Human-Knorpelgewebe, gefrierkonserviert, DIZG

Abbildung Human-Knorpelgewebe, gefrierkonserviert, DIZG
Zulassungsland Deutschland
Hersteller DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.12.2005

Zulassungsinhaber

DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Bezeichnung des Arzneimittels

Human-Knorpelgewebe, gefrierkonserviert, DIZG

Anwendungsgebiete

Zur Implantation. Zum Auffüllen sowie zur mechanischen Stabilisierung von Gewebedefekten und als Platzhalter für verlorengegangenes oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operationen in folgenden Fachdisziplinen: Allgemeine und plastische Chirurgie, Thorax-, Unfall und Kinderchirurgie, HNO-Heilkunde, Orthopädie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen

Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Zur einmaligen Anwendung bestimmt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen: Keine bekannt.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (>10%); Häufig (>1% - 0,1% - 0,01% -

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Wie wird es angewendet?

Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeignetem sterilen, physiologischem Medium etwa 30 Minuten bei Raumtemperatur aufzutauen (z.B. in isotoner Infusionslösung).

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Keine bekannt.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

2 Jahre im ungeöffneten Behältnis.

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Weitere Informationen

Anteile von humanem Knorpelgewebe.

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.12.2005

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