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion ( Hypothyreose ) angewendet. Bei einer Schilddrüsenunterfunktion funktioniert die Schilddrüse nicht richtig und bildet daher nicht so viel Thyroxin, wie der Körper benötigt.

Wirkstoff(e)
Levothyroxin-Natrium
Zulassungsinhaber
Ratiopharm GmbH
Abgabestatus
Apothekenpflichtig
ATC Code
H03AA01

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

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Gebrauchsinformation

Wofür wird Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen angewendet?

Levothyroxin-ratiopharm wird zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) angewendet. Bei einer Schilddrüsenunterfunktion funktioniert die Schilddrüse nicht richtig und bildet daher nicht so viel Thyroxin, wie der Körper benötigt.

Levothyroxin-ratiopharm wird außerdem zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs und des nichttoxischen diffusen Kropfes (Struma) oder der Hashimoto-Thyreoiditis angewendet. Hierbei handelt es sich um Erkrankungen, bei denen sich die Schilddrüse vergrößert, was zu einer charakteristischen Schwellung im vorderen Halsbereich führt.

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Was ist vor der Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen zu beachten?

Levothyroxin-ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer Unterfunktion der Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) leiden und keine ausreichende Ersatztherapie erhalten.
  • wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen oder einer der genannten Zustände vorliegt:

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht gleichzeitig Levothyroxin-ratiopharm und ein Mittel, das die Schilddrüsenüberfunktion hemmt (sogenanntes Thyreostatikum), einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levothyroxin-ratiopharm einnehmen,

  • wenn Sie an einer Herzerkrankung, an Kreislaufproblemen oder Bluthochdruck leiden.
  • wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Nebennierenrindenschwäche (Nebenniereninsuffizienz), Diabetes leiden oder eine Zeit lang eine Schilddrüsenunterfunktion hatten.
  • wenn Sie Anzeichen von psychotischen Störungen bei sich beobachten (Sie benötigen dann gegebenenfalls eine engmaschigere Überwachung und eine Anpassung der Dosis).
  • wenn Sie unter Epilepsie (Anfällen) leiden. Selten wurde über epileptische Anfälle zu Beginn einer Therapie mit Levothyroxin berichtet.
  • wenn Sie mit der Einnahme von Orlistat beginnen oder diese beenden oder die Therapie mit Orlistat verändern (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht, Sie benötigen dann gegebenenfalls eine engmaschigere Überwachung und eine Anpassung der Dosis).

Schilddrüsenhormone sind nicht zur Gewichtsabnahme geeignet. Wenn Ihr Schilddrüsenhormon- Spiegel im normalen Bereich liegt, bewirkt die Einnahme von Schilddrüsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie die Dosis ohne ausdrücklichen ärztlichen Rat erhöhen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln zur Gewichtsabnahme.

Wenn Sie von Ihrem bisherigen Levothyroxin-Präparat auf ein anderes wechseln, könnte sich die Einstellung der Schilddrüsenfunktion verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Umstellung des Arzneimittels haben. Während der Umstellungsphase ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung und Kontrolle der Blutwerte erforderlich. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, denn dies könnte darauf hinweisen, dass Ihre Dosis erhöht oder verringert werden muss.

Wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie Biotin (auch als Vitamin H, Vitamin B7 oder Vitamin B8 bekannt) einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben. Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins fälschlicherweise erhöht oder fälschlicherweise verringert sein. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von Biotin zu beenden, bevor die Laboruntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden. Sie sollten sich außerdem bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie eventuell einnehmen, wie z. B. Multivitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können. Dies könnte sich auf die Ergebnisse von Laboruntersuchungen auswirken. Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal, wenn Sie solche Arzneimittel oder Produkte einnehmen (bitte beachten Sie die Informationen im Abschnitt „Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Kinder

In den ersten wenigen Therapiemonaten kann es zu partiellem Haarausfall kommen kann. Dieser Effekt ist jedoch in der Regel vorübergehender Natur und das Haarwachstum setzt anschließend üblicherweise wieder ein.

Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht, wenn eine Behandlung mit Levothyroxin bei Frühgeborenen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht begonnen wird, da es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) kommen kann.

Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Levothyroxin kann die Wirkung von bestimmten anderen Arzneimitteln beeinflussen, und umgekehrt können bestimmte Arzneimittel einen Einfluss auf Levothyroxin besitzen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere über die Anwendung der folgenden Arzneimittel:

  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (zum Beispiel Warfarin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (zum Beispiel Sertralin, Imipramin, Amitriptylin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (zum Beispiel Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen, insbesondere Tuberkulose)
  • Digoxin oder Amiodaron (bei Herzerkrankungen)
  • Propranolol (bei Bluthochdruck), Lovastatin (bei hohen Cholesterinwerten) oder Phenylbutazon oder Acetylsalicylsäure (Entzündungshemmer)
  • Östrogen, östrogenhaltige Präparate und orale Kontrazeptiva, Androgene oder Kortikosteroide
  • Sucralfat, Cimetidin oder Aluminiumhydroxid bei Magengeschwüren, Cholestyramin oder Colesevelam zur Senkung der Cholesterinwerte, Natriumpolystyrolsulfonat, Calcium- oder Eisenersatzpräparate. Levothyroxin-ratiopharm kann zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden, jedoch nicht gleichzeitig.
  • Protonenpumpenhemmer (wie z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol) werden angewendet, um die im Magen gebildete Menge an Säure zu verringern, wodurch sich die Resorption von Levothyroxin aus dem Darm und dadurch bedingt die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern könnten. Wenn Sie Levothyroxin einnehmen, während Sie mit Protonenpumpenhemmern behandelt werden, sollte Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre Schilddrüsenfunktion überwachen und möglicherweise die Dosis von Levothyroxin-ratiopharm anpassen.
  • Chloroquin oder Proguanil zur Malariaprophylaxe
  • Proteasehemmer (zum Beispiel Ritonavir, Indinavir und Lopinavir) zur Behandlung der HIV- Infektion und chronischen Hepatitis C Virusinfektionen
  • Sevelamer (zur Behandlung von hohen Phosphatspiegeln im Blut bei Patienten mit Niereninsuffizienz)
  • Tyrosinkinasehemmer (zum Beispiel Imatinib, Sunitinib, Sorafenib, Motesanib) zur Behandlung von Krebs
  • Propylthiouracil (zur Behandlung von Hyperthyreose)
  • Beta-Rezeptorenblocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen)
  • Sympathomimetika (Arzneimittel, die über eine Stimulierung des sympathischen Nervensystems wirken)
  • Glukokortikoide (Steroidhormone zur Behandlung einer Nebennierenrindenschwäche und anderer Erkrankungen)
  • iodhaltige Kontrastmittel (Anwendung zur Verbesserung der Darstellung von Gefäßstrukturen und Organen bei radiographischen Verfahren)
  • Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht)
  • Arzneimittel, die Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel) enthalten

Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, informieren Sie bitte den Anästhesisten oder das medizinische Personal über Ihre Behandlung mit Levothyroxin-ratiopharm. Dieses Arzneimittel kann mit einem Anästhetikum (Ketamin) reagieren, das Ihnen vor einer Operation möglicherweise verabreicht wird.

Wenn Sie Biotin einnehmen oder bis vor Kurzem eingenommen haben, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal informieren, wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen. Biotin kann

die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beeinflussen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sojahaltige Produkte können die Aufnahme von Levothyroxin vermindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger sind, werden Sie von Ihrem Arzt engmaschig beobachtet.

Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormonen ist sehr gering. Levothyroxin kann während der Stillzeit eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen besitzt.

Levothyroxin-ratiopharm enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Natrium

Natriummethyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml Lösung, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Wie wird Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Levothyroxin-ratiopharm sollte geschluckt werden.

Ihr Arzt wird auf Grundlage Ihrer Erkrankung entscheiden, welche Dosis Sie täglich einnehmen sollen. Er wird Ihnen außerdem regelmäßig Blut entnehmen, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.

Wenn Ihre Behandlung von der Lösung auf die Tablettenform von Levothyroxin umgestellt wird oder umgekehrt, wird der Arzt Sie noch engmaschiger beobachten. Dies gilt auch, wenn Sie auf andere Levothyroxin-haltige Lösungen umgestellt werden.

Die üblichen täglichen Dosen zur Behandlung der Hypothyreose sind:

ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHREN:

Die Anfangsdosis beträgt 50-100 Mikrogramm täglich. Diese Dosis wird alle 3-4 Wochen um 25- 50 Mikrogramm erhöht, bis die für Sie geeignete Dosis erreicht ist. Die übliche Erhaltungsdosis liegt bei 100-200 Mikrogramm täglich.

Die empfohlene Dosis zur Behandlung der nichttoxischen diffusen Struma oder Hashimoto- Thyreoiditis liegt bei 50-200 Mikrogramm täglich.

Zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs wird eine Dosis von 150-300 Mikrogramm täglich empfohlen.

ÄLTERE FATIENTEN (ÜBER 50 JAHRE):

Die Anfangsdosis beträgt 12,5 Mikrogramm täglich. Diese Dosis wird alle 2 Wochen um

12,5 Mikrogramm erhöht, bis die geeignete Dosis erreicht ist. Die endgültige Dosis liegt üblicherweise bei 50-200 Mikrogramm täglich. Diese Dosis eignet sich auch für Patienten mit schwerer Hypothyreose und für Patienten mit Herzerkrankungen.

KINDER UNTER 12 JAHREN:

Die Dosis für Kinder richtet sich nach deren Alter, Körpergewicht und dem zu behandelnden Zustand. Ihr Kind wird überwacht, um sicherzustellen, dass es die richtige Dosis erhält. Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Mahlzeit des Tages.

Angeborene Schilddrüsenunterfunktion bei Säuglingen und Kleinkindern:

Die Anfangsdosis beträgt 10-15 Mikrogramm/kg Körpergewicht täglich in den ersten 3 Monaten. Danach wird die Dosis abhängig vom Ansprechen auf die Behandlung angepasst.

Erworbene Schilddrüsenunterfunktion bei Kindern:

Die Anfangsdosis beträgt 12,5-50 Mikrogramm täglich. Die Dosis sollte langsam alle 2-4 Wochen abhängig vom Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.

Art der Anwendung

Levothyroxin-ratiopharm sollte auf leeren Magen eingenommen werden, üblicherweise vor dem Frühstück.

Bitte verwenden Sie den mitgelieferten Messlöffel oder die mitgelieferte Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, um Ihre spezifische Dosis zu entnehmen(- siehe nachfolgende Anleitung).

Beispiel: Wenn Ihre Dosis 50 Mikrogramm täglich beträgt, ergibt sich das folgende Volumen:

5 ml

Verwendung der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen:

  1. Schütteln Sie die Flasche gut und achten Sie darauf, dass der Verschluss dabei fest auf der Flasche sitzt.
  2. Nehmen Sie den Verschluss ab. Hinweis: Behalten Sie den Verschluss in der Nähe, da die Flasche nach jedem Gebrauch wieder zu verschließen ist.
  3. Drücken Sie den Plastikadapter in den Flaschenhals. Hinweis: Der Adapter muss stets in der Flasche verbleiben.
  4. Nehmen Sie die Spritze und vergewissern Sie sich, dass sich der Kolben vollständig in der Spritze befindet.
  5. Halten Sie die Flasche senkrecht und stecken Sie die Applikationsspritze fest in den Plastikadapter.
  6. Drehen Sie die Flasche mitsamt der befestigten Spritze auf den Kopf.
  7. Ziehen Sie den Kolben langsam vollständig nach unten, damit sich die Spritze mit dem Arzneimittel füllt. Drücken Sie den Kolben wieder vollständig zurück, um größere Luftbläschen zu entfernen, die sich eventuell in der Applikationsspritze befinden.
  8. Ziehen Sie dann den Kolben langsam zurück, bis das für Ihre Dosis benötigte Volumen erreicht ist.
  9. Stellen Sie die Flasche mitsamt der befestigten Spritze wieder in eine senkrechte Position und nehmen Sie dann die Spritze aus der Flasche.
  10. Die Arzneimitteldosis kann daraufhin direkt aus der Applikationsspritze in den Mund entleert werden. Bitte achten Sie darauf, dass Sie aufrecht sitzen. Drücken Sie den Kolben langsam hinein, damit Sie die Dosis schlucken können.
  11. Setzen Sie den kindergesicherten Verschluss nach dem Gebrauch wieder auf. Der Adapter verbleibt in der Flasche.

