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Medikamente

Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Inhalt
  1. Was ist es und wofür wird es verwendet?
  2. Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
  3. Wie wird es angewendet?
  4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
  5. Wie soll es aufbewahrt werden?
  6. Weitere Informationen

Das Wichtigste in Kürze

Was ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA? Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Glycopyrronium. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Wofür wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA angewendet?

Wirkstoff(e)
Indacaterolmaleat
Zulassungsinhaber
Stadapharm GmbH
Abgabestatus
Apothekenpflichtig
ATC Code
R03AL04

Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.

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Gebrauchsinformation

Wofür wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation angewendet?

Was ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA?

Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Indacaterol und Glycopyrronium. Diese Wirkstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.

Wofür wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA angewendet?

Dieses Arzneimittel wird zur Erleichterung des Atmens bei erwachsenen Patienten angewendet, die aufgrund einer Lungenerkrankung (der sogenannten chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung oder COPD) an Atembeschwerden leiden.

Bei COPD ziehen sich die Muskeln im Bereich der Atemwege zusammen. Dadurch wird das Atmen erschwert. Dieses Arzneimittel blockiert diese Muskelanspannung in der Lunge, sodass die Luft leichter in die Lunge hinein- und wieder hinausströmen kann.

Wenn Sie dieses Arzneimittel einmal täglich anwenden, trägt es dazu bei, die Auswirkungen der COPD auf Ihr tägliches Leben zu verringern.

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Was ist vor der Einnahme von Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation zu beachten?

Indacaterol/Glycopyrronium STADA darf NICHT angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder Glycopyrronium, Milchprotein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Indacaterol/Glycopyrronium STADA anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • Sie haben Asthma - dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
  • Sie haben Herzprobleme.
  • Sie leiden an (epileptischen) Anfällen.
  • Sie haben Probleme mit der Schilddrüse (Hyperthyreose).
  • Sie leiden an Diabetes.
  • Sie wenden Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Lungenerkrankung an, die ähnliche Wirkstoffe
    (aus derselben Klasse) wie Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthalten (siehe Abschnitt
    „Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA zusammen mit anderen
    Arzneimitteln“).
  • Sie leiden an Nierenbeschwerden.
  • Sie leiden an schweren Leberbeschwerden.
  • Sie leiden an einer Augenerkrankung, die sich Engwinkelglaukom nennt.
  • Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Während der Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium STADA

  • Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:
    • Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen – dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein.
    • Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Jucken und Quaddeln (Anzeichen für eine allergische Reaktion).
    • ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit gleich nach der Anwendung dieses Arzneimittels – es könnte sich um Anzeichen eines Zustandes, der als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird, handeln.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (z.B. Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.

Indacaterol/Glycopyrronium STADA wird zur dauerhaften Behandlung Ihrer COPD angewendet. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, um plötzliche Anfälle von Kurzatmigkeit oder pfeifender Atmung zu behandeln.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren. Dies liegt daran, dass es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

  • Arzneimittel, die ähnlich wie Indacaterol/Glycopyrronium STADA sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten).
  • Arzneimittel, die Beta-Blocker genannt werden und zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen (wie Propranolol), oder zur Behandlung der als Glaukom bezeichneten Augenkrankheit (wie Timolol) eingesetzt werden können.
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören:
    • Steroide (z.B. Prednisolon),
    • Diuretika (Entwässerungstabletten) zur Behandlung von Bluthochdruck, wie Hydrochlorothiazid,
    • Arzneimittel gegen Atemschwierigkeiten (wie Theophyllin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor, und es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen. Indacaterol, einer der Wirkstoffe in Indacaterol/Glycopyrronium STADA, kann aufgrund seiner Wirkung auf die Gebärmutter die Wehen verhindern.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Indacaterol/Glycopyrronium STADA nur anwenden, wenn Ihr Arzt Sie hierzu auffordert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Dennoch kann dieses Arzneimittel Schwindel verursachen (siehe Abschnitt 4). Wenn Sie sich bei Anwendung dieses Arzneimittels schwindelig fühlen, führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen.

Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (als Monohydrat). Bitte wenden Sie Indacaterol/Glycopyrronium STADA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Menge Indacaterol/Glycopyrronium STADA wird angewendet?

Die übliche Dosis besteht in der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel.

Sie müssen nur einmal täglich inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält. Wenden Sie nicht mehr als vom Arzt verordnet an.

Ältere Patienten (im Alter von 75 Jahren und darüber)

Wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind, können Sie dieses Arzneimittel in derselben Dosierung anwenden, wie jüngere Erwachsene.

Wann wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA inhaliert?

Wenden Sie dieses Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit an. Das hilft auch, die Inhalation nicht zu vergessen. Sie können Indacaterol/Glycopyrronium STADA jederzeit vor oder nach dem Essen oder Trinken inhalieren.

Wie wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA inhaliert?

  • Indacaterol/Glycopyrronium STADA ist zur Inhalation bestimmt.
  • In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Kapseln (in perforierten Einzeldosis- Blisterpackungen), die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Verwenden Sie die Kapseln nur mit dem Inhalator, der dieser Packung beigefügt ist. Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor Gebrauch aus der perforierten Einzeldosis-Blisterpackung entnommen werden.
  • Zum Öffnen ziehen Sie die Folie von der Blisterpackung – Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.
  • Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Inhalator.
  • Entsorgen Sie den Inhalator der Packung, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.
  • Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
  • Bitte lesen Sie die Anleitung zur Anwendung des Inhalators am Ende dieser Packungsbeilage.

Wenn Sie eine größere Menge von Indacaterol/Glycopyrronium STADA angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln versehentlich angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf. Zeigen Sie die Indacaterol/Glycopyrronium STADA- Packung vor. Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich. Sie werden möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller schlägt als gewöhnlich oder Sie Kopfschmerzen haben, sich schläfrig fühlen, Ihnen übel ist oder Sie sich übergeben müssen. Oder Sie bemerken möglicherweise Sehstörungen, haben Verstopfung oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Wenn Sie die Anwendung von Indacaterol/Glycopyrronium STADA vergessen haben

Wenn Sie eine Inhalationsdosis zur üblichen Zeit vergessen haben, inhalieren Sie an diesem Tag eine Dosis so bald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis wie üblich am nächsten Tag. Inhalieren Sie nicht mehr als eine Dosis am selben Tag.

Wie lange ist die Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium STADA fortzusetzen?

  • Setzen Sie die Behandlung mit Indacaterol/Glycopyrronium STADA so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet.
  • COPD ist eine chronische Krankheit, darum wird Indacaterol/Glycopyrronium STADA jeden Tag angewendet und nicht nur, wenn Sie Atembeschwerden oder andere COPD-Symptome haben.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Welche Nebenwirkungen hat Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Atem- oder Schluckbeschwerden, Anschwellen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Nesselsucht, Hautausschlag – dies können Anzeichen für eine allergische Reaktion sein.
  • Müdigkeit oder starker Durst, vermehrter Hunger ohne Gewichtszunahme und häufigeres Wasserlassen als üblich – dies könnten Anzeichen für einen hohen Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) sein.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Einschnürende Schmerzen im Brustraum mit verstärktem Schwitzen – dies könnte auf ein schwerwiegendes Herzproblem hindeuten (ischämische Herzerkrankung).
  • Anschwellen hauptsächlich der Zunge, der Lippen, des Gesichts oder des Halses (mögliche Anzeichen von Angioödemen).
  • Atembeschwerden mit pfeifender Atmung oder Husten.
  • Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen – dies könnten Anzeichen für ein Glaukom sein.
  • Unregelmäßiger Herzschlag.

Wenn eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, suchen Sie unverzüglich

ärztliche Hilfe.

Weitere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Verstopfte Nase, Niesen, Husten, Kopfschmerzen mit oder ohne Fieber – dies könnten Anzeichen für eine Infektion der oberen Atemwege sein.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Halsschmerzen in Kombination mit laufender Nase – dies könnten Anzeichen für eine Entzündung des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) sein.
  • Schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen – dies könnten Anzeichen für eine Harnwegsinfektion (Zystitis) sein.
  • Druckgefühl oder Schmerz in den Wangen und der Stirn – dies könnten Anzeichen für eine Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) sein.
  • Laufende oder verstopfte Nase,
  • Schwindel,
  • Kopfschmerz,
  • Husten,
  • Halsschmerzen,
  • Magenbeschwerden, Verdauungsbeschwerden,
  • Zahnkaries,
  • Probleme und Schmerzen beim Wasserlassen – dies könnten Anzeichen für eine Behinderung des Harnabflusses aus der Blase (Blasenobstruktion) oder Harnverhalt sein.
  • Fieber,
  • Brustschmerz.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schlafstörungen,
  • Schneller Herzschlag,
  • Palpitationen – Anzeichen eines anormalen Herzschlags,
  • Veränderung der Stimme (Heiserkeit),
  • Nasenbluten,
  • Durchfall oder Magenschmerzen,
  • Mundtrockenheit,
  • Juckreiz oder Hautausschlag,
  • Schmerz der Muskeln, Bänder, Sehnen, Gelenke und Knochen,
  • Muskelkrämpfe,
  • Muskelschmerzen, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit,
  • Schmerz in Armen oder Beinen,
  • Geschwollene Hände, Knöchel und Füße,
  • Müdigkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Kribbeln oder Taubheitsgefühl.

Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D- 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der perforierten Einzeldosis-

Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Die Kapseln in der originalen perforierten Einzeldosis-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen, und nur unmittelbar vor der Anwendung entnehmen.

Der Inhalator der Packung ist zu entsorgen, nachdem alle Kapseln in der Packung verbraucht sind.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigung der Packung, Anzeichen von Manipulation.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es

nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Weitere Informationen zu Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Was Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Indacaterol und Glycopyrronium. Jede Kapsel enthält 143 Mikrogramm Indacaterolmaleat, entsprechend 110 Mikrogramm Indacaterol, und 63 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 50 Mikrogramm Glycopyrronium. Die abgegebene Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 110 Mikrogramm Indacaterolmaleat (entsprechend 85 Mikrogramm Indacaterol) und 54 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (entsprechend 43 Mikrogramm Glycopyrronium).
  • Die sonstigen Bestandteile des Pulvers zur Inhalation sind: Lactose-Monohydrat und
    Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (siehe unter Abschnitt 2 „Indacaterol/Glycopyrronium STADA enthält Lactose“).
  • Der Inhaltsstoff der Kapselhülle ist: Hypromellose.

Wie Indacaterol/Glycopyrronium STADA aussieht und Inhalt der Packung

Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation sind farblose, transparente HPMC-Kapseln der Größe 3, die ein weißes Pulver zur Inhalation enthalten und zur Anwendung mit einem Trockenpulver-Inhalator vorgesehen sind.

In dieser Packung finden Sie einen Inhalator sowie Hartkapseln in perforierten Einzeldosis- Blisterpackungen. Jede perforierte Einzeldosis-Blisterpackung enthält 10 x 1 Hartkapseln.

Jede Packung enthält 10 x 1, 30 x 1 oder 90 x 1 Hartkapseln und 1 Inhalator.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADAPHARM GmbH

Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Telefon: 06101 603-0

Telefax: 06101 603-3888

Hersteller

Genetic S.p.A.

