Exitel XL Tabletten für Hunde

Nicht gleichzeitig mit Piperazinpräparaten anwenden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungs- beilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Im Interesse der guten Hygiene sollten sich Personen, die die Tabletten dem Hund direkt verabreichen oder dem Hundefutter hinzufügen, danach die Hände waschen

Nur zur Anwendung bei Tieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen

Das Arzneimittel ist wirksam gegen Echinococcus spp., die nicht in allen EU- Mit- gliedsländern vorkommen, aber sich in manchen Ländern zunehmend verbreiten. Echinokokkose stellt eine Gefahr für den Menschen dar. Da es sich gemäß der World Orga- nisation for Animal Health (OIE) um eine meldepflichtige Erkrankung handelt, ist es erforder-

Seite 4/6

V2.3 _ 304 _ 3094 _ 05 _ F _ BVL

lich, spezifische Richtlinien zur Behandlung, zu Verlaufsuntersuchungen und Schutzmaß- nahmen von den zuständigen Behörden einzuholen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Über teratogene Wirkungen von hohen Dosen Febantel ist bei Schafen und Ratten berichtet worden. Beim Hund sind keine Studien zur Anwendung während der Frühträchtigkeit durch- geführt worden. Die Anwendung während der Trächtigkeit sollte erst nach einer Nutzen- Risiko-Analyse durch einen Tierarzt durchgeführt werden. Es wird empfohlen, das Tierarz- neimittel beim Hund nicht in den ersten 4 Trächtigkeitswochen anzuwenden. Die empfohlene Dosis bei der Behandlung trächtiger Tiere nicht überschreiten.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosierung beträgt:

Seite 2/6

V2.3 _ 304 _ 3094 _ 05 _ F _ BVL

15 mg/kg Körpergewicht (KGW) Febantel,

5 mg/kg KGW Pyrantel (entspr. 14,4 mg/kg KGW Pyrantelembonat),

5 mg/kg KGW Praziquantel.

Dies entspricht einer Tablette Exitel XL pro 35 kg Körpergewicht.

Hunden mit > 35 kg Körpergewicht sollte 1 Tablette Exitel XL sowie die angemessene Men- ge von Exitel Tabletten verabreicht werden, die einem Äquivalent von 1 Tablette pro 10 kg Körpergewicht entspricht.

Hunden mit ca. 17,5 kg Körpergewicht sollte ½ Tablette Exitel XL verabreicht werden.

Die Tabletten können dem Tier direkt verabreicht oder mit dem Futter vermischt werden. Ein Futterentzug vor oder nach der Behandlung ist nicht erforderlich.

Bei bestehendem Risiko einer Reinfektion sollte der Rat eines Tierarztes bezüglich der Not- wendigkeit und Häufigkeit einer möglichen Wiederholungsbehandlung eingeholt werden.

Das Körpergewicht sollte vor der Behandlung so genau wie möglich bestimmt werden, um die korrekte Dosis einzuhalten.

In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Störungen (Durchfall, Erbrechen) beobach- tet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
• Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
• Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
• Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
• Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberich- te).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht ge- wirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nicht gleichzeitig mit Piperazinderivaten anwenden, da sich die anthelminthischen Wirkun- gen von Pyrantel und Piperazin aufheben.

Die gleichzeitige Verabreichung anderer cholinerger Substanzen kann zu Vergiftungser- scheinungen führen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Die Kombination der Wirkstoffe Praziquantel, Pyrantelembonat und Febantel wird im Allgemeinen gut vertragen. In Verträglichkeitsstudien wurde nach einmaliger 5-facher oder höherer Überdosierung gelegentliches Erbrechen beobachtet.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Dieses Tierarzneimittel benötigt keine besonderen temperaturbezogenen Lagerungsbedin- gungen.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Ver- falldatums nicht mehr anwenden.

Dauer der Haltbarkeit der Tablettenhälften: 14 Tage

Jedes Mal, wenn eine unbenutzte Tablettenhälfte aufzubewahren ist, sollte diese in das ge- öffnete Blisterfach und dann mit dem Blister zusammen in die Faltschachtel zurückgelegt werden.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Flöhe fungieren als Zwischenwirt für den häufig vorkommenden Bandwurm Dipylidium cani- num.

Ein Bandwurmbefall wird ohne Kontrolle der Zwischenwirte wie Flöhe, Mäuse u.a. immer wieder auftreten.

Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu vermeiden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztendlich zu einer unwirksamen Therapie führen könnten:

• Zu häufiges und wiederholtes Anwenden von Anthelminthika derselben Klasse über einen längeren Zeitraum.
• Unterdosierung, die aufgrund von Unterschätzung des Körpergewichtes oder in- korrekter Verabreichung des Tierarzneimittels erfolgen kann.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

V2.3 _ 304 _ 3094 _ 05 _ F _ BVL

Seite 6/6