Escitalopram Grindeks 20 mg Filmtabletten

Escitalopram Grindeks darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Escitalopram oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie andere Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Monoaminoxidase (MAO)-
  Hemmer einnehmen; dazu gehören Selegilin (angewendet zur Behandlung der Parkinson- Krankheit), Moclobemid (angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) und Linezolid (ein Antibiotikum).
• wenn Sie angeborene Herzrhythmusstörungen haben oder bei Ihnen schon einmal Episoden von Herzrhythmusstörungen aufgetreten sind (im EKG sichtbar; dies ist eine Untersuchung zur Beurteilung der Herzfunktion).
• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können (siehe unten im Abschnitt 2. „Einnahme von Escitalopram Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Escitalopram Grindeks einnehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Beschwerden oder Erkrankungen leiden, da

Ihr Arzt diese gegebenenfalls berücksichtigen muss.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt,

• wenn Sie an Epilepsie leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Grindeks sollte beendet werden, wenn Krämpfe erstmals auftreten oder wenn die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich? “).
• wenn Sie an eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion leiden. Ihr Arzt wird dann eventuell Ihre Dosis anpassen.
• Wenn Sie an Diabetes leiden. Die Behandlung mit Escitalopram Grindeks kann Ihre
  Blutzuckerwerte verändern. Es ist möglich, dass die Insulindosis und/oder die Dosis oraler
  Antidiabetika angepasst werden muss.
• wenn die Natrium-Konzentration in Ihrem Blut erniedrigt ist.
• wenn bei Ihnen eine verstärkte Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen besteht oder wenn
  Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).
• wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftherapie durchgeführt wird.
• wenn Sie an koronarer Herzerkrankung leiden.
• wenn Sie an Störungen der Herzfunktion leiden oder gelitten haben oder vor kurzem einen
  Herzanfall hatten.
• wenn Sie einen niedrigen Ruhepuls haben und/oder Ihnen bekannt ist, dass Sie unter
  Salzverlust infolge von länger andauerndem, starkem Durchfall und Erbrechen oder infolge der Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten) leiden könnten.
• bei schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps oder Schwindelgefühl beim Aufstehen, was auf eine gestörte Herzschlagfrequenz hindeuten kann.
• wenn Sie Probleme mit den Augen haben oder in der Vergangenheit hatten, wie bestimmte
  Formen des Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck).

Bitte beachten Sie

Einige Patienten mit manisch-depressiver Erkrankung können in eine manische Phase geraten. Dies ist gekennzeichnet durch ungewöhnliche und sich rasch verändernde Ideen, übertriebene Fröhlichkeit und übermäßig starke körperliche Aktivität. Sollten Sie solche Symptome bei sich

bemerken, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Symptome wie Ruhelosigkeit oder Schwierigkeiten, ruhig zu sitzen oder zu stehen, können ebenfalls während der ersten Wochen der Behandlung auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit,

wenn Sie solche Symptome bemerken.

Arzneimittel wie Escitalopram (so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen

Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt 4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum

behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu

nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen.

Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder

Angstzustände verschlimmern oder wenn Sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Escitalopram Grindeks sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser

Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut),

aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Grindeks verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des

Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Escitalopram Grindeks verschrieben hat, und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten

Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Escitalopram Grindeks einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus

sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Escitalopram Grindeks in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Einnahme von Escitalopram Grindeks zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• „Nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)“, die Phenelzin, Iproniazid,
  Isocarboxazid, Nialamid oder Tranylcypromin als Wirkstoff enthalten. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel eingenommen haben, müssen Sie 14 Tage warten, bevor Sie mit der
  Einnahme von Escitalopram Grindeks beginnen. Nach der Beendigung einer Therapie mit Escitalopram Grindeks müssen Sie mindestens 7 Tage verstreichen lassen, bevor Sie eines der o. g. Arzneimittel einnehmen.
• „Reversible, selektive MAO-A-Hemmer“, z.B. Moclobemid (Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen).
• „Irreversible MAO-B-Hemmer“, z.B. Selegilin (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson- Krankheit). Diese erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen.
• Linezolid (Antibiotikum).
• Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von manisch-depressiven Störungen) und Tryptophan.
• Imipramin und Desipramin (beides Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen).
• Sumatriptan und ähnliche Arzneimittel (angewendet zur Migränebehandlung) und Tramadol (und ähnliche Arzneimittel, zur Behandlung von starken Schmerzen). Diese erhöhen das
  Risiko von Nebenwirkungen.
• Cimetidin, Lansoprazol und Omeprazol (zur Behandlung von Magengeschwüren),
  Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Fluvoxamin (Antidepressivum) und
  Ticlopidin (zur Reduzierung des Schlaganfallrisikos). Diese können einen Anstieg der
  Konzentration von Escitalopram im Blut verursachen.
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanzliches Heilmittel, das bei depressiven Erkrankungen angewendet wird.
• Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Entzündungshemmer (Arzneimittel zur
  Schmerzlinderung oder zur Blutverdünnung, sogenannte Antikoagulantien). Diese können eine Blutungsneigung verstärken.
• Warfarin, Dipyridamol und Phenprocoumon (Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, sogenannte Antikoagulantien). Ihr Arzt wird wahrscheinlich die
  Gerinnungszeit Ihres Blutes zu Beginn und bei Beendigung der Behandlung mit Escitalopram Grindeks kontrollieren, um zu überprüfen, ob möglicherweise die Dosierung
  Ihrer gerinnungshemmenden Arzneimittel angepasst werden muss.
• Mefloquin (Arzneimittel zur Behandlung von Malaria), Bupropion (ein Antidepressivum) und Tramadol (ein starkes Schmerzmittel) aufgrund des möglichen Risikos, dass die
  Krampfschwelle herabgesetzt wird.
• Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie, Psychosen) und Antidepressiva (trizyklische Antidpressiva und SSRI), aufgrund des möglichen Risikos, dass die Krampfschwelle herabgesetzt wird.
• Flecainid, Propafenon und Metoprolol (werden bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet), Clomipramin und Nortriptylin (Antidepressiva), Risperidon, Thioridazin und
  Haloperidol (Antipsychotika). Die Dosierung von Escitalopram Grindeks muss dann möglicherweise angepasst werden.
• Arzneimittel, die den Kalium- oder Magnesiumblutspiegel senken, da diese Zustände das
  Risiko für lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Escitalopram Grindeks darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen können, z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, Antipsychotika (z. B. Phenothiazin-Derivate,

Pimozid, Haloperidol), trizyklische Antidepressiva, bestimmte antimikrobielle Mittel (z. B. Sparfloxacin, Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin, Antimalaria-Mittel wie insbesondere Halofantrin), bestimmte Antihistaminika (Astemizol, Hydroxyzin, Mizolastin).

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen dazu an Ihren Arzt.

Einnahme von Escitalopram Grindeks zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Escitalopram Grindeks kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe

Abschnitt 3).

Die Einnahme von Escitalopram Grindeks zusammen mit Alkohol ist nicht ratsam, obwohl Wechselwirkungen zwischen Escitalopram Grindeks und Alkohol nicht zu erwarten sind.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Escitalopram Grindeks nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Sie haben Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt besprochen.

Wenn Sie Escitalopram Grindeks während der letzten drei Monate Ihrer Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie wissen, dass Ihr Neugeborenes folgende Symptome zeigen könnte: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur,

Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Muskulatur, lebhafte Reflexe, Zittern, Überspanntheit, Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten. Wenn Ihr Neugeborenes eines dieser Symptome

zeigt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt darüber informiert sind, dass Sie mit

Escitalopram Grindeks behandelt werden. Arzneimittel wie Escitalopram Grindeks können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, das Risiko für eine ernsthafte Gesundheitsbeeinträchtigung des

Neugeborenen erhöhen, die persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach

der Geburt. Informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

Wenn Sie dieses Arzneimittel gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Cipralex einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.

Wenn Escitalopram Grindeks während der Schwangerschaft eingenommen wird, sollte es niemals abrupt abgesetzt werden.

Es ist davon auszugehen, dass Escitalopram in die Muttermilch übergeht.

In Studien an Tieren reduzierte Citalopram, ein ähnliches Arzneimittel wie Escitalopram, die Qualität der Spermien.

Theoretisch könnte dies die Zeugungsfähigkeit beeinträchtigen, jedoch wurde bislang kein Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit beim Menschen beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird davon abgeraten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, bis Sie wissen, wie Sie auf Escitalopram Grindeks reagieren.

Escitalopram Grindeks enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Depressive Erkrankungen

Die üblicherweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg Escitalopram einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Panikstörung

Die Anfangsdosis in der ersten Behandlungswoche beträgt 5 mg Escitalopram einmal täglich, bevor sie auf 10 mg pro Tag erhöht wird. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro

Tag weiter gesteigert werden.

Soziale Angststörung

Die üblicherweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg Escitalopram einmal täglich. Ihr Arzt kann die

Dosis entweder auf 5 mg pro Tag senken oder sie auf maximal 20 mg pro Tag steigern, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.

Generalisierte Angststörung

Die üblicherweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg Escitalopram einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Zwangsstörung

Die üblicherweise empfohlene Dosis beträgt 10 mg Escitalopram einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf maximal 20 mg pro Tag gesteigert werden.

Ältere Patienten (über 65 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg Escitalopram einmal täglich. Die Dosis kann von Ihrem

Arzt auf 10 mg pro Tag gesteigert werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren)

Escitalopram Grindeks sollte normalerweise bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden. Weitere Informationen siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Sie können Escitalopram Grindeks unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser. Kauen Sie sie nicht.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion. Nehmen Sie das

Arzneimittel wie von Ihrem Arzt verordnet ein.

Eingeschränkte Leberfunktion

Patienten mit Leberbeschwerden sollten nicht mehr als 10 mg Escitalopram täglich erhalten. Nehmen Sie das Arzneimittel wie von Ihrem Arzt verordnet ein.

Patienten mit verringerter Verstoffwechselung über das Enzym CYP2C19

Patienten, bei denen dieser Genotyp bekannt ist, sollten nicht mehr als 10 mg Escitalopram pro Tag erhalten. Nehmen Sie das Arzneimittel wie von Ihrem Arzt verordnet ein.

Wie die Tabletten einzunehmen sind

Sie können Escitalopram Grindeks mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten zusammen mit etwas Wasser. Kauen Sie sie nicht, da sie bitter schmecken.

Falls nötig, können die Tabletten geteilt werden, indem sie zunächst mit der Bruchkerbe nach oben auf eine ebene Fläche gelegt werden. Die Tabletten können dann geteilt werden, indem die beiden Enden der Tablette, wie in der Abbildung gezeigt, mit den Zeigefingern nach unten gedrückt

werden.

Nur die 10-mg- und die 20-mg-Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Behandlung

Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen, sich besser zu fühlen. Setzen Sie die

Einnahme von Escitalopram Grindeks fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine Besserung Ihres Krankheitszustandes feststellen.

Verändern Sie nicht die Dosierung Ihres Arzneimittels, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Setzen Sie die Einnahme von Escitalopram Grindeks solange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können Ihre Beschwerden wiederkehren. Es wird

empfohlen, dass die Behandlung noch mindestens 6 Monate fortgesetzt wird, nachdem Sie sich wieder gut fühlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Escitalopram Grindeks eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge als die verordnete Dosis eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf. Tun Sie dies auch dann, wenn Sie keine Beschwerden haben. Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Zittern, Erregtheit, Krämpfe, Koma, Übelkeit, Erbrechen, Herzrhythmusstörungen, erniedrigter Blutdruck und Veränderungen im Flüssigkeits/Salz-Haushalt des Körpers sein.

Nehmen Sie die Escitalopram Grindeks-Packung zum Arzt oder ins Krankenhaus mit.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Grindeks vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, und dies bemerken, bevor Sie zu Bett gehen, nehmen

Sie die Dosis sofort ein. Führen Sie am nächsten Tag die Einnahme wie gewohnt weiter. Sollten

Sie erst während der Nacht oder am nächsten Tag bemerken, dass Sie die Einnahme vergessen haben, lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie dann Escitalopram Grindeks weiter wie

gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Grindeks abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Escitalopram Grindeks nicht, bevor Ihr Arzt dies anweist. Wenn

Ihre Behandlung beendet werden soll, ist es im Allgemeinen ratsam, dass die Dosis von

Escitalopram schrittweise über einige Wochen reduziert wird.

Wenn Sie die Einnahme von Escitalopram Grindeks beenden, vor allem, wenn dies plötzlich geschieht, werden Sie möglicherweise Absetzreaktionen bemerken. Diese treten häufig auf, wenn die Behandlung mit Escitalopram Grindeks beendet wird. Das Risiko dafür ist höher, wenn Escitalopram Grindeks über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen wurde

oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei den meisten Patienten sind die Symptome leicht und verschwinden innerhalb von zwei Wochen von selbst. Bei einigen Patienten können sie jedoch auch mit starker Intensität oder über einen längeren Zeitraum auftreten (2 bis 3 Monate oder länger). Wenn schwerwiegende Absetzsymptome nach Beendigung der Einnahme von

Escitalopram Grindeks auftreten, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird Sie vielleicht bitten, die

Tabletten zunächst wieder einzunehmen und die Dosis dann langsamer zu verringern.

Absetzsymptome können sein: Schwindelgefühl (unsicheres Gefühl oder Gleichgewichtsstörungen), Nadelstich-ähnliche Empfindungen, brennende oder (weniger häufig) Stromschlag-ähnliche Empfindungen (auch im Kopf), Schlafstörungen (lebhafte Träume,

Alpträume, Unfähigkeit zu schlafen), Angstgefühle, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß), Gefühl der Ruhelosigkeit oder Erregtheit, Zittern, Gefühl der

Verwirrtheit oder Desorientierung, Emotionalität oder Reizbarkeit, Durchfall, Sehstörungen, unruhiger oder pochender Herzschlag.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen klingen gewöhnlich nach wenigen Behandlungswochen ab. Sie sollten auch wissen, dass viele dieser Symptome auch auf Ihre Krankheit zurückzuführen sein können und daher abklingen, wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.

Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen oder sofort ein Krankenhaus aufsuchen:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich Magen-Darm-Blutungen

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Schwellungen der Haut, der Zunge, der Lippen, des Rachens oder des Gesichts, Nesselsucht oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (schwerwiegende allergische Reaktion)
• Hohes Fieber, Erregtheit, Verwirrtheit, Zittern und plötzliche Muskelzuckungen. Dies können Anzeichen des selten auftretenden, sogenannten Serotonin-Syndroms sein.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Krämpfe (Anfälle), siehe auch Abschnitt 2„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
• Gelbliche Verfärbung der Haut und des weißen Bereiches der Augen sind Anzeichen einer Leberfunktionsstörung / Hepatitis.
• Schneller, unregelmäßiger Herzschlag, Ohnmacht. Dies können Symptome für eine lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung sein, die Torsade de Pointes genannt wird.
• Suizidale Gedanken, suizidales Verhalten, siehe auch Abschnitt 2 „Warnungen und
  Vorsichtsmaßnahmen“
• plötzliches Anschwellen der Haut oder Schleimhaut (Angioödeme).

Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Übelkeit
• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Verstopfte oder laufende Nase (Sinusitis)
• Verminderter oder gesteigerter Appetit
• Angst, Ruhelosigkeit, anormale Träume, Einschlafschwierigkeiten, Schläfrigkeit, Schwindel, Gähnen, Zittern, Kribbeln der Haut
• Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit
• Vermehrtes Schwitzen
• Schmerzen in Muskeln und Gelenken (Arthralgie und Myalgie)
• Störungen der Sexualfunktion (verzögerte Ejakulation, Erektionsstörungen, Minderung des sexuellen Interesses und bei Frauen Orgasmusstörungen)
• Müdigkeit, Fieber
• Gewichtszunahme

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Nesselausschlag (Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
• Zähneknirschen, Erregtheit, Nervosität, Panikattacken, Verwirrtheit
• Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, Ohnmacht (Synkope)
• Erweiterte Pupillen (Mydriasis), Sehstörungen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
• Haarausfall

• übermäßig starke Regelblutung
• unregelmäßige Regelblutung
• Gewichtsverlust
• Schneller Herzschlag
• Schwellungen der Arme oder Beine
• Nasenbluten

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

• Aggression, Gefühl der Selbstentfremdung, Halluzinationen
• Langsamer Herzschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Herabgesetzte Natriumkonzentration im Blut (Anzeichen sind Übelkeit mit
  Muskelschwäche oder Verwirrtheit)
• Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund eines niedrigen Blutdruckes (orthostatische
  Hypotonie)
• Anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests (vermehrte Anzahl von Leberenzymen im Blut)
• Bewegungsstörungen (unwillkürliche Muskelbewegungen)
• Schmerzhafte Erektionen (Priapismus)
• Ungewöhnliche Blutungen, z. B. von Haut und Schleimhaut (Ekchymosen)
• erhöhte Ausschüttung eines Hormons, des sogenannten ADH. Dies bewirkt, dass der Körper Wasser zurückhält, wodurch das Blut verdünnt wird und die Natriumkonzentration sinkt (inadäquate ADH-Sekretion)
• Absonderung von Milch bei Männern und bei Frauen, die nicht stillen
• Manie (euphorische Stimmung)
• Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten, die mit dieser
  Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet
• Veränderung des Herzrhythmus (die sogenannte „Verlängerung des QT-Intervalls“, eine im EKG sichtbare elektrische Aktivität des Herzens).
• Vorsichtsmaßnahmen“
• Starke vaginale Blutungen kurz nach der Entbindung (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen unter „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“ in
  Abschnitt 2.

Daneben gibt es noch eine Reihe von Nebenwirkungen, die bei Arzneimitteln auftreten, die

ähnlich wie Escitalopram wirken; dazu zählen:

• Psychomotorische Unruhe (Akathisie)
• Verminderter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das

Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Escitalopram Grindeks enthält

• Der Wirkstoff ist Escitalopram.
  Escitalopram Grindeks 5 mg Filmtabletten
  Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat).
  Escitalopram Grindeks 10 mg Filmtabletten
  Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat).
  Escitalopram Grindeks 20 mg Filmtabletten
  Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Talkum,
  hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
  Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171)

Wie Escitalopram Grindeks aussieht und Inhalt der Packung

Escitalopram Grindeks 5 mg Filmtabletten

weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von etwa 6 mmm.

Escitalopram Grindeks 10 mg Filmtabletten

weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Größe von etwa 8 mm x 6 mm mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung “1" auf der einen und "0" auf der anderen Seite der

Bruchkerbe.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Escitalopram Grindeks 20 mg Filmtabletten

weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Größe von etwa 12 mm x 7 mm mit einseitiger Bruchkerbe.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Escitalopram Grindeks ist erhältlich in PVC/F/PVdC//Al Blisterpackungen oder OPA/Al/PVC//Al Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 56, 98 oder 100 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Akciju sabiedriba "Grindeks" Krustpils iela 53

1057 Riga Lettland

Tel: +371 67083205

E-mail: grindeks@grindeks.com

Mitvertrieb:

Grindeks Kalceks Deutschland GmbH

Thaerstraße 4a

47533 Kleve

Deutschland

Hersteller

Akciju sabiedriba "Grindeks" Krustpils iela 53

1057 Riga Lettland

oder

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin Slowakei

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

	Schweden	Escitalopram Grindeks
	Österreich	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
	Belgien	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés
	Bulgarien	Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани
		таблетки
		Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
	Kroatien	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene
	tablete
	Tschechische	Escitalopram Grindeks
	Republik
	Estland	Escitalopram Grindeks
	Frankreich	ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé

		ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
		ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
	Deutschland	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten
	Griechenland	Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
		υμένιο δισκία
	Ungarn	Escitalopram Grindeks 5, 10 és 20 mg filmtabletta
	Irland	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets
	Italien	Escitalopram Grindeks
	Lettland	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
	Litauen	Escitalopram Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės
		Escitalopram Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
		Escitalopram Grindeks 20 mg plėvele dengtos tabletės
	Luxemburg	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Fëllen
	Niederlande	Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
		Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
		Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
	Norwegen	Escitalopram Grindeks
	Polen	Escitalopram Grindeks
	Portugal	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos
	Rumänien	por película
	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate
	Slowakei	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety
	Slowenien	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmsko obložene
	tablete
	Spanien	Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
		recubiertos con película

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2024