IBUPROFEN SANOFI darf nicht eingenommen werden:
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wenn Sie allergisch gegenüber Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR unter Kurzatmigkeit, Asthma, Nasenlaufen, Schwellungen oder Nesselsucht gelitten haben.
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bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- /Zwölffingerdarmgeschwüren (peptische Ulcera) oder Blutungen (mindestens zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen).
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wenn Sie in der Vergangenheit im Zusammenhang mit einer früheren Behandlung mit NSAR Blutungen oder Durchbruch im Magen-Darm-Trakt hatten.
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wenn Sie an einer schweren Herzinsuffizienz leiden
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wenn Sie unter einer schweren Leberfunktionsstörung oder Nierenfunktionsstörung leiden.
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wenn Sie an Hirnblutungen oder anderen aktiven Blutungen leiden.
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wenn bei Ihnen ungeklärte Blutbildungsstörungen vorliegen.
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bei schwerer Austrocknung (aufgrund von Erbrechen, Durchfall oder unzureichender Flüssigkeitsaufnahme).
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während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft
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Wenden Sie IBUPROFEN SANOFI aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 40 kg und Kindern unter 12 Jahren an.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie IBUPROFEN SANOFI einnehmen.
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wenn Sie an Asthma oder Allergien leiden, da es zu Kurzatmigkeit kommen kann.
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bei einer Leberfunktionsstörung
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bei einer eingeschränkten Nierenfunktion
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bei vorliegenden oder früheren Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn)
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wenn Sie eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörung in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini- Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.
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wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familiengeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.
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wenn Sie an bestimmten Hauterkrankungen (systematischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose) leiden. bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie)
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bei hohem Blutdruck und/oder einer Funktionsstörung des Herzens (Herzinsuffizienz)
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direkt nach einem größeren chirurgischen Eingriff ist besondere medizinische Überwachung notwendig
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wenn Sie an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, besteht ein erhöhtes Risiko für eine allergische Reaktion. Die allergischen Reaktionen können in Form von Asthma-Anfällen (sogenanntes Analgetika Asthma), Quincke-Ödem oder Nesselsucht auftreten
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bei Windpocken (Varizellen) sollte IBUPROFEN SANOFI nicht angewendet werden
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bei Blutgerinnungsstörungen
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bei länger dauernder Anwendung von IBUPROFEN SANOFI ist eine regelmäßige Untersuchung der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbilds erforderlich
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die gleichzeitige Einnahme von NSAR, einschließlich spezifischer Cyclooxygenase 2 Hemmer, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von IBUPROFEN SANOFI mit anderen Arzneimitteln“) und sollte vermieden werden
Hautreaktionen
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit IBUPROFEN SANOFI wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit IBUPROFEN SANOFI einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können. Siehe Abschnitt 4.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über die kürzeste Dauer angewendet wird. Ältere Personen haben ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen.
Im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Einnahme (unterschiedlicher Arten) von Schmerzmitteln zu dauerhaften schweren Nierenschädigungen führen. Dieses Risiko kann durch körperliche Anstrengung einhergehend mit Salzverlust und Wassermangel erhöht werden und sollte deshalb vermieden werden.
Die längere Anwendung jeglicher Arten von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.
Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei der Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
NSAR können die Symptome einer Infektion und Fieber maskieren.
Wenden Sie sich vor der Einnahme von IBUPROFEN SANOFI an einen Arzt, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Kinder und Jugendliche
Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Jugendlichen.
Wenden Sie IBUPROFEN SANOFI aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht bei Jugendlichen mit einem Körpergewicht unter 40 kg und bei Kindern unter 12 Jahren an.
Einnahme von IBUPROFEN SANOFI mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
IBUPROFEN SANOFI kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:
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Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
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Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan).
Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit IBUPROFEN SANOFI ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von IBUPROFEN SANOFI zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere über die Einnahme folgender Arzneimittel:
| Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (Entzündungshemmer und Schmerzmittel) | erhöhen möglicherweise das Risiko eines Geschwürs oder einer Blutung im Magen-Darm-Trakt |
| Digoxin (zur Behandlung einer Herzinsuffizienz) | verstärkt möglicherweise die Wirksamkeit von Digoxin |
| Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortison-ähnliche Substanzen enthalten) | erhöhen möglicherweise das Risiko für ein Geschwür im Magen-Darm-Trakt oder eine Blutung |
| Blutplättchenhemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) | erhöhen möglicherweise das Blutungsrisiko |
| Acetylsalicylsäure (niedrig dosiert) | beeinträchtigt möglicherweise den blutverdünnenden Effekt |
| Blutverdünnende Mittel (wie Warfarin) | Ibuprofen verstärkt möglicherweise die Wirkung dieser Arzneimittel |
| Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Phenytoin |
| selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) | erhöhen möglicherweise das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trak |
| Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung manisch depressiver Erkrankungen und Depressionen) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Lithium |
| Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) | verzögern möglicherweise die Ausscheidung von Ibuprofen |
| Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Wasseransammlungen | Ibuprofen kann die Wirkung dieser Arzneimittel verringern und es besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nierenschädigungen |
| Kaliumsparende Diuretika | führen möglicherweise zu einem Kaliumüberschuss |
| Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Rheuma) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Methotrexat |
| Tacrolimus und Zyklosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems) | mögliche Nierenschädigung |
| Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids) | die Einnahme von IBUPROFEN SANOFI erhöht möglicherweise das Risiko von Blutungen in die Gelenke oder von Blutungen, die bei HIV positiven Patienten mit Bluterkrankheit zu Schwellungen führen |
| Sulfonylharnstoffe (zur Behandlung von Diabetes) | mögliche Wechselwirkungen |
| Quinolon-Antibiotika | Erhöhen möglicherweise das Risiko von Krämpfen |
| CYP2C9-Hemmern | Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit CYP2C9- Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) zeigte sich eine um etwa 80 bis 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+) -Ibuprofen. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9-Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden. |
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder erhöhen möglicherweise das Risiko für ein Geschwür im
| Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (Entzündungshemmer und Schmerzmittel) | erhöhen möglicherweise das Risiko eines Geschwürs oder einer Blutung im Magen-Darm-Trakt |
| Digoxin (zur Behandlung einer Herzinsuffizienz) | verstärkt möglicherweise die Wirksamkeit von Digoxin |
| Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortison-ähnliche Substanzen enthalten) | erhöhen möglicherweise das Risiko für ein Geschwür im Magen-Darm-Trakt oder eine Blutung |
| Blutplättchenhemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) | erhöhen möglicherweise das Blutungsrisiko |
| Acetylsalicylsäure (niedrig dosiert) | beeinträchtigt möglicherweise den blutverdünnenden Effekt |
| Blutverdünnende Mittel (wie Warfarin) | Ibuprofen verstärkt möglicherweise die Wirkung dieser Arzneimittel |
| Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Phenytoin |
| selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) | erhöhen möglicherweise das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trak |
| Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung manisch depressiver Erkrankungen und Depressionen) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Lithium |
| Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) | verzögern möglicherweise die Ausscheidung von Ibuprofen |
| Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Wasseransammlungen | Ibuprofen kann die Wirkung dieser Arzneimittel verringern und es besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nierenschädigungen |
| Kaliumsparende Diuretika | führen möglicherweise zu einem Kaliumüberschuss |
| Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Rheuma) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Methotrexat |
| Tacrolimus und Zyklosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems) | mögliche Nierenschädigung |
| Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids) | die Einnahme von IBUPROFEN SANOFI erhöht möglicherweise das Risiko von Blutungen in die Gelenke oder von Blutungen, die bei HIV positiven Patienten mit Bluterkrankheit zu Schwellungen führen |
| Sulfonylharnstoffe (zur Behandlung von Diabetes) | mögliche Wechselwirkungen |
| Quinolon-Antibiotika | Erhöhen möglicherweise das Risiko von Krämpfen |
| CYP2C9-Hemmern | Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit CYP2C9- Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) zeigte sich eine um etwa 80 bis 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+) -Ibuprofen. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9-Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden. |
Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung manisch depressiver Erkrankungen und Depressionen)
