Desogestrel HRA Pharma 75 Mikrogramm Filmtabletten

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Desogestrel HRA Pharma keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Desogestrel HRA Pharma darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie eine Thrombose haben. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß (z. B. in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder in der Lunge [Lungenembolie]).
• wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten und sich Ihre Leberfunktion noch nicht normalisiert hat.
• wenn Sie einen Sexualhormon-abhängigen Krebs haben wie z. B. bestimmte Arten von Brustkrebs oder ein Verdacht darauf besteht.
• wenn Sie nicht abgeklärte vaginale Blutungen haben.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine nichthormonelle Methode zur Schwangerschaftsverhütung empfehlen.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn eine dieser Gegebenheiten erstmals während der Anwendung von Desogestrel HRA Pharma auftritt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Desogestrel HRA Pharma einnehmen, wenn

• Sie schon einmal Brustkrebs gehabt haben.
• Sie Leberkrebs haben, da ein möglicher Einfluss von Desogestrel HRA Pharma nicht ausgeschlossen werden kann.
• Sie schon einmal eine Thrombose gehabt haben.
• Sie Diabetikerin sind.
• Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Desogestrel HRA Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• Sie Tuberkulose haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Desogestrel HRA Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
• Sie einen hohen Blutdruck haben.
• Sie gelblich-braune Pigmentflecken der Haut, vor allem im Gesicht (Chloasmen) haben oder gehabt haben; in diesem Fall sollten Sie zu viel Sonnenlicht und UV-Strahlung vermeiden.

Wenn die Einnahme von Desogestrel HRA Pharma unter einer dieser Gegebenheiten erfolgt, müssen Sie unter Umständen sorgfältig überwacht werden. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist.

Brustkrebs

Tasten Sie Ihre Brust regelmäßig ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten.

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille einnehmen, geringfügig häufiger festgestellt als bei gleichaltrigen Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Wenn Frauen aufhören die Pille einzunehmen, verringert sich das Risiko schrittweise, so dass es zehn Jahre danach dem Risiko von Frauen entspricht, die nie die Pille eingenommen haben. Bis zum Alter von 40 Jahren ist Brustkrebs selten, das Risiko steigt jedoch mit zunehmendem Alter der Frau an. Daher werden mehr zusätzliche Fälle von Brustkrebs festgestellt, wenn die Frau bis zu einem höheren Alter die Pille einnimmt. Wie lange sie die Pille einnimmt, ist weniger wichtig.

Bei 10 000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme im Alter von

20 Jahren beenden, würde bis zu 10 Jahre nach Beendigung der Einnahme neben den 4 normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostizierten Fällen von Brustkrebs weniger als ein zusätzlicher Fall festgestellt werden. Dementsprechend würden bei 10 000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme im Alter von 30 Jahren beenden, neben den 44 normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 5 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden. Bei 10 000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme im Alter von 40 Jahren beenden,

würden neben den 160 normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 20 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden.

Es wird angenommen, dass das Brustkrebsrisiko bei Einnahme einer reinen Gestagen-Pille wie Desogestrel HRA Pharma dem einer kombinierten Pille ähnlich ist, aber die Hinweise sind weniger schlüssig.

Brustkrebs scheint bei Frauen, die die Pille einnehmen, seltener in einem fortgeschrittenen Stadium zu sein als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob das unterschiedliche Brustkrebsrisiko auf die Einnahme der Pille zurückzuführen ist. Möglicherweise werden die Frauen häufiger untersucht, sodass der Brustkrebs früher festgestellt wird.

Thrombose

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken (siehe auch „Regelmäßige Kontrolluntersuchungen“).

Unter Thrombose versteht man die Bildung eines Blutgerinnsels, das ein Blutgefäß verschließen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den tiefen Beinvenen auf (tiefe Venenthrombose). Wenn sich ein solches Blutgerinnsel von der Vene, wo es entstanden ist, löst, kann es die Arterien in der Lunge erreichen und verschließen und eine so genannte „Lungenembolie“ auslösen, die zum Tod führen kann. Eine tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann sowohl bei Frauen auftreten, die die Pille einnehmen, als auch bei Frauen, die keine Pille einnehmen. Sie kann auch während einer Schwangerschaft auftreten.

Das Risiko ist bei Frauen, die die Pille einnehmen, höher als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es wird angenommen, dass das Risiko bei Einnahme von reinen Gestagen-Pillen wie Desogestrel HRA Pharma niedriger ist als bei Einnahme von Pillen, die auch ein Östrogen enthalten (kombinierte Pillen).

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Desogestrel HRA Pharma anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Eine Depression kann schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Kinder und Jugendliche

Für Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vor.

Einnahme von Desogestrel HRA Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt auch für pflanzliche Präparate. Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (oder Ihren Apotheker), dass Sie Desogestrel HRA Pharma einnehmen. Diese können Ihnen auch sagen, ob und gegebenenfalls wie lange Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) anwenden müssen oder ob bei der Anwendung weiterer Arzneimittel, die Sie einnehmen müssen, etwas verändert werden muss.

Einige Arzneimittel können

• die Konzentration von Desogestrel HRA Pharma im Blut beeinflussen
• seine empfängnisverhütende Wirkung herabsetzen
• unerwartete Blutungen auslösen.

Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von

• Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat, Topiramat und Phenobarbital),
• Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin),
• HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz),
• Hepatitis-C-Virus-Infektionen (z. B. Boceprevir, Telaprevir),
• anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin),
• Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan),
• depressiver Verstimmung (das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut),
• bestimmten bakteriellen Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin),
• Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol),
• Bluthochdruck (Hypertonie), Angina pectoris oder bestimmten Herzrhythmusstörungen (z. B. Diltiazem).

Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Desogestrel HRA Pharma herabsetzen könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet werden. Andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Desogestrel HRA Pharma bis zu 28 Tage, nachdem Sie die Einnahme beendet haben, beeinflussen. Deshalb ist es notwendig, die zusätzliche empfängnisverhütende Barrieremethode ebenso lange anzuwenden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob und gegebenenfalls wie lange Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen anwenden sollen.

Desogestrel HRA Pharma kann auch andere Arzneimittel in ihrer Wirkung beeinflussen und dadurch deren Wirkung erhöhen (z. B. Arzneimittel die Ciclosporin enthalten) oder herabsetzen (z. B. Lamotrigin).

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Desogestrel HRA Pharma nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

Stillzeit

Desogestrel HRA Pharma kann angewendet werden, während Sie stillen. Desogestrel HRA Pharma scheint im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Produktion oder die Qualität der Muttermilch zu haben. Allerdings wurde in seltenen Fällen über eine verminderte Muttermilchproduktion während der Anwendung von Desogestrel HRA Pharma berichtet. Eine geringe Menge des Wirkstoffs von Desogestrel HRA Pharma geht in die Muttermilch über.

Die Gesundheit von Kindern, die 7 Monate lang gestillt wurden und deren Mütter Desogestrel HRA Pharma einnahmen, wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren untersucht. Es wurden keine Auswirkungen auf das Wachstum oder die Entwicklung der Kinder beobachtet.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie stillen und Desogestrel HRA Pharma einnehmen möchten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und Konzentration durch die Einnahme von Desogestrel HRA Pharma.

Desogestrel HRA Pharma enthält Lactose

Desogestrel HRA Pharma enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Desogestrel HRA Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckernleiden.

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen

Wenn Sie Desogestrel HRA Pharma einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auffordern, regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen zu kommen. Im Allgemeinen ist die Häufigkeit und Art dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer individuellen Situation abhängig.

INFORMIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT, WENN

• Sie starke Schmerzen oder eine Schwellung in einem Bein, nicht abgeklärte Schmerzen im Brustbereich, Atemnot, ungewöhnlichen Husten, insbesondere Bluthusten, haben (möglicherweise ein Anzeichen für eine Thrombose);
• Sie plötzlich heftige Magenschmerzen haben oder Ihre Haut gelb aussieht (möglicherweise ein Anzeichen für eine Leberfunktionsstörung);
• Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten (möglicherweise ein Anzeichen für Brustkrebs);
• Sie plötzlich heftige Schmerzen im Unterleib oder in der Magengegend haben (möglicherweise ein Anzeichen für eine ektopische Schwangerschaft, d. h. eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter);
• Sie demnächst bettlägerig sein werden oder operiert werden (wenden Sie sich mindestens vier Wochen vorher an Ihren Arzt);
• Sie ungewöhnlich schwere vaginale Blutungen haben;
• Sie vermuten, dass Sie schwanger sind.

