Cedia 20

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2., bevor Sie mit der Einnahme von

Cedia 20 beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“.

In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Pillen- Einnahme abbrechen sollten oder in denen die Zuverlässigkeit der Pille eingeschränkt sein kann. In diesen Fällen sollten Sie keinen Geschlechtsverkehr haben oder eine zusätzliche, nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode. Diese Methoden können unzuverlässig sein, da die Pille die üblichen Veränderungen der Temperatur und des Gebärmutterhalsschleims, die während des Menstruationszyklus auftreten, beeinflusst.

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Cedia 20 keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Cedia 20 wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.

Cedia 20 sollte normalerweise nicht angewendet werden, um die Monatsblutung zu verschieben. Ist es jedoch in Ausnahmefällen notwendig, die Monatsblutung zu verschieben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der Krankheiten oder Risikofaktoren haben, die in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Vor der Einnahme der Pille:

Ihr Arzt wird Sie nach Ihrer persönlichen und familiären Krankengeschichte fragen und Ihren Blutdruck messen. Gegebenenfalls werden weitere Untersuchungen durchgeführt, z. B. eine Brustuntersuchung.

Während der Einnahme der Pille:

• Sie müssen sich regelmäßig ärztlich untersuchen lassen, in der Regel, wenn ein neues Rezept für die Pille ausgestellt wird.
• Sie sollten regelmäßig einen Gebärmutterhals-Abstrich machen lassen.
• Tasten Sie Ihre Brüste und Brustwarzen monatlich auf Veränderungen ab und informieren Sie Ihren Arzt bei Auffälligkeiten (z. B. Knoten oder Hautdellen).
• Informieren Sie Ihren Arzt vor Blutuntersuchungen, dass Sie die Pille einnehmen, da diese die Ergebnisse einiger Untersuchungen beeinflussen kann.
• Bei geplanten Operationen informieren Sie bitte vorher Ihren Arzt darüber, dass sie dieses Arzneimittel einnehmen. Gegebenenfalls muss die Einnahme 4–6 Wochen vorher unterbrochen werden, um das Risiko von Blutgerinnseln zu verringern (siehe Abschnitt 2 „Cedia 20 darf nicht eingenommen werden“). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie die Pille wieder einnehmen können.

Cedia 20 darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Cedia 20 darf nicht eingenommen werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt

mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2.
  „Blutgerinnsel“);
• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein
  erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten);
• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:
  • schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
  • sehr hoher Blutdruck
  • sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
  • eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist (zu viel Homocystein im Blut, was das Risiko für Herzerkrankungen und andere Gesundheitsprobleme erhöhen kann)
• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in der
  Vergangenheit gelitten haben;
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben (oder kürzlich hatten);
• wenn Sie einen Tumor in der Leber haben (oder hatten);
• wenn Sie eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) verbunden mit hohen Blutfettwerten haben (oder hatten);
• wenn Sie schwanger sind oder dies vermuten;
• wenn Sie Krebs haben (oder hatten), der unter dem Einfluss von Geschlechtshormonen wachsen könnte (z. B. Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane);
• wenn bei Ihnen ein ungewöhnliches Wachstum der Gebärmutterinnenwand (Endometriumhyperplasie) vorliegt;
• wenn bei Ihnen nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide auftreten;
• wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche
  Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten (siehe Abschnitt „Einnahme von Cedia 20 zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Sollte eine der angeführten Gegebenheiten erstmals während der Einnahme von Cedia 20 auftreten, brechen Sie die Einnahme von Cedia 20 sofort ab und wenden Sie sich so schnell wie

möglich an Ihren Arzt. Bis zur Abklärung sollten Sie eine nicht-hormonale Verhütungsmethode anwenden. Siehe auch „Allgemeine Hinweise“ im obigen Abschnitt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf

wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“

unten).

