Granisetron AbZ 2 mg Filmtabletten

Abbildung Granisetron AbZ 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Granisetron
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A04AA02
Pharmakologische Gruppe Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Setravis 1 mg Filmtabletten Granisetron AbZ-Pharma GmbH
Kevatril Filmtabletten 2 mg Granisetron Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Granisetron-ratiopharm 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Granisetron Ratiopharm GmbH
Kevatril 1mg/1ml Injektionslösung Granisetron Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Kevatril 3 mg/3ml Injektionslösung Granisetron Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

- zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Granisetron AbZ 2 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Granisetron AbZ 2 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Granisetron AbZ 2 mg ist erforderlich,
- wenn Sie unter Darmverstopfung leiden. Setzen Sie Ihren Arzt darüber in Kenntnis, da Granisetron AbZ 2 mg die Darmfunktion vermindern kann.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die üblichen Dosisempfehlungen beachtet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Granisetron AbZ 2 mg darf in der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Abschätzung des Arztes eingenommen werden.
Sie sollten Granisetron AbZ 2 mg in der Stillzeit nicht anwenden, da für die Anwendung keine Daten darüber vorliegen, ob Granisetron AbZ 2 mg in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es bestehen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Granisetron AbZ 2 mg.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Granisetron AbZ 2 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Granisetron AbZ 2 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Granisetron AbZ 2 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Granisetron AbZ 2 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Granisetron AbZ 2 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Granisetron AbZ 2 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Strahlentherapie
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Filmtablette Granisetron AbZ 2 mg). Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden.
Therapieverfahren (z. B. Cyclophosphamid) mit moderater Übelkeit
Die empfohlene Tagesdosis beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Filmtablette Granisetron AbZ 2 mg). Die Dosis ist innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika einzunehmen.
Therapieverfahren (z. B Cisplatin) mit starker Übelkeit
Die Wirksamkeit von Granisetron AbZ 2 mg wird durch eine zusätzliche Infusion mit Corticosteroiden unterstützt.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die Dosisempfehlungen für Erwachsene beachtet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberinsuffizienz
Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Granisetron AbZ 2 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Granisetron AbZ 2 mg eingenommen haben als Sie sollten
Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ergreifen kann.
Wenn Sie die Einnahme von Granisetron AbZ 2 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosierung fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Granisetron AbZ 2 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Granisetron AbZ 2 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt wird durch die gleichzeitige Aufnahme von Granisetron AbZ 2 mg und Nahrung bzw. Getränken nicht beeinflusst.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Granisetron AbZ 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufigmehr als 1 Behandelter von 10
häufig1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr seltenweniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekanntHäufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet
Magen-Darm-Erkrankungen
Folgende Nebenwirkungen treten von Seiten des Magen-Darm-Traktes auf:
Häufig trat Verstopfung auf.
Erkrankungen des Nervensystems
Von Seiten des zentralen Nervensystems können häufig Kopfschmerzen auftreten.
Sehr selten: Unkontrollierte Körperbewegungen
Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten sind schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), leichte Hautausschläge oder Wasseransammlung im Gewebe (besonders im Gesicht) berichtet worden.
Leber- und Gallenerkrankungen
Veränderungen der Leberwerte (Anstieg der Leberwerte im Blut) wurden selten beobachtet.
Herz- und Kreislauf-Erkrankungen
Einzelne Fälle von Herzrhythmusstörungen und niedrigem Blutdruck wurden berichtet.
Allgemein
Gelegentlich grippeartige Symptome wie Schüttelfrost und Fieber.
Gegenmaßnahmen
Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Granisetron AbZ 2 mg ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Blisterpackungen und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Was Granisetron AbZ 2 mg enthält
Der Wirkstoff ist Granisetron.
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Opadry II 85F18378 weiß bestehend aus:
Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum.
Wie Granisetron AbZ 2 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße, dreieckige Filmtablette.
Granisetron AbZ 2 mg ist in Packungen mit 5 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH
Dr.-Georg-Spohn-Str. 7
89143 Blaubeuren
www.abz.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2008
Granisetron AbZ 2 mg – hohe Qualität zum günstigen Preis –
AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z01

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Wirkstoff(e) Granisetron
Zulassungsland Deutschland
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code A04AA02
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