Ivermectin AL 10 mg/g Creme

Ivermectin AL darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ivermectin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Zu Beginn der Behandlung kann es bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung der Rosazea- Symptome kommen. Dies geschieht jedoch nur gelegentlich und geht normalerweise innerhalb einer Behandlungswoche zurück. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auftritt.

Anwendung von Ivermectin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können die Wirkung von Ivermectin-Creme beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Ivermectin AL während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden oder vor seiner Anwendung abstillen.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, damit er Ihnen hilft, eine Entscheidung zwischen der Anwendung von Ivermectin-Creme und dem Stillen zu treffen, wobei die Vorteile der Anwendung des Arzneimittels und des Stillens gegeneinander abzuwägen sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Ivermectin AL enthält

• Cetylalkohol (Ph.Eur.) und Stearylalkohol (Ph.Eur.): diese können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216): diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wichtig: Ivermectin AL ist für Erwachsene und nur zur Anwendung auf der Gesichtshaut bestimmt. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf anderen Stellen des Körpers an, besonders nicht auf feuchten Körperoberflächen, z. B. Ihren Augen, Ihrem Mund oder auf Schleimhäuten. Nicht schlucken.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung auf der Gesichtshaut pro Tag. Tragen Sie jeweils eine erbsengroße Menge der Creme auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als dünne Schicht über das ganze Gesicht.

Vermeiden Sie dabei unbedingt die Augenlider, die Lippen und alle Schleimhäute wie die in der Nase, im Mund und in den Augen. Wenn versehentlich Creme in die Augen oder die Nähe der Augen oder auf Augenlider, Lippen, den Mund oder die Schleimhaut gelangt, waschen Sie den entsprechenden Bereich sofort mit reichlich Wasser.

Tragen Sie vor der täglichen Anwendung dieses Arzneimittels keine Kosmetika (wie beispielsweise Gesichtscremes oder Make-up) auf. Diese Produkte können angewendet werden, nachdem die Creme getrocknet ist.

Waschen Sie sofort nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.

Verwenden Sie Ivermectin AL während des gesamten Behandlungszyklus täglich. Der Behandlungszyklus kann wiederholt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ivermectin AL anwenden müssen. Die Behandlungsdauer kann von Person zu Person variieren und hängt vom Schweregrad der Hauterkrankung ab.

Möglicherweise werden Sie nach 4-wöchiger Behandlung eine Besserung bemerken. Falls es nach 3 Monaten zu keiner Besserung kommt, sollten Sie die Behandlung mit Ivermectin-Creme abbrechen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Eingeschränkte Leberfunktion

Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ivermectin AL anwenden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ivermectin AL darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

So öffnen Sie die Tube mit dem kindergesicherten Verschluss

Beim Öffnen oder Schließen die Tube nicht drücken, um zu verhindern, dass die Creme unkontrolliert austritt.

Drücken Sie die Kappe herunter und drehen Sie diese gegen den Uhrzeigersinn (nach links). Ziehen Sie dann die Kappe ab.

So verschließen Sie die Tube mit dem kindergesicherten Verschluss

Drücken Sie auf die Kappe und drehen Sie diese im Uhrzeigersinn (nach rechts).

Wenn Sie eine größere Menge von Ivermectin AL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die täglich empfohlene Dosis angewendet haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie über das weitere Vorgehen beraten wird.

Wenn Sie die Anwendung von Ivermectin AL vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Ivermectin AL abbrechen

Die Pickel und Flecken werden nur nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels vermindert. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung dieses Arzneimittels so lange wie von Ihrem Arzt verordnet fortsetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Dieses Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

Häufige Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Brennendes Gefühl auf der Haut.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Hautreizung,
• Juckende Haut,
• Trockene Haut,
• Verschlechterung der Rosazea (bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Hautrötung,
• Hautentzündung,
• Schwellung des Gesichts,
• Erhöhungen der Leberenzyme (ALAT/ASAT).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und auf der Tube nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch der Tube verwenden Sie das Arzneimittelinnerhalb von 6 Monaten.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Ivermectin AL enthält

Der Wirkstoff ist: Ivermectin

Ein Gramm Creme enthält 10 mg Ivermectin.

Die sonstigen Bestandteile sind

Glycerol 85 % (E 422), Isopropylpalmitat, Carbomer 1342, Dimeticon, Natriumedetat (Ph.Eur.), Citronensäure-Monohydrat (E 330), Cetylalkohol (Ph.Eur.), Stearylalkohol (Ph.Eur.), Macrogolcetylstearylether (Ph.Eur.), Sorbitanstearat,

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), Phenoxyethanol (Ph.Eur.), Propylenglycol (E 1520), Oleylalkohol (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (E 524) und gereinigtes Wasser.

Wie Ivermectin AL aussieht und Inhalt der Packung

Ivermectin AL ist eine weiße bis hellgelbe Creme. Das Arzneimittel ist in einer Tube mit 45 Gramm Creme erhältlich. Die Tube hat einen kindergesicherten Verschluss.

Packungsgröße: 1 Tube.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Deutschland info@aliud.de

Hersteller

KeVaRo GROUP EOOD

Ul. Tsaritsa Eleonora, Office 23, Floor

1618 SOFIA

Bulgarien

oder:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

oder:

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 PAOLA

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Ivermectin AL 10 mg/g Creme
Niederlande	Ivermectine CF 10 mg/g, crème
Polen	Ivermectin STADA
Schweden	Ivermectin STADA

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2026.