Wirkstoff(e) Hydrocortison
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07XA01
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, andere Kombinationen

Zulassungsinhaber

Almirall Hermal GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Hydrocutan Creme 1% Hydrocortison Dermapharm AG '
Hydroson Tabletten 20 mg Hydrocortison Dermapharm AG '
Hydrocortison 1000 Hydrocortison Pharmacia GmbH
Posterisan corte Zäpfchen Hydrocortison Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hydrocortison 500 Hydrocortison Pharmacia GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bitte halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes. Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Creme zweimal täglich auf die erkrankte Hautregion dünn aufgetragen und eingerieben. Eine langfristige Anwendung (länger als drei bis vier Wochen) oder eine Behandlung größerer Hautflächen (mehr als 10 % der gesamten Körperoberfläche) sollte vermieden werden. Als Faustregel kann man sich dazu merken: 10 % der Körperoberfläche entsprechen etwa der Hautausdehnung eines Armes.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hydrodexan Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison und Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Hydrodexan Creme sind.
- bei virusbedingten Hautkrankheiten, wie Herpes simplex, Zoster (Gürtelrose), Windpocken.
- bei Rosazea (entzündliche Hauterkrankung im Gesicht), rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis (entzündliche Hauterkrankung im Gesicht, vorwiegend um den Mund).
- bei bestimmten Hautkrankheiten wie Syphilis, Tuberkulose
- bei Impfreaktionen.
- am Auge.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrodexan Creme ist erforderlich,
- bei Hautinfektionen durch Pilze oder Bakterien. In diesen Fällen muss zusätzlich eine spezifische Behandlung erfolgen.
- falls Sie Hydrodexan Creme in der Nähe von Augen und Schleimhäuten anwenden. Die Creme sollte nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
- bei Niereninsuffizienz (eingeschränkter Nierenfunktion) soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen.
Kinder
- bei Säuglingen und Kleinkindern sollte eine großflächige (mehr als 10% der Körperoberfläche) oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) vermieden werden.
Bei Anwendung von Hydrodexan Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Während der Behandlung mit Hydrodexan Creme sollen auf die gleichen Hautbezirke keine anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimittel oder Kosmetika aufgetragen werden (Gefahr der erhöhten Resorption von anderen Wirkstoffen).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrodexan Creme im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen sonstigen Bestandteils ?weißes Vaselin? zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Hydrodexan Creme bei Schwangeren vor.
Kortikosteroide zeigen in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkung. Daher dürfen Sie Hydrodexan Creme während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält.
Wenn Sie Hydrodexan Creme während der Schwangerschaft (besonders während der ersten drei Monate) anwenden, sollte eine großflächige (mehr als 10% der Körperoberfläche) oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) vermieden werden.
Der in Hydrodexan Creme enthaltene Wirkstoff Hydrocortison tritt in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hydrodexan Creme
Poly(oxyethylen)-25-hydriertes-rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Hydrodexan Creme anzuwenden?
Wenden Sie Hydrodexan Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Hydrodexan Creme zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und gleichmäßig verrieben.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Eine langfristige (länger als drei bis vier Wochen) oder großflächige (mehr als 10 % der Körperoberfläche) Anwendung von Hydrodexan Creme sollte vermieden werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydrodexan Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Hydrodexan Creme angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Anwendung von Hydrodexan Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Hydrodexan Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.
Häufigkeit nicht bekannt:
Bei längerer Anwendung (länger als vier Wochen) besteht bei allen Kortikosteroiden das Risiko lokaler Hautveränderungen wie
- Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien)
- auf der Haut sichtbare Erweiterungen der Kapillaren (Teleangiektasien)
- Dehnstreifen der Haut (Striae)
- Steroidakne
- Hautentzündungen in Mundnähe (rosazea-artige (periorale) Dermatitis)
- Änderung der Hautpigmentierung
- krankhaft vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis).
Allgemeinwirkungen infolge einer Resorption von Hydrocortison sind auch bei längerfristiger Behandlung (über vier Wochen) oder großflächiger Anwendung (mehr als 10 % der Körperoberfläche) nahezu auszuschließen. Trotzdem sollte während der Schwangerschaft (besonders während der ersten drei Monate) sowie bei Säuglingen und Kleinkindern eine großflächige oder längerfristige Behandlung (über vier Wochen) vermieden werden.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Tube nach ?verwendbar bis? angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.
Hydrodexan Creme hat eine begrenzte Haltbarkeit und muss bei langdauernder Lagerung im Kühlschrank (2°C – 8°C) aufbewahrt werden. Beim Verbraucher kann Hydrodexan Creme zur Entnahme und Anwendung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Bei dieser Temperatur ist das Präparat 6 Monate haltbar.
Verwenden Sie Hydrodexan Creme nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate.

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Weitere Informationen

Was Hydrodexan Creme enthält
Die Wirkstoffe sind: Hydrocortison und Harnstoff.
1 g Creme enthält 10 mg Hydrocortison und 100 mg Harnstoff.
Die sonstigen Bestandteile sind Weißes Vaselin; Maisstärke; Gereinigtes Wasser; Isopropylmyristat (Ph.Eur.); Sorbitanlaurat; Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph. Eur.); Poly(oxyethylen)-25-hydriertes-rizinusöl.
Wie Hydrodexan Creme aussieht und Inhalt der Packung
Hydrodexan Creme ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme.
Aluminium-Tuben mit 20 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (2 x 50 g) (N3) Inhalt
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 72704-0
Telefax: (040) 7229296
info@almirall.de
www.almirall.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im Juli 2008
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden