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Das Wichtigste in Kürze
Bezeichnung des Arzneimittels Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg, Transplantat humanen Ursprungs, gefrierkonserviert Anwendungsgebiete Zur Anwendung bei Erwachsenen.
- Wirkstoff(e)
- Knochenspongiosa (Mensch)
- Zulassungsinhaber
- Universitätsklinikum Heidelberg AöR Department Orthopädie
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg angewendet?
Bezeichnung des Arzneimittels
Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg, Transplantat humanen Ursprungs, gefrierkonserviert
Anwendungsgebiete
Zur Anwendung bei Erwachsenen. Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg dient zum Auffüllen sowie zur mechanischen Stabilisierung von Knochendefekten und wird als Platzhalter für verloren gegangenes oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operationen verwendet.
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Was ist vor der Einnahme von Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg zu beachten?
Gegenanzeigen
Die Transplantation in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Indikation zur Transplantation in minder durchblutete oder infizierte Wirtslager ist wegen einer zu erwartenden Verschlechterung der Einheilungsrate streng zu stellen.
Aufgrund der strengen Spenderauswahl einschließlich der Durchführung umfangreicher infektionsserologischer Untersuchungen der Spender und der Durchführung eines validierten Thermodesinfektionsverfahren ist die Übertragung von Infektionskrankheiten durch bekannte humanpathogene Viren weitestgehend ausgeschlossen.
Nicht nachweisbare Krankheitserreger (einschließlich des Erregers der Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung) werden nur im Rahmen der Anamnese des Knochenspenders erfasst. Die Übertragung durch bisher unbekannte oder nicht nachweisbare Krankheitserreger ist daher nicht mit letzter Sicherheit auszuschließen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Von Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg selbst gehen aufgrund der fehlenden Toxizität keine Risiken für Schwangere und Stillende aus.
Das Einbringen des Transplantates kann jedoch nur durch einen operativen Eingriff erfolgen. Die allgemein mit operativen Eingriffen verbundenen Risiken wie Medikamentengabe, Blutverlust etc. sind daher bei Schwangeren und Stillenden in besonderem Maße zu berücksichtigen und im Einzelfall sehr genau abzuwägen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Tiefgekühlt lagern (kleiner/gleich -70 °C) und Tiefgekühlt transportieren (nicht über -18 °C). In der Originalverpackung aufbewahren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist gemäß der Verordnung über das Europäische Abfallverzeichnis (AVV) dem Abfallschlüssel 180102 zuzuordnen und entsprechend zu entsorgen.
Wie wird Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg angewendet?
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation.
Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg ist vor Gebrauch in einem geeigneten sterilen, physiologischen Medium für etwa 90 Minuten bei Raumtemperatur aufzutauen (z.B. in isotoner Infusionslösung).
Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg ist zur einmaligen Anwendung bestimmt. Der Inhalt einer Packung ist ausschließlich für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt. Im Falle nur teilweiser Verwendung sind verbliebene Gewebe zu verwerfen.
Überdosierung
Nicht zutreffend
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Welche Nebenwirkungen hat Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt
Nebenwirkungen
Das Einbringen des Transplantates erfolgt durch einen operativen Eingriff. Die allgemein mit operativen Eingriffen verbundenen Nebenwirkungen können nicht immer sicher von Transplantat-bedingten Nebenwirkungen abgegrenzt werden.
Infektionen und parasitäre Erkrankungen Oberflächliche und tiefe bakterielle Infektionen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Pseudoarthrose, Refraktur
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Verzögerte Einheilung, Materiallockerung, Materialbruch (Schraube/Prothese) Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Nicht Transplantat-bedingte, aber auf die Operation direkt zurückzuführende Komplikationen: Hämatome, intraoperative Verletzungen, Knochenbrüche, tiefe und oberflächliche bakterielle Infektionen.
Nicht Transplantat-bedingte, aber auf die Operation indirekt zurückzuführende Komplikationen: tiefe Venenthrombose, Embolie, Ischämie, Dekubitus.
Chirurgische und medizinische Eingriffe
Als Folge bestimmter Nebenwirkungen (tiefe Infektionen, Refraktur, Materialbruch bzw. Materiallockerung) kann eine erneute Operation mit oder ohne Austausch des Transplantates notwendig werden.
Wie ist Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg aufzubewahren?
5 Jahre im ungeöffneten Behältnis (Lagerung bei kleiner/gleich -70 °C). 2 Stunden nach Öffnen des Behältnisses.
Das Arzneimittel ist nach Ablauf der Haltbarkeit nicht mehr anzuwenden.
Weitere Informationen zu Human-Femurkopf, thermodesinfiziert, gefrierkonserviert, Stiftung Orthopädische Universitätsklinik Heidelberg
Wirkstoff: Humane Knochenspongiosa, gefrierkonserviert
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
