WIE IST EMB-Fatol® 250 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie EMB-Fatol® 250 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ethambutol gehört zu den Standardtherapeutika der Tuberkulose, immer im Rahmen einer Kombinationstherapie.
Die Wahl des Therapieregimes der Tuberkulose und der verwendeten Kombinationspartner stützt sich auf die lokale Resistenzsituation, die Ergebnisse der Resistenztestung des konkreten Patientenisolats und die Kooperationsbereitschaft und Zuverlässigkeit des Patienten (Compliance).
Standardtherapie der Tuberkulose
Zur täglichen Therapie wird Ethambutol im Rahmen der Standardtherapie der Tuberkulose (Gesamtdauer: 6 Monate; Initialphase: 2 Monate; Kontinuitätsphase: 4 Monate) in der Initialphase zusammen mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid eingesetzt, jedoch nur so lange, wie das Vorliegen einer Resistenz gegen die übrigen Kombinationspartner nicht sicher ausgeschlossen ist.
Intermittierende Therapie der Tuberkulose
Zur intermittierenden Therapie ist Ethambutol ebenfalls geeignet.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird EMB-Fatol® 250 mg in Abhängigkeit vom Körpergewicht dosiert bzw. bei der täglichen Behandlung von Kindern in Abhängigkeit von der Körperoberfläche. Mehrere Wirkstärken stehen zur Verfügung, um die individuelle Dosis zu erzielen.
Erwachsene
Tägliche Therapie:
(15)–20–25 mg/kg Körpergewicht
minimale Tagesdosis: 800 mg
maximale Tagesdosis: 2000 mg
Intermittierende Therapie:
(nur in der Kontinuitätsphase und wenn tägliche Gabe nicht realisierbar ist)
3x/Woche: 30 (25-35) mg/kg Körpergewicht
2x/Woche: 45 (40-50) mg/kg Körpergewicht
maximale Tagesdosis: 2500 mg
Die Dosis sollte möglichst genau an Ihr Körpergewicht angepasst werden. Die folgenden Dosierungstabellen geben beispielhaft Tablettenkombinationen für errechnete Tagesdosen an:
- Bei Körpergewichten, die zwischen der hier zugrunde gelegten 5er Reihe liegen, ist die übliche Auf- bzw. Abrundungsregel anzuwenden.
- Bei Körpergewichten, die das Kombinieren mehrerer Tablettenstärken notwendig machen, werden die in der gleichen Reihe aufgeführten Tabletten zusammengezählt.
Tagesdosis 25 mg/kg KG
| | Anzahl der Filmtabletten/Tabletten EMB-Fatol® |
Körpergewicht
[kg] | Tagesdosis
[mg] | 500 mg | 400 mg | 250 mg | 100 mg |
| 40 | 1000 | 2 | – | – | – |
| 45 | 1125 | 2 | – | ½ | – |
| 50 | 1250 | 2 | – | 1 | – |
| 55 | 1375 | 2 | – | 1½ | – |
| 60 | 1500 | 3 | – | – | – |
| 65 | 1625 | 3 | – | ½ | – |
| 70 | 1750 | 3 | – | 1 | – |
| 75 | 1875 | 3 | – | 1½ | – |
| 80 | 2000 | 4 | – | – | – |
Tagesdosis 20 mg/kg KG
| | Anzahl der Filmtabletten/Tabletten EMB-Fatol® |
Körpergewicht
[kg] | Tagesdosis
[mg] | 500 mg | 400 mg | 250 mg | 100 mg |
| 40 | 800 | – | 2 | – | – |
| 45 | 900 | 1 | 1 | – | – |
| 50 | 1000 | 2 | – | – | – |
| 55 | 1100 | 2 | – | – | 1 |
| 60 | 1200 | – | 3 | – | – |
| 65 | 1300 | – | 3 | – | 1 |
| 70 | 1400 | – | 3½ | – | – |
| 75 | 1500 | 3 | – | – | – |
| 80 | 1600 | – | 4 | – | – |
Tagesdosis 15 mg/kg KG
| | Anzahl der Filmtabletten/Tabletten EMB-Fatol® |
Körpergewicht
[kg] | Tagesdosis
[mg] | 500 mg | 400 mg | 250 mg | 100 mg |
| unter 55 | 800 | – | 2 | – | – |
| 55 | 825 | – | – | 2½ | 2 |
| 60 | 900 | 1 | 1 | – | – |
| 65 | 975 | – | – | 3½ | 1 |
| 70 | 1050 | – | 2 | 1 | – |
| 75 | 1125 | 2 | – | ½ | – |
| 80 | 1200 | – | 3 | – | – |
Kinder ab 6 Jahre und Jugendliche bis zum vollendeten 15. Lebensjahr
(bei denen eine Kontrolle des Sehvermögens zuverlässig durchgeführt werden kann)
Tägliche Therapie:
850 mg/m2 Körperoberfläche
Höchstdosis: 1600 mg
Bei der Berechnung der Tagesdosis wurden die üblichen Auf- und Abrundungsregeln berücksichtigt.
