| Zulassungsland | Deutschland |
| Hersteller | Laboratorios Liconsa |
| Betäubungsmittel | Nein |
Deanxit - Filmtabletten enthalten die Wirkstoffe Flupentixol und Melitracen, die gemeinsam ein Präparat mit antidepressiven, Angst lösenden und belebenden Eigenschaften bilden.
Deanxit ist in Form von Filmtabletten erhältlich und wird zur Linderung der Symptome einer depressiven Stimmungslage eingesetzt.
Deanxit sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Vor der Einnahme von Deanxit in der Schwangerschaft oder Stillzeit sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung mit dem Arzt vorgenommen werden.
Bevor Sie Deanxit - Filmtabletten zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.
Die Standarddosierung von Deanxit beträgt 1 Tablette täglich. Wenn Sie Fragen zur Einnahme haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.
Deanxit sollte nicht über 25°C gelagert werden und in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren und nach dem Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Deanxit gehört zur Gruppe von Arzneimittel, welche die Symptome einer depressiven Stimmungslage lindern.
In Kombination ergeben beide Bestandteile ein Präparat mit antidepressiven, Angst lösenden und belebenden Eigenschaften.
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Deanxit wird zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen angewendet.
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Verschreibung von Deanxit haben.
Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine und mehrere dieser Angaben für Sie zutreffen oder zugetroffen haben.
Deanxit kann die Herztätigkeit verändern.
Daher sollten bestimmte Arzneimittel (siehe ?Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln?) nicht gleichzeitig mit Deanxit eingenommen/angewendet werden.
Deanxit darf bei Patienten, die Selektive Serotonin Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI) einnehmen, nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe ?Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln?).
Bei Anwendung von Deanxit kann es - wie bei Anwendung anderer Neuroleptika - zur Entwicklung eines sogenannten malignen neuroleptischen Syndroms kommen (mit Beschwerden wie Muskelsteifigkeit, starkem Schwitzen, Blutdruckänderungen). Nach Absetzen von Deanxit können diese Beschwerden noch anhalten. Ihr Arzt wird die nötigen Maßnahmen zur Linderung dieser Beschwerden anwenden.
Störungen der Erregungsleitung, Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen können besonders bei älteren Patienten und bei Patienten mit Vorschädigung des Herzens auftreten. Eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion wird in speziellen Fällen empfohlen.
Die Anwendung von Antipsychotika kann mit der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen, speziell in den Beinen in Zusammenhang gebracht werden (die Beschwerden umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung der Beine). In weiterer Folge können Blutgerinnsel über
die Blutbahn zur Lunge wandern und auf diese Weise Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen. Ihr Arzt wird bei Anwendung von Deanxit vorhandene Risikofaktoren bestimmen und geeignete Vorsorgemaßnahmen treffen.
Das Risiko für Bewegungsstörungen (bedingt u. a. durch orthostatische Hypotonie) und Herzkreislaufnebenwirkungen ist für ältere Patienten erhöht.
Bei Langzeitbehandlung, vor allem mit hoher Dosierung, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig untersuchen, eine Kontrolle der Herzfunktion, Blutbild, Leber- und Nierenfunktion ist möglicherweise angezeigt.
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt etwaige gesundheitliche Beschwerden mit, im Besonderen:
Bei älteren Patienten mit Demenz mit Antipsychotikum, besteht ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall. Deanxit ist daher nicht für die Anwendung bei älteren Patienten mit Demenz geeignet.
Das Risiko von Spätdyskinesien (Störungen/Bewegungsstörungen im Gesichtsbereich wie Zuckungen, Schmatz- und Kaubewegungen oder unwillkürliche Bewegungen der Extremitäten) scheint bei älteren Patienten erhöht zu sein.
Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung
Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.
Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln.
Wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
Wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
Manche Arzneimittel können die Wirkung eines anderen Arzneimittels beeinflussen und das kann in bestimmten Fällen zu schweren Nebenwirkungen führen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Deanxit darf nicht mit sogenannten MAO-Hemmern gemeinsam angewendet werden.
Deanxit sollte mit folgenden Arzneimitteln nur mit Vorsicht angewendet werden:
Bitte teilen Sie mit, dass Sie Deanxit einnehmen, wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen und eine Voll- bzw. Lokalanästhesie erhalten.
Sie sollten ebenfalls Ihren Zahnarzt über die Einnahme von Deanxit informieren, wenn Sie eine lokale Betäubung erhalten.
Wenn Alkohol während einer Behandlung mit Deanxit eingenommen wird, kann die Müdigkeit und Benommenheit verstärkt werden. Vom gleichzeitigen Alkoholkonsum während der Therapie mit Deanxit wird abgeraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vor einer Behandlung mit Deanxit sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Schwangerschaft:
Im ersten Trimenon der Schwangerschaft darf Deanxit nicht eingenommen werden. Im 2 und 3 Trimester sollte Deanxit nur verwendet werden, wenn der Vorteil für die Mutter das mögliche Risiko für das Kind überwiegt.
Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Deanxit im letzten Trimester (die letzten drei Monate vor der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schwäche der Muskeln, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, könnte es nötig sein, einen Arzt zu kontaktieren.
Stillzeit:
In der Stillzeit sollte Deanxit nicht eingenommen werden. Vor einer möglichen Anwendung von Deanxit sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Wenn Schwindel oder Müdigkeit auftreten, sollten Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z.B. Teilnahme am Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen), solange unterlassen werden, bis diese Beschwerden wieder abklingen.
