Lactulose AIWA 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Lactulose AIWA 10 g/15 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Lactulose
Zulassungsland Deutschland
Hersteller T & D Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.08.2013
ATC Code A06AD11
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Mittel gegen Obstipation

Zulassungsinhaber

T & D Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lactulose STADA 10 g Granulat Lactulose Stadapharm GmbH
Lactulose Sandoz 66,7 g / 100 ml Sirup Lactulose Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Lactugel Lactulose CNP Pharma GmbH
Lactulose Sandoz 66,7g/100ml Sirup Lactulose Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Tulotract Lactulose Ardeypharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Lactulose Fresenius enthÀlt den Wirkstoff Lactulose. Dieser wird nicht in Ihrem Körper aufgenommen und erreicht den Dickdarm unverÀndert. Lactulose und seine im Dickdarm durch Bakterien produzierten Stoffwechselprodukte ziehen Wasser in den Darm und machen den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann.

Lactulose Fresenius wird zur Behandlung der Symptome von Verstopfung angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

- wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie unter GalactosĂ€mie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut werden kann), akuter entzĂŒndlicher Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), Obstruktionen in Ihrem Darm (abgesehen von normaler Verstopfung), Perforationen oder Risiko von Perforationen im Magen-Darm-Trakt oder unter Bauchschmerzen ungeklĂ€rter Ursache leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lactulose Fresenius einnehmen.

Wenn Sie am gastrokardialen Syndrom (Roemheld-Syndrom) leiden, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt vor der Einnahme von Lactulose Fresenius.

Wenn Sie nach der Anwendung an Symptomen wie Meteorismus oder einem GefĂŒhl des AufgeblĂ€htseins leiden, unterbrechen Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Der Arzt wird in diesen FĂ€llen die Behandlung sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen.

Langfristige Anwendung unangepasster Dosen (die zu mehr als 2-3 weichen StĂŒhlen pro Tag fĂŒhren) oder Missbrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts fĂŒhren.

Wenn Sie ein Ă€lterer Patient oder ein Patient mit schlechtem Allgemeinzustand sind und Lactulose ĂŒber einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten nehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutelektrolyte regelmĂ€ĂŸig untersuchen.

Bitte verwenden Sie Lactulose Fresenius nicht lÀnger als zwei Wochen ohne Àrztlichen Rat.

Kinder und Jugendliche

Lactulose Fresenius sollte Kleinkindern und Neugeborenen normalerweise nicht verabreicht werden, da es die normalen Reflexe der Darmentleerung stören kann.

Der Arzt kann in besonderen FĂ€llen einem Kind, Kleinkind oder Neugeborenen Lactulose Fresenius verschreiben. Der Arzt wird in diesen FĂ€llen die Behandlung sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen.

Lactulose Fresenius kann kleine Mengen von Zuckern enthalten. Wenn Ihnen der Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Intoleranz gegenĂŒber einigen Zuckern haben, dann sollten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ă€rztlichen Rat einholen.

Sie sollten wĂ€hrend der Behandlung mit Laxanzien ausreichend FlĂŒssigkeit zu sich nehmen (ungefĂ€hr 2 Liter/Tag, entsprechend 6-8 GlĂ€sern).

Einnahme von Lactulose Fresenius zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z. B. Thiazide, Steroide und Amphothericin B) herbeigefĂŒhrten Kaliumverlust erhöhen. Die gleichzeitige Einnahme von Lactulose und Herzglykosiden (z.B. Digoxin) kann die Wirkung der Glykoside, durch die Abnahme von Kalium im Blut, verstĂ€rken.

Bei höheren Dosen kommt es zu einem Absinken des pH-Werts im Dickdarm. Daher kann es zur Inaktivierung von Arzneimitteln kommen, die pH-abhÀngig im Dickdarm freigesetzt werden (z. B. 5-ASA).

Einnahme von Lactulose Fresenius zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Lactulose Fresenius kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine EinschrĂ€nkungen, was Sie essen oder trinken dĂŒrfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Lactulose Fresenius hat keine Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Lactulose Fresenius

Lactulose Fresenius kann Milchzucker (Lactose), Galactose oder Epilactose enthalten.

Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnamen“.

15 ml Lactulose enthalten 42,7 KJ (10,2 Kcal) = 0,21 Broteinheiten (BE).

