Wirkstoff(e) Ibuprofen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code M01AE01
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ibuprofen-Kapseln R.P. Scherer Ibuprofen R.P.Scherer GmbH & Co.KG
Nurodon für Kinder Zäpfchen 60 mg Ibuprofen Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A.
Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln Ibuprofen Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Togal Ibuprofen AKUT 400mg Filmtabletten Ibuprofen Togal-Werk Aktiengesellschaft
Imbun 800 mg Retardtabletten Ibuprofen Merckle Recordati GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST IBUPROFEN-BHD 100MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wirkstoff: Ibuprofen
Ibuprofen-BHD 100mg ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arz-neimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Ibuprofen-BHD 100mg wird angewendet bei
- leichten bis mäßig starken Schmerzen
- Fieber

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ibuprofen-BHD 100mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ibuprofen oder einen der sonstigen Be-standteile von Ibuprofen-BHD 100mg sind (siehe Abschnitt 6.).
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchialkrämpfen, Asthmaanfällen, Nasenschleimhaut-schwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben.
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit aufgetretenen Magen- oder Darmgeschwüren oder bei Magen- oder Darmblutungen.
- wenn Sie unter schweren Leber-oder Nierenfunktionsstörungen oder unter schweren, Herzbeschwerden leiden
- in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft(s.u.).
Ibuprofen-BHD 100mg ist nicht für Kinder unter 3 Jahren geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen-BHD 100mg ist erforderlich,
- bei bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen).
- bei Magen-Darm-Störungen oder chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulce-rosa, Morbus Crohn).
- Bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
- bei Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz).
Arzneimittel wie Ibuprofen-BHD 100 mg sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (“Herzinfarkt”) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (3 Tage).
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre/Perforationen können auftreten und sind nicht notwendigerweise durch Warnsignale vorherzusehen. Wenn Magen-Darm-Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüre auftreten, unterbrechen Sie sofort die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Bei Patienten, die unter Bronchialasthma, chronischem Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündungen, Nasenpolypen oder allergischen Erkrankungen leiden oder litten, können Bronchialkrämpfe ausgelöst werden.
Vorsicht ist bei Kindern mit schwerer Dehydrierung nötig. Achten Sie darauf, dass Ihr Kind genügend Flüssigkeit zu sich nimmt.
Ältere Menschen können häufiger unter Nebenwirkungen leiden.
Nebenwirkungen sind am geringsten, wenn das Medikament stets in der kleinsten wirksamen Menge und nur für kurze Zeit eingenommen wird.
Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zu dauerhafter Nierenschädigung mit dem Risi-ko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Ibuprofen-BHD 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Ibuprofen es Ihnen er-schweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden. Dieser Effekt tritt nach Beendigung der Einnahme von Ibuprofen-BHD 100mg nicht mehr auf.
Bei Varizelleninfektionen wird die Einnahme von Ibuprofen nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wird während einer Anwendung von Ibuprofen-BHD 100mg eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel darf Ibuprofen-BHD 100mg nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Im dritten Schwangerschaftsdrittel darf Ibuprofen-BHD 100mg wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis bei leichten bis mäßig starken Schmerzen oder Fieber eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei kurzzeitiger Einnahme der für Ibuprofen-BHD 100mg empfohlenen Dosen ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ibuprofen-BHD 100mg
Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.. Das enthaltene Aspartam entspricht 7 mg Phenylalanin pro Schmelztablette.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Ibuprofen-BHD 100mgMG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ibuprofen-BHD 100mg immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lassen Sie die Schmelztablette auf der Zunge zergehen und schlucken Sie die zerfallene Schmelz-tablettenmasse hinunter. Zusätzliche Flüssigkeitsaufnahme ist nicht erforderlich.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1 Schmelztablette
Bis zu 4 Schmelztabletten
4 – 5 Jahre
1 – 2 Schmelztabletten
Bis zu 5 Schmelztabletten

AlterEinzeldosisTagesgesamt-
Dosis
Kinder
3 Jahre (15 kg Körpergewicht)
(entsprechend 100 mg Ibuprofen)(entsprechend 400 mg Ibuprofen) alle 4–6 Stunden 1 Schmelztablette
Kinder
(16 – 19 kg Körpergewicht)
(entsprechend 100 – 200 mg Ibuprofen)(entsprechend 500 mg Ibuprofen) alle 4–6 Stunden 1-2 Schmelztabletten
Kinder
6 - 9 Jahre
(ca. 20-28 kg Körpergewicht)
2 Schmelztabletten(entsprechend 200 mg Ibuprofen)Bis zu 6 Schmelztabletten
(entsprechend 600 mg Ibuprofen) alle 4-6 Stunden 2 Schmelztabletten
Kinder
10 - 12 Jahre
(ca. 29-40 kg Körpergewicht)
3 Schmelztabletten(entsprechend 300 mg Ibuprofen)Bis zu 9 Schmelztabletten
(entsprechend 800 mg Ibuprofen) alle 4-6 Stunden 3 Schmelztabletten

Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 4 Stunden bis zur nächsten Einnahme.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen-BHD 100mgwährend der Mahlzeiten einzunehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen-BHD 100mg zu stark oder zu schwach ist.
Nehmen Sie Ibuprofen-BHD 100mg ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht längr als 3 Tage ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen-BHD 100mg eingenommen haben, als Sie sollten
Beim Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Arzneimittel benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen-BHD 100mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nur die einfache Dosis ein.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ibuprofen-BHD 100mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Ibuprofen-BHD 100mg beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
- Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen)
- blutgerinnungshemmende Mittel
- Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen): Nebenwirkungen verstärkt.
- Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Stoffe enthalten), Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika/Analgetika (entzündungs- und schmerzhemmende Mittel): Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und -Blutungen erhöht, außer wenn die Wirkstoffe nur auf die Haut aufgetragen werden.
Abschwächung der Wirkung:
- Entwässernde (Diuretika) und blutdrucksenkende (Antihypertonika) Arzneimittel. Bei diesen Arzneimittelkombinationen sollte darauf geachtet werden ausreichend zu trinken.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
- Tacrolimus: bei gleichzeitiger Einnahme kann es zu einer Vergiftung/Übergiftung der Nieren kommen.
- Ciclosporin (Antibiotikum): es gibt Hinweise auf eine nierenschädigende Wirkung.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ibuprofen-BHD 100mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind..
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zug-runde gelegt:

Sehr häufig:
Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten:
Weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Die Liste der folgenden Nebenwirkungen bezieht sich auf solche, die mit Ibuprofen (dem Wirkstoff von Ibuprofen-BHD 100mg) in der kurzfristigen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber auftraten. Bei der Behandlung anderer Indikationen oder bei längerer Anwendung können weitere Nebenwirkungen auftreten.
Arzneimittel wie Ibuprofen-BHD 100 mg sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (“Herzinfarkt”) oder Schlaganfälle verbunden.
Verdauungstrakt
Gelegentlich:
- Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit
Selten:
- Durchfall, Erbrechen, Blähungen und Verstopfung
Sehr selten:
- Magen-Darm-Geschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch.
Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie das Ibuprofen-BHD 100mg Arzneimittel absetzen und sofort den Arzt informieren.
Nervensystem
Gelegentlich:
- Kopfschmerzen.
Herz
Sehr selten:
- Bluthochdruck, Herzinsuffizienz
- Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme)
Niere
Sehr selten:
- Verminderung der Harnausscheidung und Ansammlung von Wasser im Körper. Diese Zeichen können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, müssen Sie Ibuprofen-BHD 100mg absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
- Nierengewebsschädigung (Papillennekrosen), insbesondere bei Langzeittherapie.
- Erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut.
Leber
Sehr selten:
- Leberschäden, insbesondere bei Langzeittherapie.
Blut
Sehr selten:
- Störungen der Blutbildung. Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Haut
Sehr selten:
- Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.B. Erythema ex-sudativum multiforme). In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Varizelleninfektion kommen.
Immunsystem
Sehr selten:
- Bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenosen) ist das Risiko erhöht Anzeichen einer Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis) wie Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewußtseinstrübung zu beobachten.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich:
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken
Sehr selten:
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Anzeichen hierfür können sein: Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf, Atemnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis zum lebensbedrohlichen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
- Verschlimmerung von Asthma.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Ibuprofen-BHD 100mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Ibuprofen
- Die sonstigen Bestandteile sind: Ethylcellulose; gefälltes Siliciumdioxid; Hypromellose; Mannitol (Ph. Eur.) (E 421); Aspartam (E 951); Croscarmellose-Natrium; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Erdbeer Aroma.(Aroma, arabisches Gummi, Maltodextrin und Sorbitol)
Wie Ibuprofen-BHD 100mg aussieht und Inhalt der Packung
Ibuprofen-BHD 100 mg ist eine weiße, runde Schmelztabtlette.
Ibuprofen-BHD 100mg ist in Packungen mit /18 Schmelztabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
hergestellt von
Ethypharm Laboratories
Z.I. de Saint Arnoult
28170 Chateauneuf-en-Thymerais
Frankreich
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd,
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB,
Großbritannien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Deutschland
Ibuprofen-BHD 100mg Schmelztabletten
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Theodor-Heuss-Anlage 12
68165 Mannheim
Tel.: (0621) 3246 - 333
Nederland
Nurofen voor Kinderen Aardbei Smelttablet-100
Reckitt Benckiser Healthcare B.V.
Postbus 721
2130 AS Hoofddorp
The Netherlands
Österreich
Nureflex Meltlets 100 mg - Schmelztabletten für Kinder
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Theodor-Heuss-Anlage 12
68165 Mannheim
Polska
Nurofen Topss 100
Reckitt Benckiser Healthcare (Poland) Sp. z o.o.
Ul. Chodna 51
00-867 Warszawa
POLAND

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am \ 0007 \

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Wirkstoff(e) Ibuprofen
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Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden