Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Aktive Immunisierung trächtiger Sauen und Jungsauen zur Erhöhung der Kolostrum- Antikörperspiegel gegen E. coli-Fimbrienantigene F4ab, F4ac, F5 und F6 sowie gegen Cl. perfringens Typ B und Typ C-β Toxoid.
- Zieltierarten
- Schweine ( trächtige Sauen)
- Wartezeit
- Null Tage
- Zulassungsinhaber
- Zoetis Deutschland GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine bei Tieren angewendet?
Aktive Immunisierung trächtiger Sauen und Jungsauen zur Erhöhung der Kolostrum- Antikörperspiegel gegen E. coli-Fimbrienantigene F4ab, F4ac, F5 und F6 sowie gegen Cl. perfringens Typ B und Typ C-β Toxoid. Durch Aufnahme des Kolostrums (innerhalb von 15 Stunden nach der Geburt) und der Milch aktiv immunisierter Muttersauen können diese Antikörper die Mortalität und Inzidenz von Diarrhoe reduzieren, die durch E. coli-Stämme mit den pathogenetisch relevanten Fimbrienantigenen F4ab, F4ac, F5 und F6 verursacht werden, und die Mortalität und klinischen Symptome der Nekrotisierenden Infektiösen Enteritis, verursacht durch Cl. perfringens Typ B und C, reduzieren.
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Für welche Tiere ist GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine zugelassen?
Schweine ( trächtige Sauen)
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine
Gegenanzeigen
Keine
Besondere Warnhinweise
Der Impfstoff sollte nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln gemischt werden.
Der Impfstoff ist zur Anwendung bei trächtigen Tieren vorgesehen.
Der Impfstoff ist nicht zur Verabreichung an Tiere während der Laktation bestimmt.
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
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Wie wird GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung beträgt 5 ml je Sau, unabhängig von Gewicht und Alter.
Die Impfungen erfolgen subkutan oder intramuskulär, vorzugsweise an einer sauberen und trockenen Stelle hinter dem Ohr. Die Flasche sollte vor Entnahme des Impfstoffes gut geschüttelt werden.
Grundimmunisierung:
Zur Grundimmunisierung sind zwei Impfungen der Sauen notwendig. Die erste Dosis kann in jedem Trächtigkeitsstadium, aber spätestens sechs Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin verabreicht werden. Die zweite Impfung sollte 4 Wochen später erfolgen, allerdings spätestens zwei Wochen vor dem voraussichtlichen Abferkeltermin.
Wiederholungsimpfung:
Bei folgenden Trächtigkeiten so geimpfter Sauen ist dann nur eine Impfung spätestens zwei Wochen vor dem Abferkeltermin nötig.
Hinweise für die richtige Anwendung
Um Verunreinigungen zu vermeiden, sollten Spritzen und Nadeln vor der Anwendung sterilisiert werden; im Bereich der Injektionsstelle sollte die Haut sauber und trocken sein.
Welche Wartezeit gilt für GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine?
Null Tage
Welche Nebenwirkungen kann GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine beim Tier haben?
An der Injektionsstelle kann es bei einigen Tieren zu lokalen Schwellungen bis zu 6 cm im Durchmesser kommen, die sich jedoch innerhalb von drei Wochen wieder zurückbilden. Nach der Impfung kann ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 1,5 °C vorkommen. Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Sofortige subkutane Verabreichung von Adrenalin (Epinephrin) kann die Symptome lindern.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Wie ist GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Zwischen +2 °C und +8 °C lagern und transportieren. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.
Der Impfstoff muss nach Anbruch schnellstmöglich innerhalb von 8 Stunden verbraucht werden, um Verunreinigungen und Wirksamkeitsverluste zu vermeiden. Der Impfstoff darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Leere und angebrochene Impfstoffbehältnisse sind entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften unschädlich zu beseitigen.
Weitere Informationen zu GLETVAX 6 Injektionssuspension für Schweine
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Hersteller:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Gletvax® 6
Injektionssuspension
Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile
| Eine Impfdosis zu 5 ml enthält: | |
| Wirksame Bestandteile: | |
| zellfreies Pilus-Antigen von: | |
| E. coli K88ab (F4ab) | min. 14,6 log2* |
| E. coli K88ac (F4ac) | min. 15,5 log2* |
| E. coli K99 (F5) | min. 12,2 log2* |
| E. coli K987p (F6) | min. 13,1 log2* |
*Antikörpertiter in Mäusen gemessen mittels ELISA
- mindestens 300 Bindungseinheiten Clostridium perfringens Typ B und C-ß Toxoid
- mindestens 200 Bindungseinheiten Clostridium perfringens Typ D-є Toxoid
Adjuvans:
max.15,0 mg Aluminium (als Hydroxid)
Konservierungsmittel:
max. 0,575 mg Thiomersal und max. 2,5 mg Formaldehyd
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage
Oktober 2013
Weitere Angaben
Packungsgrößen:
Pappschachtel mit 1 HD-Polyethylenflasche, die entweder 10 oder 20 Dosen enthält und die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen sowie einer Aluminiumbördelkappe verschlossen ist
Verschreibungspflichtig
Zul.-Nr.: 254a/94
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