| | | Anzahl der Filmtabletten/Tabletten EMB-Fatol® |
Alter:
6 – 15 Jahre | Körperoberfläche
[m] | Tagesdosis
[mg] | 500 mg | 400 mg | 250 mg | 100 mg |
| 0,7 | 600 | 1 | – | – | 1 |
| 0,8 | 675 | – | – | 1 ½ | 3 |
| 0,9 | 750 | – | – | 3 | – |
| 1,0 | 850 | – | – | 3 | 1 |
| 1,1 | 925 | – | 2 | ½ | – |
| 1,2 | 1025 | – | 1 | 2 ½ | – |
| 1,3 | 1100 | 2 | – | – | 1 |
| 1,4 | 1200 | – | 3 | – | – |
| 1,5 | 1275 | – | 1 | 3 ½ | – |
| 1,6 | 1350 | – | 1 ½ | 3 | – |
| 1,7 | 1450 | – | 3 | 1 | – |
| 1,8 | 1525 | – | 3 ½ | ½ | – |
| 1,9 | 1600 | – | 4 | – | – |
Intermittierende Therapie:
(nur in der Kontinuitätsphase und wenn tägliche Gabe nicht realisierbar ist)
3x/Woche: 30 mg/kg Körpergewicht
Höchstdosis: 1600 mg
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion richtet sich nach der vorhandenen glomerulären Filtrationsrate (GFR in ml/min). Die Dosisanpassung wird durch Änderung des Dosierungsintervalls vorgenommen und gegebenenfalls mittels Serumspiegelbestimmungen kontrolliert. Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit von Serumspiegelbestimmungen ist jedoch bei Patienten mit einer schwerwiegenden Einschränkung der Nierenfunktion erforderlich.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion
| Dosierungsintervall in Abhängigkeit vom GFR [ml/min] |
| Dosis [mg/kg KG] | GFR 80 – 30 | GFR < 30 – 10 | GFR < 10 |
| 25 | täglich | 3x/Woche | 2x/Woche* |
*Serumspiegelbestimmungen 2 Stunden nach Einnahme von Ethambutol durchführen:
2–6 mg/l.
Ethambutol ist gut dialysierbar. Es erfolgt eine rasche Ausscheidung bei Hämodialyse (t 2 Std.), eine mäßige Ausscheidung bei Peritonealdialyse (CAPD, t 5 Std.).
Dosierung bei chronischen Lebererkrankungen
Nur bei schweren Leberstörungen treten erhöhte Ethambutol-Konzentrationen im Serum auf, sodass auch hier Serumspiegelbestimmungen erforderlich sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tagesdosis wird in einer morgendlichen Einzelgabe auf nüchternen Magen zusammen mit den weiteren Kombinationsarzneimitteln eingenommen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Ethambutol gegen Tuberkulose richtet sich grundsätzlich nach dem jeweils verwendeten Therapieregime.
Alle Therapieregime, bei denen Isoniazid und/oder Rifampicin aus Resistenz- oder Verträglichkeitsgründen nicht über den gesamten Therapiezeitraum gegeben werden können, müssen entsprechend dem modifizierten Kombinationsschema in unterschiedlichem Ausmaß verlängert werden.
Bei Vorliegen einer Resistenz gegen einen der verwendeten Kombinationspartner der Standardtherapie (z. B. Isoniazid oder Rifampicin) oder bei Vorliegen einer Multiresistenz (Resistenznachweis mindestens gegen Isoniazid und Rifampicin) wird Ethambutol bei gegebener Sensibilität über den gesamten Zeitraum des verlängerten und modifizierten Therapieregimes eingesetzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von EMB-Fatol® 250 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge EMB-Fatol® 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Folgende Erscheinungen können auftreten: Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Störungen, Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Halluzinationen und/oder Sehstörungen.
Zur Behandlung einer Überdosierung ist kein Gegenmittel bekannt. Die Elimination von EMB-Fatol® 250 mg aus dem Körper ist wegen der raschen Aufnahme nur kurze Zeit nach der Einnahme möglich und sinnvoll. Die Weiterbehandlung richtet sich nach den Symptomen. Zur Behandlung neurologischer Nebenwirkungen bzw. Sehstörungen werden die Vitamine B1, B6 und B12, Kallikrein und Steroide empfohlen.
Wenn Sie die Einnahme von EMB-Fatol® 250 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern führen Sie die Einnahme mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Einnahme von EMB-Fatol® 250 mg abbrechen
Durch unregelmäßige Einnahme und/oder durch vorzeitige Beendigung der Behandlung können Tuberkuloseerreger widerstandsfähig (resistent) gegen das Arzneimittel werden. Dadurch gefährden Sie Heilungsaussichten und verschlechtern spätere Behandlungsmöglichkeiten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