Dieses Arzneimittel beinhaltet Laktose-Monohydrat. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Zucker-Unverträglichkeit haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
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Wenn Sie Fragen zur Einnahme von Deanxit haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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Wie alle Arzneimittel kann Deanxit Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
| Sehr häufig: | Bei mehr als 1 von 10 Behandelten |
| Häufig: | Bei mehr als 1 von 100 Behandelten |
| Gelegentlich: | Bei mehr als 1 von 1000 Behandelten |
| Selten: | Bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
| Sehr selten: | Bei 1 oder weniger von 10.000 Behandelten |
Nicht bekannt:Die Häufigkeit ist auf Grund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die folgenden Nebenwirkungen sind selten und schwach und nehmen im Laufe der Behandlung ab.
Füßen, verursacht durch Schäden im Nervensystem
Mundtrockenheit ist eine häufige Nebenwirkung bei Einnahme von Deanxit und kann das Karies-Risiko erhöhen. Putzen Sie daher Ihre Zähne öfter als gewohnt.
Bei älteren Menschen mit Demenz wurde bei Patienten, die Antipsychotika einnahmen, eine geringfügig erhöht Zahl von Todesfällen gemeldet im Vergleich zu jenen, die keine Antipsychotika einnahmen.
Blutgerinnsel in den Venen, speziell in den Beinen (die Beschwerden umfassen Schwellung, Schmerzen und Rötung der Beine), die durch die Blutbahn zur Lunge wandern und auf diese Weise Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können.
Ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten mit dieser Art von Arzneimitteln ist beobachtet worden.
Einzelfälle von cholestatischer Hepatitis wurden berichtet.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
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Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen Deanxit nach dem Verfalldatum, das auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegeben ist, nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Flupentixol-Dihydrochlorid entspricht Flupentixol 0,5mg und Melitracen-Hydrochlorid entspricht Melitracen 10mg
Betadex, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Cellulose, Croscarmellose Natrium, Talk, Pflanzenöle, Magnesiumstearat
Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talk, Titandioxid E 171, Erythrosin E 127, Indigotin E 132, Macrogol 6000.
Deanxit ist als Filmtablette erhältlich.
Deanxit - Filmtabletten sind runde, bikonvexe, zyklam-färbige Filmtabletten.
Deanxit - Filmtabletten sind in Blister-Packungen und Tablttenbehältnissen zu 50, 100 und 10 mal 100 Stück erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber:
Lundbeck Austria GmbH
Dresdner Straße 82
1200 Wien
Tel: 03107-0
Fax: 03107-9
Hersteller:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Kopenhagen
Dänemark
Z.Nr.: 14.693
0012
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung erfolgt symptomatisch mittels unterstützender Maßnahmen.
Die Behandlung erfolgt bei Kindern und Erwachsenen nach denselben Empfehlungen. Bei Kindern ist eine versehentliche Einnahme in jedem Fall als potentiell lebensbedrohlich einzustufen, da sie auf akute Intoxikationen deutlich empfindlicher reagieren.
Bei allen Patienten, bei denen eine Überdosierung vermutet wird, ist umgehend eine stationäre Behandlung erforderlich. Es muss sofort eine kardiale Überwachung mittels EKG eingeleitet und eine umfangreiche Magenspülung durchgeführt werden.
Danach werden während der ersten 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme 20-30 g Aktivkohle alle 4-6 Stunden verabreicht. Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein sind vor der Magenspülung zu intubieren, um die Atemwege freizuhalten. In diesen Fällen darf kein Erbrechen induziert werden.
Diese Maßnahmen werden mindestens 12 Stunden fortgesetzt, da durch die anticholinerge Wirkung des Wirkstoffs die Entleerung des Magens verzögert werden kann.
Eine genaue klinische Beobachtung ist auch in scheinbar unkomplizierten Fällen notwendig, eine kontinuierliche EKG-Überwachung über 3-5 Tage ist angezeigt. Es ist besonders auf Anzeichen von ZNS- und/oder Atemdepression, Herzrhythmusstörungen, Überleitungsstörungen, Krampfanfällen bzw. Blutdruckabfall zu achten.
Analeptika sind kontraindiziert, da infolge einer möglichen Senkung der Krampfschwelle durch Flupentixol eine Neigung zu zerebralen Krampfanfällen besteht. Bei schweren extrapyramidalen Symptomen können Antiparkinsonmittel z.B. Biperiden i.v. verabreicht werden.
Sollte der Patient Beatmung benötigen kann eine Verkrampfung der Larynx- und Pharynxmuskulatur eine Intubation erschweren, in diesem Fall kann ein Muskelrelaxans z. B. Suxamethonium angewendet werden.
Bei Hypotonie wegen der paradoxen Verstärkung keine adrenalinartig wirkenden Kreislaufmittel, sondern noradrenalinartig wirkende Mittel oder Angiotensinamid geben. Beta-Agonisten sollten vermieden werden, weil sie die Vasodilatation erhöhen. Bei wiederholten epileptischen Anfällen sind Antikonvulsiva indiziert unter der Voraussetzung, dass künstliche Beatmungsmöglichkeit besteht auf Grund der Gefahr einer Atemdepression.
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| Zulassungsland | Deutschland |
| Hersteller | Laboratorios Liconsa |
| Betäubungsmittel | Nein |
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