Dasselta 5 mg Filmtabletten

Dasselta darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Dasselta oder gegen Loratadin sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dasselta ist erforderlich,

• wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Wenn dies auf Sie zutrifft, oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Dasselta einnehmen.

Kinder

Dasselta sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Dasellta mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen von Dasselta mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bei Einnahme von Dasselta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dasselta kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von einer Anwendung von Dasselta in der Schwangerschaft und Stillzeit wird abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Dasselta zu Benommenheit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten entwickeln jedoch manche Personen Benommenheit, die zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dasselta

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Dasselta daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Eine Tablette einmal täglich einnehmen. Die Tablette ganz (unzerkaut) während oder zwischen den Mahlzeiten mit Wasser schlucken.

Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Dasselta einnehmen sollen.

Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.

Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden. Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

 

Wenn Sie eine größere Menge von Dasselta eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Dasselta nur in der Ihnen verschriebenen Menge ein. Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen. Wenn Sie mehr Dasselta eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich trotzdem an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Wenn Sie die Einnahme von Dasselta vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Dasselta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Markteinführung von Desloratadin wurde sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Anwendern) über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) und Hautausschlag berichtet Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, suchen sie sofort einen Arzt auf.

Bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie mit Placebo. Jedoch wurden Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als mit Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.

Weitere Nebenwirkungen, über die sehr selten nach der Markteinführung berichtet wurde:

• Hautausschlag
• Herzklopfen
• rascher Herzschlag
• Bauschmerzen
• Übelkeit (Krankheitsgefühl)
• Erbrechen
• verdorbener Magen
• Durchfall
• Schwindel
• Benommenheit
• Schlafstörung
• Muskelschmerzen
• Halluzinationen
• Anfälle
• Unruhe mit zunehmender Bewegungsdrang
• Leberentzündung
• abnormale Leberfunktiontests.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Dasselta nach dem auf dem Behältnis nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen der HDPE Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Dasselta enthält

• Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.

• Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Hypromellose (E464), Salzsäure (E507), Natriumhydroxid (E524), Maisstärke, Lactose- Monohydrat und Talkum (E553b).

• Die sonstigen Bestandteile im Tablettenfilm sind: Hypromellose (E464), Macrogol, Lactose- Monohydrat, Titandioxid (E171) und Indigocarmin (E132).

Wie Dasselta aussieht und Inhalt der Packung

Schwach blaue, runde Filmtabletten mit Facettenrand.

Blisterpackungen bestehend aus OPA/Al/PVC//Al: 7, 10, 20, 30, 50, 90 und 100 Filmtabletten in einer Faltschachtel und HDPE-Flasche, PP-Verschluss mit Trockenmittel: 250 Filmtabletten in einer Faltschachtel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, ?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
KRKA, d.d., Novo mesto	KRKA, d.d., Novo mesto
Tél/Tel: +32 (0)3 321 63 52	Tél/Tel: +32 (0)3 321 63 52
????????	Magyarország
???????????????? ?? KRKA ? ????????	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Te?.: +359 (02) 962 34 50	Tel.: +361 (0) 355 8490
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KRKA CR, s.r.o.	EJ Busuttil Ltd
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TAD Pharma GmbH	KRKA Sverige AB
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Eesti	Österreich
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Tel: +372 (0)6 671 658	Tel: +43 (0)1 66 24 300
????da	Polska

QUALIA PHARMA S.A.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
???: +30 (0)210 2832941	Tel.: +48 (0)22 573 7500
España	Portugal
KRKA Farmaceutica, S.L.	KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +34 911610381	Tel: +351 (0)21 46 43 650
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Ísland	Slovenská republika
KRKA Sverige AB	KRKA Slovensko, s.r.o.,
Sími: +46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel: +421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA, d.d., Novo mesto	KRKA Sverige AB
Tel: +39 069448827	Puh/Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
??p???	Sverige
Kipa Pharmacal Ltd.	KRKA Sverige AB
???: +357 24 651 882	Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom
KRKA, d.d., Novo mesto	Consilient Health (UK) Ltd.
Tel: +371 6 733 86 10	Tel: + 44 (0)2089562310
Lietuva
UAB KRKA Lietuva
Tel: +370 5 236 27 40

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.

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