Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:

• überempfindlich (allergisch) gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• allergisch gegen jegliche Medikamente sind, die als Antihistaminika bekannt sind
• an einem Glaukom (erhöhtem Augendruck) leiden
• Schwierigkeiten oder Schmerzen bei der Blasenentleerung aufgrund einer Vergrößerung der Prostatadrüse aufweisen
• an Bronchialasthma leiden

• an einem Phäochromozytom leiden
• an Krämpfen (Epilepsie, Eklampsie) leiden
• an einer Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden
• an einer Herzrhythmus-Störung (z.B. Herzjagen, Wolff-Parkinson-White-Syndrom) leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg einnehmen, wenn Sie:

• eine Zuckerunverträglichkeit aufweisen
• Leber- oder Nierenprobleme haben
• niedrige Blutspiegelwerte bezüglich Kalium (Hypokaliämie) bzw. Magnesium (Hypomagnesiämie) haben,
• unter verlangsamtem Herzschlag leiden (Bradykardie),
• unter bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen) leiden,
• gleichzeitig Arzneimittel anwenden, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen (siehe auch "Einnahme von Dimenhydrinat Reise 12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln"),

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden, um jegliche Magenreizung zu minimieren.

Während der Behandlung sollten Sie weder Alkohol noch alkoholhaltige Arzneimittel zu sich nehmen.

Ältere Menschen

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg einnehmen, wenn Sie:

• eine Vorgeschichte mit Verstopfung, Schwindel oder Benommenheit haben
• Prostata-Probleme haben
• an Parkinson leiden
• unter Beschwerden leiden, die durch eine Anticholinergika-Therapie verstärkt werden könnten (z.B. erhöhter Augeninnendruck, Pyloro-Duodenale Obstruktion, Prostata-Hypertrophie, Hypertonie, Hyperthyreose, orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Einnehmen einer aufrechten Position) oder schwere koronare Herzkrankheit)

Kinder und Jugendliche

Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern bis 3 Jahren kann es unter Dimenhydrinat zu schweren Nebenwirkungen wie zum Beispiel Krampfanfällen kommen. Die Indikation zur Behandlung sollte daher bei dieser Patientengruppe streng gestellt werden. Kleinkinder mit einfacher Magendarmgrippe oder fiebrigen Infekten sollten nicht mit Dimenhydrinat behandelt werden. In diesen Fällen sollte aber auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigten andere Arzneimittel einzunehmen.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Atropin und/oder andere Atropin-Substanzen

• Depressoren des zentralen Nervensystems
• Ototoxische Antibiotika
• Arzneimittel, die das QT-Intervall im EKG verlängern (Antiarrhythmika)
• Sympathomimetika (Adrenalin, Noradrenalin)
• Monoaminoxidase-Hemmer (z.B. Isoniazid, Isocarboxazid, Phenelzin)
• Procarbazin (Anti-Krebs-Medikament)

Die gleichzeitige Einnahme von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg mit blutdrucksenkenden Arzneimittel kann zu verstärkter Müdigkeit führen.

Einnahme von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Behandlung mit Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg sollten Sie weder Alkohol trinken noch alkoholhaltige Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg sollte während des dritten Trimesters nicht eingenommen werden, da es möglicherweise vorzeitige Uteruskontraktionen hervorruft. In den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft sollte Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg nur verwendet werden, wenn die Vorteile die Risiken deutlich überwiegen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Medikament einnehmen sollten.

Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg, geht in die Muttermilch über. Bisher wurden keine langfristigen negativen Auswirkungen bei gestillten Babys bemerkt. Dennoch sollten Sie auf Flaschenernährung umstellen oder die Behandlung mit Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg einstellen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg kann Schläfrigkeit hervorrufen. Alkoholkonsum oder die Einnahme von Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, können diesen Effekt verstärken. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ist Vorsicht geboten.

Wechselwirkungen mit diagnostischen Haut-Tests:

Dimenhydrinat, der Wirkstoff von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg, kann auf die Ergebnisse bestimmter Allergietests (Hauttest), Auswirkungen haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Testbeginn über die Einnahme von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg enthält 200 mg Propylenglycol pro Beutel. Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie an einer Leber- oder Nieren-erkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d.h., es ist nahezu

„natriumfrei“.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg enthält 1,25 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) pro Beutel. Methyl-4-hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg enthält Amaranth (E 123).

Amaranth kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg enthält Saccharose.

Bitte nehmen Sie Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Überdosierungen mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg, können insbesondere bei Kindern unter drei Jahren lebensbedrohlich sein und müssen deshalb gerade in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermieden werden. Geben Sie Ihrem Kleinkind daher nie mehr als 5mg/kg Körpergewicht in 24

Stunden.

Dieses Arzneimittel wird ohne Wasser eingenommen.

Die erste Einnahme sollte mindestens eine halbe Stunde (vorzugsweise 1 bis 2 Stunden) vor Reisebeginn erfolgen. Eine weitere Einnahme sollte frühestens 6 Stunden nach der vorherigen Einnahme erfolgen.

