Isotone Natriumchlorid-Lösung DELTAMEDICA

Isotone Natriumchlorid-Lösung darf nicht angewendet werden bei

Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände)

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Isotone Natriumchlorid-Lösung ist erforderlich bei

• verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie
• erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)
• erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie)
• Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z. b. Herzinsuffizienz,

generalisierte Ödeme, Lugenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere

Niereninsuffizienz)

Bei Anwendung von Isotone Natriumchlorid-Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher keine bekannt.

Bei Anwendung von Isotone Natriumchlorid-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln undGetränken

Keine Angaben

Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

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Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Keine Angaben

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Isotone Natriumchlorid-Lösung

Keine Angaben

Die folgenden Angaben gelten, soweit der Arzt Isotone Natriumchlorid-Lösung nicht anders verordnet hat.

Wie sollte Isotone Natriumchlorid-Lösung angewendet werden?

Zur intravenösen Infusion

Wieviel Isotone Natriumchlorid-Lösung soll angewendet werden?

Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpermasse/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpermasse/Tag).

Es gelten folgende Richtwerte:

Maximale Infusionsgeschwindigkeit:

Richtet sich nach der klinischen Situation

Maximale Tagesdosis:

Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt.

Für Erwachsene gilt ein Wert von 3 – 6 mmol Natrium/kg Körpermasse, für Kinder von 3 – 5 mmol Natrium/kg Körpermasse.

Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle Infusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolarität und der Plasma- Natriumkonzentration).

Wenn Sie eine größere Menge Isotone Natriumchlorid-Lösung angewendet haben, als Sie sollten

	DeltaSelect	Isotone Natriumchlorid-Lösung DeltaSelect	XX.05.2008
	GmbH
	MODULE 1	ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
		INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
	1.3	PRODUCT INFORMATION

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Die Symptome einer Überdosierung sind:

• Überwässerung
• Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
• Hyperosmolarität
• Induktion einer azidotischen Stoffwechsellage.

Therapie bei Überdosierung:

Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.

Wenn Sie die Anwendung von Isotone Natriumchlorid-Lösung abbrechen

Keine Angaben

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Isotone Natriumchlorid-Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).

Wenn Nebenwirkungen auftreten, teilen Sie diese bitte dem Arzt mit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Sie dürfen Isotone Natriumchlorid-Lösung nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:

das Behältnis beschädigt ist und der Flascheninhalt nicht klar ist.

Was Isotone Natriumchlorid-Lösung enthält :

1000 ml enthalten:

Arzneilich wirksame Bestsandteile:

Natriumchlorid	9 g
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke	zu 1000 ml
Elektrolytlösung
1 ml enthält:	0,154 mmol Na+
	0,154 mmol Cl¯
pH	4,5 – 7,0
Theoretische Osmolarität	309 mosm/l
Titrationsazidität bis pH 7,4:	< 0.1 mmol/l

Wie Isotone Natriumchlorid-Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

Isotone Natriumchlorid-Lösung DeltaSelect ist in Packungen mit

	Ampullen zu	10 ml	(Plastik)
	Ampullen zu	20 ml	(Plastik)
	Injektionsflaschen zu	50 ml	(Glas)	N3
	Injektionsflaschen zu	100 ml	(Glas)	N3

erhältlich

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Pharmazeutischer Unternehmer

DeltaSelect GmbH

Otto-Hahn-Straße 31-33

63303 Dreieich

Hersteller

DeltaSelect GmbH

Benzstraße 5

72793 Pfullingen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Nicht zutreffend

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 5/2008.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung

Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus erforderlich.