12. Reinigung: Reiben Sie die Spritzenoberfläche nach dem Gebrauch mit einem trockenen sauberen Tuch ab.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie wegen einer Hypothyreose, einer nichttoxischen diffusen Struma oder Hashimoto- Thyreoiditis behandelt werden, muss die Behandlung üblicherweise während des gesamten Lebens fortgeführt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Levothyroxin-ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine Überdosis des Arzneimittels eingenommen haben, verständigen Sie entweder sofort Ihren Arzt oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Symptome einer Überdosierung umfassen Fieber, unregelmäßigen Herzschlag, Muskelkrämpfe, Kopfschmerzen, Unruhe, Gesichtsrötung, Schwitzen oder Durchfall. Nehmen Sie stets die gesamten Arzneimittelreste, das Behältnis und die Gebrauchsinformation mit, damit das Personal weiß, um welches Arzneimittel es sich handelt.

Wenn Sie die Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie mehrere Dosen ausgelassen haben, teilen Sie dies bitte bei Ihrem nächsten Kontrolltermin bzw. Ihrer nächsten Blutuntersuchung Ihrem Arzt mit. Es kann gefährlich sein, wenn Sie die Einnahme ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt beenden.

Wenn Sie sich Sorgen machen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm abbrechen

Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm in der von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Keinesfalls sollten Sie die festgelegte Behandlung ohne Rücksprache verändern, unterbrechen oder beenden. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung kann es zum Wiederauftreten von Krankheitsbeschwerden kommen, deren Art von der jeweiligen Grunderkrankung abhängig ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Welche Nebenwirkungen hat Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese treten üblicherweise nur dann auf, wenn Ihre Dosis zu hoch ist.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf

  • Schwellungen im Bereich von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können (Angioödem)
  • Nesselausschlag (Urtikaria)
  • Ohnmacht
  • Gelbfärbung von Haut und Augenweiß (Gelbsucht)

Bei allen diesen Erscheinungen handelt es sich um äußerst schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn Sie diese an sich bemerken, leiden Sie möglicherweise an einer schweren allergischen Reaktion gegen Levothyroxin-ratiopharm. Sie müssen eventuell notfallmedizinisch versorgt oder ins Krankenhaus aufgenommen werden. Diese äußerst schwerwiegenden Nebenwirkungen treten jedoch nur sehr selten auf.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen (Palpitationen), Schmerzen im Brustkorb, Muskelkrämpfe oder –schwäche, Kopfschmerzen, Unruhe, Erregbarkeit, Gesichtsrötung, Kreislaufkollaps bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Einnahme von Levothyroxin-ratiopharm beachten?“), Schwitzen, Durchfall, Erbrechen, Fieber, Menstruationsprobleme, erhöhter Hirndruck, Zittern, Schlaflosigkeit, Hitzeunverträglichkeit und starker Gewichtsverlust. Zudem können Hautausschläge, Juckreiz und Schwellungen auftreten.

In sehr seltenen Fällen, wenn einmalig oder über viele Jahre eine viel zu große Menge von Levothyroxin-ratiopharm eingenommen wird, kann es zu Herzversagen kommen. In diesem Zusammenhang ist über Koma und Todesfälle berichtet worden.

Wenn Sie an sonstigen Beschwerden leiden, teilen Sie dies bitte so schnell wie möglich Ihrem Arzt mit.

Bei Kindern kann es zu Beginn der Behandlung zu Haarausfall kommen, der jedoch üblicherweise vorübergehender Natur ist. Das Haarwachstum setzt wieder ein.

Lassen Sie sich durch dies Aufzählung von Nebenwirkungen nicht beunruhigen. Es ist möglich, dass bei Ihnen keinerlei Nebenwirkungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“/„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Levothyroxin-ratiopharm Lösung ist geruchlos. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung einen Geruch aufweist. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker.

Verwerfen Sie 8 Wochen nach dem ersten Öffnen alle verbleibenden Arzneimittelmengen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Weitere Informationen zu Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen

Was Levothyroxin-ratiopharm enthält:

Der Wirkstoff ist Levothyroxin-Natrium. 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten Levothyroxin entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol, Citronensäuremonohydrat, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219), Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Wie Levothyroxin-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Levothyroxin-ratiopharm Lösung ist eine klare farblose Flüssigkeit. Jede Flasche enthält 100 ml Lösung zum Einnehmen. Um die Abmessung der Dosis zu erleichtern, wird zudem ein doppelseitiger Messlöffel aus Polypropylen zu 5 ml und 2,5 ml oder eine Plastik-Dosierspritze (Pipette) mitgeliefert.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 AD BLADEL

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Levothyroxin-ratiopharm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen Vereinigtes Königreich (Nordirland): Levothyroxine 50 micrograms/5 ml Oral Solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2022.

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

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