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

• wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen

mit Atembeschwerden (siehe „Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft“ im Abschnitt unten).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Einnahme von Cedia 20 verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

• wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden, kontaktieren Sie sofort einen Arzt. Arzneimittel, die Östrogene enthalten, können die Symptome eines angeborenen und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern.
• wenn Sie rauchen;
• wenn Sie zuckerkrank sind;
• wenn Sie Übergewicht haben;
• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
• wenn Sie einen Herzklappenfehler oder eine Herzrhythmusstörung haben;
• wenn ein naher Verwandter eine Thrombose, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatte;
• wenn Sie an Migräne leiden;
• wenn Sie an Epilepsie leiden;
• wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hatte;
• wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine Gallenblasenerkrankung haben;
• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben;
• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
• wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben;
• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
• wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;
• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2.
  „Blutgerinnsel“);
• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von Cedia 20 beginnen können;
• wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
• wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;
• wenn Sie an Depression oder Stimmungsschwankungen leiden;
• Folgende Symptome/Erkrankungen traten bei Ihnen erstmals auf oder verschlechterten sich während einer Schwangerschaft oder bei vorangegangener Einnahme von Sexualhormonen: Hörverlust; eine Stoffwechselerkrankung, die Porphyrie genannt wird; eine Hauterkrankung, die Herpes gestationis genannt wird; eine Erkrankung, die Chorea Sydenham genannt wird;
• Sie haben (oder hatten) Chloasma (gelblich-braune Pigmentflecken, auch
  „Schwangerschaftsmaske“ genannt, vorwiegend im Gesicht); wenn ja, dann sollten Sie
  übermäßiges Sonnenlicht und UV-Strahlung meiden.

Tritt eine der genannten Gegebenheiten zum ersten Mal auf, kehrt wieder oder verschlechtert sich während der Pilleneinnahme, so sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Cedia 20 anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Die Pille und Thrombose (Blutgerinnsel)

BLUTGERINNSEL

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Cedia 20 ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

• in den Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)
• in den Arterien (sog. „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Cedia 20 gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?	Woran könnten Sie leiden?
- Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder	Tiefe Beinvenenthrombose
Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
- Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der
möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt
wird
- Erwärmung des betroffenen Beins
- Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende
Blässe, Rot- oder Blaufärbung
- plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle	Lungenembolie
Atmung;
- plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem
Blut ausgehustet werden kann;
- stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
- starke Benommenheit oder Schwindelgefühl;
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
- starke Magenschmerzen.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da
einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit
einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der
Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden
können.
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:	Thrombose einer
- sofortiger Verlust des Sehvermögens oder	Netzhautvene (Blutgerinnsel in
- schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem	einer Vene im Auge)
Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
- Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl	Herzinfarkt
- Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des
Brustbeins;
- Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl;
- in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende
Beschwerden im Oberkörper;
- Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl;
- extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;

schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

-	plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes,	Schlaganfall
	Arms oder Beins, die auf einer Körperseite besonders
	ausgeprägt ist;
-	plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder
	Verständnisschwierigkeiten;
-	plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
-	plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl,
	Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;
-	plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen
	unbekannter Ursache;
-	Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne
	Krampfanfall.
In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls
kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und
vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber
trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie
erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.
-	Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer	Blutgerinnsel, die andere
	Extremität;	Blutgefäße verstopfen
-	starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

• Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
• Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
• Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
• Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher, als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.

Wenn Sie die Einnahme von Cedia 20 beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Cedia 20 ist gering.

Ungefähr 2 von 10 000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

• Ungefähr 5 bis 7 von 10 000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
• Ungefähr 9 bis 12 von 10 000 Frauen, die ein Desogestrel enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (wie Cedia 20) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
• Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt 2. „Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).

	Risiko für die Bildung eines
	Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in	Ungefähr 2 von 10 000 Frauen
Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden
und nicht schwanger sind
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder	Ungefähr 5-7 von 10 000 Frauen
Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille
anwenden
Frauen, die Cedia 20 anwenden	Ungefähr 9-12 von 10 000 Frauen

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Cedia 20 ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:

• wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
• wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;
• wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von Cedia 20 mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Cedia 20 beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
• wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
• wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Cedia 20 abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Einnahme von Cedia 20 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Einnahme von Cedia 20 sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

• mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);
• wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Cedia 20 wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
• wenn Sie übergewichtig sind;
• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
• wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
• wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
• wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
• wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern);
• wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Einnahme von Cedia 20 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

Die Pille und Krebs

Die folgenden Informationen stammen aus einer Studie mit Frauen, die kombinierte orale hormonelle Verhütungsmittel wie die Pille anwendeten, sowie aus einer weiteren Studie mit Frauen, die orale und andere hormonelle Verhütungsmittel anwendeten.

In Studien mit kombinierten Verhütungspillen wurde Brustkrebs bei Anwenderinnen etwas häufiger diagnostiziert als bei Frauen gleichen Alters, die diese Verhütungspillen nicht anwendeten. Nach dem Absetzen der Pille verschwindet dieser geringe Unterschied allmählich, innerhalb von 10 Jahren, wieder. Es ist nicht bekannt, ob das häufigere Auftreten tatsächlich durch die Pille verursacht wurde oder darauf zurückzuführen ist, dass Frauen während der Pilleneinnahme häufiger ärztlich untersucht wurden und Krebs dadurch früher erkannt wurde.

Eine weitere Studie zeigte bei Frauen, die orale und andere hormonelle Verhütungsmittel anwendeten, ein erhöhtes Auftreten von Brustkrebs bei längerer Anwendung. Der beobachtete Unterschied im Brustkrebsrisiko war gering und lag bei 13 zusätzlichen Fällen pro 100 000 Frauen-Jahre im Vergleich zu Frauen, die nie kombinierte orale Verhütungsmittel angewendet hatten.

Unter der Anwendung von Verhütungspillen können in seltenen Fällen gutartige, sehr selten auch bösartige Lebertumoren auftreten. Die Tumoren können innere Blutungen verursachen. Wenn bei Ihnen starke Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Eine chronische Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) ist die wichtigste Ursache für Gebärmutterhalskrebs. Frauen, die über einen langen Zeitraum kombinierte Verhütungspillen einnehmen, haben möglicherweise ein leicht erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs. Dies muss nicht durch die Pille bedingt sein, sondern kann mit dem Sexualverhalten und anderen Faktoren zusammenhängen.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Einnahme von Cedia 20 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie immer Ihren Arzt darüber, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Präparate Sie bereits einnehmen. Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen weitere Arzneimittel verschreibt, sowie Ihren Apotheker, dass Sie Cedia 20 anwenden. Sie werden Ihnen erklären, ob und wie lange Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) anwenden müssen und ob die Anwendung eines anderen Arzneimittels, das Sie benötigen, angepasst werden muss.

Cedia 20 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir mit oder ohne Ribavirin und Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten, da diese Arzneimittel zu erhöhten Leberfunktionswerten bei Bluttests führen können (erhöhte ALT Leberenzyme).

Ihr Arzt wird Ihnen eine andere Art der Verhütung empfehlen, bevor die Therapie mit diesen

Arzneimitteln gestartet wird. Ca. zwei Wochen nach Behandlungsende kann Cedia 20 wieder angewendet werden. Siehe Abschnitt „Cedia 20 darf nicht eingenommen werden“.

Einige Arzneimittel können die Konzentration von Cedia 20 im Blut beeinflussen und dadurch die empfängnisverhütende Wirkung verringern oder unerwartete Blutungen verursachen.

Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung folgender Erkrankungen:

• Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
• Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin)
• HIV-Infektion (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz)
• Hepatitis-C-Virusinfektion (z. B. Boceprevir, Telaprevir)
• andere Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin, Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol)
• hoher Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (z. B. Bosentan)
• Arthrose (z. B. Etoricoxib)
• bakterielle Infektionen (z. B. Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide: Clarithromycin, Erythromycin)
• bestimmte Herzkrankheiten und Bluthochdruck (Calciumkanalblocker wie Diltiazem)
• Narkolepsie (z. B. Modafinil)
• pflanzliche Präparate mit Johanniskraut (Hypericum perforatum). Falls Sie Cedia 20 einnehmen und ein Präparat mit Johanniskraut anwenden möchten, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Cedia 20 herabsetzen könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet werden. Andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Cedia 20 bis zu 28 Tage, nachdem Sie die Einnahme beendet haben, beeinflussen. Deshalb ist es notwendig, die zusätzliche empfängnisverhütende Barrieremethode ebenso lange anzuwenden.

Cedia 20 kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.:

• Ciclosporin (immunsuppressives Arzneimittel)
• Lamotrigin (Antiepileptikum, die Häufigkeit der Anfälle kann dadurch erhöht werden)
• Tizanidin (Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen)
• Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma bronchiale)

Labortests

Informieren Sie bitte das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie Cedia 20 anwenden, wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgeführt wird, da dies einige Testergebnisse beeinflussen kann.

Einnahme von Cedia 20 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine besonderen Hinweise in Bezug auf Nahrungsmittel oder Getränke während Sie Cedia 20 einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Cedia 20 nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Falls Sie vermuten, schwanger zu sein, machen Sie bitte einen Schwangerschaftstest, um dies zu bestätigen, bevor Sie Cedia 20 absetzen.

Die Anwendung von Cedia 20 während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alternative Verhütungsmethoden. Stillen schützt nicht vor einer Schwangerschaft.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Cedia 20 hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cedia 20 enthält Lactose

Jede Filmtablette enthält 81,68 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Bitte nehmen Sie Cedia 20 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Um eine Schwangerschaft zu vermeiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann und wie werden die Tabletten eingenommen?

Die Blisterpackung Cedia 20 enthält 21 Tabletten. Auf der Blisterpackung ist jede Tablette mit dem Wochentag gekennzeichnet, an dem sie einzunehmen ist. Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, falls nötig mit etwas Flüssigkeit, ein. Die Tabletten werden der Reihe nach in Pfeilrichtung eingenommen, bis alle 21 Tabletten eingenommen sind. Während der nächsten 7 Tage sind keine Tabletten einzunehmen. In diesen 7 Tagen sollte Ihre Blutung (Entzugsblutung) einsetzen. Sie beginnt üblicherweise 2–3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette von Cedia 20. Beginnen Sie mit einer neuen Blisterpackung am 8. Tag, auch wenn Ihre Blutung noch anhält. Das bedeutet, dass Sie die Einnahme aus jeder neuen Blisterpackung am gleichen Wochentag beginnen, und Ihre Blutung jeweils ungefähr am gleichen Tag beginnt.

Beginn der ersten Packung Cedia 20

Keine vorangegangene Anwendung eines hormonalen Verhütungsmittels im vergangenen Monat Beginnen Sie mit der Einnahme am ersten Tag einer Monatsblutung. Dies ist der erste Zyklustag, der Tag, an dem die Blutung einsetzt. Nehmen Sie die Tablette, die mit dem jeweiligen Wochentag gekennzeichnet ist (setzt Ihre Periode z. B. am Freitag ein, dann nehmen Sie die Tablette, die mit Freitag gekennzeichnet ist). Setzen Sie die Einnahme mit den Tagen der Reihe nach fort. Cedia 20 beginnt sofort zu wirken. Sie müssen keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

Sie können auch an den Tagen 2 bis 5 Ihres Monatszyklus beginnen. Allerdings sollten Sie dann in diesem ersten Monatszyklus während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine andere Verhütungsmethode (eine Barrieremethode z. B. Kondome) anwenden.

Wechsel von einem anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombinierte orale kontrazeptive Pille [KOK], Vaginalring oder transdermales Pflaster)

Sie können mit der Einnahme von Cedia 20 nach dem Tag beginnen, an dem Sie die letzte Tablette der bisher verwendeten Pille eingenommen haben (d. h. ohne tablettenfreie Pause). Enthält die bisher verwendete Pille auch Tabletten ohne Wirkstoff, können Sie mit der Einnahme von Cedia 20 nach dem Tag beginnen, an dem Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette eingenommen haben (wenn Sie nicht sicher sind, welche Tablette dies ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Sie können auch später mit der Einnahme von Cedia 20 beginnen, spätestens jedoch am Tag folgend der üblichen tablettenfreien Pause Ihrer bisher verwendeten Pille.

