Wirkstoff(e) Nedocromil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01GX04
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und Antiallergika

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Irtan Nasenspray Nedocromil Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Irtan Kombi Nedocromil Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS SIND IRTAN AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nedocromil-Dinatrium wirkt antiallergisch und antientzündlich.
Irtan Augentropfen werden angewendet bei
saisonaler oder ganzjähriger allergischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Frühlingskatarrh ([Kerato-]Konjunktivitis vernalis).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Irtan Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nedocromil-Dinatrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Irtan Augentropfen sind.
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Irtan Augentropfen ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Irtan Augentropfen ist erforderlich
Kinder
Auf die Anwendung bei Kindern unterhalb von sechs Jahren sollte verzichtet werden, da zurzeit noch keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen.
Bei Anwendung von Irtan Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. bis vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Mit silberhaltigen Augentropfen können sich unlösliche Salze bilden. Dies kann zu einer Abschwächung der Wirkung führen. Zwischen der Anwendung von Irtan Augentropfen und silberhaltigen Augentropfen sollte daher ein zeitlicher Abstand von etwa 10 Minuten eingehalten werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die tierexperimentellen Untersuchungen haben keine Anhaltspunkte für schädliche Wirkungen von Nedocromil-Dinatrium beim ungeborenen Kind oder Säugling ergeben. Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten drei Monate, und der Stillzeit Irtan Augentropfen nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält. Nedocromil-Dinatrium wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung von Irtan Augentropfen während der Stillzeit besteht daher wahrscheinlich kein Risiko für den Säugling.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Irtan Augentropfen
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

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Wie wird es angewendet?

WIE SIND IRTAN AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Irtan Augentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Saisonale allergische Bindehautentzündung: 2-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Sofern erforderlich, kann die Dosis bis auf 4-mal täglich einen Tropfen erhöht werden. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Ganzjährige allergische Bindehautentzündung und Frühlingskatarrh: 4-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack beider Augen eintropfen. Für Kinder ab sechs Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
Wie und wann sollten Sie Irtan Augentropfen anwenden?
Kopf möglichst weit nach hinten neigen, dann das Unterlid nach unten ziehen und einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Bei dem anderen Auge ebenso verfahren. Die Tropfvorrichtung soll das Auge nicht berühren, damit der restliche Inhalt der Flasche nicht verunreinigt wird.
Die Anwendung von Irtan Augentropfen sollte in möglichst gleichen Zeitabständen erfolgen, d.h. bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends und bei 4-mal täglicher Anwendung morgens, mittags, nachmittags und abends.
Wie lange sollten Irtan Augentropfen angewendet werden?
Wenn Sie Irtan Augentropfen über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen (in erster Linie Pollen) ausgesetzt ist. Aber ohne ärztliche Anweisung sollten Irtan Augentropfen nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Irtan Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Irtan Augentropfen vergessen haben
Sollten Sie einmal die Anwendung von Irtan Augentropfen vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Anzahl Tropfen zu verabreichen.
Wenn Sie die Anwendung von Irtan Augentropfen abbrechen
Um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine regelmäßige Anwendung von Irtan Augentropfen wichtig. Es genügt nicht, die Augentropfen nur dann zu benutzen, wenn die typischen Beschwerden der allergischen Reaktion bereits aufgetreten sind. Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung am Auge einstellen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Irtan Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Augen:
Gelegentlich kommt es unmittelbar nach der Anwendung zu leichten vorübergehen-den Reizerscheinungen (Brennen, Stechen, Wundgefühl) am Auge.
Nervensystem:
Häufigkeit nicht bekannt: Der Eigengeschmack des Wirkstoffs wird von einigen Patienten als unangenehm empfunden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE SIND IRTAN AUGENTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Flascheninhalt vor Verunreinigung schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden!

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Weitere Informationen

Was Irtan Augentropfen enthalten
Der Wirkstoff ist: Nedocromil-Dinatrium.
1 ml Augentropfen enthalten 20 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 17,88 mg Nedocromil.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Irtan Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
Irtan Augentropfen sind eine klare, gelbliche Lösung in einer durchsichtigen Tropfflasche aus Kunststoff und sind in einer Packung mit 5 ml Augentropfen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10** 0,06 ?/Anruf.
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
Hersteller
Sanofi Winthrop Industrie
82, avenue Raspail
94250 Gentilly
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2009.

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Wirkstoff(e) Nedocromil
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ATC Code S01GX04
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden