Irtan Kombi

Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Die tierexperimentellen Untersuchungen haben keine Anhaltspunkte für schädliche Wirkungen von Nedocromil-Dinatrium beim ungeborenen Kind oder Säugling ergeben. Dennoch sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten drei Monate, und der Stillzeit Irtan Kombi nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Nedocromil-Dinatrium wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung von Irtan Kombi während der Stillzeit besteht daher wahrscheinlich kein Risiko für den Säugling.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Augentropfen:
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
Nasenspray:
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen der Nasenschleimhaut hevorrufen. Das in Irtan Kombi enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte soweit möglich ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoffe nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Irtan Kombi nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Irtan Kombi sonst nicht richtig wirken kann!
In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie Irtan Kombi anwenden?
Augentropfen:
Saisonale allergische Bindehautentzündung:
Zwei Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Sofern erforderlich, kann die Dosis bis auf vier Mal täglich einen Tropfen erhöht werden. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Ganzjährige allergische Bindehautentzündung und Frühlingskatarrh:
Vier Mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Nasenspray:
Saisonale allergische Rhinitis:
Vier Mal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben. Für Kinder ab zwölf Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Wie und wann sollten Sie Irtan Kombi anwenden?
Augentropfen:
(Abb.) Kopf möglichst weit nach hinten neigen, dann das Unterlid nach unten ziehen und einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Bei dem anderen Auge ebenso verfahren. Die Tropfvorrichtung soll das Auge nicht berühren, damit der restliche Inhalt der Flasche nicht verunreinigt wird.
Nasenspray:
(Abb. 1) 1. Schutzkappe von der Pumpe abziehen.
(Abb. 2) 2. Flasche mit leichtem Daumendruck mehrmals nach oben drücken, bis erster Sprühstoß erfolgt.
(Abb. 3) 3. Einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben und dabei leicht durch die Nase einatmen.
(Abb. 4) 4. Nach Gebrauch Spitze des Sprühgehäuses abwischen und Schutzkappe aufsetzen.
Die Anwendung von Irtan Kombi sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d.h. bei zwei Mal täglicher Anwendung morgens und abends und bei vier Mal täglicher Anwendung morgens, mittags, nachmittags und abends.
Wie lange sollte Irtan Kombi angewendet werden?
Wenn Sie Irtan Kombi über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Augentropfen:
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen (in erster Linie Pollen) ausgesetzt ist.
Aber ohne ärztliche Anweisung sollten die Augentropfen nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Nasenspray:
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Pollen ausgesetzt ist.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Irtan Kombi in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Was muss beachtet werden, wenn zu wenig Irtan Kombi angewendet oder eine Anwendung vergessen wurde?
Sollten Sie einmal die Anwendung von Irtan Kombi vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn bei der nächsten Anwendung die doppelte Anzahl Tropfen oder Sprühstöße zu verabreichen.
Was muss beachtet werden, wenn die Behandlung unterbrochen oder vorzeitig beendet wird?
Um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine regelmäßige Anwendung von Irtan Kombi wichtig. Es genügt nicht, die Augentropfen oder das Nasenspray nur dann zu benutzen, wenn die typischen Beschwerden der allergischen Reaktion bereits aufgetreten sind. Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung an Auge und Nase einstellen.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkungen von Irtan Kombi?
Augentropfen:
Mit silberhaltigen Augentropfen können sich unlösliche Salze bilden. Dies kann zu einer Abschwächung der Wirkung führen. Zwischen der Anwendung der Augentropfen und silberhaltigen Augentropfen sollte daher ein zeitlicher Abstand von etwa 10 Minuten eingehalten werden.
Nasenspray:
Keine bekannt.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Irtan Kombi auftreten?
Der Eigengeschmack des Wirkstoffes wird von einigen Patienten als unangenehm empfunden.
Augentropfen:
Gelegentlich kommt es unmittelbar nach der Anwendung zu leichten vorübergehenden Reizerscheinungen (Brennen, Stechen, Wundgefühl) am Auge.
Nasenspray:
Gelegentlich treten Kopfschmerzen und unmittelbar nach der Anwendung Reizerscheinungen in der Nase (Brennen, Stechen, Juckreiz) auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf den Behältnissen und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie den Inhalt der Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses
Augentropfen:
Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
Nasenspray:
Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
Wie ist Irtan Kombi aufzubewahren?
Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Augentropfen:
Flascheninhalt vor Verunreinigung schützen.
Stand der Information
Januar 2007

Zusammensetzung
Augentropfen:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Lösung enthält 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil.
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Nasenspray:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Sprühstoß zu 0,13 ml Lösung enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg Nedocromil.
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 5 ml Augentropfen.
Packung mit 15 ml Nasenspray.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10** 0,06 ?/Anruf
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
Hersteller
Aventis Pharma Le Trait
Boulevard Industriel
76580 Le Trait, Frankreich