Haben Sie bisher einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster verwendet, so ist es am besten, wenn Sie mit der Einnahme von Cedia 20 an dem Tag beginnen, an dem der Vaginalring oder das Pflaster entfernt wird. Sie können mit der Einnahme auch spätestens an dem Tag beginnen, an dem Sie die Anwendung eines neuen Vaginalrings oder eines Pflasters starten würden. Wenn sie diese Anweisungen befolgen, ist es nicht notwendig, dass Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Sie Ihre bisherige Verhütungspille, das Pflaster oder den Vaginalring regelmäßig und korrekt angewendet haben und Sie sich sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind, können Sie zu jedem beliebigen Zeitpunkt Ihres Zyklus die Pilleneinnahme beenden beziehungsweise den Vaginalring oder das Pflaster entfernen und sofort mit der Anwendung von Cedia 20 beginnen.

Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, ist es nicht notwendig, dass Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.

Wechsel von einer Gestagen-Pille (Minipille)

Sie können die Einnahme der Minipille an jedem beliebigen Tag beenden und am nächsten Tag zur gewohnten Einnahmezeit mit der Einnahme von Cedia 20 beginnen. Benutzen Sie aber während der ersten 7 Tage der Einnahme von Cedia 20 eine zusätzliche Verhütungsmethode (eine Barrieremethode z. B. Kondom).

Wechsel zu Cedia 20 von einem Gestagenmonopräparat (Injektion), Implantat oder einem intrauterinen Gestagen-Freisetzungs-System (IUS/Spirale)

Beginnen Sie mit der Einnahme von Cedia 20 an dem Tag, an dem Ihre nächste Hormonspritze fällig wäre, oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder die Spirale entfernt wird. Benutzen Sie aber während der ersten 7 Tage der Einnahme von Cedia 20 eine zusätzliche Verhütungsmethode (eine Barrieremethode z. B. Kondome).

Nach einer Geburt

Nach einer Geburt wird Ihnen Ihr Arzt raten, dass Sie Ihre erste normale Monatsblutung abwarten, bevor Sie die Einnahme von Cedia 20 beginnen. Manchmal ist es auch möglich, früher zu beginnen. Ihr Arzt wird Sie beraten.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch wird Ihr Arzt Sie beraten, wann Sie mit der Einnahme von Cedia 20 beginnen sollten.

Wenn Sie eine größere Menge von Cedia 20 eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Meldungen über schwerwiegende Nebenwirkungen vor, wenn zu viele Cedia 20- Tabletten auf einmal eingenommen wurden. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, können Übelkeit, Erbrechen oder Blutungen aus der Scheide auftreten.

Wenn Sie bemerken, dass ein Kind Cedia 20 eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Cedia 20 vergessen haben

• Wenn Sie den üblichen Einnahmezeitpunkt um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die Zuverlässigkeit der Pille noch gegeben. Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie daran denken, ein und nehmen Sie die nächsten Tabletten wieder zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein.
• Wenn Sie mehr als 12 Stunden versäumt haben, eine Tablette zu nehmen, kann die Wirksamkeit der Pille eingeschränkt sein. Je mehr aufeinander folgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Verhütungsschutz beeinträchtigt ist. Das Risiko schwanger zu werden ist besonders hoch, wenn Sie Tabletten am Anfang der Blisterpackung oder am Ende der Blisterpackung vergessen. Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.

Mehr als eine Tablette in einer Blisterpackung vergessen:

Fragen Sie Ihren Arzt.

Eine Tablette in Woche 1 vergessen:

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie daran denken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein. Verwenden Sie an den nächsten 7 Tagen zusätzlichen Verhütungsschutz (Barrieremethode z. B. Kondom). Hatten Sie in der Woche, bevor Sie die Tablette vergessen haben, Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger geworden sind. Teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit.

Eine Tablette in Woche 2 vergessen:

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie daran denken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein. Die Zuverlässigkeit der Pille bleibt erhalten. Sie brauchen keinen zusätzlichen Verhütungsschutz.

Eine Tablette in Woche 3 vergessen:

Sie können eine der folgenden Möglichkeiten wählen, ohne zusätzlichen Verhütungsschutz verwenden zu müssen:

1. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie daran denken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig zwei Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein. Sobald die aktuelle Blisterpackung aufgebraucht ist, setzen Sie die Tabletteneinnahme ohne Unterbrechung mit der nächsten Blisterpackung fort. Es kann sein, dass Ihre Periode (Entzugsblutung) bis zum Ende dieser zweiten Blisterpackung ausbleibt, es können während dieser Zeit jedoch Schmier- oder Durchbruchblutungen auftreten.

Oder

2. Sie nehmen keine Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung mehr ein, sondern machen eine tablettenfreie Pause von höchstens 7 Tagen (einschließlich jenes Tages, an dem Sie die Einnahme vergessen haben) und beginnen dann mit der nächsten Packung. Wenn Sie so vorgehen, können Sie, wie gewohnt, immer am gleichen Wochentag mit einer neuen Packung beginnen.

Wenn Sie Tabletten in einer Blisterpackung vergessen haben und wenn Ihre Monatsblutung während der ersten normalen tablettenfreien Pause ausbleibt, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie die nächste Blisterpackung beginnen.

Zyklus vergessen

Ja

In Woche 1

Hatten Sie in der Woche vor der vergessenen Tablette Geschlechtsverkehr?

Nein

▪ Nehmen Sie die vergessene Tablette ein

▪ Verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen zusätzliche Schutzmaßnahmen

▪ Brauchen Sie die Blisterpackung auf

Nur 1 Tablette vergessen

(Einnahmezeitpunkt um

In Woche 2

mehr als 12 Stunden überschritten)

In Woche 3

• Nehmen Sie die vergessene Tablette ein
• Brauchen Sie die Blisterpackung auf
• Nehmen Sie die vergessene Tablette ein
• Brauchen Sie die Blisterpackung auf
• Lassen Sie die tablettenfreie Pause aus
• Beginnen Sie mit der nächsten Blisterpackung

oder

• Brechen Sie die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung ab
• Legen Sie eine tablettenfreie Pause ein (nicht mehr als 7 Tage einschließlich des Tages mit der vergessenen Tablette)
• Beginnen Sie dann die nächste Blisterpackung

Verhalten bei Erbrechen und schwerem Durchfall

Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben, werden die wirksamen Bestandteile Ihrer Cedia 20-Tablette möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenommen. Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme Ihrer Tablette erbrechen, so ist dies, als ob Sie eine Tablette vergessen hätten. Befolgen Sie in diesem Fall daher die Anweisungen für vergessene Einnahmen. Wenn Sie schweren Durchfall haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie den ersten Tag Ihrer Monatsblutung ändern möchten

Wenn Sie Ihre Tabletten korrekt einnehmen, werden Sie Ihre Monatsblutung ungefähr am gleichen Tag alle 4 Wochen haben. Wenn Sie diesen Tag ändern möchten, verkürzen Sie (niemals verlängern) die tablettenfreie Pause.

Zum Beispiel: Wenn Ihre Monatsblutung normalerweise an einem Freitag beginnt und Sie künftig möchten, dass sie an einem Dienstag beginnt (also 3 Tage früher), dann beginnen Sie mit der nächsten Packung 3 Tage früher als gewohnt.

Wenn Sie die tablettenfreie Pause stark verkürzen (z. B. 3 Tage oder weniger), kann es sein, dass Ihre Monatsblutung während dieser Pause ausbleibt. Während der Anwendung der nächsten Blisterpackung kann es jedoch zu Durchbruch- oder Schmierblutungen kommen.

Wenn bei Ihnen unerwartet Blutungen auftreten

In den ersten Monaten der Einnahme können mit allen Pillen zwischen den Monatsblutungen unregelmäßige Blutungen aus der Scheide (Schmier- oder Durchbruchblutungen) auftreten. Es kann sein, dass Sie Hygieneartikel anwenden müssen, setzen Sie jedoch die Tabletteneinnahme wie üblich fort. Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (ungefähr nach 3 Monaten). Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn die Blutungen anhalten, sich verstärken oder wieder auftreten.

