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Das Wichtigste in Kürze
Rind: Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von Haemonchus placei, Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. lyrata), Trichostrongylus spp. (T. axei, T. colubriformis), Cooperia spp. (C. oncophora, C. punctata, C. pectinata, C. zurnabada), Nematodirus spp. (N. helvetianus, N.
- Zieltierarten
- Rind, Schwein, Schaf, Pferd
- Wartezeit
- Rind: Essbare Gewebe: 7 Tage Milch: 6 Tage Schaf: Essbare Gewebe: 10 Tage Schwein: Essbare Gewebe: 5 Tage Pferd: Essbare Gewebe: 10 Tage Nicht bei Pferden und Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
- Wirkstoff(e)
- Fenbendazol
- Zulassungsinhaber
- aniMedica GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Fenbendatat 5% bei Tieren angewendet?
Rind:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von Haemonchus placei, Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. lyrata), Trichostrongylus spp. (T. axei, T. colubriformis), Cooperia spp. (C. oncophora, C. punctata, C. pectinata, C. zurnabada), Nematodirus spp. (N. helvetianus, N. spathiger), Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum sowie adulten Stadien von Trichuris spp., Strongyloides papillosus und Toxocara vitulorum.
Gegen inhibierte Stadien von Cooperia spp. besteht eine hohe Wirkung, gegen inhibierte Stadien von Ostertagia ostertagi eine gute Teilwirkung.
Schwein:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp. (O. quadrispinulatum, O. dentatum), Ascaris suum und Trichuris suis.
Schaf:
Infektionen mit adulten und larvalen Stadien von Haemonchus contortus, Ostertagia spp. (O. circumcincta, O. ostertagi, O. occidentalis, Marshallagia marshalli), Trichostrongylus spp. (T. axei, T. colubriformis, T. vitrinus), Cooperia spp. (C. oncophora, C. curticei, C. zurnabada), Nematodirus spp. (N. battus, N. spathiger, N. filicollis), Bunostomum trigonocephalum, Capillaria brevipes, Gaigeria pachyscelis, Chabertia ovina und Oesophagostomum spp. (O. venulosum, O. columbianum).
Gegen Trichuris ovis und Strongyloides papillosus besteht eine weniger ausgeprägte Wirkung.
Pferd:
Infektionen mit adulten Stadien der großen Strongyliden (Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus), der kleinen Strongyliden (Triodontophorus spp., Poteriostomum spp., Gyalocephalus capitatus, Oesophagodontus robustus, Craterostomum acuticaudatum, Cyathostomum spp., Cyclicocyclus spp.,
Cyclicodontophorus spp.), Probstmayria vivipara sowie adulten und larvalen Darmstadien von
Parascaris equorum und Oxyuris equi.
Aufgrund der Benzimidazolresistenzsituation bei verschiedenen Trichostrongylidenarten von Schaf und kleinen Strongyliden der Pferde ist die Überprüfung der anthelminthischen Wirksamkeit (z. B. mit dem Eizahlreduktionstest) zu empfehlen.
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Für welche Tiere ist Fenbendatat 5% zugelassen?
Rind, Schwein, Schaf, Pferd
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu Fenbendatat 5%
Gegenanzeigen
Schwein, Schaf:
Nicht anwenden bei Tieren mit einem Körpergewicht unter 10 kg.
Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung der Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
- zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichtes, falsche Verabreichung des Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der Dosiervorrichtung (sofern vorhanden).
Bei Verdachtsfällen einer klinisch relevanten Resistenz gegen Anthelminthika sollten weiterführende Untersuchungen mit geeigneten Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die Testergebnisse deutlich auf die Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem Wirkungsmechanismus Verwendung finden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der Kontakt mit Haut oder Schleimhaut sollte vermieden werden.
Bei Kontakt mit Haut/Schleimhaut oder Augen gründlich mit Wasser spülen.
Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.
Nach Gebrauch Hände waschen.
Wesentliche Inkompatibilitäten:
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
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Wie wird Fenbendatat 5% dosiert und angewendet?
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zum Eingeben über das Futter.
Rind:
7,5 mg Fenbendazol/kg Körpergewicht (KGW) einmalig, entsprechend 60 g des Tierarzneimittels pro 400 kg KGW
Schwein:
5 mg Fenbendazol/kg KGW einmalig, entsprechend 5 g des Tierarzneimittels pro 50 kg KGW Bei Infektion mit Trichuris suis Behandlung über 3 Tage
Schaf:
5 mg Fenbendazol/kg KGW einmalig, entsprechend 5 g des Tierarzneimittels pro 50 kg KGW
Pferd:
7,5 mg Fenbendazol/kg KGW einmalig, entsprechend 60 g des Tierarzneimittels pro 400 kg KGW Beim Befall mit Parascaris equorum:
10 mg Fenbendazol/kg KGW einmalig, entsprechend 80 g des Tierarzneimittels pro 400 kg KGW
Pferde, Rinder, Schweine, Schafe:
Es ist darauf zu achten, dass die vorgesehene Dosis jeweils restlos aufgenommen wird.
Um die Verabreichung einer korrekten Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Soweit die Tiere gemeinsam und nicht individuell behandelt werden, sollten sie entsprechend ihrem Körpergewicht in Gruppen eingeteilt und dosiert werden, um Unter- oder Überdosierung zu vermeiden.
Hinweise für die richtige Anwendung
Siehe Art der Anwendung.
Welche Wartezeit gilt für Fenbendatat 5%?
| Rind: | Essbare Gewebe: | 7 Tage |
| Milch: | 6 Tage | |
| Schaf: | Essbare Gewebe: | 10 Tage |
| Schwein: | Essbare Gewebe: | 5 Tage |
| Pferd: | Essbare Gewebe: | 10 Tage |
Nicht bei Pferden und Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Welche Nebenwirkungen kann Fenbendatat 5% beim Tier haben?
Rind, Schwein, Schaf, Pferd:
Die bei Schafen nach Applikation von Fenbendazol zu beobachtende Abnahme der Konzentration flüchtiger Fettsäuren im Pansen und der kurzzeitige Anstieg der abomasalen Natriumkonzentration sind offenbar ohne eine klinische Relevanz.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
Wie ist Fenbendatat 5% aufzubewahren und zu entsorgen?
Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nach Ablauf dieser Frist im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind zu verwerfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Weitere Informationen zu Fenbendatat 5%
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Fenbendatat 5%, 50 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Schafe und Pferde
Zusammensetzung
| 1 g Pulver enthält: | |
| Wirkstoff: | |
| Fenbendazol..................... | 50,0 mg |
Weißes, mehliges Pulver.
Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Zulassungsnummern und Packungsgrößen
Zul.-Nr. 6500615.00.00
1 kg Faltschachtel mit Innenfutter oder Standbodenbeutel
5 kg Papierbeutel oder Standbodenbeutel
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Kontaktangaben
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Tel.: 02536-3302-0
Email: pharmacovigilance@livisto.com
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Via Affarosa 4
42010 Rio Saliceto
Italien
aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstraße 7
72160 Horb a.N. Deutschland
Verschreibungspflichtig
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
