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Wirkstoff(e) Fluocinolonacetonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEOFARMA S.R.L.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.02.2005
ATC Code D07AC04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

TEOFARMA S.R.L.

Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie JELLIN CREME immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fra- gen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls Ihr Arzt es nicht anders verordnet, wird JELLIN CREME ein- bis zweimal tĂ€glich dĂŒnn auf die betroffenen Hautgebiete aufgetragen und, wenn möglich, leicht einmas- siert.

Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht lĂ€nger als 3 Wochen dauern. Eine lĂ€nger dauernde (mehr als 3 Wochen) oder großflĂ€chige Anwendung (mehr als 20 % der KörperoberflĂ€che) sollte vermieden werden.

HÀufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d.h. pro Tag einmal die Anwen- dung von JELLIN CREME und nach 12 Stunden die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe. Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich wechselnder Anwendung von JELLIN CREME und einer wirkstofffreien Creme/Salbe.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern ĂŒber 12 Monaten ist eine Anwendung einmal tĂ€glich ausreichend.

JELLIN CREME darf bei SĂ€uglingen und Kleinkindern unter 12 Monaten nicht ange- wendet werden (siehe Abschnitt „JELLIN CREME darf nicht angewendet werden“).

Es liegen keine Studien vor.

Bei Ă€ußerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder empfindlicher sein fĂŒr eine Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper als Erwachsene. Die Anwendung von JELLIN CREME bei Kindern sollte daher ĂŒber einen möglichst kurzen Behandlungs- zeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewĂ€hrleistet, erfol- gen. JELLIN CREME sollte bei Kindern nur kurzzeitig (nicht lĂ€nger als 1 Woche) und kleinflĂ€chig (höchstens 10 % der KörperoberflĂ€che) angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von JELLIN CREME zu stark oder zu schwach ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann JELLIN CREME Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei den HĂ€ufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrun- de gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10

HĂ€ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

OrganklasseNicht bekannt
Erkrankungen des Immun- systemsAllergische Hautreaktionen (bei einer allergischen Hautreaktion ist JELLIN CREME abzusetzen). Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) können Überempfindlich- keitsreaktionen, auch SpĂ€treaktionen, hervorrufen.
Endokrine ErkrankungenStörungen im Hormonhaushalt (z.B. Verminderung der Nebennierenfunktion, Cushing-Syndrom, Manifest werden eines latenten Diabetes mellitus, Osteoporose) durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut.
AugenerkrankungenHĂ€ufigkeit nicht bekannt: Verschwommenes Sehen
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesHautreizungen in Form von Juckreiz, Rötung, Brennen oder Schuppung. Bei Ă€ußerlicher Anwendung von JELLIN CREME auf großen FlĂ€chen (mehr als 20 % der KörperoberflĂ€che) und/oder ĂŒber lĂ€ngere Zeit, besonders unter luftdicht abschließenden VerbĂ€nden oder in Hautfalten sind VerĂ€nderungen im behandelten Hautgebiet be- schrieben worden: HaarfollikelentzĂŒndung (Follikulitis), vermehrter und verstĂ€rkter Haarwuchs (Hyper- trichosis), Akne, Abnahme der Hautpigmentierung, entzĂŒndliche Hautreaktion in der Oberlippen- und Kinn- region (rosazeaartige Dermatitis), allergisch bedingte HautentzĂŒndung (Kontaktdermatitis), Aufweichen (Ma- zeration) der Haut, sekundĂ€re Infektion, DĂŒnner wer-
  den (Atrophie) der Haut, Streifenbildung der Haut (Stri-
  ae distensae), Erweiterung von HautÀderchen (Tele-
  angiektasien), punktförmige Hautblutungen (Purpura),
  BlÀschenbildung auf der Haut (Miliaria).
   
Allgemeine Erkrankungen Erhöhte ResorptionsfÀhigkeit durch die Haut bei SÀug-
und Beschwerden am Ver- lingen und Kleinkindern. Hier können bei lÀngerer An-
abreichungsort wendung Wachstumsstörungen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

  1. WIE IST JELLIN CREME AUFZUBEWAHREN?
    Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
    Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem BehĂ€ltnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
    Aufbewahrungsbedingungen: Nicht ĂŒber 25° C aufbewahren.
    Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
    Die Haltbarkeit nach Anbruch betrÀgt: 6 Monate.
  2. WEITERE INFORMATIONEN Was JELLIN CREME enthÀlt
    Der Wirkstoff ist: Fluocinolonacetonid.
    1 g JELLIN CREME enthÀlt: 0,25 mg Fluocinolonacetonid (0,025%).
    Die sonstigen Bestandteile sind:
    Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Hexadecan-1-ol, gereinigtes Wasser, dickflĂŒssiges Paraffin, Polysorbat 60, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Stearylalkohol (Ph.Eur.), ZitronensĂ€ure.
    Wie JELLIN CREME aussieht und Inhalt der Packung
    Originalpackungen mit 15 g, 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3)
    Pharmazeutischer Unternehmer
    Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8
    27010 Valle Salimbene (PV)

ITALIEN

Fax: 0039 0382 525845

E-mail: servizioclienti@teofarma.it

Hersteller

  1. Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27100 Pavia ITALY
  2. Glaropharm AG SĂ€ndli 2
    CH-8756 Mitlödi/Glarus

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 07/2017.

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Zuletzt aktualisiert: 16.08.2022

Quelle: Jellin - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Fluocinolonacetonid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TEOFARMA S.R.L.
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.02.2005
ATC Code D07AC04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden