Lamotrigin-Teva 200 mg Tabletten

Abbildung Lamotrigin-Teva 200 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Lamotrigin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX09
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

  • Lamotrigin wird zur Behandlung verschiedener Arten von Epilepsie, einschließlich partieller Epilepsie mit oder ohne sekundäre Generalisierung und des Lennox-Gastaut-Syndroms (einer schweren Form von Epilepsie) angewendet.
  • Lamotrigin-TEVA kann zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren als alleinige Therapie (Monotherapie) angewendet werden.


Lamotrigin-TEVA kann ebenso bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lamotrigin-TEVA darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lamotrigin oder einen der sonstigen Bestandteile von Lamotrigin-TEVA sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lamotrigin-TEVA ist erforderlich

  • wenn bei Ihnen bereits früher eine allergische Reaktion gegen ein anders Arzneimittel gegen Epilepsie, wie z. B. Phenytoin oder Carbamazepin aufgetreten ist.
  • wenn sich bei Ihnen Hautreaktionen entwickeln - siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?.
  • wenn Sie an der Parkinsonschen Krankheit leiden.
  • wenn bei Ihnen Störungen der Leber- oder Nierenfunktion bestehen (Ihr Arzt wird ihnen möglicherweise eine geringere Dosis verordnen).
  • wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen (siehe auch unten Abschnitt ?Schwangerschaft und Stillzeit?).
  • wenn Sie orale Verhütungsmittel (?die Pille?) einnehmen – für weitere Informationen, siehe Abschnitt ?Einnahme von Lamotrigin-TEVA mit Verhütungsmitteln?.


Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie während der Einnahme von Lamotrigin-TEVA feststellen, dass Sie schwanger sind, sollten Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen. Es besteht durchaus die Möglichkeit, dass Sie Lamotrigin während der Schwangerschaft zur Kontrolle der Epilepsie weiter einnehmen können; es ist jedoch notwendig, dass Ihr Arzt Ihre Behandlung ständig überwacht und die Lamotriginkonzentration vor, während und nach der Schwangerschaft kontrolliert.
Möglicherweise wird Ihnen Ihr Arzt vorschlagen, Folsäure in Tablettenform einzunehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder sich im Frühstadium einer Schwangerschaft befinden.
Sie dürfen während Sie Lamotrigin-TEVA einnehmen nicht stillen, bevor Sie dies nicht mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nebenwirkungen wie Schwindel und Doppeltsehen können Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen. Daher sollten Sie, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, mit Ihrem Arzt Rücksprache halten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamotrigin-TEVA
Lamotrigin-TEVA Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Lamotrigin-TEVA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Lamotrigin-TEVA einzunehmen?
Nehmen Sie Lamotrigin-TEVA immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ist abhängig davon, ob Sie andere Arzneimittel gegen Epilepsie und welche Arzneimittel Sie einnehmen. Besonders wichtig in diesem Zusammenhang ist, ob Sie ein Valproat-haltiges Arzneimittel einnehmen.
Die übliche Dosierung ist:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
Die übliche Erhaltungsdosis zur Kontrolle der Epilepsie liegt zwischen 100 mg und 400 mg und wird einmal täglich oder in zwei geteilten Dosen eingenommen. Zu Beginn der Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben, die schrittweise über die Dauer von einigen Wochen erhöht wird.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren:
Lamotrigin-TEVA wird nur zusätzlich zu anderen Antiepileptika zur Kontrolle der Epilepsie angewendet. Die übliche Erhaltungsdosis von Lamotrigin liegt zwischen 1 mg und 15 mg pro kg Körpergewicht des Kindes und wird einmal täglich oder in zwei geteilten Dosen eingenommen. Zu Beginn der Behandlung wird der Arzt eine geringere Dosis verschreiben, die schrittweise über die Dauer von einigen Wochen erhöht wird.
Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung von Lamotrigin-TEVA wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Ihr Arzt kann die übliche Dosierung entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten im Ganzen mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten täglich zur gleichen Zeit vor oder nach den Mahlzeiten ein.
Wenn Sie eine größere Menge Lamotrigin-TEVA eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten als Sie sollten eingenommen haben, oder Sie den Verdacht haben, dass ein Kind zufällig eine der Tabletten eingenommen hat, suchen Sie bitte sofort eine Ambulanz im nächstmöglichen Krankenhaus auf oder wenden Sie sich sofort an Ihren behandelnden Arzt.
Eine Überdosierung kann unwillkürliche Augenbewegungen, Koordinationsverlust und Schläfrigkeit bis hin zum Koma hervorrufen.
Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-TEVA vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie es bemerkt haben, ein und fahren Sie mit der Einnahme wie verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis wieder auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-TEVA abbrechen
Beenden Sie bitte die Einnahme von Lamotrigin-TEVA nicht plötzlich, da dies epileptische Anfälle hervorrufen kann. Sprechen Sie bitte immer zuerst mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Lamotrigin-TEVA mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen, da diese mit diesem Arzneimittel reagieren können. Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine Dosisanpassung von Lamotrigin notwendig ist:

