Erythrozytenkonzentrat / bestrahlt DRK-Blutspendedienst

Absolut:

• Kontraindikationen sind nicht bekannt. Relativ:
• Bei potentiellen Empfängern eines Stammzel

Transplantatspenders und seiner Blutsverwandten v

Bekannte Überempfindlichkeiten des Empfängers beachten.

b) Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Erythrozytenkonzentrate werden AB0-gleich und sollte Porengröße 170 bis 230 µm transfundiert werden. In zu Präparate transfundiert werden. Vor der Gabe von Erythr der Transfusion ist ein AB0-Identitätstest (Bedside-T Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der Erythrozy klinischen Zustand des Patienten angepasst werden. Ei erforderlich, Ausnahmen sind z.B. Massivtransfusionen diesen Zweck geeignete Geräte eingesetzt werden. Neben der Leukozytendepletion des Erythrozytenkonz Vermeidung einer CMV-Infektion in besonders gefährdet zum Sicherheitsgewinn der zusätzlichen Testung wird z

Eine CMV-Infektion kann z.B. bei

• CMV-negativen schwangeren Frauen und Föten
• Frühgeborenen

–	Patienten mit erworbenen (AIDS) oder angeborenen	Immundefekten
–	Organ- und Stammzelltransplantierten
zu schweren Erkrankungen	führen.
c)	W echselwirkungen	mit anderen Arzneimitteln, soweit sie die W irkungsweise des Arzneimittels beeinflussen können,
	und Hauptinkompatibilitäten
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.	Wegen der Gefahr der hypotonen Lyse dürfen keine hypotonen Lösungen,

wegen der Gefahr von Gerinnselbildungen dürfen keine kalziumhaltigen Lösungen gleichzeitig in demselben Schlauchsystem gegeben werden. Die Beimischung von Medikamenten zum Erythrozytenkonzentrat ist nicht zulässig.

d) Verwendung für besondere Personengruppen

Bei Rh (D)-negativen Mädchen und Frauen im gebärfähigen	Alter ist die Transfusion von Rh (D)-positiven Erythrozytenkonzentr at en
mit Ausnahme von	lebensbedrohlichen	Situationen	unbedingt zu vermeiden. Die Transfusion von Rh(D)-positiven
Erythrozytenkonzentraten	in Rh(D)-negative Patienten lässt sich wegen des Mangels an Rh(D)-negativem Blut nicht immer vermeiden,

sollte aber nur in Betracht gezogen werden, wenn es sich um Männer oder um Frauen im nicht gebärfähigen Alter handelt. In solchen Fällen ist stets eine serologische Nachuntersuchung 2 bis 4 Monate nach Transfusion zur Feststellung eventuell gebildeter Anti-D- Antikörper vom weiterbehandelnden Arzt zu veranlassen.

Schwangerschaft und Stillzeit: Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch	bestehen keine Einwände.
Bei Früh- und Neugeborenen sollten	unter bestimmten Bedingungen	(z. B. Austauschtransfusion, Massivtransfusion, extrakorpor al e
Lungenunterstützung) kurz gelagerte	Erythrozytenkonzentrate verwendet werden.

Auswirkung auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen: Nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten sollte eine Ruhepause von mindestens einer halben Stunde eingehalten werden.

e) W arnhinweise

sind nicht angeordnet.
4. Hinweise	zur ordnungsgemäßen Anwendung
a) Dosierung
Bei einem	normalgewichtigen	Erwachsenen	ohne	gesteigerten	Erythrozytenumsatz	ist nach	Übertragung	eines
Erythrozytenkonzentrates mit einem Anstieg des	Hämoglobinwertes	um etwa 10 g/l (1g/dl bzw. 0,62	mmol/l) bzw.	des
Hämatokritwertes um etwa	0,03	(3 %) zu rechnen. Bei	Patienten mit	Immunhämol yse ist der	Hb-Anstieg	entsprechend	dem
Schweregrad	der Erkrankung	reduziert. Bei akuten Anämien	infolge Blutverlustes ist in Abhängigkeit	von diesem	zu dosieren. Hierbei
ist unter Umständen eine zusätzliche, dem Einzelfall	sachgerecht angepasste Volumensubstitution	notwendig.

1. Art der Anwendung zur i.v. Infusion

c) Häufigkeit der Verabreichung nach Indikationsstellung

1. Dauer der Behandlung nach Indikationsstellung

e) Überdosierung Eine Hypervolämie sowie eine Polyglobulie können bei nicht sachgerechter Dosierung und Infusionsgeschwindig keit auftreten. f) Notfallmaßnahmen

Treten Unverträglichkeiten auf, so ist die Transfusion unverzüglich abzubrechen, der Venenzugang jedoch offen zu halten und eine Behandlung, der Schwere der Symptome gemäß, nach den aktuellen Regeln der Notfalltherapie einzuleiten.

Hämolytische Transfusionsreaktionen können als hämolytische Sofortreaktionen während oder kurz nach der Transfusion von Erythrozytenkonzentraten auftreten. Häufigste Ursachen sind eine AB0-Inkompatibilität sowie bereits vor der Transfusion

vorhandene, hämolytisch wirksame starke (irreguläre) Alloantikörper.

– anaphylaktische Reaktionen bei Empfängern mit angeborenem IgA-Mangel

• Verzögerte hämolytische Reaktionen können nach Ablauf mehrerer Tage bis zu vier Wochen nach zunächst unauffälliger Erythrozytentransfusion auftreten.

–	Obwohl HLA-bedingte Unverträglichkeiten stark verringert sind, können febrile Transfusionsreaktionen in unmittelbar em
	zeitlichem Zusammenhang	mit der Transfusion auftreten.
–	urtikarielle Hautreaktionen	und andere anaphylaktoide Reaktionen

posttransfusionelle Purpura

– Transfusionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz (TRALI)

• Eine transfusionsbedingte Hyperkaliämie kann bei Frühgeborenen, anurischen Empfängern und nach Notfall- und

	Massivtransfusionen vorkommen.
–	Eine sekundäre Hämosiderose	kann bei Langzeitsubstitution auftreten.
–	Insbesondere	bei hohen	Transfusionsgeschwindigkeiten	und	Transfusionsvolumi na kann es zur Volumenüberlastung des
	Kreislaufs (Hypervolämie,	transfusionsassoziierte	zirkulatorische	Überladung)	kommen.
–	Bei Patienten	mit Hämoglobinopathien	kann eine hyperhämolytische Transfusionsreaktion	auftreten.
–	Insbesondere	unter der Therapie mit ACE-Hemmern kann	es zu einer hypotensiven	Transfusionsreaktion kommen.
–	Bei Massivtransfusionen	von	nicht	erwärmten	Erythrozytenkonzentraten	kann	eine	transfusionsinduzierte Hypother mi e
	auftreten.

– Das Risiko einer bakteriellen Kontamination lässt sich nicht mit letzter Sicherheit ausschließen.

Bei der Anwendung von aus menschlichem Blut hergestellten Arzneimitteln ist die Übertragung von Infektionskrankheiten durch

Übertragung von Erregern – auch bislang unbekannter Natur – nicht völlig auszuschließen. Dies gilt z.B. für Hepatitiden, seltener für das erworbene Immundefektsyndr om (AIDS). Eine Übertragung von Parasiten wie z. B. Malariaerregern ist grundsätzlich möglich.

• Im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland wurde über Einzelfälle berichtet, in denen bei Empfängern von

Transfusionen, deren	Spender später	an der varianten Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK) erkrankten, ebenfalls	der „Erreger“
(so genannte	Prionen)	nachgewiesen	wurde. Bei der vCJK handelt	es sich um eine in Deutschland bislang nicht beobachtete
Erkrankung,	die durch den Verzehr von bestimmten Nahrungsmitteln	aus BSE-kranken Rindern erworben werden	kann.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

• Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ve aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51–59, 63225 L www.pei.de bzw. www.pei.de/haemovigilanz-for mul a
• Patienten sind darüber zu informieren, dass sie sic sie Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch Fachinformation angegeben sind. Patienten können Patienten Nebenwirkungen melden, können sie Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

24.01.2024

Gebrauchsinformation und Fachinformation - aufmer Die Angaben dieser Gebrauchsinformati on und Fachinfor sollten vor Gebrauch eines jeden Präparates beachtet we

Erythrozyte

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