FSME-IMMUN Erwachsene

Abbildung FSME-IMMUN Erwachsene
Zulassungsland Deutschland
Hersteller kohlpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2005

Zulassungsinhaber

kohlpharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

FSME-IMMUN Erwachsene dient zur vorbeugenden Immunisierung gegen das Frühsommer- Meningoenzephalitis (FSME)-Virus bei Personen ab dem Alter von 16 Jahren.

  • Der Impfstoff versetzt den Körper in die Lage, seine eigenen Abwehrstoffe (Antikörper) gegen das Virus zu bilden.
  • Er wird Sie oder Ihr Kind nicht gegen andere Viren oder Bakterien schützen, die ähnliche Symptome verursachen können (und von denen einige ebenfalls durch Zeckenstiche über- tragen werden).

Das FSME-Virus kann schwere Infektionen des Gehirns, des Rückenmarks und deren Hüllen verursachen.

Diese beginnen oft mit Kopfschmerzen und erhöhter Körpertemperatur. Bei einigen Personen und bei den schwersten Formen kann dies bis zu Bewusstseinsverlust, Koma und Tod führen.

Zecken können mit dem Virus iniziert sein. Das FSME-Virus wird durch Zeckenstiche auf den Menschen übertragen. Die Wahrscheinlichkeit von einer inizierten Zecke gestochen zu wer- den, ist in großen Teilen von Europa sowie in Zentral- und Ostasien sehr hoch. Personen, die in diesen Teilen der Welt wohnen oder dorthin in den Urlaub fahren, sind gefährdet sich mit FSME-Viren zu inizieren. Die Zecken müssen nicht immer auf der Haut gesehen und die Stiche nicht immer bemerkt werden.

  • Wie alle anderen Impfstofe schützt dieser Impfstof möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig vor der Erkrankung.
  • Eine einzelne Impfdosis reicht nicht aus, um Sie oder Ihr Kind vor einer Infektion zu schüt- zen. Sie oder Ihr Kind benötigen 3 Dosen, um den optimalen Impfschutz zu erreichen (für weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
  • Der Schutz hält nicht lebenslang an. Es sind regelmäßige Aufrischimpfungen erforderlich (weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
  • Es liegen keine Daten zur Impfung nach einem Zeckenstich (Postexpositionsprophylaxe) vor.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Die Spritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Diesen Impfstof nicht verwenden, wenn Sie sicht- bare Partikel, eine Veränderung des Aussehens oder ein beschädigtes Behältnis bemerken.
  • Bewahren Sie diesen Impfstof für Kinder unzugänglich auf.
  • Sie dürfen diesen Impfstof nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der Impfstof zu entsorgen ist, wenn Sie ihn nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Pharmazeutischer Unternehmer und Importeur

Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:

kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal best

Der Impfstof soll vor der Anwendung Raumtemperatur erreichen. Vor der A Impfstoffsuspension durch Aufschütteln gut durchzumischen. Nach dem FSME-IMMUN Erwachsene eine weißliche, opaleszente, homogene Suspens chung sollte der Impfstof visuell auf sichtbare Partikel und Veränderung des prüft werden. Bei verändertem Aussehen ist der Impfstof zu verwerfen.

Nach Entfernen des Spritzenverschlusses soll die Nadel sofort aufgesetzt we abreichung die Nadelschutzkappe entfernen. Sobald die Nadel aufgesetzt Impfstof unmittelbar verabreicht werden.

Nicht verwendetes Produkt und Abfallmaterial sind gemäß den nationalen A entsorgen.

Bei den Kanülen handelt es sich um Medizinprodukte.  
Das CE-Zeichen bezieht sich nur auf die jeweilige Kanüle.
 

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: FSME-IMMUN Erwachsene - Beipackzettel

Zulassungsland Deutschland
Hersteller kohlpharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.10.2005

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