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Das Wichtigste in Kürze
Rind: Behandlung und Metaphylaxe von Infektionen des Respirationstrakts durch Florfenicol-empfindliche Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni. Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde sollte vor der metaphylaktischen Behandlung nachgewiesen sein.
- Zieltierarten
- Rind und Schwein.
- Wartezeit
- Rinder: Essbare Gewebe: intramuskuläre Verabreichung (20 mg/kg Körpergewicht, zweimalig): 30 Tage. subkutane Verabreichung (40 mg/kg Körpergewicht, einmalig): Tage. Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Schweine: Essbare Gewebe: 18 Tage.
- Wirkstoff(e)
- Florfenicol
- Zulassungsinhaber
- TAD Pharma GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine bei Tieren angewendet?
Rind:
Behandlung und Metaphylaxe von Infektionen des Respirationstrakts durch Florfenicol-empfindliche
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde sollte vor der metaphylaktischen Behandlung nachgewiesen sein.
Schwein:
Behandlung von akuten Ausbrüchen respiratorischer Erkrankungen versursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von Actinobacillus pleuropneumoniae und Pasteurella multocida.
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Für welche Tiere ist Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine zugelassen?
Rind und Schwein.
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Ebern und erwachsenen Bullen , die für Zuchtzwecke bestimmt sind.
Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht bei Ferkeln anwenden, die weniger als 2 kg wiegen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien erfolgen. Wenn das nicht möglich ist sollte die Therapie auf Basis des lokalen epidemiologischen Informationsstandes (Region, Betriebslevel) über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegenüber Florfenicol resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Antibiotika infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Die Anwendung sollte mit Vorsicht erfolgen, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Den direkten Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen. Nach Gebrauch Hände waschen.
Personen die empfindlich gegenüber Propylen oder Polyethylenglycol sind sollten das Tierarzneimittel nicht anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann ein Risiko für terrestrische Pflanzen, Cyanobakterien und Grundwasserorganismen darstellen.
Trächtigkeit und Laktation:
Rind: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Schwein: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
Fortpflanzungsfähigkeit:
Nicht bei Zuchtebern und -bullen anwenden.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Überdosierung:
Rind: Während der Behandlung können eine Verminderung der Futteraufnahme und vorübergehend weicher Kot auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich schnell und vollständig nach Abschluss der Behandlung.
Schwein: Nach Verabreichung der 3-fachen Menge der empfohlenen Dosis oder mehr wurden eine herabgesetzte Futteraufnahme, verminderte Trinkwasseraufnahme sowie verminderte Gewichtszunahme festgestellt. Nach Verabreichung der 5-fachen Menge der empfohlenen Dosis oder mehr wurde außerdem Erbrechen beobachtet.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
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Wie wird Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Rind: Intramuskuläre oder subkutane Injektion
Schwein: Intramuskuläre Injektion
Rind:
Behandlung
Intramuskuläre Anwendung: 20 mg Florfenicol/kg Körpergewicht (1 ml des Tierarzniemittels/15 kg) zweimal im Abstand von 48 Stunden mittels einer 16 G Kanüle verabreichen.
Subkutane Anwendung: 40 mg Florfenicol/kg Körpergewicht (2 ml des Tierarzniemittels/15 kg) einmalig mittels einer 16 G Kanüle verabreichen.
Metaphylaxe
Subkutane Anwendung: 40 mg Florfenicol/kg Körpergewicht (2 ml des Tierarzneimittels/15 kg) einmalig mittels einer 16 G Kanüle verabreichen.
Schwein:
15 mg Florfenicol/kg Körpergewicht (1 ml des Tierarzneimittels/20 kg) mittels trockener, steriler 16 G Kanüle intramuskulär in die Nackenmuskulatur verabreichen, zweimal im Abstand von 48 Stunden.
Das Dosisvolumen sollte an der jeweiligen Injektionsstelle 10 ml bei Rindern und 3 ml bei Schweinen nicht überschreiten.
Die Injektion sollte nur in die Nackenmuskulatur erfolgen.
Für die intramuskuläre Verabreichung wird empfohlen, die Tiere im Frühstadium der Erkrankung zu behandeln und den Behandlungserfolg innerhalb von 48 Stunden nach der zweiten Injektion zu überprüfen.
Falls die klinischen Symptome der Atemwegserkrankung länger als 48 Stunden nach der letzten Injektion anhalten, ist eine Behandlungsumstellung auf eine andere Formulierung oder ein anderes Antibiotikum erforderlich. Diese Behandlung ist dann bis zum vollständigen Verschwinden der klinischen Symptome fortzusetzen.
Die Durchstechflasche nicht mehr als 25 Mal durchstechen. Benutzen Sie eine geeignete Aufziehnadel oder eine automatische Dosierspritze, um eine übermäßige Punktion des Verschlusses zu vermeiden.
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Keine.
Welche Wartezeit gilt für Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine?
| Rinder: | |||
| Essbare Gewebe: intramuskuläre Verabreichung (20 mg/kg Körpergewicht, zweimalig): 30 | Tage. | ||
| subkutane Verabreichung (40 mg/kg Körpergewicht, einmalig): | Tage. |
Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Schweine:
Essbare Gewebe: 18 Tage.
Welche Nebenwirkungen kann Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine beim Tier haben?
Rind:
Unbestimmte Häufigkeit
(kann auf Basis der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
verminderte Futteraufnahme, weicher Kot1
Schwellung an der Injektionsstelle2,4
Entzündung an der Injektionsstelle3,4
1Kann während der Behandlungsperiode auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich nach Abschluss der Behandlung wieder schnell und vollständig.
2Nach intramuskulärer Anwendung, kann bis zu 14 Tage anhalten.
3Nach intramuskulärer Anwendung, kann bis zu 32 Tage nach der Verabreichung bestehen. 4 Nach subkutaner Anwendung, kann mindestens 41 Tage bestehen bleiben.
Schwein:
| Sehr häufig | Durchfall1 |
| (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere): | perianales und rektales Erythem/Ödem1 |
| Fieber (40 °C) in Verbindung mit moderater Depression | |
| oder moderater Dyspnoe2 | |
| Unbestimmte Häufigkeit | Schwellung an der Injektionsstelle 3 |
| (kann auf Basis der verfügbaren | Entzündung an der Injektionsstelle4 |
| Daten nicht geschätzt werden): | |
1kann bis zu 50% der Tiere betreffen; kann etwa eine Woche lang beobachtet werden.
2 bei ca. 30% der behandelten Schweine eine Woche oder länger nach Gabe der 2. Dosis 3kann bis zu 5 Tage dauern.
4kann bis zu 28 Tage dauern.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
Wie ist Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Florfenicol eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Floron 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Zusammensetzung
| Jeder ml enthält: | |
| Wirkstoff: | |
| Florfenicol | 300 mg |
Eine hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Flüssigkeit.
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Zul.-Nr.: 402120.00.00
1 Braunglasflasche mit 50, 100, oder 250 ml in einer Faltschachtel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktangaben
Zulassungsinhaber und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland
Tel: +49 4721 606-0
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Verschreibungspflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
