Natil-N 10mg

PK Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem vestibulärem Schwindel infolge von anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates).
Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und klassischer Migräne bei Patienten mit häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern nicht angezeigt ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.
PL Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Flunarizin –H.P. 10mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Flunarizin –H.P. 10mg nicht einnehmen:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- bei Morbus Parkinson sowie in der Vorgeschichte aufgetretenen Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Störungen) (siehe "Nebenwirkungen")
- bei aus der Vorgeschichte bekannten depressiven Störungen (siehe "Nebenwirkungen").
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden ererbten Galaktose-Unverträglichkeit (Galaktoseintoleranz), einem erblich bedingten Laktasemangel oder einer Glukose-Galaktose-Malabsorption leiden.
Wann dürfen Sie Flunarizin –H.P. 10mg.erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Flunarizin –H.P. 10mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Wegen unzureichender Erfahrungen ist die Anwendung von Flunarizin H.P. 10mg.bei Kindern auszuschließen. Bei älteren Patienten ist eine niedrigere Dosierung erforderlich (vgl. "Dosierungsanleitung").

In seltenen Fällen kann die aufgetretene Müdigkeit während der Behandlung mit Flunarizin –H.P. 10mg.ständig weiter zunehmen. In diesen Fällen ist die Behandlung mit Flunarizin –H.P. 10mg.abzubrechen.
In regelmäßigen Zeitabständen sind Untersuchungen beim Arzt durchführen zu lassen, damit Störungen der Bewegungskoordination (extrapyramidale Störungen) und depressive Symptome frühzeitig erkannt und die Behandlung rechtzeitig abgebrochen werden kann.

PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Flunarizin –H.P. 10mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Flunarizin –H.P. 10mg.sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Flunarizin –H.P. 10mg.und wie oft sollten Sie Flunarizin –H.P. 10mg.einnehmen?
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Sollten Sie die Behandlung unterbrechen wollen, besprechen Sie dies vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die medikamentöse Behandlung. Sie können damit den Therapieerfolg gefährden.
PM Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flunarizin – H.P.10mg auftreten?
Am häufigsten treten, im allgemeinen vorübergehend, Benommenheit und/oder Müdigkeit (20 %) sowie Gewichtszunahme mit oder ohne erhöhten Appetit (11 %) auf.
Während der Langzeitbehandlung traten folgende schwerwiegende Nebenwirkungen auf:
- depressive Verstimmungen, insbesondere bei Frauen mit Depression in der Vorgeschichte
- Störungen der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyramidal-motorische Symptome) wie verlangsamter Bewegungsablauf (Bradykinesie), Erhöhung der Muskelspannung (Rigidität), Zittern (Tremor), Störung im Gesichts- und Mundbereich (orofaziale Dyskinesie) und Bewegungsarmut (Akinesie) sowie die Unfähigkeit sitzen zu bleiben, verknüpft mit quälend erlebter Unruhe (Akathisie), die bevorzugt bei älteren Patienten beobachtet wurden.
In seltenen Fällen wurden gastrointestinale Nebenwirkungen, wie Sodbrennen, Übelkeit, Magenschmerzen, und zentralnervöse Nebenwirkungen, wie Schlaflosigkeit, Angstzustände, sowie Kopfschmerzen und allgemeine Schwäche (Asthenie) berichtet.
Darüber hinaus wurde vereinzelt von einer Absonderung milchiger Flüssigkeit aus der Brust (Galaktorrhöe) - insbesondere wurde dies bei Frauen beobachtet, die gleichzeitig orale Kontrazeptiva ("Pille") einnahmen - Mundtrockenheit, Muskelschmerzen und Hautrötung berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Flunarizin –H.P. 10mg, und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol, Schlafmitteln oder anderen Beruhigungsmitteln (Tranquilizer) kann die sedierende Wirkung von Flunarizin
–H.P. 10mg.verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) kann die Verstoffwechselung von Flunarizindihydrochlorid beschleunigt sein.
Interaktionen mit Beta-Rezeptorenblockern wurden nicht beobachtet. Berichte über weitere Interaktionen liegen nicht vor.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Behandlung mit Flunarizin –H.P. 10mg sollten Sie Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von Flunarizin H.P. 10mg in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie welche der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Maßnahmen entscheiden kann. Nebenwirkungen bilden sich im allgemeinen nach Verringerung der Dosis zurück und lassen sich in der Regel durch sorgfältige und individuelle Einstellung der Tagesdosen vermeiden.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Flunarizin -H.P. 10mg aufzubewahren?
Arzneimittel sollen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
P1
P2 Stand der Information:
Mai 2003

PJ Zusammensetzung
PG Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Kapsel enthält 11,8mg Flunarizindihydrochlorid, entsprechend 10 mg Flunarizin.
PH Sonstige Bestandteile:
Lactose- Monohydrat, Maisquellstärke, Talkum, Magnesiumstearat; Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser
P4 Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 20 Kapseln
Originalpackung mit 50 Kapseln
Originalpackung mit 100 Kapseln
PI Mittel gegen bestimmte Formen von Schwindel und in speziellen Fällen zur Vorbeugung gegen Migräneanfälle
Pharmazeutischer Unternehmer
Hormosan Pharma
Wilhelmshöher Strasse 106
60389 Frankfurt/ Main
Hersteller
PD STADApharm GmbH
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101-6030
Telefax: 06101-603259
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Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Besonders zu Beginn der Behandlung kann durch die auftretende Schläfrigkeit auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch dieses Arzneimittels das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken von Alkohol.