Via G. Della Monica 26

84083 CASTEL SAN GIORGIO (SA)

Italien

Oder

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Oder

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

E91 D768 CLONMEL CO.TIPPERARY

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Indacaterol/Glycopyrronium EG 85 microgram/43 microgram inhalatiepoeder in
  harde capsules
  Indacaterol/Glycopyrronium EG 85 microgrammes/43 microgrammes poudre pour
  inhalation en gélules
  Indacaterol/Glycopyrronium EG 85 Mikrogramm/43 Mikrogramm Hartkapseln mit
  Pulver zur Inhalation
Bulgarien Indacaterol /Glycopyrronium STADA 85 микрограма/43 микрограма прах за
  инхалация, твърди капсули
  Indacaterol /Glycopyrronium STADA 85 micrograms/43 micrograms inhalation
  powder hard capsules
Dänemark Indacaterol /Glycopyrronium STADA
Deutschland Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm
  Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Finnland Indacaterol /Glycopyrronium STADA 85 mikrogrammaa/43 mikrogrammaa,
  inhalaatiojauhe, kovat kapselit
Frankreich Indacaterol/Glycopyrronium EG RS01 85 microgrammes/43 microgrammes,
  poudre pour inhalation en gélule
Griechenland Indacaterol+Glycopyrronium/STADA
Irland Indacaterol/Glycopyrronium Clonmel 85 microgram/43 microgram inhalation
  powder, hard capsules
Italien Indacaterolo e Glicopirronio EG
Kroatien Indakaterol/glikopironij STADA 85 mikrograma/43 mikrograma, prašak inhalata,
  tvrde kapsule
Niederlande Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 microgram/43 microgram, inhalatiepoeder
  in harde capsules
Norwegen Indacaterol /Glycopyrronium STADA
Polen Andemo
Portugal Brometo de glicopirrónio + Indacaterol STADA
Rumänien Indacaterol/Glicopironiu Stada 85 micrograme/43 micrograme pulbere de inhalat,
  capsule
Schweden Indacaterol /Glycopyrronium STADA

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2026.

Anleitung zu Handhabung und Anwendung

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Indacaterol/Glycopyrronium STADA-Inhalator verwenden.

Einlegen Durchstechen und Tief inhalieren Kontrolle, ob die Kapsel
  loslassen   entleert ist
Kont
      rolle
Schritt 1a: Schritt 2a: Schritt 3a: Kontrollieren Sie, ob die
Schutzkappe Durchstechen Sie Atmen Sie Kapsel entleert ist.
abziehen die Kapsel einmal. vollständig aus. Öffnen Sie den Inhalator,
  Halten Sie den Blasen Sie nicht um zu sehen, ob noch
  Inhalator nach in den Inhalator. Pulver in der Kapsel
  oben. Durchstechen   verblieben ist.
  Sie die Kapsel,    
  indem Sie beide   Wenn Pulver in der Kapsel
  Seitentasten   verblieben ist:
  gleichzeitig fest   • Schließen Sie den
  drücken. Wenn die   Inhalator.
  Kapsel   • Wiederholen Sie die
  durchstochen wird,   Schritte 3a bis 3c.
  sollten Sie ein    
  Klicken hören.    
  Durchstechen Sie    
  die Kapsel nur    
  einmal.   Pulver verblieben
     
Schritt 1b:   Schritt 3b:  
Inhalator öffnen   Das  
    Arzneimittel  
    tief inhalieren  
    Halten Sie den Entleert
    Inhalator wie im  
    Bild gezeigt.  
  Schritt 2b: Nehmen Sie das  
    Mundstück in  

Schritt 1c:

Kapsel entnehmen

Trennen Sie eine Blisterzelle von der Blisterpackung ab. Öffnen Sie die Blisterzelle durch Abziehen der Folie und entnehmen Sie die Kapsel. Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.

Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken.

Schritt 1d:

Kapsel einlegen

Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück.

Lassen Sie die den Mund und  
Seitentasten los. schließen Sie  
  die Lippen fest  
  darum.  
  Drücken Sie  
  nicht auf die  
  Seitentasten.  
  Atmen Sie rasch  
  und so tief wie  
  Sie können ein.  
  Während der  
  Inhalation  
  werden Sie ein  
  schwirrendes  
  Geräusch hören.  
  Sie werden das  
  Arzneimittel  
  möglicherweise  
  bei der  
  Inhalation Entleerte Kapsel
  schmecken. entfernen
    Entsorgen Sie die entleerte
    Kapsel in den
    Haushaltsabfall.
    Schließen Sie den Inhalator
    und setzen Sie die
    Schutzkappe wieder auf.
     
