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Wirkstoff(e) Fluocinolonacetonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEOFARMA S.R.L.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.02.2005
ATC Code D07AC04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

TEOFARMA S.R.L.

Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie JELLIN CREME immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fra- gen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls Ihr Arzt es nicht anders verordnet, wird JELLIN CREME ein- bis zweimal täglich dünn auf die betroffenen Hautgebiete aufgetragen und, wenn möglich, leicht einmas- siert.

Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht länger als 3 Wochen dauern. Eine länger dauernde (mehr als 3 Wochen) oder großflächige Anwendung (mehr als 20 % der Körperoberfläche) sollte vermieden werden.

Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d.h. pro Tag einmal die Anwen- dung von JELLIN CREME und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von JELLIN CREME und einer wirkstofffreien Creme/Salbe.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern über 12 Monaten ist eine Anwendung einmal täglich ausreichend.

JELLIN CREME darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 12 Monaten nicht ange- wendet werden (siehe Abschnitt „JELLIN CREME darf nicht angewendet werden“).

Es liegen keine Studien vor.

Bei äußerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder empfindlicher sein für eine Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper als Erwachsene. Die Anwendung von JELLIN CREME bei Kindern sollte daher über einen möglichst kurzen Behandlungs- zeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfol- gen. JELLIN CREME sollte bei Kindern nur kurzzeitig (nicht länger als 1 Woche) und kleinflächig (höchstens 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von JELLIN CREME zu stark oder zu schwach ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann JELLIN CREME Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrun- de gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

OrganklasseNicht bekannt
Erkrankungen des Immun- systemsAllergische Hautreaktionen (bei einer allergischen Hautreaktion ist JELLIN CREME abzusetzen). Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) können Überempfindlich- keitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Endokrine ErkrankungenStörungen im Hormonhaushalt (z.B. Verminderung der Nebennierenfunktion, Cushing-Syndrom, Manifest werden eines latenten Diabetes mellitus, Osteoporose) durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut.
AugenerkrankungenHäufigkeit nicht bekannt: Verschwommenes Sehen
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesHautreizungen in Form von Juckreiz, Rötung, Brennen oder Schuppung. Bei äußerlicher Anwendung von JELLIN CREME auf großen Flächen (mehr als 20 % der Körperoberfläche) und/oder über längere Zeit, besonders unter luftdicht abschließenden Verbänden oder in Hautfalten sind Veränderungen im behandelten Hautgebiet be- schrieben worden: Haarfollikelentzündung (Follikulitis), vermehrter und verstärkter Haarwuchs (Hyper- trichosis), Akne, Abnahme der Hautpigmentierung, entzündliche Hautreaktion in der Oberlippen- und Kinn- region (rosazeaartige Dermatitis), allergisch bedingte Hautentzündung (Kontaktdermatitis), Aufweichen (Ma- zeration) der Haut, sekundäre Infektion, Dünner wer-
  den (Atrophie) der Haut, Streifenbildung der Haut (Stri-
  ae distensae), Erweiterung von Hautäderchen (Tele-
  angiektasien), punktförmige Hautblutungen (Purpura),
  Bläschenbildung auf der Haut (Miliaria).
   
Allgemeine Erkrankungen Erhöhte Resorptionsfähigkeit durch die Haut bei Säug-
und Beschwerden am Ver- lingen und Kleinkindern. Hier können bei längerer An-
abreichungsort wendung Wachstumsstörungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

  1. WIE IST JELLIN CREME AUFZUBEWAHREN?
    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
    Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
    Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25° C aufbewahren.
    Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
    Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt: 6 Monate.
  2. WEITERE INFORMATIONEN Was JELLIN CREME enthält
    Der Wirkstoff ist: Fluocinolonacetonid.
    1 g JELLIN CREME enthält: 0,25 mg Fluocinolonacetonid (0,025%).
    Die sonstigen Bestandteile sind:
    Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Hexadecan-1-ol, gereinigtes Wasser, dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Stearylalkohol (Ph.Eur.), Zitronensäure.
    Wie JELLIN CREME aussieht und Inhalt der Packung
    Originalpackungen mit 15 g, 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3)
    Pharmazeutischer Unternehmer
    Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8
    27010 Valle Salimbene (PV)

ITALIEN

Fax: 0039 0382 525845

E-mail: servizioclienti@teofarma.it

Hersteller

  1. Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia ITALY
  2. Glaropharm AG Sändli 2
    CH-8756 Mitlödi/Glarus

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2017.

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Jellin - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Fluocinolonacetonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEOFARMA S.R.L.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.02.2005
ATC Code D07AC04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden