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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
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Nicht über 30 °C lagern.
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Nach Anbruch kann die Flasche bis zu 3 Monate bei Temperaturen unter 30 °C aufbewahrt werden.
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: wenn die Verpackung Beschädigungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktfälschung handelt.
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Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Diovan enthält
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Der Wirkstoff ist Valsartan.
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Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 3 mg Valsartan.
Die sonstigen Bestandteile sind Sucrose, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Kaliumsorbat, Poloxamer (188), Citronensäure, Natriumcitrat, künstliches Heidelbeeraroma, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Salzsäure und gereinigtes Wasser (siehe auch Abschnitt 2 „Diovan Lösung enthält Sucrose, Methyl-4-hydroxybenzoat, Poloxamer, Natrium und Propylenglycol“).
Wie Diovan aussieht und Inhalt der Packung
Diovan 3 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Die Lösung wird in einer Packung mit einer 180-ml-Braunglasflasche mit einem kindersicheren Drehverschluss und einem gelben Sicherheitsring geliefert. Die Flasche enthält 160 ml Lösung zum Einnehmen mit einem Dispensierset, bestehend aus einem Flaschenadapter, einer 5-ml-Polypropylen-Dosierspritze für die Einnahme und einem 30-ml-Polypropylen-Messbecher.
Für Deutschland: |
Für Österreich: |
Pharmazeutischer Unternehmer |
Pharmazeutischer Unternehmer |
und Hersteller |
Novartis Pharma GmbH, Wien
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Novartis Pharma GmbH
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90327 Nürnberg
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Hersteller |
Telefon: (09 11) 273-0
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Novartis Pharma GmbH, Nürnberg
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Telefax: (09 11) 273-12 653
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Germany
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Internet/E-Mail: www.novartis.de
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Z.Nr.: 1-29223 |
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 11/2020.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland, Griechenland,
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Diovan 3 mg/ml
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Irland, Island, Lettland, Litauen, Malta, Niederlande,
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Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien,
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Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechien,
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Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern
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Belgien, Luxemburg
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Diovane 3 mg/ml
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Frankreich, Italien
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Tareg 3 mg/ml
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MESSBECHERS
Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dies wird Ihnen helfen, die Spritze für die Einnahme und den Messbecher richtig zu gebrauchen.
Was Sie benötigen
Einen Flaschenadapter:
• Den Sie in den Flaschenhals einsetzen.
• Wenn Sie den Adapter eingesetzt haben, entfernen Sie ihn nicht wieder.
Eine Flasche, die das Arzneimittel enthält:
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Sie hat einen kindersicheren Drehverschluss.
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Schrauben Sie die Kappe nach Gebrauch immer zu.
Eine Dosierspritze für die Einnahme:
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Sie besteht aus einem Plastikrohr mit einem Kolben darin.
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Die Spritze für die Einnahme passt in den Flaschenadapter und wird verwendet, um die benötigte Menge des Arzneimittels aus der Flasche abzumessen. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie eine neue Flasche des Arzneimittels beginnen, einen neuen Adapter und eine neue Spritze.
Einen Messbecher:
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Der Messbecher kann benutzt werden, wenn die verschriebene Dosis ein mehrmaliges Füllen der Spritze verlangt.
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Setzen Sie den Messbecher nach Verwendung und Reinigung immer wieder auf die Verschlusskappe.
Einpassen des Flaschenadapters in eine neue Flasche
1. Entfernen Sie die Kappe durch kräftiges Herunterdrücken und drehen Sie sie entgegen dem Uhrzeigersinn (wie auf der Kappe angezeigt).
2. Stellen Sie die Flasche aufrecht auf eine Unterlage und drücken Sie den Flaschenadapter kräftig so weit wie möglich in den Flaschenhals.
Achtung: Es macht nichts, wenn Sie den Flaschenadapter nicht vollständig herunterdrücken können. Er wird in die Flasche gedrückt, wenn Sie die Kappe wieder zudrehen.
3. Schrauben Sie die Kappe wieder auf die Flasche.
Zubereitung einer Dosis des Arzneimittels
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Entfernen Sie die Kappe durch kräftiges Herunterdrücken und drehen Sie sie entgegen dem Uhrzeigersinn (wie auf der Kappe angezeigt).
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Prüfen Sie, dass der Kolben vollständig in der Spritze steckt.
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Halten Sie die Flasche aufrecht und setzen Sie die Spritze kräftig in den Flaschenadapter ein.
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Halten Sie die Spritze fest und drehen Sie die Flasche vorsichtig auf den Kopf.
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Bevor Sie Ihre Dosis abmessen, müssen Sie alle größeren Blasen, die sich in der Spritze befinden, beseitigen. Dies geht folgendermaßen:
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Ziehen Sie den Kolben langsam vollständig heraus, sodass sich die Spritze mit dem Arzneimittel füllt.
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Dann drücken Sie den Kolben wieder vollständig hinein, sodass die Spritze wieder leer ist.
Abmessen einer Dosis des Arzneimittels
Achtung: Die größte Menge der Lösung, die mit der Spritze abgemessen werden kann, sind 5 ml. Abhängig von der verschriebenen Dosis kann es notwendig sein, die Schritte 10 bis 16 mehrere Male zu wiederholen. Wenn z. B. die verschriebene Dosis 13 ml ist, ist es notwendig, die Lösung in drei einzelnen Teilen abzumessen: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
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Suchen Sie die Markierung auf der Spritze, die der benötigten Menge des Arzneimittels entspricht.
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Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, bis der obere Rand des Kolbens genau auf der Höhe der Markierung ist.
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Drehen Sie die Flasche und die Spritze vorsichtig zurück in die aufrechte Position.
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Entfernen Sie die Spritze vom Adapter durch behutsames Herausdrehen.
Einnehmen des Arzneimittels
13.Setzen Sie sich aufrecht hin.
14.Stecken Sie das Ende der Spritze in den Mund.
15.Drücken Sie den Kolben vorsichtig hinein und schlucken Sie das Arzneimittel direkt aus der Spritze.
16.Wenn die verschriebene Dosis das mehrmalige Füllen der Spritze erfordert, können Sie die abgemessene Dosis des Arzneimittels von der Spritze in den Messbecher entleeren und dann die Gesamtmenge der Lösung prüfen.
17.Trinken Sie sofort die gesamte Lösung.
18. Setzen Sie den kindersicheren Drehverschluss nach Gebrauch wieder auf.
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Reinigen der Spritze:
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Wischen Sie die Außenseite der Spritze mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
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Tun Sie dies jedes Mal, wenn Sie die Spritze gebraucht haben.
Reinigen des Bechers:
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Spülen Sie den Becher mit klarem Wasser aus.
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Trocknen Sie den Becher mit einem sauberen Tuch und setzen Sie ihn wieder auf den Flaschenverschluss.