  • Antiepileptika, wie z. B. Valproat, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital und Primidon. Möglicherweise muss die Dosis von Lamotrigin verändert werden und das Risiko von Nebenwirkungen kann erhöht sein.
  • Hormonersatztherapie (HRT)
  • Rifampicin, ein antibakteriell wirkendes Arzneimittel, da es die Wirkung von Lamotrigin verringern kann.
  • Sertralin, ein Arzneimittel gegen Depressionen, da es die Nebenwirkungen von Lamotrigin verstärken kann.


Einnahme von Lamotrigin-TEVA mit Verhütungsmitteln
Wenn Sie bereits hormonelle Verhütungsmittel (?die Pille) einnehmen oder planen, diese einzunehmen, ist es wichtig, dies mit Ihrem Arzt zu besprechen, da:

  • Lamotrigin die Wirksamkeit ?der Pille verringern kann. Sie sollten Ihren Arzt so schnell wie möglich informieren, wenn Sie Veränderungen in Ihrem Menstruationszyklus, wie Zwischenblutungen oder Schmierblutungen bemerken. Möglicherweise sollten Sie andere Verhütungsmethoden in Erwägung ziehen.
  • Verhütungsmittel zur Einnahme können die Lamotriginkonzentration im Blut verändern. Die Lamotriginkonzentration im Blut steigt während der Pillen-freien Woche an, was zu einem erhöhten Nebenwirkungsrisiko führt. Nach der Pillen-freien Woche sinkt die Konzentration von Lamotrigin wieder ab, daher werden kontinuierlich einzunehmende Verhütungsmittel (ohne ?Pillen-freie Woche) empfohlen.
  • Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis von Lamotrigin-TEVA verändern, sobald Sie mit ?der Pille beginnen oder diese absetzen.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Lamotrigin-TEVA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren behandelnden Arzt. Wenn Sie diese Symptome ignorieren, kann dies zu schwerwiegenderen Problemen führen. Einige dieser Reaktionen treten bekanntermaßen bei Kindern häufiger auf, so dass sich Eltern dessen insbesondere bewusst sein sollten:

  • Unerwartete Hautreaktionen wie z. B. Hautausschlag (Rash) und/oder wunde oder blasige Haut, Mund, Augen und/oder Genitalien


Hautreaktionen entwickeln sich üblicherweise innerhalb der ersten 8 Behandlungswochen. Es besteht eine erhöhte Gefahr einer Hautreaktion, wenn Sie die Dosierungsangaben, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, nicht sorgfältig einhalten. Bei Kindern kann ein beginnender Hautausschlag fälschlicherweise für eine Infektion gehalten werden.

  • Symptome von Wasseransammlungen im Gewebe, wie Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselausschlag und Atembeschwerden.
  • wenn bei Ihnen Fieber, ?grippeähnliche Symptome, geschwollene Mandeln oder Schläfrigkeit auftreten oder wenn sich Ihre Epilepsie, besonders in den ersten Behandlungsmonaten, verschlechtert.
  • wenn bei Ihnen eine starke Müdigkeit beginnt, Sie an unerklärbaren blauen Flecken oder Blutungen leiden, wenn Sie häufiger als üblich an Infektionen (z. B. Erkältung) erkranken oder Sie eine Halsentzündung entwickeln.
  • Es liegen Berichte über Leberfunktionsstörungen vor. Symptome hierfür können eine Gelbfärbung der Haut, Juckreiz und Schmerzen oder Empfindlichkeit im Bauchraum sein. Dies kann, muss aber nicht, von Ausschlag, Krankheitsgefühl oder allgemeinem Unwohlsein begleitet werden.


