Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Dimetinden STADA enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat. Es ist ein Antiallergikum zur lokalen Behandlung/Linderung des Juckreizes bei Hauterkrankungen, von Insektenstichen, leichten Verbrennungen und Sonnenbrand zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat.
- Wirkstoff(e)
- Dimetindenmaleat
- Zulassungsinhaber
- STADA Consumer Health Deutschland GmbH
- Abgabestatus
- Apothekenpflichtig
- ATC Code
- D04AA13
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Dimetinden STADA 1 mg/g Gel angewendet?
Dimetinden STADA enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat. Es ist ein Antiallergikum zur lokalen Behandlung/Linderung des Juckreizes bei Hauterkrankungen, von Insektenstichen, leichten Verbrennungen und Sonnenbrand zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Monat.
Anwendungsgebiet
Zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei kleinen juckenden Insektenstichen auf intakter Haut. Juckreiz bei Hauterkrankungen (Dermatosen) wie chronischem Ekzem, Nesselsucht (Urtikaria) und andere allergisch bedingte Hautkrankheiten; Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand.
Konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt zur Diagnose und Behandlung chronischer Erkrankungen (z. B. chronisches Ekzem).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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Was ist vor der Einnahme von Dimetinden STADA 1 mg/g Gel zu beachten?
Dimetinden STADA darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur großflächigen Anwendung.
- auf geschädigter Haut.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dimetinden STADA anwenden.
- Setzen Sie umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aus.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt bei sehr starkem Juckreiz oder großflächigen Hauterkrankungen.
- Dimetinden STADA ist nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen, dies gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder.
- Zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen (intravenös verabreicht) zur Verfügung.
Kinder
Dimetinden STADA ist nicht anzuwenden bei Säuglingen unter 1 Monat.
Vermeiden Sie bei Säuglingen, die älter als 1 Monat sind, und bei Kleinkindern die Anwendung auf großen Hautflächen.
Anwendung von Dimetinden STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte Dimetinden STADA nicht auf großflächige Hautareale aufgetragen werden, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut.
Stillzeit
Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut, auftragen und nicht an der Brustwarze anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dimetinden STADA hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dimetinden STADA enthält Benzalkoniumchlorid und Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 g Gel. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses
Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung auf der Schleimhaut bestimmt.
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Wenden Sie bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder –schäden (wie Verbrennungen) dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Allerdings ist dieses Arzneimittel nicht anzuwenden bei Säuglingen unter 4 Wochen.
Wie wird Dimetinden STADA 1 mg/g Gel angewendet?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Tragen Sie das Gel bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dimetinden STADA zu stark oder zu schwach ist.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut. Reiben Sie das Gel leicht in die Haut ein.
Verbände sollten nicht angelegt werden.
Dauer der Anwendung
Wenden Sie Dimetinden STADA nicht länger als 7 Tage ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
Anwendung bei Kindern
Vermeiden Sie bei Säuglingen, die älter als 1 Monat sind, und bei Kleinkindern die Anwendung auf großen Hautflächen.
Dimetinden STADA ist nicht bei Säuglingen unter 1 Monat anzuwenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Dimetinden STADA angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie das überschüssige Gel mit einem Tuch wieder von der Haut.
Falls Sie oder ein Kind versehentlich Dimetinden STADA verschluckt haben, informieren Sie unverzüglich einen Arzt.
Im Falle einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Wenn Sie die Anwendung von Dimetinden STADA vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Dimetinden STADA abbrechen
Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Halten Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Welche Nebenwirkungen hat Dimetinden STADA 1 mg/g Gel?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Trockenheit der Haut,
- Brennen auf der Haut,
- Allergische Dermatitis.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Dimetinden STADA 1 mg/g Gel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 ºC lagern.
Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Weitere Informationen zu Dimetinden STADA 1 mg/g Gel
Was Dimetinden STADA enthält
Der Wirkstoff ist Dimetindenmaleat. 1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 974P, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (E 524) (zur Einstellung des pH-Wertes), Propylenglycol (E 1520), Benzalkoniumchlorid-Lösung (50 %), Gereinigtes Wasser.
Wie Dimetinden STADA aussieht und Inhalt der Packung
Dimetinden STADA ist ein homogenes, klares bis leicht opaleszierendes, farbloses Gel.
Aluminiumtube mit einer Epoxyphenol-Innenbeschichtung, Polyurethan-Enamel als Außenbeschichtung und einer wässrigen Polymerdispersion zur Abdichtung. Jede Tube hat einen Polypropylen-Schraubverschluss, der mit einer Durchstechspitze versehen ist, um das Aluminiumsiegel der Tube zu durchstechen.
Packungsgrößen: 30 g oder 50 g Gel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADA Consumer Health Deutschland GmbH Stadastraße 2–18
61118 Bad Vilbel Telefon: 06101 603-0 Telefax: 06101 603-259 Internet: www.stada.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Deutschland
oder
Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira, Lote 15
3450-232, MORTAGUA
Portugal
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Deutschland | Dimetinden STADA 1 mg/g Gel |
| Polen | Verpyllo Dimetiskin |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2025
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
