Flunarizin-CT 5mg Hartkapseln

Abbildung Flunarizin-CT 5mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Flunarizin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.02.1995
ATC Code N07CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antivertiginosa

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Flunarizin acis 5 mg Flunarizin acis Arzneimittel GmbH
Flunavert 5mg Flunarizin Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Natil-N 10mg Flunarizin Hormosan Pharma GmbH
Flunavert 10mg Flunarizin Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG
Flunarizin-CT 10mg Hartkapseln Flunarizin CT Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Flunarizin-CT 5 mg ist ein Mittel gegen bestimmte Formen von Schwindel und in speziellen FÀllen zur Vorbeugung gegen MigrÀneanfÀlle.

Flunarizin-CT 5 mg wird angewendet zur

  • symptomatischen Behandlung von fachĂ€rztlich abgeklĂ€rtem vestibulĂ€rem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates).
  • Prophylaxe bei diagnostisch abgeklĂ€rter, einfacher und klassischer MigrĂ€ne bei Patienten mit hĂ€ufigen und schweren MigrĂ€neanfĂ€llen, wenn die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern nicht angezeigt ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Flunarizin-CT 5 mg darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Flunarizin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Symptome von Morbus Parkinson oder andere Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Erkrankungen) haben (siehe 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
  • wenn Sie depressive Störungen haben oder bereits mehrfach hatten (siehe 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flunarizin-CT 5 mg einnehmen.

Flunarizin sollte bei Àlteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da bei Ihnen Störungen der Bewegungskoordination, depressive Störungen und Symptome der Parkinson-Krankheit auftreten können.

Die empfohlene Dosis sollte nicht ĂŒberschritten werden. In regelmĂ€ĂŸigen ZeitabstĂ€nden sind Untersuchungen beim Arzt durchfĂŒhren zu lassen, damit Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Störungen) und depressive Symptome frĂŒhzeitig erkannt und die Behandlung rechtzeitig abgebrochen werden kann.

In seltenen FĂ€llen kann die aufgetretene MĂŒdigkeit wĂ€hrend der Behandlung mit Flunarizin-CT 5 mg stĂ€ndig weiter zunehmen. In diesen FĂ€llen ist die Behandlung mit Flunarizin-CT 5 mg abzubrechen.

Kinder
Dieses Arzneimittel ist nicht fĂŒr die Anwendung bei Kindern geeignet, da unzureichende Erfahrungen vorliegen.

Ältere Menschen
Bei Ă€lteren Patienten ist eine niedrigere Dosierung erforderlich (siehe 3. „Wie ist Flunarizin-CT 5 mg einzunehmen?“)

Einnahme von Flunarizin-CT 5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol, Schlafmitteln oder anderen Beruhigungsmitteln (Tranquilizer) kann die sedierende Wirkung von Flunarizin-CT 5 mg verstÀrkt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Flunarizin mit dem Arzneimittel Topiramat waren die Flunarizin- Spiegel nach wiederholter Gabe erhöht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Phenytoin, Carbamazepin, ValproinsÀure oder Phenobarbital durch Epilepsie-Patienten waren die Plasmaspiegel von Flunarizin niedriger im Vergleich zu gesunden Personen, die Àhnliche Dosen erhielten.

Einnahme von Flunarizin-CT 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

WÀhrend der Behandlung mit Flunarizin-CT 5 mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Flunarizin-CT 5 mg in nicht vorhersehbarer Weise verÀndert und verstÀrkt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Flunarizin in der Schwangerschaft sollte vermieden werden, da es keine Erfahrungen dazu gibt.

Es ist nicht bekannt, ob Flunarizin beim Menschen in die Muttermilch ĂŒbergeht, aus Tierversuchen ergaben sich jedoch Hinweise auf einen Übergang. Die Entscheidung, ob das Stillen unterbrochen werden sollte oder ob die Behandlung mit Flunarizin fortgesetzt oder beendet wird, sollte unter BerĂŒcksichtigung der Vorteile des Stillens fĂŒr den SĂ€ugling und der Vorteile einer Behandlung der Mutter getroffen werden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Besonders zu Beginn der Behandlung kann durch die auftretende SchlĂ€frigkeit auch bei bestimmungsgemĂ€ĂŸem Gebrauch dieses Arzneimittels das Reaktionsvermögen so weit verĂ€ndert sein, dass die FĂ€higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt wird. Dies gilt in verstĂ€rktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Flunarizin-CT 5 mg enthÀlt Lactose.

Bitte nehmen Sie Flunarizin-CT 5 mg daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt

1. Zur symptomatischen Behandlung vestibulÀren Schwindels:
Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat, nehmen Sie als Anfangsdosis, wenn Sie jĂŒnger als 65 Jahre sind:

2 Hartkapseln Flunarizin-CT 5 mg (entsprechend 10 mg Flunarizin) am Abend;

wenn Sie Àlter als 65 Jahre sind:

1 Hartkapsel Flunarizin-CT 5 mg (entsprechend 5 mg Flunarizin) am Abend;

Die angegebenen Tagesdosen dĂŒrfen nicht ĂŒberschritten werden.

Bessern sich durch die Behandlung die Beschwerden und ist dennoch eine weitere Therapie erforderlich, sollte als Erhaltungsdosis die Tagesdosis verringert werden. Empfohlen wird, dass Sie Flunarizin-CT 5 mg nur jeden 2. Tag einnehmen oder Sie Flunarizin-CT 5 mg 5 Tage einnehmen mit 2 darauffolgenden behandlungsfreien Tagen.

2. Zur Prophylaxe von Vasospasmen bei MigrÀneanfÀllen:
Es gelten die gleichen Dosierungsrichtlinien wie zur symptomatischen Behandlung des vestibulÀren Schwindels.

Art der Anwendung
Nehmen Sie Flunarizin-CT 5 mg unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit am Abend ein.

Die Anfangsdosis sollte nicht lĂ€nger verabreicht werden, als dies zur Symptomlinderung notwendig ist (ĂŒblicherweise nicht lĂ€nger als 2 Monate).

Ist nach 1 Monat der Behandlung eines chronischen vestibulÀren Schwindels oder nach 2 Monaten der Behandlung eines paroxysmalen Schwindels kein wesentlicher therapeutischer Nutzen erkennbar, ist die Behandlung abzubrechen.

Sollten wÀhrend der Behandlung depressive Verstimmungen, Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Symptome) oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung mit Flunarizin-CT 5 mg zu beenden.

LÀsst wÀhrend der Behandlung der therapeutische Effekt nach, ist die Behandlung mit Flunarizin-CT 5 mg abzubrechen.

Selbst wenn die prophylaktische Weiterbehandlung erfolgreich und gut vertragen wurde, sollte die Behandlung spĂ€testens nach 6 Monaten beendet und nur bei RĂŒckkehr der behandelten Symptome wieder eingesetzt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flunarizin-CT 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Flunarizin-CT 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Die auch als Nebenwirkungen beschriebenen Symptome können verstĂ€rkt als Zeichen einer Überdosierung auftreten: MĂŒdigkeit, allgemeine SchwĂ€che sowie Zittern, Erregung und Herzjagen.

Die Symptome einer Überdosierung treten verstĂ€rkt unter dem Einfluss von Alkohol und anderen auf das Gehirn dĂ€mpfend wirkenden Mitteln auf.

Im Falle einer Überdosierung ist der Arzt um Rat zu fragen. UnabhĂ€ngig davon können Sie versuchen, durch ein erzwungenes Erbrechen den Mageninhalt zu entleeren.

Wenn Sie die Einnahme von Flunarizin-CT 5 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie zum nÀchsten vorgesehenen Zeitpunkt die verordnete Dosis ein, jedoch nicht etwa die doppelte Menge.

Wenn Sie die Einnahme von Flunarizin-CT 5 mg abbrechen

Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmÀchtig ohne Àrztliche Beratung die medikamentöse Behandlung. Sie können damit den Therapieerfolg gefÀhrden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gewicht erhöht

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schnupfen
  • gesteigerter Appetit
  • Depression, Schlaflosigkeit
  • Bewusstseinsstörung mit abnormer SchlĂ€frigkeit
  • Verstopfung, Magenbeschwerden, Übelkeit
  • Muskelschmerzen
  • unregelmĂ€ĂŸige Monatsblutung, Brustschmerzen
  • Fatigue (krankhafte Erschöpfung)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • depressive Verstimmung, Schlafstörung, Teilnahmslosigkeit, Angst
  • gestörte Koordination, Orientierungsstörung, ausgeprĂ€gte SchlĂ€frigkeit, Missempfindungen (Kribbeln oder „Taubheit“) der Haut, Unruhe, TrĂ€gheit, plötzlich oder stĂ€ndig auftretende OhrgerĂ€usche/Ohrensausen, Schief- oder Fehlhaltung des Halses, Kopfschmerz
  • Herzklopfen
  • Darmverschluss, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Erkrankung, Verdauungsstörungen, Sodbrennen
  • vermehrtes Schwitzen
  • schmerzhafte Muskelverspannungen, Muskelzucken
  • verlĂ€ngerte oder seltene Monatsblutung, Störung der Monatsblutung, vergrĂ¶ĂŸerte Brust, vermindertes sexuelles Verlangen
  • Ödeme, allgemeine SchwĂ€che

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

krankhafte Bewegungsunruhe, verlangsamte Bewegungen, ZahnradphĂ€nomen (ruckartiges Nachgeben von passiv bewegten Gliedmaßen), Störungen von Bewegungen und des

Bewegungsablaufs, Zittern, Parkinson-Symptome, DĂ€mpfung von Funktionen des Nervensystems

  • Hautrötung
  • Muskelsteife
  • Absonderung milchiger FlĂŒssigkeit aus der Brust

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Flunarizin-CT 5 mg enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Flunarizindihydrochlorid
    Jede Hartkapsel enthÀlt 5 mg Flunarizin (als Flunarizindihydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Lactose-Monohydrat, MaisstÀrke, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Titandioxid, Eisenoxide und -hydroxide, CarminsÀure, Gelatine.

Wie Flunarizin-CT 5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Flunarizin-CT 5 mg ist eine Hartkapsel mit rotbraunem Oberteil und dunkelgrauem Unterteil.

Flunarizin-CT 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 und 100 Hartkapseln erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2017.

Versionscode: Z10

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Zuletzt aktualisiert: 18.08.2022

Quelle: Flunarizin-CT 5mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Flunarizin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.02.1995
ATC Code N07CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden