Eprinovet 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder zur Fleisch- und Milchproduktion

Rind (zur Fleischproduktion), Rind (zur Milchproduktion)

Gegenanzeigen

Nicht bei anderen Tierarten anwenden.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Strategien, die vermieden werden sollten, da sie zu einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Resistenzen gegen Anthelminthika führen können, sind unter anderem:

• Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum.
• Unterdosierung, die auf eine Unterschätzung des Körpergewichts, eine fehlerhafte Anwendung des Tierarzneimittels oder eine fehlende Kalibrierung des Dosiergeräts (falls vorhanden) zurückzuführen sein kann.

Vermutete klinische Fälle von Resistenzen gegen Anthelminthika sollten mithilfe geeigneter Tests (z. B. Eizahl-Reduktionstest im Kot / Faecal Egg Count Reduction Test) weiter untersucht werden. Deuten die Ergebnisse der Tests eindeutig auf eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum hin, sollte ein Anthelminthikum aus einer anderen pharmakologischen Klasse mit einem anderen Wirkmechanismus eingesetzt werden.

Bislang wurde bei Rindern und Schafen keine Resistenz gegen Eprinomectin (ein makrozyklisches Lakton) berichtet, während innerhalb der EU Resistenz gegen Eprinomectin bei Ziegen festgestellt wurde. Resistenzen gegen andere makrozyklische Laktone wurden in Nematodenpopulationen von Wiederkäuern innerhalb der EU berichtet, die mit einer Kreuzresistenz gegenüber Eprinomectin verbunden sein können. Daher sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels auf lokalen (regionalen, betrieblichen) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der Nematoden sowie auf Empfehlungen zur Begrenzung einer weiteren Selektion von Resistenzen gegen Anthelminthika basieren.

Die Selektion resistenter Gene, die zur Entwicklung von Resistenzen führt, kann letztlich zu einer unwirksamen anthelmintischen Therapie führen.

Besteht ein Risiko für eine Reinfektion, sollte der Rat eines Tierarztes hinsichtlich der Notwendigkeit und der Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung eingeholt werden.

Für optimale Ergebnisse sollte das Tierarzneimittel Bestandteil eines Programms zur Kontrolle sowohl innerer als auch äußerer Parasiten bei Rindern sein, das auf der Epidemiologie dieser Parasiten basiert.

Es konnte gezeigt werden, dass Niederschläge vor oder nach der Anwendung des Tierarzneimittels keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels haben. Der Einfluss extremer Witterungsbedingungen auf die langfristige Wirksamkeit (Persistenz) des Tierarzneimittels ist nicht bekannt.

Um einen Kreuztransfer von Eprinomectin zu begrenzen, können behandelte Tiere von unbehandelten Tieren getrennt werden. Die Nichtbeachtung dieser Empfehlung kann zu Rückstandsverstößen bei unbehandelten Tieren führen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nur zur äußerlichen Anwendung.

Die Anwendung des Tierarzneimittels auf mit Schlamm oder Mist bedeckten Hautstellen kann die Wirksamkeit beeinträchtigen.

Das Tierarzneimittel sollte nur auf gesunde Hautstellen aufgetragen werden.

Das Absterben von Dassellarven im Ösophagus oder im Wirbelkanal kann zu sekundären Reaktionen führen.

Um sekundäre Reaktionen infolge des Absterbens von Hypoderma-Larven im Ösophagus oder in der Wirbelsäule zu vermeiden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel am Ende der Flugperiode der Fliegen und bevor die Larven ihre Ruheplätze erreichen, zu verabreichen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Während des Umgangs mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken. Nach der Anwendung Hände waschen.

Dieses Tierarzneimittel kann Haut und Augen reizen. Kontakt mit Haut und Augen vermeiden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Anwender sollten bei der Anwendung des Tierarzneimittels Gummihandschuhe, Stiefel und einen wasserdichten Schutzmantel tragen.

Bei Kontamination der Kleidung diese so bald wie möglich entfernen und vor erneutem Gebrauch waschen.

Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Stelle sofort mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen sofort mit viel sauberem Wasser spülen. Bei anhaltender Reizung ärztlichen Rat einholen.

Nicht einnehmen.

Bei versehentlicher Einnahme den Mund gründlich mit Wasser ausspülen, unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzeigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:

Eprinomectin ist sehr giftig für Wasserorganismen, persistent im Boden und kann sich in Sedimenten anreichern.

Kot von behandelten Tieren, der Eprinomectin enthält und auf die Weide ausgeschieden wird, kann vorübergehend die Häufigkeit dungfressender Organismen verringern. Nach der Behandlung von Rindern mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen potenziell toxische Eprinomectin-Mengen für Dungfauna-Arten ausgeschieden werden und in diesem Zeitraum die Dungfliegenpopulation reduzieren. Bei wiederholten Behandlungen mit Eprinomectin (wie bei

Produkten derselben Anthelminthika-Klasse) wird empfohlen, Tiere nicht jedes Mal auf derselben Weide zu behandeln, um den Dungfauna-Populationen eine Erholung zu ermöglichen. Eprinomectin ist von Natur aus toxisch für Wasserorganismen. Das Tierarzneimittel darf nur gemäß den Angaben der Kennzeichnung angewendet werden. Aufgrund des Ausscheidungsprofils von Eprinomectin bei Anwendung als Pour-on-Formulierung dürfen behandelte Tiere in den ersten 7 Tagen nach der Behandlung keinen Zugang zu Gewässern haben.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen: Avermectine können von anderen Tierarten wurden bei Hunden berichtet, insbesondere Kreuzungen. Dies gilt auch für Schildkröten.

schlecht vertragen werden. Fälle von Unverträglichkeit bei Collies, Bobtails sowie verwandten Rassen und/oder

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Überdosierung:

Tiere, die mit bis zum Zehnfachen der therapeutischen Dosis behandelt wurden, zeigten eine vorübergehende Mydriasis.

Ein Gegenmittel ist nicht bekannt.

Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Übergießen. Nur zur einmaligen Anwendung.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt und die Genauigkeit des Dosiergeräts überprüft werden. Alle Tiere derselben Gruppe sollten gleichzeitig behandelt werden.

Zur äußerlichen Anwendung in einer einmaligen Dosis mit einer Dosierung von 500 µg Eprinomectin pro kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml pro 10 kg Körpergewicht. Die Pour-on-Lösung in einem schmalen Streifen entlang der Rückenlinie vom Widerrist bis zum Schwanzansatz auftragen.

Wenn Tiere gruppenweise und nicht einzeln behandelt werden, sollten sie entsprechend ihrem Körpergewicht eingeteilt und dosiert werden, um Unter- und Überdosierungen zu vermeiden.

Bei der Behandlung einer Gruppe von Tieren gleichen oder ähnlichen Alters sollte die Dosierung nach dem schwersten Tier dieser Gruppe erfolgen.

Hinweise für die richtige Anwendung

- 1 L Packung:

Die Verwendung dieses Formats (1 L) ist auf Tiere mit einem Mindestkörpergewicht von 100 kg beschränkt.

Die Flasche ist mit einem integrierten Dosiersystem ausgestattet und verfügt über zwei Öffnungen. Eine Öffnung ist mit dem Flaschenkörper verbunden, die andere mit der Dosierkammer (Dosiersystem).

Den Originalitätsverschluss abschrauben und das Siegel der Dosierkammer entfernen (integriertes Dosiersystem, das Dosierungen von 10 bis 50 ml in 10-ml-Schritten ermöglicht).

Die Flasche zusammendrücken, um die Dosierkammer mit der erforderlichen Produktmenge zu füllen. Bei Dosierungen, die keine Vielfachen von 10 ml sind, sollte die nächsthöhere Dosis verwendet werden, um die Entwicklung von Resistenzen gegen Anthelminthika zu vermeiden.

- 2,5 und 5 L Packungen:

Zur Anwendung mit einem geeigneten Dosiersystem wie einer Dosierpistole und einem Entlüftungs-Kupplungsdeckel.

Den einfachen Polypropylen-(PP)-Schraubverschluss abschrauben. Das Schutzsiegel von der Flasche entfernen. Einen Entlüftungs-Kupplungsdeckel auf die Flasche schrauben und sicher festziehen. Die andere Seite des Entlüftungs-Kupplungsdeckels mit dem Schlauch der Dosierpistole verbinden.

Die Anweisungen des Herstellers der Dosierpistole zur Einstellung der Dosis sowie zur korrekten Anwendung und Wartung der Dosierpistole und des Entlüftungs-Kupplungsdeckels befolgen.

Nach der Anwendung sind die Entlüftungs-Kupplungsdeckel zu entfernen und durch den einfachen PP-Schraubverschluss zu ersetzen.

Essbare Gewebe: 15 Tage

Milch: Null Stunden

Rinder (zur Fleischerzeugung), Rinder (Milchkühe)

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

1L Flasche: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

2,5L und 5L Flaschen: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 18 Monate

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Das Produkt darf nicht in Gewässer gelangen.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Eprinovet 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder zur Fleisch- und Milchproduktion

Zusammensetzung

Klare, leicht gelbliche Lösung.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

Durchsichtige Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Dosierkammer zum Drücken und zwei Öffnungen, die mit einer Polyethylen-Versiegelung verschlossen und mit einem Polypropylen-Schraubverschluss abgeschlossen sind (1 L).

Packungsgröße:

Schachtel mit einer Flasche zu 1 L

Die Verwendung dieses Formats (1 L) ist auf Tiere mit einem Mindestkörpergewicht von 100 kg beschränkt.

Weiße Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), versiegelt mit einer Wachs- /Polyolefin-Versiegelung und verschlossen mit einem weißen Polypropylen-Schraubverschluss (2,5 L und 5 L).

Packungsgrößen:

Schachtel mit einer Flasche zu 2,5 L Schachtel mit einer Flasche zu 5 L

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

MM/JJJJ

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LABORATORIOS CALIER, S.A.

Polígono Industrial el Ramassàr C/ Barcelonès 26

08520 Les Franqueses del Vallès Barcelona

Spanien

Tel: +34 938 495 133

E-mail: pharmacovigilance@calier.es

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: Konivet GmbH

Robert-Bosch-Straße 6 49632 Essen Deutschland

Tel. +49 (5434) 923649-0

Mitvertreiber:

alfavet Tierarzneimittel GmbH Leinestrasse 32

24539 Neumünster Deutschland

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

Verschreibungspflichtig