  Schritt 3c: Wichtige Informationen
  Atem anhalten •
  Halten Sie Ihren Indacaterol/Glycopyrroniu
  Atem bis zu 5 m STADA-Kapseln
  Sekunden an. müssen stets in der
    perforierten Einzeldosis-
    Blisterverpackung
    aufbewahrt und dürfen erst
    unmittelbar vor der
    Anwendung entnommen
    werden.
    • Drücken Sie die Kapsel
    nicht durch die Folie, um
    sie aus der Blisterzelle zu
    entnehmen.
    • Sie dürfen die Kapsel
    nicht schlucken.
    • Verwenden Sie die
    Indacaterol/Glycopyrroniu
    m STADA-Kapseln nicht
    mit einem anderen
    Inhalator.
     

Schritt 1e:

Inhalator schließen

• Verwenden Sie den

Indacaterol/Glycopyrroniu m STADA-Inhalator nicht zusammen mit anderen

Arzneimittel-Kapseln.

• Stecken Sie die Kapsel niemals in Ihren Mund oder in das Mundstück des

Inhalators.

• Drücken Sie die

Seitentasten nicht öfter als

einmal.

• Blasen Sie nicht in das

Mundstück.

• Drücken Sie nicht auf die

Seitentasten, während Sie durch das Mundstück

inhalieren.

• Fassen Sie die Kapseln nicht mit nassen Händen

an.

• Spülen Sie Ihren

Inhalator niemals mit Wasser.

Ihre Indacaterol/Glycopyrronium STADA-

Inhalator-Packung enthält:

• Einen Indacaterol/Glycopyrronium

STADA-Inhalator

• Eine oder mehrere perforierte Einzeldosis- Blisterpackungen mit jeweils 10 x 1 Indacaterol/Glycopyrronium STADA- Kapseln, die zusammen mit dem Inhalator angewendet werden

Häufig gestellte Fragen

Warum hat der Inhalator beim Einatmen kein Geräusch gemacht?

Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Wenn dies der Fall ist, klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen. Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 3a bis 3c.

Reinigung des
Inhalators
Wischen Sie das
Mundstück einmal
pro Woche innen
und außen mit
einem sauberen,
trockenen,
fusselfreien Tuch
ab, um Pulverreste
zu entfernen.
Halten Sie den
Inhalator trocken.
Reinigen Sie Ihren
Inhalator niemals
mit Wasser.
  Was soll ich tun,   Entsorgung des  
  wenn noch Pulver in   Inhalators nach  
  der Kapsel   Gebrauch  
  verblieben ist?   Jeder Inhalator  
  Sie haben noch nicht   sollte nach  
  genug Ihres   Gebrauch aller  
  Arzneimittels   Kapseln entsorgt  
  erhalten. Schließen   werden. Fragen Sie  
  Sie den Inhalator und   Ihren Apotheker,  
  wiederholen Sie die   wie Sie nicht mehr  
  Schritte 3a bis 3c.   benötigte  
      Arzneimittel und  
  Ich habe nach dem   Inhalatoren  
  Einatmen gehustet –   entsorgen können.  
  spielt das eine Rolle?      
  Dies kann passieren.      
  Solange die Kapsel      
  leer ist, haben Sie      
  genug von Ihrem      
  Arzneimittel erhalten.      
  Ich habe kleine      
  Stücke der Kapsel      
  auf meiner Zunge      
  gefühlt – spielt das      
  eine Rolle?      
  Das kann passieren.      
  Es ist nicht schädlich.      
  Die      
  Wahrscheinlichkeit,      
  dass die Kapsel in      
  kleine Stücke      
  zerbricht, wird erhöht,      
  wenn die Kapsel      
  mehr als einmal      
  durchstochen wird.      
         
         

Redaktionelle Grundsätze

Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.

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Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Indacaterolmaleat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Indacaterol/Glycopyrronium STADA 85 Mikrogramm/ 43 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

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