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden, um jegliche Magenreizung zu minimieren.

Die übliche Dosis ist:

Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 10 Kilogramm:

Die folgende Dosierung wird für Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg empfohlen:

Körpergewicht in	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kilogramm
>10 - 15 kg	1 Beutel (entsprechend		Beutel (entsprechend 50 mg
	12,5 mg Dimenhydrinat)	Dimenhydrinat)
>15 – 20 kg	2 Beutel (entsprechend		Beutel (entsprechend 75 mg
	25 mg Dimenhydrinat)	Dimenhydrinat)
>20 – 25 kg	2 Beutel (entsprechend		Beutel (entsprechend 100 mg
	25 mg Dimenhydrinat)	Dimenhydrinat)
>25 – 30 kg	3 Beutel (entsprechend		Beutel (entsprechend 112,5
	37,5 mg Dimenhydrinat)	mg Dimenhydrinat)

Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg können 50 mg Dimenhydrinat als Einzeldosis bis zu 3-mal täglich einnehmen. Die Tagesgesamtdosis sollte 150 mg Dimenhydrinat nicht überschreiten. Für die angemessene und sichere Dosierung stehen diesen Patienten andere Darreichungsformen zur Verfügung.

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Dimenhydrinate Klinge 12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn eine größere Menge Arzneimittel eingenommen wurde als empfohlen, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an die Notfallambulanz und fragen Sie um Rat. Wenn Sie eine größere Menge Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg eingenommen haben als empfohlen, können Beschwerden, wie große Müdigkeit, Schwindelgefühl und Zittern, auftreten. Es kann sein, dass sich Ihre Pupillen erweitern und dass Sie nicht urinieren können. Es können Beschwerden, wie Mundtrockenheit, Gesichtsröte, höhere Herzfrequenz, Fieber, Schweiß und Kopfschmerzen, auftreten.

Wenn Sie eine enorme Menge an Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg eingenommen haben, kann es zu Krämpfen, Halluzinationen, Bluthochdruck, Zittern, Erregbarkeit und Atembeschwerden kommen. Ein Koma könnte auch auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen verspüren, hören Sie mit der Einnahme dieses Medikamentes auf und suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf:

Allergische Reaktionen (selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag, rote oder violette Flecken auf der Haut (Purpura), Juckreiz
• Ödeme (Schwellungen im Gesicht oder am Hals, die mit Atembeschwerden verbunden sein könnten)
• anaphylaktischer Schock

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

• Kopfschmerzen
• Mundtrockenheit
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Benommenheit, begrenzte Wachsamkeit, Schläfrigkeit (vor allem zu Beginn der Behandlung festgestellt)
• Mydriasis (Weitstellung der Pupille)
• Unregelmäßiger Herzschlag

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

• Schwindel
• Muskelschwäche
• Erhöhter Augeninnendruck
• Gleichgewichtsprobleme, Gedächtnis- oder Konzentrationsschwierigkeiten (häufiger bei älteren Menschen)
• Verwirrung, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich da sind), Stimmungsschwankungen

• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Bewegen, unwillkürliche Muskelbewegungen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

• Unruhe, Erregung, Nervosität, Zittern, Angstzustände
• Verstopfung
• Sehstörungen
• Blutdruckabfall beim Einnehmen einer aufrechten Position

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

• Abnorme Bewegungen des Körpers bei Kindern (extrapyramidale Symptome)
• Signifikante Reduktion der weißen Blutkörperchen (Leukozyten). Die Symptome hierfür können Fieber und mögliche Empfindlichkeit gegenüber unterschiedlichen Infektionen sein.
• Hämolytische Anämie (abnormale Reduzierung der roten Blutkörperchen (Erythrozyten)).
• Thrombozytopenie (Reduktion der Blutplättchen), die Nasen- oder Zahnfleischbluten zur Folge haben kann

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• Versiegen der Milchsekretion
• Kann allergische Reaktionen auslösen (möglicherweise verzögert)
• Lichtempfindlichkeit der Haut
• Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen oder Durchfall)
• EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls)
• Störungen der Leberfunktion

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder dem Beutel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg enthält

• Der Wirkstoff ist Dimenhydrinat. Jeder Beutel enthält 12,5 mg Dimenhydrinat.
• Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglycol , Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) , Saccharose,

Saccharin-Natrium (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Tutti-Frutti-Aroma, Amaranth (E 123),

Natriumchlorid, Gereinigtes Wasser.

Wie Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung

Dimenhydrinat Klinge 12,5 mg enthält eine klare rote Flüssigkeit.

Eine Faltschachtel enthält 12 Polyester/Aluminium/Polyethylen Beutel mit je 2,5 ml Lösung zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Klinge Pharma GmbH

Bergfeldstr. 9

83607 Holzkirchen

Deutschland

Hersteller

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L. Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spanien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2026.