Eine Blisterpackung Desogestrel HRA Pharma enthält 28 Tabletten. Auf der Rückseite der Blisterpackung sind die Wochentage aufgedruckt und Pfeile zeigen die Reihenfolge an, in der die Tabletten eingenommen werden müssen. Jeder Tag entspricht einer Tablette. Wenn Sie eine neue Blisterpackung Desogestrel HRA Pharma beginnen, nehmen Sie jedes Mal eine Tablette aus der obersten Reihe ein. Beginnen Sie die Einnahme nicht mit einer beliebigen Tablette. Wenn Sie zum Beispiel die Einnahme an einem Mittwoch beginnen, müssen Sie die Tablette aus der obersten Reihe nehmen, die (rückseitig) mit Mi markiert ist. Nehmen Sie danach täglich eine Tablette ein, bis die Blisterpackung aufgebraucht ist. Folgen Sie dabei immer der Richtung der Pfeile.

Indem Sie die Rückseite der Blisterpackung betrachten, können Sie leicht feststellen, ob Sie Ihre Tablette an einem bestimmten Tag bereits eingenommen haben.

Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser. Auch wenn bei der Anwendung von Desogestrel HRA Pharma Blutungen auftreten, müssen Sie die Einnahme der Tabletten wie gewohnt fortsetzen. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, müssen Sie am nächsten Tag eine neue Blisterpackung Desogestrel HRA Pharma anfangen – d.h. ohne Unterbrechung und ohne Abwarten einer Blutung.

Einnahme der ersten Packung Desogestrel HRA Pharma

Wenn im vorangegangenen Monat kein hormonelles Verhütungsmittel angewendet wurde:

Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Die erste Tablette Desogestrel HRA Pharma wird am ersten Tag der Regelblutung eingenommen. Sie müssen keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

Sie können auch an den Tagen 2-5 Ihres Zyklus mit der Einnahme beginnen. In diesem Fall müssen Sie jedoch an den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) anwenden.

• Wechsel von einer kombinierten Pille, einem Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster:

Sie können mit der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma am Tag nach Einnahme der letzten Tablette Ihrer derzeitigen Pille, am Tag der Entfernung eines Vaginalrings bzw. eines Pflasters (d. h. ohne tabletten-, ring- bzw. pflasterfreies Intervall) beginnen. Sollte die Packung Ihrer derzeitigen Pille Tabletten ohne Wirkstoff enthalten, können Sie mit der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette beginnen (fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tablette das ist). Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

Sie können mit der Einnahme auch spätestens am Tag nach dem tabletten-, ring- bzw. pflasterfreien Intervall oder nach dem Placebo-Intervall Ihres derzeitigen Verhütungsmittels beginnen. Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie jedoch an den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) anwenden.

Wechsel von einer anderen reinen Gestagen-Pille:

Sie können an jedem Tag Ihre derzeitige Pille absetzen und unmittelbar auf Desogestrel HRA Pharma umsteigen. Sie müssen keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

• Wechsel von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gestagen freisetzenden Intrauterinpessar (Hormonspirale):

Beginnen Sie mit der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma an dem Tag, an dem die nächste Injektion fällig wäre, oder am Tag der Entfernung des Implantats bzw. der Hormonspirale. Sie müssen keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

Nach einer Entbindung:

Sie können mit der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt beginnen. Wenn Sie später beginnen, müssen Sie bis zum Ende der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) anwenden. Wenn Sie jedoch bereits Geschlechtsverkehr hatten, sollte vor Beginn der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Für stillende Frauen finden sich weitere Informationen unter „Schwangerschaft und Stillzeit“ in Abschnitt 2. Auch Ihr Arzt kann Sie beraten.

• Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch:

Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Wenn Sie die Einnahme von Desogestrel HRA Pharma vergessen haben

• Wenn Sie die vergessene Einnahme nach weniger als 12 Stunden bemerken, ist die Zuverlässigkeit von Desogestrel HRA Pharma noch gegeben. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ,wenn Sie sich erinnern und nehmen Sie die nächsten Tabletten wieder zum gewohnten Zeitpunkt ein.
• Ist die Einnahme um mehr als 12 Stunden verspätet, kann die Zuverlässigkeit von Desogestrel HRA Pharma vermindert sein. Je mehr aufeinanderfolgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass die empfängnisverhütende Wirkung abnimmt. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette sofort, wenn Sie sich erinnern und nehmen Sie die nächsten Tabletten wieder zum gewohnten Zeitpunkt ein. Wenden Sie außerdem in den nächsten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) an. Wenn Sie in der ersten Woche nach Beginn der erstmaligen Tabletteneinnahme eine oder mehrere Tabletten vergessen haben und in der Woche zuvor Geschlechtsverkehr hatten, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten.

Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden haben (z. B. Erbrechen, starker Durchfall)

Folgen Sie den Hinweisen für vergessene Tabletten im vorherigen Abschnitt. Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma erbrechen oder starken Durchfall haben, wurde der Wirkstoff möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desogestrel HRA Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen durch die Einnahme zu vieler Desogestrel HRA Pharma Tabletten auf einmal liegen nicht vor. Als Symptome können Übelkeit, Erbrechen und bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen auftreten. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Desogestrel HRA Pharma abbrechen

Sie können die Einnahme von Desogestrel HRA Pharma beenden, wann Sie möchten. Von dem Tag an, an dem Sie die Einnahme beenden, sind Sie nicht länger vor einer Schwangerschaft geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen in Verbindung mit der Anwendung von Desogestrel HRA Pharma sind unter „Brustkrebs“ und „Thrombose“ im Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma beachten?“ beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt zur weiteren Information sorgfältig durch und wenden Sie sich gegebenenfalls umgehend an Ihren Arzt.

Bei allergischen Reaktionen (Überempfindlichkeit), einschließlich Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen (Angioödem und/oder Anaphylaxie), müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.

Während der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma können unregelmäßige vaginale Blutungen auftreten. Hierbei kann es sich lediglich um leichte Schmierblutungen handeln, die nicht einmal eine Einlage erfordern, oder um stärkere Blutungen, die einer leichten Regelblutung ähneln und hygienischen Schutz erfordern. Die Regelblutung kann bei Ihnen auch ganz ausbleiben. Die unregelmäßigen Blutungen sind kein Anzeichen für eine verminderte empfängnisverhütende Wirkung von Desogestrel HRA Pharma. Im Allgemeinen müssen Sie nichts unternehmen; fahren Sie mit der Einnahme von Desogestrel HRA Pharma einfach fort. Wenn die Blutungen jedoch stark sind oder länger anhalten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Anwenderinnen von Desogestrel HRA Pharma haben folgende Nebenwirkungen gemeldet:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Frauen betreffen

• Veränderte Stimmungslage, depressive Verstimmung, vermindertes sexuelles Verlangen (Libido)
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Akne
• Brustschmerz, unregelmäßige oder keine Menstruationsblutungen
• Gewichtszunahme

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Frauen betreffen

• Vaginale Infektion
• Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen
• Erbrechen

• Haarausfall
• Menstruationsschmerzen, Eierstockzyste
• Müdigkeit

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Frauen betreffen

Hautausschlag, Nesselsucht, schmerzhafte blau-rote Hautknoten (Erythema nodosum) (es handelt sich hierbei um Hautveränderungen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergische Reaktion

Abgesehen von diesen Nebenwirkungen kann Brustausfluss auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Verpackung und der Blisterfolie nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30ºC lagern.

Der Wirkstoff stellt ein Umweltrisiko für Fische dar. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Desogestrel HRA Pharma enthält

Der Wirkstoff ist: Desogestrel.

Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.

Die sonstigen Bestandteile sind: Alpha-Tocopherol, Maistärke, Povidon, Stearinsäure, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat (siehe auch „Desogestrel HRA Pharma enthält Lactose“ in Abschnitt 2).

Wie Desogestrel HRA Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Eine Blisterpackung Desogestrel HRA Pharma enthält 28 beidseitig nach außen gewölbte (bikonvexe), runde, weiße Filmtabletten ohne Bruchkerbe.

Jeder Umkarton enthält 1 oder 3 Blisterpackungen. Jede Blisterpackung ist in einem Folienbeutel verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoire HRA Pharma, 200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, Frankreich

Örtlicher Vertreter:

HRA Pharma Deutschland GmbH Taunusstraße 3,

65183 Wiesbaden, Deutschland Tel.: + 49-(0) 611 890777-0

Hersteller

Pharbil Waltrop GmbH,

Im Wirrigen 25,

45731 Waltrop, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland, Spanien: Desogestrel HRA Pharma

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