verstärkt möglicherweise die Wirkung von Phenytoin
erhöhen möglicherweise das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt
verstärkt möglicherweise die Wirkung von Lithium
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur verzögern möglicherweise die Ausscheidung von Ibuprofen Behandlung von Gicht)
Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Wasseransammlungen
Ibuprofen kann die Wirkung dieser Arzneimittel verringern und es besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nierenschädigungen
Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von verstärkt möglicherweise die Wirkung von Methotrexat Krebs oder Rheuma)
Tacrolimus und Zyklosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids)
mögliche Nierenschädigung
die Einnahme von IBUPROFEN SANOFI erhöht möglicherweise das Risiko von Blutungen in die Gelenke oder von Blutungen, die bei HIV positiven Patienten mit Bluterkrankheit zu Schwellungen führen
| Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (Entzündungshemmer und Schmerzmittel) | erhöhen möglicherweise das Risiko eines Geschwürs oder einer Blutung im Magen-Darm-Trakt |
| Digoxin (zur Behandlung einer Herzinsuffizienz) | verstärkt möglicherweise die Wirksamkeit von Digoxin |
| Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortison-ähnliche Substanzen enthalten) | erhöhen möglicherweise das Risiko für ein Geschwür im Magen-Darm-Trakt oder eine Blutung |
| Blutplättchenhemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) | erhöhen möglicherweise das Blutungsrisiko |
| Acetylsalicylsäure (niedrig dosiert) | beeinträchtigt möglicherweise den blutverdünnenden Effekt |
| Blutverdünnende Mittel (wie Warfarin) | Ibuprofen verstärkt möglicherweise die Wirkung dieser Arzneimittel |
| Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Phenytoin |
| selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) | erhöhen möglicherweise das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trak |
| Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung manisch depressiver Erkrankungen und Depressionen) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Lithium |
| Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) | verzögern möglicherweise die Ausscheidung von Ibuprofen |
| Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Wasseransammlungen | Ibuprofen kann die Wirkung dieser Arzneimittel verringern und es besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nierenschädigungen |
| Kaliumsparende Diuretika | führen möglicherweise zu einem Kaliumüberschuss |
| Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Rheuma) | verstärkt möglicherweise die Wirkung von Methotrexat |
| Tacrolimus und Zyklosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems) | mögliche Nierenschädigung |
| Zidovudin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids) | die Einnahme von IBUPROFEN SANOFI erhöht möglicherweise das Risiko von Blutungen in die Gelenke oder von Blutungen, die bei HIV positiven Patienten mit Bluterkrankheit zu Schwellungen führen |
| Sulfonylharnstoffe (zur Behandlung von Diabetes) | mögliche Wechselwirkungen |
| Quinolon-Antibiotika | Erhöhen möglicherweise das Risiko von Krämpfen |
| CYP2C9-Hemmern | Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit CYP2C9- Hemmern kann die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) erhöhen. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Hemmer) zeigte sich eine um etwa 80 bis 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+) -Ibuprofen. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9-Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden. |
Einnahme von IBUPROFEN SANOFI zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nehmen Sie die Kapsel mit Wasser ein. Patienten mit einem empfindlichen Magen wird die Einnahme von IBUPROFEN SANOFI während der Mahlzeiten empfohlen. Das Einsetzen der Wirkung von IBUPROFEN SANOFI kann sich verzögern, wenn IBUPROFEN SANOFI kurz nach dem Essen eingenommen wird. Nehmen Sie in diesem Fall nicht mehr IBUPROFEN SANOFI als im Abschnitt „Wie ist IBUPROFEN SANOFI einzunehmen?“ empfohlen wird oder nehmen Sie IBUPROFEN SANOFI erst dann wieder ein, wenn ausreichend Zeit seit der letzten Einnahme verstrichen ist. Einige Nebenwirkungen, wie die, die den Magen-Darm-Trakt oder das zentrale Nervensystem betreffen, sind wahrscheinlicher, wenn Sie gleichzeitig mit der Einnahme von IBUPROFEN SANOFI Alkohol trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von IBUPROFEN SANOFI schwanger werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht während der letzten 3 Schwangerschaftsmonate ein. Vermeiden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels in den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten, es sei denn Ihr Arzt gibt Ihnen eine anderweitige Empfehlung.
Dieses Arzneimittel geht in die Muttermilch über, kann aber während der Stillzeit eingenommen werden, falls es in der empfohlenen Dosierung und für die kürzest mögliche Zeit angewendet wird.
Dieses Produkt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt und Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei kurzzeitiger Einnahme und bestimmungsgemäßer Anwendung hat dieses Arzneimittel keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Teilnahme am Straßenverkehr und das Bedienen von Maschinen. Wenn Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen. Alkoholkonsum erhöht das Risiko dieser Nebenwirkungen.
IBUPROFEN SANOFI enthält Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält 95,94 mg pro Kapsel. Dies entspricht 84,98 mg Sorbitol in 1 g Kapsel. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann – festgestellt wurde.