Wenn Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist

Wenn Sie alle Tabletten zum richtigen Zeitpunkt eingenommen, kein Erbrechen und/oder schweren Durchfall hatten und auch keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft äußerst gering. Setzen Sie die Einnahme von Cedia 20 wie gewohnt fort. Bleibt

Ihre Monatsblutung zweimal hintereinander aus, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Beginnen Sie die nächste Blisterpackung Cedia 20 erst, wenn Ihr Arzt eine Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

Wenn Sie die Einnahme von Cedia 20 abbrechen möchten

Sie können die Einnahme von Cedia 20, wann immer Sie wollen, beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Verhütungsmethoden.

Wenn Sie die Einnahme von Cedia 20 aufgrund eines Kinderwunsches beenden, so sollten Sie eine natürliche Monatsblutung abwarten, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies wird helfen, den Geburtstermin zu errechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Cedia 20 zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Angioödems an sich bemerken: Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden

oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden (siehe auch Abschnitt 2.

„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit

der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der Anwendung von Cedia 20 beachten?“.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen

• depressive Verstimmung oder Stimmungsschwankungen
• Kopfschmerzen
• Übelkeit, Bauchschmerzen
• Brustschmerzen, Brustspannen
• Gewichtszunahme

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen

• Wasseransammlung im Körper (geschwollene Hände, Knöchel oder Füße, ein Zeichen für Wassereinlagerungen)
• verminderter Sexualtrieb
• Migräne (suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf, wenn es sich um Ihre erste Migräne handelt oder die Kopfschmerzen schlimmer sind als sonst, oder wenn sie stark, ungewöhnlich oder lang anhaltend sind)
• Erbrechen, Durchfall
• Hautausschlag, Nesselsucht
• Brustvergrößerung

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Anwenderinnen betreffen

• Überempfindlichkeit
• gesteigerter Sexualtrieb
• Unverträglichkeit von Kontaktlinsen

• Erythema nodosum, Erythema multiforme (dies sind Hauterkrankungen)
• Flüssigkeitsabsonderung aus der Scheide, Flüssigkeitsabsonderung aus der Brust
• Gewichtsabnahme
• gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
  • in einem Bein oder Fuß (d. h. TVT – tiefe Beinvenenthrombose)
  • in einer Lunge (d. h. LE – Lungenembolie)
  • Herzinfarkt
  • Schlaganfall
  • Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die als transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden
  • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht. (Weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2.)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder der Blisterpackung nach

„verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

• Die Wirkstoffe sind Desogestrel und Ethinylestradiol.
  Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Desogestrel und 20 Mikrogramm Ethinylestradiol.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K-30, all-rac- alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Talkum.
  • Filmüberzug: Hypromellose 2910, 6 mPa.s, Macrogol 400.

Wie Cedia 20 aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten, mit der Prägung

„F“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite mit einem Durchmesser von ungefähr 6 mm.

Cedia 20 ist in einer Faltschachtel mit dreilagigem Aluminiumbeutel erhältlich, der eine durchsichtige PVC/Aclar-Aluminium-Blisterpackung mit 21 Filmtabletten sowie zwei Beutel mit je 1 g Silicagel- Trockenmittel enthält.

Packungsgrößen:

• 1 x 21 Filmtabletten
• 3 x 21 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8–10

13435 Berlin

Deutschland

Tel.: +49 30 71094-4200

Fax: + 49 30 71094-4250

Hersteller

KeVaRo GROUP EOOD

Ul. Tsaritsa Eleonora 9, Office 23, Floor 5

1618 SOFIA

Bulgarien

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park

Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings

San Gwan Industrial Estate

SGN 3000 SAN GWANN

Malta

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 PAOLA

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Litauen	Desogestrel/Ethinylestradiol Adalvo 150 mikrogramų / 20 mikrogramų plėvele
	dengtos tabletės
Deutschland	Cedia 20

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2026.