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Ihre Dosen jeden Tag zur selben Zeit ein. Die Dosis kann einmal tĂ€glich gegeben werden, beispielsweise zum FrĂŒhstĂŒck, oder aufgeteilt auf zwei bis drei Dosen pro Tag verabreicht werden.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Sie können Lactulose Fresenius Lösung zum Einnehmen unverdĂŒnnt oder in FlĂŒssigkeit verdĂŒnnt einnehmen.

WĂ€hrend der Behandlung mit Laxanzien sollten Sie ausreichend FlĂŒssigkeit zu sich nehmen (ca. 2 l /Tag; dies entspricht 6-8 GlĂ€sern).

Verstopfung:

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

AnfangsdosisErhaltdosis
Erwachsene15-45 ml tÀglich1-3 Beutel, entsprechend 10-30 g Lactulose15-30 ml tÀglich1-2 Beutel, entsprechend 10-20 g Lactulose

Danach kann die Dosis individuell reduziert werden.

Die tĂ€gliche Dosis sollte in einer Portion zum FrĂŒhstĂŒck eingenommen werden. Es kann 2-3 Tage dauern, bis sich die gewĂŒnschte Wirkung einstellt, da Lactulose erst im Dickdarm abgebaut wird.

Bei Àlteren Patienten sowie Patienten mit Nieren oder Leberinsuffizienz liegen keine speziellen Dosierempfehlungen vor.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Die empfohle Dosis betrÀgt:

AnfangsdosisErhaltdosis
Jugendliche ĂŒber 14 Jahre15-45 ml tĂ€glich1-3 Beutel, entsprechend 10-30 g Lactulose15-30 ml tĂ€glich1-2 Beutel, entsprechend 10-20 g Lactulose
Kinder (7-14 Jahre)15 ml tÀglich1 Beutel, entsprechend 10 g Lactulose15 ml tÀglich1 Beutel, entsprechend 10 g Lactulose

Bitte verabreichen Sie Lactulose Fresenius nicht an Kinder ohne sich vorher bezĂŒglich Verschreibung und sorgfĂ€ltiger Überwachung an Ihren Arzt gewendet zu haben.

Zur genauen Dosierung bei SĂ€uglingen, Kleinkindern und Kindern bis 6 Jahre, sollte beachtet werden, dass die Dosierempfehlungen mit Lactulose nicht eingehalten werden können und dafĂŒr Lactulose in Flaschen zur VerfĂŒgung steht.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Lactulose Fresenius eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosis kann es zu Durchfall und Bauchschmerzen kommen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis Lactulose Fresenius genommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Fresenius vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis von Lactulose Fresenius vergessen haben, ist das kein Problem. Nehmen Sie die nĂ€chste Dosis einfach zur ĂŒblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Lactulose Fresenius abbrechen

Die gewĂŒnschte Wirkung des Arzneimittels kann dann nicht erzielt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Lactulose Fresenius Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die HĂ€ufigkeiten werden wie folgt definiert:

sehr hĂ€ufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 hĂ€ufig: betrifft 1 – 10 Behandelte von 100 gelegentlich: betrifft 1 – 10 Behandelte von 1.000 selten: betrifft 1 – 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Folgende Nebenwirkungen sind bei Lactulose Fresenius bekannt: Sehr hÀufig:

  • BlĂ€hungen, insbesondere wĂ€hrend der ersten Behandlungstage. Üblicherweise gibt sich dies nach einigen Tagen
  • Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Bauchschmerzen kommen.

HĂ€ufig:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Durchfall kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht ĂŒber 25ÂșC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen Lactulose Fresenius nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Teilweise gebrauchte Beutel mĂŒssen entsorgt werden.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Lactulose Fresenius enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Lactulose (als Lactulose-Sirup)
    Ein Beutel (15 ml) Lactulose Fresenius enthÀlt 10 g Lactulose.
  • Es sind keine sonstigen Bestandteile vorhanden.

Wie Lactulose Fresenius aussieht und Inhalt der Packung

Lactulose Fresenius ist eine klare, farblose bis schwach brĂ€unlich gelbe, viskose Lösung und steht in Packungen zu 10, 20 und 50 Beuteln zur VerfĂŒgung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

T&D Pharma GmbH

Kleine Knopheide 4

32657 Lemgo

Fon: +49 (0) 5264 655 999 20

Fax: +49 (0) 5264 655 999 30

info@td-pharma.de www.td-pharma.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2017

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Wirkstoff(e) Lactulose
Zulassungsland Deutschland
Hersteller T & D Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.08.2013
ATC Code A06AD11
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Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden