Eprinex Pour-On 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei anderen Tierarten anwenden. Avermectine können sowohl bei Hunden, insbesondere Collies, Bobtails und mit diesen verwandte Rassen und Kreuzungen, als auch bei Schildkröten Todesfälle verursachen.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen Therapie führen könnten:

• Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika aus derselben Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.
• Unterdosierung, etwa aufgrund einer Unterschätzung des Körpergewichts, einer falschen Verabreichung des Produkts oder einer fehlenden Kalibrierung des Dosiergeräts (falls vorhanden).

Für eine wirksame Anwendung sollte das Tierarzneimittel nicht auf Bereiche der Rückenlinie aufgetragen werden, die mit Schlamm oder Dung bedeckt sind. Dagegen haben Regenschauer vor oder nach der Behandlung keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Produktes.

Der Einfluss von extremen Witterungsbedingungen auf die Langzeitwirkung (Persistenz) von Eprinomectin ist unbekannt.

Klinische Verdachtsfälle von Resistenz gegenüber Anthelminthika sollten mit geeigneten Tests (z. B. Eizahlreduktionstest) weiter untersucht werden. Wenn die Testergebnisse deutlich auf eine Resistenz

gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hindeuten, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen pharmakologischen Klasse und mit einer anderen Wirkungsweise verwendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Um Sekundärreaktionen infolge des Absterbens von Hypoderma-Larven in der Speiseröhre oder in der Wirbelsäule zu vermeiden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel zu verabreichen, wenn die Flugaktivitäten der Dasselfliegen beendet sind und bevor die Larven ihre Ruheplätze erreichen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eprinomectin sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Dieses Tierarzneimittel kann Haut und Augen reizen und Überempfindlichkeit verursachen. Vermeiden Sie Haut- und Augenkontakt während der Behandlung und beim Umgang mit kürzlich behandelten Tieren.

Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Gummihandschuhen, Gummistiefeln und einen wasserdichten Kittel tragen.

Bei unbeabsichtigter Exposition der Augen sind diese sofort mit Wasser auszuspülen und bei anhaltender Reizung ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt ist der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife zu waschen. Sollte Kleidung kontaminiert werden, entfernen Sie sie so schnell wie möglich und waschen Sie sie vor der Wiederverwendung.

Dieses Tierarzneimittel ist bei versehentlichem Verschlucken möglicherweise giftig. Vermeiden Sie versehentliches Verschlucken des Tierarzneimittels durch Hand-zu-Mund-Kontakt.

Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.

Bei Verschlucken Mund mit Wasser ausspülen und ärztlichen Rat einholen. Nach Gebrauch Hände waschen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:

Eprinomectin ist sehr giftig für Wasserorganismen, verbleibt in Böden und kann sich in Sedimenten anreichern. Das Risiko für Wasser-Ökosysteme und die Dungfauna kann verringert werden, indem eine zu häufige und wiederholte Anwendung von Eprinomectin (und Anthelminthika derselben Substanzklasse) bei Rindern vermieden wird. Das Risiko für Wasser-Ökosysteme wird weiter reduziert, indem behandelte Rinder nach der Behandlung zwei bis fünf Wochen lang von Gewässern ferngehalten werden.

Trächtigkeit und Laktation:

Das Tierarzneimittel kann während der gesamten Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Überdosierung:

Toxische Symptome bei steigenden Konzentrationen (bis zum 10-fachen der therapeutischen Dosis) bestanden in vorübergehender Mydriasis.

Ein Gegenmittel ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Der Wirkstoff Eprinomectin unterliegt bei intensiver Bestrahlung einem photolytischen Abbau.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Übergießen. Einmalige Anwendung.

Das Tierarzneimittel sollte äußerlich in einem schmalen Streifen entlang der Rückenlinie vom Widerrist bis zur Schwanzwurzel auf intakte Haut aufgetragen werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden. Es wird empfohlen, ein entsprechend kalibriertes Messgerät zu verwenden.

Wenn die Tiere nicht einzeln, sondern gemeinsam behandelt werden, sind diese nach Körpergewicht zu gruppieren und mit der entsprechenden Dosis zu behandeln, um Unter- oder Überdosierungen zu vermeiden.

Topische Anwendung in einer Dosierung von 0,5 mg Eprinomectin pro kg Körpergewicht. Das entspricht 1 ml des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht.

Hinweise für die richtige Anwendung

Für die 250 ml- und 1000 ml-Flaschen (mit Dosierapplikator):

1. Vorbereitung des Dosieraufsatzes: Setzen Sie den Schlauch in den Dosierapplikator ein, öffnen Sie die Flasche, stecken Sie den Schlauch in die Flasche und schrauben Sie den Dosierapplikator auf die Flasche.
2. Einstellen der Dosierung: Um die korrekte Dosierung auszuwählen, drehen Sie die Justierkappe oben auf dem Dosierapplikator so, dass die Markierung im Dosierapplikator auf das entsprechende Gewicht des zu behandelnden Tieres eingestellt ist. Wenn das Gewicht zwischen zwei Trennstrichen liegt, wählen Sie die höhere Einstellung.
3. Füllen: Halten Sie die Flasche aufrecht und drücken Sie diese so weit zusammen, bis der Dosieraufsatz mit mindestens dem eingestellten Arzneimittelvolumen befüllt ist. Reduzieren Sie den Druck auf die Flasche, so dass etwaiges überschüssiges Volumen in die Flasche zurückläuft.
4. Auftragen: Kippen Sie die Flasche und tragen Sie den gesamten Inhalt des Dosierapplikators auf.

Das Behältnis sollte nicht mit aufgeschraubtem Dosieraufsatz gelagert werden, wenn er nicht in Gebrauch ist. Entfernen Sie den Dosieraufsatz nach jeder Anwendung und ersetzen Sie ihn durch die Verschlusskappe.

Für das 2500 ml- und 5000 ml-Behältnis kann eine geeignete automatische Dosierpistole verwendet werden.

Rind:
Sehr selten	Juckreiz.
(< 1 Tier / 10.000 behandelten Tieren,	Alopezie.
einschließlich Einzelfallberichte):

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://

www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 3 Jahre, jedoch längstens bis zum aufgedruckten Verfalldatum.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Eprinomectin eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Eprinex Pour-On 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder

Zusammensetzung

Jeder ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Eprinomectin	5,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.)	0,10 mg
3.		Zieltierart(en)
Rind
4.		Anwendungsgebiete
Zur Behandlung und Bekämpfung von:
Magen- und Darmrundwürmern	Adulte	L4	Inhibierte L4
Ostertagia ostertagi		●	●	●
Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata	●
Ostertagia spp.		●	●
Haemonchus placei		●	●
Trichostrongylus axei		●	●
Trichostrongylus colubriformis*	●	●
Trichostrongylus spp.		●	●
Cooperia spp.		●	●	●
Cooperia oncophora		●	●
Cooperia punctata		●	●
Cooperia pectinata		●	●
Cooperia surnabada		●	●
Bunostomum phlebotomum		●	●
Nematodirus helvetianus		●	●
Oesophagostomum radiatum		●	●
Oesophagostomum spp.		●
Trichuris spp.		●
*Kommt beim Rind selten vor
Lungenwürmern

Dictyocaulus viviparus (Adulte und 4. Larvenstadien)

Dasselfliegen (parasitische Stadien)

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Läusen

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

Haarlingen

Bovicola bovis

Räudemilben

Chorioptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

Kleinen Weidestechfliegen

Haematobia irritans

Wirkung bis 7 Tage nach Applikation.

Neuinfektionen mit Ostertagia spp., Oesophagostomum radiatum und Dictyocaulus viviparus können bis zu 28 Tagen, mit Cooperia spp. und Trichostrongylus spp. bis zu 21 Tagen und mit Haemonchus placei und Nematodirus helvetianus bis zu 14 Tagen nach der Behandlung wirksam vorgebeugt werden. Mitunter ist die Wirksamkeit nach 14 Tagen jedoch variabel.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Zul.-Nr.: 400629.00.00

Behältnis aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) in einem Umkarton.

Packungsgrößen

Umkarton mit Behältnis mit 250 ml Lösung zum Übergießen und einem Dosierapplikator (25 ml). Umkarton mit Behältnis mit 1000 ml Lösung zum Übergießen und einem Dosierapplikator (60 ml). Umkarton mit Behältnis mit 2500 ml Lösung zum Übergießen.

Umkarton mit Behältnis mit 5000 ml Lösung zum Übergießen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Str. 173

55216 Ingelheim Deutschland

Tel: + 49 800 290 0 270

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

4 Chemin du Calquet

31300 Toulouse Frankreich

Verschreibungspflichtig