Dolofort 400 mg - Filmtabletten

Dolocupin 40 mg/g Creme enthält Lidocain und ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhesie) der Haut.

Dolocupin wird zur Betäubung der Haut bei Nadeleinstichen (z. B. vor der Blutentnahme) angewendet.

Dolocupin darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolocupin sind.
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lokalanästhetika, Soja oder Erdnuss sind.
• bei Frühgeborenen (geboren vor der 37. Schwangerschaftswoche).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dolocupin ist erforderlich

• bei operativen Eingriffen im Gehörgang oder Innenohr, da die Gefahr einer Schädigung des Innenohrs besteht.
• wenn Sie an einer schweren Grunderkrankung, z. B. einer Herzerkrankung oder einer schweren Lebererkrankung (Lebereinsuffizienz), leiden.

• wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen (siehe Anwendung von Dolocupin mit anderen Arzneimitteln).
• in Augennähe, da Lidocain eine Augenreizung verursachen kann. Ferner kann es durch Verlust der Schutzreflexe zu Hornhautreizung oder Hornhautabschürfung kommen. Wenn Dolocupin in Kontakt mit den Augen gekommen ist, spülen Sie sie unverzüglich mit lauwarmem Wasser aus und schützen Sie die Augen, bis Sie wieder etwas spüren können.
• wenn Sie mit Lebendimpfstoffen (z.B. Tuberkuloseimpfung) geimpft werden sollen. Die Impfung sollte nicht an Hautarealen erfolgen, die mit Dolocupin behandelt wurden, da die Wirksamkeit der Impfung beeinträchtigt werden kann.

In den oben genannten Fällen informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Dolocupin sollte nur auf intakter Haut angewendet werden (nicht auf Schleimhäuten, Wunden oder entzündeter Haut (Ekzem)).

Bei Anwendung von Dolocupin mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig zu wissen, ob Sie bereits mit einem der nachstehend genannten Arzneimittel behandelt werden, da das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sein kann:

• Lidocain in hoher Dosierung aus anderen Gründen
• andere Lokalanästhetika
• Arzneimittel gegen Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen), z. B. Tocainid, Mexiletin und Amiodaron.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist unwahrscheinlich, dass die kurzzeitige Anwendung von Dolocupin in der Schwangerschaft eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind verursachen kann.

Dolocupin geht in die Muttermilch über, aber es ist unwahrscheinlich, dass es eine schädigende Wirkung auf das gestillte Kind hat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dolocupin hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dolocupin

Dolocupin enthält Propylenglycol, welches Hautreizungen verursachen kann.

Dolocupin enthält hydriertes Sojalecithin. Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Soja oder Erdnuss sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Wenden Sie Dolocupin immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Die Einzeldosis beträgt 2-3g. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 g. Die empfohlene Einwirkzeit, d.h. der Zeitraum, während dessen die Creme auf der Haut verbleibt, beträgt 60 Minuten, höchstens jedoch 2 Stunden.

Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene:

Die Einzeldosis beträgt 2-3g. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g. Die empfohlene Einwirkzeit beträgt 60 Minuten, höchstens jedoch 2 Stunden.

Kinder von 2 bis 6 Jahren:

Da nicht genügend Erfahrung vorliegen, wird die Anwendung von Dolocupin in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Kinder von 0 bis 2 Jahren:

Da keine Erfahrungen vorliegen, sollte Dolocupin in dieser Altersklasse nicht angewendet werden.

1 g Creme entspricht einem Strang von ungefähr 2,5 cm.

1) Eine dicke, gleichmäßige Schicht der Creme sollte auf die zu behandelnde Hautfläche aufgetragen werden.

2) Lassen Sie die Creme auf der Haut einwirken entsprechend den oben genannten Einwirkzeiten.

Ein Abdecken (z.B. mit einem Pflaster) wird empfohlen, um zu verhindern, dass die Creme während der Einwirkzeit versehentlich abgewischt wird.

3) Anschließend ist die Creme abzuwischen. Vor dem Eingriff sollte die Hautfläche gereinigt werden.

Nach der Verwendung muss die Tube wieder verschlossen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolocupin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolocupin angewendet haben, als Sie sollten

Bei normaler Anwendung auf intakter Haut ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolocupin angewendet haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen oder zu viel davon auf die Haut aufgetragen hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus, um eine Risikoeinschätzung zu bekommen und beraten zu werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Dolocupin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Lokale Hautreaktionen (Blässe, Rötung, Juckreiz und Brennen) an der behandelten Hautstelle. Die Symptome sind normalerweise vorübergehend und mild.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Allergisches Kontaktekzem.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

Allergische Reaktionen (in schweren Fällen anaphylaktischer Schock)

Setzen Sie Dolocupin ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eins der folgenden Symptome beobachten (anaphylaktischer Schock)

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Nach Anbruch der Tube beträgt die Haltbarkeitsdauer 6 Monate.

Tube nach Gebrauch verschließen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Dolocupin enthält

• Der Wirkstoff ist Lidocain. 1 g Creme enthält 40 mg Lidocain.
• Die sonstigen Bestandteile sind gereinigtes Wasser, Propylenglycol, hydriertes Sojalecithin, Benzylalkohol, Polysorbat 80, Carbomer 940, Trolamin, Cholesterol.

Wie Dolocupin aussieht und Inhalt der Packung

Dolocupin ist eine weiße bis gelbliche Creme.

Packungsgrößen: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g und 50 g in Aluminiumtuben. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3

21465 Reinbek Deutschland

Telefon.: +49-40-727 04-0 Telefax: +49-40-722 92 96 E-Mail: info@almirall.de

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden: Elamal

Österreich, Deutschland, Luxemburg: Dolocupin 40 mg/g Creme

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2008.