Karedine 10 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

• wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidindigluconat sind.
• In Ihrem Ohr, besonders wenn das Trommelfell geschädigt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Karedine anwenden.

• Dieses Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht schlucken.
• Nicht in die Augen, Ohren, in den Mund oder auf andere Schleimhäute sprühen. Bei versehentlichem Kontakt mit Augen oder Ohren sofort und gründlich mit Wasser ausspüllen. -Vermeiden Sie den Kontakt mit dem Gehirn, den Hirnhäuten (Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben) und dem Mittelohr.
  -Karedine darf aufgrund der Gefahr einer Sehschädigung nicht mit dem Auge in Berührung kommen. Bei Kontakt mit den Augen sind die Augen sofort gründlich mit Wasser auszuspülen. Reizungen, Rötung oder Schmerzen im Auge oder bei Sehstörungen ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen.
  Schwere Fälle von bleibender Hornhautschädigung (Schädigung der Augenoberfläche), die möglicherweise eine Hornhauttransplantation erfordern, wurden bei Patienten berichtet, deren

Augen während chirurgischer Eingriffe unter Vollnarkose (tiefer schmerzfreier Schlaf) versehentlich mit ähnlichen Arzneimitteln in Berührung gekommen sind.

• Nicht auf tiefe oder großflächige Wunden sprühen, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
• Dieses Arzneimittel sollte nicht widerholt, oder auf großen Flächen, mit einem okklusiven (nicht durchlässigen) Verband angewendet oder auf Schleimhäute gesprüht werden.
• Nicht zur Antisepsis von Punktions- und Injektionsstellen oder zur Desinfektion von chirurgischem Material verwenden.
• Benutzen Sie das Arzneimittel nicht in übermäßigen Mengen und lassen Sie die Lösung nicht in Hautfalten, oder unter dem Patienten sammeln oder auf Laken bzw. anderen Materialien in direktem Kontakt mit dem Patienten tropfen.

Kinder

• Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 2 bis 30 Monaten soll die Anwendung von Chlorhexidinpräparaten aus Sicherheitsgründen nur auf Anordnung des Arztes sowie unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
• Bei Säuglingen unter 2 Monaten sollten Chlorhexidinpräparate aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden.

Anwendung von Karedine zusammen mit anderen Arzneimitteln

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
• Vermeiden Sie die gleichzeitige oder sukzessive Anwendung verschiedener Antiseptika während des Behandlungszeitraums.
• Nicht in Kombination mit oder nach der Anwendung von anionischen Seifen, Jod, Schwermetallsalzen oder Säuren anwenden. Sofern die Wunde mit einer dieser Substanzen gereinigt wurde, muss die Haut nachher gründlich gewaschen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es sind keine Sicherheitsrisiken bekannt, was die Anwendung von Karedine in der Schwangerschaft und Stillzeit betrifft.

Es ist nicht bekannt, ob Chlorhexidindigluconat oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Es sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft oder auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Chlorhexidin vernachlässigbar ist. Karedine kann während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden.

Stillende Frauen sollten vermeiden, das Arzneimittel in der Brustregion anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben an, bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Karedine ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Empfohlene Dosierung: Besprühen Sie die gesamte Oberfläche der Wunde 1-2 Mal täglich, bis die erste Anzeichen einer Heilung sichtbar sind.

Die nötige Behandlungsdauer variiert je nach Art der Wunde und Heilungsverlauf und beträgt Erfahrungsgemäß 1-2 Wochen.

Wenn die Wunde nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel ist gebrauchsfertig. Reinigen und trocknen Sie die Wunde, bevor Sie das Arzneimittel aufsprühen. Sprühen Sie Karedine direkt auf die betroffene Hautpartie, etwa 10 cm von der Wunde entfernt. Alternativ können Sie es mit einer mit dem Produkt imprägnierten Gaze aufragen. Nachdem Sie das Arzneimittel aufgesprüht haben, lassen Sie es einwirken und von selbst trocknen.

Die antimikrobielle Wirkung setzt binnen 1 Minute nach Anwendung des Produkts ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Karedine angewendet haben, als Sie sollten

Sollten Sie eine zu große Menge des Arzneimittels angewendet oder dieses versehentlich geschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus in Ihrer Nähe auf, um medizinischen Rat einzuholen.

Wie alle Arzneimittel kann auch Karedine Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von Karedine und wenden Sie sich an Ihren Arzt, um abzuklären, ob Ihre Beschwerden ein Anzeichen für eine schwerwiegende allergische Reaktion sind. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt:

• Plötzliche Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens oder schwere Atmung.
• Ohnmacht.
• Schwellung des Gesichts.
• Schwellung der Mundschleimhaut, Zunge oder des Halses, eventuell begleitet von Rötungen und Schmerzen im Hals und/oder Schluckproblemen.
• Schmerzen im Brustraum.
• Rote Flecken auf der Haut.

Diese Beschwerden können Anzeichen für eine allergische Reaktion sein.

Andere mögliche Nebenwirkungen Häufigkeit nicht bekannt: -Verätzungen bei Neugeborenen

-Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Entzündung der Haut), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Urtikaria (Nesselsucht), Hautreizung und Blasen. -Hornhautschädigung (Schädigung der Augenoberfläche) und dauerhafte Augenschädigung einschließlich dauerhafter Sehstörungen (nach versehentlichem Augenkontakt bei chirurgischen Eingriffen im Kopf-, Gesichts- und Halsbereich) bei Patienten unter Vollnarkose (tiefer schmerzfreier Schlaf).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Unter 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Karedine enthält

• Der Wirkstoff ist: Chlorhexidindigluconat. 1 ml enthält 10 mg Chlorhexidindigluconat (als Chlorhexidindigluconat-Lösung).
• Sonstiger Bestandteil: gereinigtes Wasser.

Zusätzlicher Hinweis

Kleidung, die mit dem Arzneimittel in Kontakt gekommen ist, sollte nicht mit Bleichmitteln oder anderen hypochlorithaltigen Mitteln gewaschen werden, da dies zu einer bräunlichen Verfärbung der Textilien führen würde. Benutzen Sie ein haushaltsübliches Waschmittel auf Natriumperborat-Basis.

Wie Karedine aussieht und Inhalt der Packung

Klare oder leicht gelbliche Lösung, verpackt in:

• 25 ml Glasflaschen mit Plastiksprühpumpe und Kappe.
• 125 ml Glasflaschen mit Plastiksprühpumpe und Kappe.
• Krankenhausgebinde: 30 PET-Flaschen zu 125 ml, 15 PET-Flaschen zu 250 ml oder 10 PET- Flaschen zu 500 ml mit Plastiksprühpumpe und Kappe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Spanien

Hersteller

Laboratorios Salvat, S.A.

Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Spanien

oder

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig. Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien	Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea
Österreich	Cristalmina 10 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Dänemark	Cristalmina 10 g/ml Kutanspray, opløsning
Finnland	Cristalmina 10 mg/ml Sumute
Deutschland	Karedine 10 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Norwegen	Cristalmina
Portugal	Cristalmina 10 mg/ml Solução para pulverização cutânea
Schweden	Cristalmina 10 mg/ml Kutan spray, lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06.2024

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten www.bfarm.de, verfügbar