Wenn Sie sich über eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, der Ihnen mehr über das momentane und das weitere Vorgehen sagen kann.
Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden in den angegebenen Häufigkeiten beobachtet:
Sehr häufig (Auftreten bei mehr als 1 von 10 Behandelten):

Kopfschmerzen, Schwindel Doppeltsehen oder verschwommenes Sehen Hautausschlag


Häufig (Auftreten bei weniger als 1 von 10 Behandelten aber mehr als 1 von 100 Behandelten):

  • Reizbarkeit
  • Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit
  • Zittern, Schwierigkeiten mit der Muskelkoordination, unwillkürliche


Augenbewegungen

  • Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall


Gelegentlich (Auftreten bei weniger als 1 von 100 Behandelten aber mehr als
1 von 1000 Behandelten):

  • Aggressionen


Selten (Auftreten bei weniger als 1 von 1 000 Behandelten aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten):


der Haut, schweren Hautreaktionen (z. B. Blasenbildung), Blutungen der Lippen, Mund, Nase und im Genitalbereich, Gelenkschmerzen und/oder Augenentzündung (Stevens-Johnson Syndrom)
Sehr selten (Auftreten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten )

  • Erkrankungen des Blutes, einschließlich Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, aplastischer Anämie und Agranulozytose (hierbei ist die Anzahl verschiedener Arten von Blutzellen vermindert), die sich durch folgende Symptome äußern können: ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Fieber oder Schüttelfrost, Geschwüre in Mund oder Rachen, ungewöhnliche Blutungen oder unerklärliche blaue Flecken.
  • Allergische Hautreaktionen mit Fieber und blasiger oder sich ablösender Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Tics – unwillkürliche, zwanghafte, sich wiederholende Bewegungen des


Körpers

  • Halluzinationen, Verwirrung, motorische Unruhe
  • Standunsicherheit, Bewegungsstörungen und unkontrollierte Bewegungen,
  • Verschlimmerung der Symptome bei Patienten mit bestehender Parkinsonscher


Krankheit

  • Anstieg der Häufigkeit epileptischer Anfälle
  • Veränderungen der Ergebnisse von Leberfunktionstests, Erkrankungen der


Leber oder Leberinsuffizienz

  • Lupus-ähnliche Reaktionen, wie Hautausschlag über Nase und Wangen, Schwellungen und Schmerzen der Gelenke, Muskelschmerzen und Schwäche, Müdigkeit und Lichtüberempfindlichkeit.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Lamotrigin-TEVA nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine speziellen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Lamotrigin-TEVA enthält

  • Der Wirkstoff ist Lamotrigin 200 mg.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K30, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Außerdem enthalten die Tabletten Indigocarmin (E132).


Wie Lamotrigin-TEVA aussieht und Inhalt der Packung:
Lamotrigin-TEVA 200 mg Tabletten sind blaue, rautenförmige Tabletten, auf einer Seite geprägt mit der Nummer ?93? und einer Bruchkerbe zwischen den beiden Ziffern, auf der anderen Seite der Tablette geprägt mit der Nummer ?7248?. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Lamotrigin-TEVA 200 mg Tabletten sind in Packungsgrößen zu je 30, 60 und 100 Tabletten verfügbar.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Kandelstraße 10
79199 Kirchzarten
Telefon 0 76 61 / 98 45 – 04
Telefax 0 76 61 / 98 45 – 69
Hersteller
TEVA UK Limited.
Brampton Road
Hampden Park, Eastbourne
East Sussex
BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Telefon: (44) 1323 501 111
Telefax: (44) 1323 501 111
oder:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Telefon (31) 235 147 147
Telefax (31) 235 312 879
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Vereinigtes Königreich: Lamotrigine 200 mg Tablets
Österreich: Lamotrigine Teva 200 mg Tabletten
Belgien: Lamotrigine Teva 200 mg Tabletten
Tschechische Republik: Lamotrigine-Teva 200 mg
Dänemark: Lamotrigine Teva 200 mg tabletter
Finnland: Lamotrigine Teva 200 mg tabletti
Ungarn: Lamotrigin- Teva 200 mg Tabletta
Irland: Lamotrigine Teva 200 mg Tablets
Italien: Lamotrigina Teva Pharma B.V. 200 mg Compresse
Litauen: Lamotrigine-Teva 200 mg tabletés
Norwegen: Lamotrigine Teva 200 mg tabletter
Polen: Lamotrigine Teva 200 mg tabletki
Portugal: Lamotrigina Teva 200 mg Comprimidos
Schweden: Lamotrigin Teva 200 mg tabletter
Slowakei: Lamotrigine-Teva 200 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am [MM/JJJJ].

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Wirkstoff(e) Lamotrigin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEVA GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N03AX09
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden